助孕3号丸治疗脾肾虚证胎漏、胎动不安、滑胎疗效观察
作者：赵 颖 张玉珍
单位：
关键词：流产；中药疗法；虚证；中药疗法；＠助孕3号丸；治疗应用；补益剂；治疗应用
新中医991209 提 要 对补肾健脾的中药复方助孕3号丸治疗脾肾虚证胎漏、胎动不安、滑胎进行临床观察，并与安胎中成药滋肾育胎丸治疗作对照。结果表明助孕3号丸对脾肾虚证的胎漏、胎动不安及滑胎患者有效率达90.24%，与滋肾育胎丸接近(P>0.05)。并认为助孕3号丸是通过调节内分泌或免疫功能而起安胎作用。
助孕3号丸是在罗元恺教授指导下，由广州中医药大学第一附属医院妇科防治流产组研制，本方补肾与健脾并重，对脾肾虚证的胎漏、胎动不安及滑胎患者有较好疗效，现将临床观察结果报道如下。
1 临床资料
, 百拇医药
1.1 诊断标准 参考《中医妇科学》教材〔1〕，并排除①跌仆闪挫后出现胎漏、胎动不安症状者。②初诊时经B超诊为胚胎停止发育，或经观察后诊为异位妊娠、前置胎盘、葡萄胎者。③未按计划用药，资料记录不全影响疗效判断者。
1.2 辨证分型 参考《中医虚证辨证参考标准》〔2〕和《中医妇科学》教材〔1〕有关章节制定辨证分型标准如下：①脾虚：阴道下血色淡或淡红、质稀薄，腹胀痛或坠胀，或伴神疲乏力，少气懒言，面色萎黄或白、口淡，口中多清涎，纳呆，食后腹胀，喜按，肢冷，大便溏泄，舌体胖或有齿印、舌质淡或淡红、苔薄白或白腻，脉细滑。②肾虚：阴道下血色淡暗，腰腹坠痛。或伴胫膝软或足跟痛，头晕耳鸣，小便频数或清长，尿后有余沥或失禁，夜尿频多，或曾屡次堕胎，或性功能减退、不孕,舌淡、苔白，脉沉滑尺弱或虽有滑象而尺弱者。③脾肾两虚：兼见脾虚和肾虚症状者。
1.3 一般资料 观察病例共72例。35例有自流史，其中4例为滑胎患者，自流胎次最多为5次。6例属黄体功能不健，2例妊娠合并子宫肌瘤，3例有甲亢史，3例合并卵巢包块，3例有不孕史。其他病人无特殊或病史不详。随机将病人分为2组，治疗组41例，服用助孕3号丸；对照组31例，服用滋肾育胎丸。2组病人的一般资料对比见表1。
, 百拇医药
2组病人在年龄、初诊时孕周、孕次、流产次数、自然流产次数、主要症状频数分布等方面差异均无显著性意义(P>0.05)，提示2组间具有可比性。
表1 2组病人一般资料〔例(%)〕
助孕3号丸组
滋肾育胎丸组
年龄(岁)
27.61±4.40
27.06±2.77※
孕次
2.68±1.39
2.52±1.23※
, 百拇医药
流产次
1.44±1.27
1.19±1.22※
自流次
0.82±0.99
0.55±0.77※
初 5～8周
28
22※
诊 9～12周
6
5※
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孕 13～16周
5
3※
龄 17～20周
2
0※
21～24周
0
1※
阴道流血
22(53.66)
24(77.41)※
, 百拇医药
腰痛
25(60.98)
24(77.41)※
腹痛
22(53.66)
20(64.51)※
下腹坠胀
10(24.39)
7(22.58)※
※P>0.05
2 治疗方法
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2.1 治疗组 予助孕3号丸(组成：党参、黄芪、白术、菟丝子、桑寄生、续断、女贞子、何首乌。由广州中医药大学第一附属医院药剂科制成)口服，每天3次，每次6 g，饭前半小时温开水送服。要求服汤药者投以上方，每天1剂，水煎服，500 ml煎取约150 ml，饭后2小时顿服。
2.2 对照组 予滋肾育胎丸(组成：菟丝子、续断、杜仲、巴戟天、熟地黄、枸杞子、人参、党参、白术、鹿角霜、艾叶、阿胶、大枣、砂仁、何首乌，由广州中药一厂制成)，口服，每天3次，每次6 g，饭前半小时温开水或淡盐水、蜜糖水送服。要求服汤药者投以上方，每天1剂，煎服法同上。
2.3 注意事项 ①孕期禁房事或劳累过度。②服药期间忌食萝卜、薏苡仁、海带、绿豆等。③有阴道流血者应卧床休息。
2.4 疗程 服药时间长短不一，以服药后症状消失并巩固一段时间为原则，但以服药安胎至妊娠3个月或超过其既往流产月份为宜。
