北京地区抗感染药物利用调查及评价
作者：李玉珍 王佩 郑红毅
单位：北京医科大学人民医院 北京 100044
关键词：
中国医院药学杂志991227
对北京地区抗感染药物用药状况进行调查分析、评价，为临床探求合理使用抗菌药物的规律，现报道如下。
1 资料来源
利用全国医药经济信息网提供的北京地区43家大中型医院1996，1997，1998年购药数据为依据，对抗感染药物做回顾性分析。调查内容：(1)各年度抗感染药物的品种数及构成比；(2)各年度抗感染药物购药渠道；(3)1997，1998年主要抗感染药物金额排序和增长率(取前30位)；(4)1997年口服抗感染药物使用频度排序(取前25位)；(5)1998年口服抗感染药物使用频度排序(取前25位)见表1～5。
, 百拇医药
表1 1996～1998年抗感染药物逐年消费金额及品种 项 目
1996年
1997年
1998年
抗感染药物占全年药品金额构成比/%
31.9
30.1
30.9
抗感染药物品种数
167
172
182
, http://www.100md.com
全年药品总品种数
1229
1273
1365
品种构成比/%
13.6
13.5
13.3
表2 1996～1998年抗感染药物购药渠道及金额统计 项 目
1996年
1997年
1998年
, http://www.100md.com
进口抗感染药金额占抗感染药总金额比例/%
35.6
31.1
21.0
合资抗感染药金额占抗感染药总金额比例/%
25.0
26.8
28.0
国产抗感染药金额占抗感染药总金额比例/%
39.4
42.1
51.0
, 百拇医药
进口药金额占全年药品总金额比例/%
39.0
36.7
31.4
合资药金额占全年药品总金额比例/%
23.6
24.1
24.2
国产药金额占全年药品总金额比例/%
37.4
39.2
44.4
, http://www.100md.com
表3 北京地区1997～1998年抗感染药金额前30位排序 药 名
1998年
金额排序
1997年
金额排序
1998/1997
金额增长率(%)
头孢曲松
1
1
48.7
头孢呋辛
, 百拇医药
2
2
36.9
头孢氨噻肟
3
7
87.7
头孢哌酮/舒巴坦
4
11
91.0
氧氟沙星
5
, 百拇医药
12
94.4
阿莫西林
6
3
19.5
羟氨苄青霉素/克拉维酸
7
5
31.1
阿奇霉素
8
8
, 百拇医药
48.9
氨苄西林/舒巴坦
9
4
18.4
克林霉素
10
13
81.3
头孢他定
11
9
38.0
, http://www.100md.com
环丙沙星
12
10
31.4
头孢拉定
13
6
-16.0
左旋氧氟沙星
14
-
-
亚胺培南
, http://www.100md.com
15
16
51.8
氟康唑
16
17
48.8
头孢克罗
17
20
71.5
萘替米星
18
, 百拇医药
18
42.2
罗红霉素
19
14
-9.4
头孢羟氨苄
20
39
326
伊曲康唑
21
23
, 百拇医药
30.8
阿昔洛韦
22
30
64.7
头孢氨苄
23
19
-18.7
利巴韦林
24
34
108.2
, 百拇医药
替硝唑
25
24
24.7
双黄连
26
27
19.1
头孢唑啉
27
26
3.1
青霉素V
, 百拇医药
28
-
-
甲硝唑
29
36
34.7
米诺环素
30
33
24.7
表4 1997年口服抗感染药物DDDs和金额排序
药 品
, http://www.100md.com
DDDs
排序
金额
排序
金额排序/
DDDs排序
DDD费用
元
阿莫西林
1
1
1.00
7.67
, http://www.100md.com
洛美沙星
2
15
7.50
1.51
黄连素
3
20
6.67
0.60
头孢氨苄
4
8
, http://www.100md.com 2.00
6.42
诺氟沙星
5
17
3.40
1.28
氧氟沙星
6
4
0.67
