消肿散瘀膏配制方法的研究
作者：唐淑萍 高玉珍 房德敏 吕鹏 郑榕 张英
单位：天津市天津医院(300211)
关键词：
中草药991115 消肿散瘀膏原于传统中药制剂，由大黄、红花、当归等中药组成，具有活血化瘀、消肿止痛、舒筋散结作用，用于跌打损伤、瘀血肿痛、骨折初期等效果显著。在原散剂基础上制成软膏，以方便临床应用。
1 仪器与试药
T250型中药提取罐，天津毕盛制药机械有限公司；消肿粉(本院自制)，所用药材购自市饮片厂。
2 方法与结果
2.1 对处方中羊毛脂、凡士林、甘油、氮酮含量的优选按四因素三水平的正交设计安排实验，见表1。
, 百拇医药
表1 L9(34)正交实验表
羊毛脂%
凡士林%
甘油%
氮酮%
相对扩散系数
1
5
40
0
0
1.05
2
, 百拇医药
5
50
5
1
0.51
3
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1.31
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1.12
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0.6
0.74
0.62
0.722
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0.59
0.61
0.39
0.543
0.44
0.28
0.61
0.37
R
0.16
0.46
0.23
, http://www.100md.com
0.35
实验方法：依据散剂的临床应用方法及实验研究结果〔1〕，称取部分药品共9 份，以50%乙醇浸泡后梯度提取3 次，合并3次提取液，减压浓缩至相对体积质量1.2～1.3，制成膏，将其它几种药品研成细粉，混合均匀后加入膏中制成稠膏，备用。
按正交试验设计，取羊毛脂、凡士林加热熔化至100 ℃后灭火，放冷至70 ℃加入稠膏、甘油、氮酮，不断搅拌至冷凝，即得。
2.2 扩散系数的测定
2.2.1 散剂扩散系数的测定：取5 个批次的散剂用黄酒调成糊状后，备用。利用含有指示剂(FeCl3试液3 mL)的琼脂凝胶(含2%林格氏溶液)为扩散介质，将其放入长约10 cm的试管内，在上端10 mm空隙处装入散剂，使与胶表面密切接触，每批次散剂各装两 管，于37 ℃恒温条件下，分别于1，2，3，4，5，6，7 d测定呈色区高度，根据实验所得数据，用呈色区高度(即扩散距离r)的平方为纵坐标，时间为横坐标拟合一直线求直线的斜率为扩散系数，求得平均值K。
, http://www.100md.com
2.2.2 软膏扩散系数的测定：取10 cm的试管，加入琼脂凝胶后于上端10 mm空隙处装入软膏，使与凝胶表现密切接触，同法测定，求得扩散系数。
2.3 结果：以相对扩散系数为指标，用直观分析法〔2〕计算，L9(34)正交试验结果见表1，由表可见最佳制备工艺为：取处方总量40%的凡士林和5%的羊毛脂加热熔化至100 ℃后灭火，放冷至70 ℃左右加入稠膏，不断搅拌至冷凝。
2.4 稳定性实验：将本品于密封状态下室温放置3 个月，观察其色泽、均匀度，均符合规定。
3 讨论
3.1 传统方剂虽疗效好，但使用时需现调配且药品常吸附于皮肤上不易清除，起水泡，感觉不适。我们在保持原方有效成分的前提下，将其研制成软膏剂型，以散剂扩散系数为标准，找出最佳配方。
3.2 稳定性实验表明，本品无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等现象，性质稳定，符合中国药典1995版一部标准。
参考文献
1 房德敏，等.中草药，1999，30(3)：190
2 钱漪，等.实用药学计算.长沙：湖南科学技术出版社，1985：353
收稿日期：1999-03-09, 百拇医药
单位：天津市天津医院(300211)
关键词：
中草药991115 消肿散瘀膏原于传统中药制剂，由大黄、红花、当归等中药组成，具有活血化瘀、消肿止痛、舒筋散结作用，用于跌打损伤、瘀血肿痛、骨折初期等效果显著。在原散剂基础上制成软膏，以方便临床应用。
1 仪器与试药
T250型中药提取罐，天津毕盛制药机械有限公司；消肿粉(本院自制)，所用药材购自市饮片厂。
2 方法与结果
2.1 对处方中羊毛脂、凡士林、甘油、氮酮含量的优选按四因素三水平的正交设计安排实验，见表1。
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表1 L9(34)正交实验表
羊毛脂%
凡士林%
甘油%
氮酮%
相对扩散系数
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实验方法：依据散剂的临床应用方法及实验研究结果〔1〕，称取部分药品共9 份，以50%乙醇浸泡后梯度提取3 次，合并3次提取液，减压浓缩至相对体积质量1.2～1.3，制成膏，将其它几种药品研成细粉，混合均匀后加入膏中制成稠膏，备用。
按正交试验设计，取羊毛脂、凡士林加热熔化至100 ℃后灭火，放冷至70 ℃加入稠膏、甘油、氮酮，不断搅拌至冷凝，即得。
2.2 扩散系数的测定
2.2.1 散剂扩散系数的测定：取5 个批次的散剂用黄酒调成糊状后，备用。利用含有指示剂(FeCl3试液3 mL)的琼脂凝胶(含2%林格氏溶液)为扩散介质，将其放入长约10 cm的试管内，在上端10 mm空隙处装入散剂，使与胶表面密切接触，每批次散剂各装两 管，于37 ℃恒温条件下，分别于1，2，3，4，5，6，7 d测定呈色区高度，根据实验所得数据，用呈色区高度(即扩散距离r)的平方为纵坐标，时间为横坐标拟合一直线求直线的斜率为扩散系数，求得平均值K。
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2.2.2 软膏扩散系数的测定：取10 cm的试管，加入琼脂凝胶后于上端10 mm空隙处装入软膏，使与凝胶表现密切接触，同法测定，求得扩散系数。
2.3 结果：以相对扩散系数为指标，用直观分析法〔2〕计算，L9(34)正交试验结果见表1，由表可见最佳制备工艺为：取处方总量40%的凡士林和5%的羊毛脂加热熔化至100 ℃后灭火，放冷至70 ℃左右加入稠膏，不断搅拌至冷凝。
2.4 稳定性实验：将本品于密封状态下室温放置3 个月，观察其色泽、均匀度，均符合规定。
3 讨论
3.1 传统方剂虽疗效好，但使用时需现调配且药品常吸附于皮肤上不易清除，起水泡，感觉不适。我们在保持原方有效成分的前提下，将其研制成软膏剂型，以散剂扩散系数为标准，找出最佳配方。
3.2 稳定性实验表明，本品无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等现象，性质稳定，符合中国药典1995版一部标准。
参考文献
1 房德敏，等.中草药，1999，30(3)：190
2 钱漪，等.实用药学计算.长沙：湖南科学技术出版社，1985：353
收稿日期：1999-03-09, 百拇医药