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3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 参考《中医病证诊断疗效标准》〔3〕制定。有效：①妊娠早期出现症状者治疗后症状消失，胚胎正常发育，妊娠超过12周。②妊娠中期出现症状者治疗后症状消失，继续正常妊娠达28周或超过以往流产时间或足月分娩者。无效：治疗后症状加重，发生难免流产、不全流产或完全流产者。或经B超诊为胚胎停止发育，不能继续妊娠者。
3.2 治疗结果
3.2.1 2组间疗效的比较 见表2。经统计学处理2组间有效率差异无显著性意义(P>0.05)。
表2 2组疗效比较〔例(%)〕
n
有效
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无效
助孕3号丸组
41
37(90.24)
4(9.76)
滋肾育胎丸组
31
28(90.32)※
3(9.68)
合 计
72
65(90.28)
, 百拇医药
7(9.72)
χ2检验 ※P>0.05
3.2.2 2组间症状消失情况比较 见表3。
表3 2组病人症状消失时间比较(天)
阴道流血
腰 痛
腹 痛
下腹坠胀
治疗组
4.64±3.87
9.44±7.72
, http://www.100md.com 6.36±7.54
4.6±4.11
对照组
5±3.85※
5.5±3.76※※
5.1±3.08※
3.14±1.07※
t检验 ※P>0.05 ※※P<0.05
病人平均用药天数13天，最短7天，最长3个月。从表中可以看出，在消除阴道流血、腹痛、下腹坠胀症状方面，2组差异无显著性意义(P>0.05)，但滋肾育胎丸治疗腰痛症状效果优于助孕3号丸，两者差异有显著性意义(P<0.05)。
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4 讨论
4.1 安胎应重视脾肾气血，其中首重脾肾。胎漏、胎动不安、滑胎等证，肾虚不固，脾失摄养为发病关键。助孕3号丸不但能改善症状，还能调节内分泌功能及免疫功能。提示补肾健脾中药可能是通过改善内分泌和免疫调节机制而安胎的。
4.2 助孕3号丸以菟丝子、党参为主药，健脾与补肾并重。方中虽无直接止血的药物，但止血力不弱于内有止血药物(阿胶、艾叶)的滋肾育胎丸,因为方中重用党参、黄芪，健脾益气力强，气为血帅，脾能统血，脾气健旺则摄血之力亦强，从而起到止血作用。说明胎元不固之下血，止血不在固涩，而在固肾健脾以安胎固本。从现代药理学而言，在于调整黄体功能，提高激素水平，故非单用止血药所能取效。如傅青主所言：“宜补其气之不足，而泄其火之有余，则血不止而自无不止。”全方合用，共奏补肾健脾、固气益血、止血安胎之效，故能解除阴道出血、腰、腹痛、下腹坠胀等症状。
4.3 现代药理学研究认为，菟丝子、续断、何首乌、黄芪对内分泌功能有调节作用。同期所做的动物实验结果表明本药既促使孕激素分泌，又能使子宫蜕膜的孕激素受体含量增加，从而促进黄体功能，起到保胎作用〔4〕，提示本药具有内分泌调节作用。除续断外，其他7味药均有报道指出能调节免疫功能。既往对本药所做的研究证实助孕3号丸确有调节免疫功能，促进封闭抗体形成的作用〔5〕。
, 百拇医药
4.4 保胎应以房事劳累为忌，房事不节，耗伤肾精，冲任受损，胎元不固。劳累过度，致使气血失和，气乱则不能载胎，血乱则胎失所养。故在治疗的同时，应忌劳累和房事。对有自然流产史，特别是习惯性流产史的病人应注重未病先防、预培其损，孕前加以调理，孕后及早治疗，避免流产再次发生。
参考文献
1 罗元恺.中医妇科学.上海：上海科学技术出版社，1986.102、105
2 沈自尹，王文健.中医虚证辨证参考标准.中西医结合杂志，1986，6(10)∶598
3 中华人民共和国中医药行业标准.中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994.67～68
4 李小球，罗颂平.补肾健脾中药对妊娠大鼠孕激素及其受体的影响.广州中医药大学学报，1998(2)∶208～209
5 罗颂平，张玉珍，梁国珍.免疫性自然流产与免疫性不孕的临床与实验研究.中医杂志，1997，38(6)∶351
(修回日期：1999-08-13), 百拇医药