15.53
琥乙红霉素
, 百拇医药
7
12
1.71
4.08
阿奇霉素
8
3
0.38
17.76
头孢拉定
9
2
0.22
, http://www.100md.com 22.57
异烟肼
10
25
2.50
0.08
罗红霉素
11
7
0.64
13.11
甲硝唑
12
, 百拇医药 23
1.92
0.52
利福平
13
19
1.46
1.25
庆大霉素
14
21
1.50
1.14
, http://www.100md.com 增效联磺
15
24
1.60
0.60
头孢呋辛
16
5
0.31
28.00
乙胺丁醇
17
22
, 百拇医药 1.29
1.30
羟氨苄青霉素+棒酸
18
6
0.33
32.00
交沙霉素
19
11
0.58
12.02
柳氮磺胺吡啶
, 百拇医药
20
18
0.90
3.20
环丙沙星
21
10
0.48
15.00
克林霉素
22
9
0.41
, http://www.100md.com
21.00
利巴韦林
23
14
0.61
13.67
双黄连
24
13
0.54
16.91
氨苄西林
25
, 百拇医药
16
0.64
22.50
表5 1998年口服抗感染药DDDs和金额排序
药 品
DDDs
排序
金额
排序
金额排序/
DDDs排序
DDD费用
元
, http://www.100md.com
阿莫西林
1
2
2.00
7.21
氧氟沙星
2
1
0.50
15.99
诺氟沙星
3
17
, http://www.100md.com 5.67
1.20
阿奇霉素
4
3
0.75
20.52
头孢氨苄
5
11
2.20
5.12
异烟肼
, http://www.100md.com 6
25
4.17
0.07
黄连素
7
19
2.71
0.63
头孢拉定
8
4
0.5
18.14
, 百拇医药
罗红霉素
9
7
0.78
11.33
甲硝唑
10
22
2.20
0.40
克林霉素
11
6
, 百拇医药
0.55
20.58
琥乙红霉素
12
16
1.33
5.37
头孢呋辛
13
5
0.38
28.07
利福平
, http://www.100md.com
14
20
1.43
1.21
金刚烷胺
15
24
1.60
0.33
头孢羟氨苄
16
8
0.50
, 百拇医药
19.58
增效联磺
17
23
1.35
0.60
乙胺丁醇
18
21
1.17
1.30
柳氮磺胺吡啶
19
, 百拇医药
18
0.95
2.48
替硝唑
20
13
0.65
15.69
利巴韦林
21
12
0.57
16.98
, 百拇医药
左旋氧氟沙星
22
10
0.45
23.36
青霉素V
23
14
0.61
12.13
羟氨苄青霉素+棒酸
24
9
, http://www.100md.com
0.38
29.14
交沙霉素
25
15
0.60
13.50
2 评价方法
药物利用研究(drug utilization research)是药物经济学研究工作的内容之一，研究目的是力求用药合理化。这种合理化不仅只从医疗方面评价其药物的临床效果，还要从社会、经济等方面评价其合理性，以获得最大的社会经济效益。用药频度分析，评价药物在临床中的地位，以补充购药金额排序分析方法中价格悬殊造成的不足。其具体方法为：(1)确定DDD(difined daily dose)根据WHO1992年出版的ATC分类索引，1995年药典、新编药物学(第14版)，结合临床实际情况；(2)以药品总额购入量除以DDD值求该药DDD数(DDDs)，即日用药人数；(3)以总金额除以DDDs求得每日治疗费用；(4)对购药总金额和DDDs排序并求其比值，此比值是反映购药与用药人数是否同步，比值接近1.0，表明同步良好。
, 百拇医药
3 分析评价