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关键词：流产；中药疗法；虚证；中药疗法；＠助孕3号丸；治疗应用；补益剂；治疗应用
新中医991209 提 要 对补肾健脾的中药复方助孕3号丸治疗脾肾虚证胎漏、胎动不安、滑胎进行临床观察，并与安胎中成药滋肾育胎丸治疗作对照。结果表明助孕3号丸对脾肾虚证的胎漏、胎动不安及滑胎患者有效率达90.24%，与滋肾育胎丸接近(P>0.05)。并认为助孕3号丸是通过调节内分泌或免疫功能而起安胎作用。
助孕3号丸是在罗元恺教授指导下，由广州中医药大学第一附属医院妇科防治流产组研制，本方补肾与健脾并重，对脾肾虚证的胎漏、胎动不安及滑胎患者有较好疗效，现将临床观察结果报道如下。
1 临床资料
, 百拇医药
1.1 诊断标准 参考《中医妇科学》教材〔1〕，并排除①跌仆闪挫后出现胎漏、胎动不安症状者。②初诊时经B超诊为胚胎停止发育，或经观察后诊为异位妊娠、前置胎盘、葡萄胎者。③未按计划用药，资料记录不全影响疗效判断者。
1.2 辨证分型 参考《中医虚证辨证参考标准》〔2〕和《中医妇科学》教材〔1〕有关章节制定辨证分型标准如下：①脾虚：阴道下血色淡或淡红、质稀薄，腹胀痛或坠胀，或伴神疲乏力，少气懒言，面色萎黄或白、口淡，口中多清涎，纳呆，食后腹胀，喜按，肢冷，大便溏泄，舌体胖或有齿印、舌质淡或淡红、苔薄白或白腻，脉细滑。②肾虚：阴道下血色淡暗，腰腹坠痛。或伴胫膝软或足跟痛，头晕耳鸣，小便频数或清长，尿后有余沥或失禁，夜尿频多，或曾屡次堕胎，或性功能减退、不孕,舌淡、苔白，脉沉滑尺弱或虽有滑象而尺弱者。③脾肾两虚：兼见脾虚和肾虚症状者。
1.3 一般资料 观察病例共72例。35例有自流史，其中4例为滑胎患者，自流胎次最多为5次。6例属黄体功能不健，2例妊娠合并子宫肌瘤，3例有甲亢史，3例合并卵巢包块，3例有不孕史。其他病人无特殊或病史不详。随机将病人分为2组，治疗组41例，服用助孕3号丸；对照组31例，服用滋肾育胎丸。2组病人的一般资料对比见表1。
, 百拇医药
2组病人在年龄、初诊时孕周、孕次、流产次数、自然流产次数、主要症状频数分布等方面差异均无显著性意义(P>0.05)，提示2组间具有可比性。
表1 2组病人一般资料〔例(%)〕
助孕3号丸组
滋肾育胎丸组
年龄(岁)
27.61±4.40
27.06±2.77※
孕次
2.68±1.39
2.52±1.23※
, 百拇医药
流产次
1.44±1.27
1.19±1.22※
自流次
0.82±0.99
0.55±0.77※
初 5～8周
28
22※
诊 9～12周
6
5※
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孕 13～16周
5
3※
龄 17～20周
2
0※
21～24周
0
1※
阴道流血
22(53.66)
24(77.41)※
, 百拇医药
腰痛
25(60.98)
24(77.41)※
腹痛
22(53.66)
20(64.51)※
下腹坠胀
10(24.39)
7(22.58)※
※P>0.05
2 治疗方法
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2.1 治疗组 予助孕3号丸(组成：党参、黄芪、白术、菟丝子、桑寄生、续断、女贞子、何首乌。由广州中医药大学第一附属医院药剂科制成)口服，每天3次，每次6 g，饭前半小时温开水送服。要求服汤药者投以上方，每天1剂，水煎服，500 ml煎取约150 ml，饭后2小时顿服。
2.2 对照组 予滋肾育胎丸(组成：菟丝子、续断、杜仲、巴戟天、熟地黄、枸杞子、人参、党参、白术、鹿角霜、艾叶、阿胶、大枣、砂仁、何首乌，由广州中药一厂制成)，口服，每天3次，每次6 g，饭前半小时温开水或淡盐水、蜜糖水送服。要求服汤药者投以上方，每天1剂，煎服法同上。
2.3 注意事项 ①孕期禁房事或劳累过度。②服药期间忌食萝卜、薏苡仁、海带、绿豆等。③有阴道流血者应卧床休息。
2.4 疗程 服药时间长短不一，以服药后症状消失并巩固一段时间为原则，但以服药安胎至妊娠3个月或超过其既往流产月份为宜。