3.1表1显示，从1996年到1998年北京市医院无论从药品总金额还是抗菌药物消耗金额均呈较快增长趋势。1998年与1997年比较，全年药品总消费金额增长27.25%，抗感染药物增长30.83%；1998年与1996年比较，全年药品总消耗金额增长51%，抗感染药物增长46.2%。但从两项金额构成比来看，3年中抗感染药物金额占全部购药金额均恒定在30%左右，品种构成比恒定在13%左右。这与前几年全国及北京地区药品购入信息分析结果有较大差异。据报道，1988～1993年，抗感染药物占全部购药金额的比例约为40%。疾病构成是决定药品消耗构成的一大因素。近年来，随着人们生活水平的提高，人口老龄化、环境污染等因素的影响，肿瘤、心血管疾病、糖尿病等在疾病构成中的比例有所增长。加之临床抗感染药物合理应用的水平有所提高，药品管理的逐渐规范，抗感染药物消耗金额占全部药物金额的比例由原来的40%下降到30%，并且3年中一直保持平衡，这是北京市医院用药水平提高的体现，也从侧面反映出我国卫生条件，预防医学，人群的自我保健意识水平，得到一定的提高。然而与发达国家相比，我们仍然存在较大差距。虽然抗感染药物的金额与全部用药金额比例下降10%，即便扣除用药不当外，仍稳居药品分类大类位次之首。在日、美、欧洲占第一大市场份额的均是心血管药，其次是抗感染药及消化系统药物。因此，降低感染率，合理使用抗感染药物是目前医院在医疗技术的一个重要方面。
, 百拇医药
3.2 抗感染药物消耗金额1996年～1998年进口药的构成比逐年下降(35.6～31.1～21)%，国产药的构成比逐年上升(39.4～42.1～51)%，见表2。1998年，合资加国产的抗感染药物占全部药物金额的4/5。前30位抗感染药物生产厂家排序中，1996年国产厂13家，1997年13家，1998年17家，国产厂家逐年增加。随着改革开放的不断深入，医院用药趋势与我国医疗体制改革密切相关。1997年10月北京市公费医疗用药报销范围在全市各级各类医院全面实施。北京市公疗根据保证基本医疗用药，克服浪费，控制使用进口贵重药物，非治疗必需药品及营养、滋补、保健药品不予报销等原则，公布了西药753种、中药403种报销范围，加上1998年又公布了国家新的基本药物目录，这些都对医院用药结构产生了重大影响。未列入目录的品种，大部分为进口药，售量锐减。1998年抗感染药物中的进口药比1997年下降10%，国产药增加10%，预计随着医疗保险制度改革的深化，国产药因其疗效确切，质量可靠，价格低廉，将占有较大的市场份额。
3.3 1997，1998年北京地区畅销的抗感染药物均在基本药物和公疗报销目录范围之内，以β-内酰胺类为主。以1998年为例，排名前4位均为头孢类抗生素，分别是头孢曲松、头孢呋辛、头孢氨噻肟、头孢哌酮/舒巴坦(表3)。头孢菌素类抗生素是70年代以来国内外发展最迅速，上市品种最多的一类抗生素，由于它们的抗菌谱广，杀菌力强，对β-内酰胺酶稳定性高，毒性反应低，临床疗效好，在世界药品市场中，居各类药物的首位。据不完全统计，全世界抗生素药品的销售额约为113亿美元，其中63亿是头孢类抗生素。北京市的抗菌药物调查，也证明了头孢类抗生素在药品市场和临床的重要位置。另外，喹诺酮，大环内酯类抗菌药，也位居前列。阿奇霉素，作为大环内酯的新品种，一种口服抗菌药，1997年，1998年分别排名第8位和第4位，始终保持着平稳发展的趋势。究其原因，除北京市公费医疗保护性政策和灵活的营销策略外，还与该药疗效确切，抗菌谱广，不良反应少等特点有关。阿奇霉素与红霉素相比，它拓展了抗菌谱和杀菌能力，除对G+球菌作用外，对G-杆菌，支原体，军团菌，梅毒螺旋体及厌氧菌都有明显活性。同时增强了生物利用度和延长了半衰期(46 h)，使患者服用方便。1996年，阿奇霉素全球销售额已达6.19亿美元，1997年销售额上升到8.12亿美元，增长33%。北京地区医院以国产阿奇霉素为主，市场占有率可观，潜力较大，前景乐观。
, http://www.100md.com
3.4 以药品消耗金额排序，占位靠前的品种，一般以新贵药为主。但药品所占金额的多少，并不完全与使用药品人次呈正相关关系。用药频度分析是利用估计用药人次数来评价药物在临床的地位，两种统计综合，相互补充，以更全面地了解和指导临床合理使用抗感染药物。从表4，表5可以看出，北京地区1997，1998年使用频度最大的口服抗菌药基本类似，变化较大的品种有阿奇霉素，从1997年的第8位上升到第4位。头孢羟氨苄从1997年未进入前25位，到1998年进入16位，北京主要用国产品。虽然该药在北京市场推广较晚，但发展迅速。这可能与其良好的抗菌活性和药物动力学特点有关。头孢羟氨苄对金葡菌和肺炎球菌活性比头孢氨苄和头孢环己烯强。对A组和B组溶血性链球菌和草绿色链球菌的活性亦较头孢氨苄强了3～4倍，对沙门菌和痢疾杆菌的MIC为2～8 μg*ml-1，比头孢氨苄强2倍。对大肠杆菌和肺炎杆菌产生的β-类酰胺酶的稳定性较头孢氨苄强。而头孢氨苄由于使用时间太长，耐药率高，目前临床基本做为预防和安慰剂使用。头孢羟氨苄已收入美国药典、日本药局方及中国药典1995年版，预计将来有取代头孢氨苄的可能。
, http://www.100md.com
传统抗结核药异烟肼、利福平、乙胺丁醇，在1997，1998年北京的使用频率排名较靠前且基本保持不变(它们依次排名1997，10-13-17；1998，6-14-18)。结核病是结核杆菌引起的一种慢性传染病，近年来，由于有效抗结核药物的问世和合理用药，这种病已得到控制。然而，由于结核病的耐药性，特别是多重耐药性使结核病不断增多。北京市抗结核药物使用频度大且无下降趋势，都说明结核病没有被消灭，更不能被遗忘。结核的治愈贵在合理用药，联合用药是最主要的方法之一。单一药物疗效不佳，且易使结核菌在短期内迅速产生耐药性。不同的抗结核药物机理各不相同，联合用药可提高疗效，减少耐药，防止复发。
表5中金额排序与DDDs排序比值，可看出比值大的一般为价格便宜、使用率高、日平均费用较低的药物，如诺氟沙星(比值为5.67)，黄连素(比值为4.17)。比值低的，均为价格贵、使用频度小、日均费用高的药物，如头孢呋辛，羟氨苄+棒酸，比值均为0.38。值得注意的是左旋氧氟沙星、青霉素V。1997年，北京市尚未使用此品种，1988年一经推出，就进入前25位行列，这可能与临床在选择抗菌药时求新有关。
, 百拇医药
3.5 回顾1997年，1998年北京地区医院抗感染药物使用情况，在品种选择上体现出有效性、安全性、质量稳定的特点，价格也逐渐趋于合理。由于抗菌药物品种多样化，临床应用面广、量大，与各类药品之间相互作用关系复杂，不良反应发生率、耐药率的增加到了不容忽视的地步。合理使用抗菌药物，控制医疗费用的增长，防止抗感染药物的滥用，已成为临床药学和治疗学面临的最为重要的课题。因此建议：(1)严格控制或尽量避免预防使用抗菌药物。据统计，预防用药占抗菌药物用量的(30～40)%，有明确指征者仅限少数。滥用抗生素，会使耐药因子通过细菌之间转化、转导、移位、接合等方式将耐药基因广泛转变成耐药菌群，使尔后的炎症更难控制[1]。(2)建立细菌耐药性监测中心，建立标准化实验室，从细菌分离鉴定，药效测定、标准菌株质控等实验方法进行规范化管理，确保结果的准确和可靠性，为广大临床医生合理使用抗菌药物提供技术参考。(3)实施个体化给药方案，各大医院应逐步建立治疗药物监测系统，改变过去凭经验，按常规给药的情况，尤其对那些治疗指数小的抗菌药物，如氨基苷类、多肽类抗生素，应监测血药浓度。对不同个体制定最适合的个体给药方案，防止抗菌药滥用。(4)制定切合实际的抗菌药临床使用原则。细菌耐药的问题是全球性的问题，过多新抗菌药的盲目滥用，必然造成抗菌药耐药的迅速发展，同时导致二重感染，增加病人的负担，造成卫生资源的浪费。鉴于抗菌药物在临床和卫生经济中所占的重要位置，抗菌药物始终是我们药品使用、监督管理的重点。
参考文献
1 李家泰主编.临床药理学.北京：人民卫生出版社，1991：447
收稿日期：1999年6月10日, http://www.100md.com
单位：北京医科大学人民医院 北京 100044
关键词：
中国医院药学杂志991227