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3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 参考《中医病证诊断疗效标准》〔3〕制定。有效：①妊娠早期出现症状者治疗后症状消失，胚胎正常发育，妊娠超过12周。②妊娠中期出现症状者治疗后症状消失，继续正常妊娠达28周或超过以往流产时间或足月分娩者。无效：治疗后症状加重，发生难免流产、不全流产或完全流产者。或经B超诊为胚胎停止发育，不能继续妊娠者。
3.2 治疗结果
3.2.1 2组间疗效的比较 见表2。经统计学处理2组间有效率差异无显著性意义(P>0.05)。
表2 2组疗效比较〔例(%)〕
n
有效
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无效
助孕3号丸组
41
37(90.24)
4(9.76)
滋肾育胎丸组
31
28(90.32)※
3(9.68)
合 计
72
65(90.28)
, 百拇医药
7(9.72)
χ2检验 ※P>0.05
3.2.2 2组间症状消失情况比较 见表3。
表3 2组病人症状消失时间比较(天)
阴道流血
腰 痛
腹 痛
下腹坠胀
治疗组
4.64±3.87
9.44±7.72
, http://www.100md.com 6.36±7.54
4.6±4.11
对照组
5±3.85※
5.5±3.76※※
5.1±3.08※
3.14±1.07※
t检验 ※P>0.05 ※※P<0.05
病人平均用药天数13天，最短7天，最长3个月。从表中可以看出，在消除阴道流血、腹痛、下腹坠胀症状方面，2组差异无显著性意义(P>0.05)，但滋肾育胎丸治疗腰痛症状效果优于助孕3号丸，两者差异有显著性意义(P<0.05)。
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4 讨论
4.1 安胎应重视脾肾气血，其中首重脾肾。胎漏、胎动不安、滑胎等证，肾虚不固，脾失摄养为发病关键。助孕3号丸不但能改善症状，还能调节内分泌功能及免疫功能。提示补肾健脾中药可能是通过改善内分泌和免疫调节机制而安胎的。
4.2 助孕3号丸以菟丝子、党参为主药，健脾与补肾并重。方中虽无直接止血的药物，但止血力不弱于内有止血药物(阿胶、艾叶)的滋肾育胎丸,因为方中重用党参、黄芪，健脾益气力强，气为血帅，脾能统血，脾气健旺则摄血之力亦强，从而起到止血作用。说明胎元不固之下血，止血不在固涩，而在固肾健脾以安胎固本。从现代药理学而言，在于调整黄体功能，提高激素水平，故非单用止血药所能取效。如傅青主所言：“宜补其气之不足，而泄其火之有余，则血不止而自无不止。”全方合用，共奏补肾健脾、固气益血、止血安胎之效，故能解除阴道出血、腰、腹痛、下腹坠胀等症状。
4.3 现代药理学研究认为，菟丝子、续断、何首乌、黄芪对内分泌功能有调节作用。同期所做的动物实验结果表明本药既促使孕激素分泌，又能使子宫蜕膜的孕激素受体含量增加，从而促进黄体功能，起到保胎作用〔4〕，提示本药具有内分泌调节作用。除续断外，其他7味药均有报道指出能调节免疫功能。既往对本药所做的研究证实助孕3号丸确有调节免疫功能，促进封闭抗体形成的作用〔5〕。
, 百拇医药
4.4 保胎应以房事劳累为忌，房事不节，耗伤肾精，冲任受损，胎元不固。劳累过度，致使气血失和，气乱则不能载胎，血乱则胎失所养。故在治疗的同时，应忌劳累和房事。对有自然流产史，特别是习惯性流产史的病人应注重未病先防、预培其损，孕前加以调理，孕后及早治疗，避免流产再次发生。
参考文献
1 罗元恺.中医妇科学.上海：上海科学技术出版社，1986.102、105
2 沈自尹，王文健.中医虚证辨证参考标准.中西医结合杂志，1986，6(10)∶598
3 中华人民共和国中医药行业标准.中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994.67～68
4 李小球，罗颂平.补肾健脾中药对妊娠大鼠孕激素及其受体的影响.广州中医药大学学报，1998(2)∶208～209
5 罗颂平，张玉珍，梁国珍.免疫性自然流产与免疫性不孕的临床与实验研究.中医杂志，1997，38(6)∶351
(修回日期：1999-08-13), 百拇医药