对北京地区抗感染药物用药状况进行调查分析、评价，为临床探求合理使用抗菌药物的规律，现报道如下。
1 资料来源
利用全国医药经济信息网提供的北京地区43家大中型医院1996，1997，1998年购药数据为依据，对抗感染药物做回顾性分析。调查内容：(1)各年度抗感染药物的品种数及构成比；(2)各年度抗感染药物购药渠道；(3)1997，1998年主要抗感染药物金额排序和增长率(取前30位)；(4)1997年口服抗感染药物使用频度排序(取前25位)；(5)1998年口服抗感染药物使用频度排序(取前25位)见表1～5。
, 百拇医药
表1 1996～1998年抗感染药物逐年消费金额及品种 项 目
1996年
1997年
1998年
抗感染药物占全年药品金额构成比/%
31.9
30.1
30.9
抗感染药物品种数
167
172
182
, http://www.100md.com
全年药品总品种数
1229
1273
1365
品种构成比/%
13.6
13.5
13.3
表2 1996～1998年抗感染药物购药渠道及金额统计 项 目
1996年
1997年
1998年
, http://www.100md.com
进口抗感染药金额占抗感染药总金额比例/%
35.6
31.1
21.0
合资抗感染药金额占抗感染药总金额比例/%
25.0
26.8
28.0
国产抗感染药金额占抗感染药总金额比例/%
39.4
42.1
51.0
, 百拇医药
进口药金额占全年药品总金额比例/%
39.0
36.7
31.4
合资药金额占全年药品总金额比例/%
23.6
24.1
24.2
国产药金额占全年药品总金额比例/%
37.4
39.2
44.4
, http://www.100md.com
表3 北京地区1997～1998年抗感染药金额前30位排序 药 名
1998年
金额排序
1997年
金额排序
1998/1997
金额增长率(%)
头孢曲松
1
1
48.7
头孢呋辛
, 百拇医药
2
2
36.9
头孢氨噻肟
3
7
87.7
头孢哌酮/舒巴坦
4
11
91.0
氧氟沙星
5
, 百拇医药
12
94.4
阿莫西林
6
3
19.5
羟氨苄青霉素/克拉维酸
7
5
31.1
阿奇霉素
8
8
, 百拇医药
48.9
氨苄西林/舒巴坦
9
4
18.4
克林霉素
10
13
81.3
头孢他定
11
9
38.0
, http://www.100md.com
环丙沙星
12
10
31.4
头孢拉定
13
6
-16.0
左旋氧氟沙星
14
-
-
亚胺培南
, http://www.100md.com
15
16
51.8
氟康唑
16
17
48.8
头孢克罗
17
20
71.5
萘替米星
18
, 百拇医药
18
42.2
罗红霉素
19
14
-9.4
头孢羟氨苄
20
39
326
伊曲康唑
21
23
, 百拇医药
30.8
阿昔洛韦
22
30
64.7
头孢氨苄
23
19
-18.7
利巴韦林
24
34
108.2
, 百拇医药
替硝唑
25
24
24.7
双黄连
26
27
19.1
头孢唑啉
27
26
3.1
青霉素V
, 百拇医药
28
-
-
甲硝唑
29
36
34.7
米诺环素
30
33
24.7
表4 1997年口服抗感染药物DDDs和金额排序
药 品
, http://www.100md.com
DDDs
排序
金额
排序
金额排序/
DDDs排序
DDD费用
元
阿莫西林
1
1
1.00
7.67
, http://www.100md.com
洛美沙星
2
15
7.50
1.51
黄连素
3
20
6.67
0.60
头孢氨苄
4
8
, http://www.100md.com 2.00
6.42
诺氟沙星
5
17
3.40
1.28
氧氟沙星
6
4
0.67
15.53
琥乙红霉素
, 百拇医药
7
12
1.71
4.08
阿奇霉素
8
3
0.38
17.76
头孢拉定
9
2
0.22
, http://www.100md.com 22.57
异烟肼
10
25
2.50
0.08
罗红霉素
11
7
0.64
13.11
甲硝唑
12
, 百拇医药 23
1.92
0.52
利福平
13
19
1.46
1.25
庆大霉素
14
21
1.50
1.14
, http://www.100md.com 增效联磺
15
24
1.60
0.60
头孢呋辛
16
5
0.31
28.00
乙胺丁醇
17
22
, 百拇医药 1.29
1.30
羟氨苄青霉素+棒酸
18
6
0.33
32.00
交沙霉素
19
11
0.58
12.02
柳氮磺胺吡啶
, 百拇医药
20
18
0.90
3.20
环丙沙星
21
10
0.48
15.00
克林霉素
22
9
0.41
, http://www.100md.com
21.00
利巴韦林
23
14
0.61
13.67
双黄连
24
13
0.54
16.91
氨苄西林
25
, 百拇医药
16
0.64
22.50
表5 1998年口服抗感染药DDDs和金额排序
药 品
DDDs
排序
金额
排序
金额排序/
DDDs排序
DDD费用
元
, http://www.100md.com
阿莫西林
1
2
2.00
7.21
氧氟沙星
2
1
0.50
15.99
诺氟沙星
3
17
, http://www.100md.com 5.67
1.20
阿奇霉素
4
3
0.75
20.52
头孢氨苄
5
11
2.20
5.12
异烟肼
, http://www.100md.com 6
25
4.17
0.07
黄连素
7
19
2.71
0.63
头孢拉定
8
4
0.5
18.14
, 百拇医药
罗红霉素
9
7
0.78
11.33
甲硝唑
10
22
2.20
0.40
克林霉素
11
6
, 百拇医药
0.55
20.58
琥乙红霉素
12
16
1.33
5.37
头孢呋辛
13
5
0.38
28.07
利福平
, http://www.100md.com
14
20
1.43
1.21
金刚烷胺
15
24
1.60
0.33
头孢羟氨苄
16
8
0.50
, 百拇医药
19.58
增效联磺
17
23
1.35
0.60
乙胺丁醇
18
21
1.17
1.30
柳氮磺胺吡啶
19
, 百拇医药
18
0.95
2.48
替硝唑
20
13
0.65
15.69
利巴韦林
21
12
0.57
16.98
, 百拇医药
左旋氧氟沙星
22
10
0.45
23.36
青霉素V
23
14
0.61
12.13
羟氨苄青霉素+棒酸
24
9
, http://www.100md.com
0.38
29.14
交沙霉素
25
15
0.60
13.50
2 评价方法
药物利用研究(drug utilization research)是药物经济学研究工作的内容之一，研究目的是力求用药合理化。这种合理化不仅只从医疗方面评价其药物的临床效果，还要从社会、经济等方面评价其合理性，以获得最大的社会经济效益。用药频度分析，评价药物在临床中的地位，以补充购药金额排序分析方法中价格悬殊造成的不足。其具体方法为：(1)确定DDD(difined daily dose)根据WHO1992年出版的ATC分类索引，1995年药典、新编药物学(第14版)，结合临床实际情况；(2)以药品总额购入量除以DDD值求该药DDD数(DDDs)，即日用药人数；(3)以总金额除以DDDs求得每日治疗费用；(4)对购药总金额和DDDs排序并求其比值，此比值是反映购药与用药人数是否同步，比值接近1.0，表明同步良好。
, 百拇医药
3 分析评价
3.1表1显示，从1996年到1998年北京市医院无论从药品总金额还是抗菌药物消耗金额均呈较快增长趋势。1998年与1997年比较，全年药品总消费金额增长27.25%，抗感染药物增长30.83%；1998年与1996年比较，全年药品总消耗金额增长51%，抗感染药物增长46.2%。但从两项金额构成比来看，3年中抗感染药物金额占全部购药金额均恒定在30%左右，品种构成比恒定在13%左右。这与前几年全国及北京地区药品购入信息分析结果有较大差异。据报道，1988～1993年，抗感染药物占全部购药金额的比例约为40%。疾病构成是决定药品消耗构成的一大因素。近年来，随着人们生活水平的提高，人口老龄化、环境污染等因素的影响，肿瘤、心血管疾病、糖尿病等在疾病构成中的比例有所增长。加之临床抗感染药物合理应用的水平有所提高，药品管理的逐渐规范，抗感染药物消耗金额占全部药物金额的比例由原来的40%下降到30%，并且3年中一直保持平衡，这是北京市医院用药水平提高的体现，也从侧面反映出我国卫生条件，预防医学，人群的自我保健意识水平，得到一定的提高。然而与发达国家相比，我们仍然存在较大差距。虽然抗感染药物的金额与全部用药金额比例下降10%，即便扣除用药不当外，仍稳居药品分类大类位次之首。在日、美、欧洲占第一大市场份额的均是心血管药，其次是抗感染药及消化系统药物。因此，降低感染率，合理使用抗感染药物是目前医院在医疗技术的一个重要方面。
, 百拇医药
3.2 抗感染药物消耗金额1996年～1998年进口药的构成比逐年下降(35.6～31.1～21)%，国产药的构成比逐年上升(39.4～42.1～51)%，见表2。1998年，合资加国产的抗感染药物占全部药物金额的4/5。前30位抗感染药物生产厂家排序中，1996年国产厂13家，1997年13家，1998年17家，国产厂家逐年增加。随着改革开放的不断深入，医院用药趋势与我国医疗体制改革密切相关。1997年10月北京市公费医疗用药报销范围在全市各级各类医院全面实施。北京市公疗根据保证基本医疗用药，克服浪费，控制使用进口贵重药物，非治疗必需药品及营养、滋补、保健药品不予报销等原则，公布了西药753种、中药403种报销范围，加上1998年又公布了国家新的基本药物目录，这些都对医院用药结构产生了重大影响。未列入目录的品种，大部分为进口药，售量锐减。1998年抗感染药物中的进口药比1997年下降10%，国产药增加10%，预计随着医疗保险制度改革的深化，国产药因其疗效确切，质量可靠，价格低廉，将占有较大的市场份额。
3.3 1997，1998年北京地区畅销的抗感染药物均在基本药物和公疗报销目录范围之内，以β-内酰胺类为主。以1998年为例，排名前4位均为头孢类抗生素，分别是头孢曲松、头孢呋辛、头孢氨噻肟、头孢哌酮/舒巴坦(表3)。头孢菌素类抗生素是70年代以来国内外发展最迅速，上市品种最多的一类抗生素，由于它们的抗菌谱广，杀菌力强，对β-内酰胺酶稳定性高，毒性反应低，临床疗效好，在世界药品市场中，居各类药物的首位。据不完全统计，全世界抗生素药品的销售额约为113亿美元，其中63亿是头孢类抗生素。北京市的抗菌药物调查，也证明了头孢类抗生素在药品市场和临床的重要位置。另外，喹诺酮，大环内酯类抗菌药，也位居前列。阿奇霉素，作为大环内酯的新品种，一种口服抗菌药，1997年，1998年分别排名第8位和第4位，始终保持着平稳发展的趋势。究其原因，除北京市公费医疗保护性政策和灵活的营销策略外，还与该药疗效确切，抗菌谱广，不良反应少等特点有关。阿奇霉素与红霉素相比，它拓展了抗菌谱和杀菌能力，除对G+球菌作用外，对G-杆菌，支原体，军团菌，梅毒螺旋体及厌氧菌都有明显活性。同时增强了生物利用度和延长了半衰期(46 h)，使患者服用方便。1996年，阿奇霉素全球销售额已达6.19亿美元，1997年销售额上升到8.12亿美元，增长33%。北京地区医院以国产阿奇霉素为主，市场占有率可观，潜力较大，前景乐观。
, http://www.100md.com
3.4 以药品消耗金额排序，占位靠前的品种，一般以新贵药为主。但药品所占金额的多少，并不完全与使用药品人次呈正相关关系。用药频度分析是利用估计用药人次数来评价药物在临床的地位，两种统计综合，相互补充，以更全面地了解和指导临床合理使用抗感染药物。从表4，表5可以看出，北京地区1997，1998年使用频度最大的口服抗菌药基本类似，变化较大的品种有阿奇霉素，从1997年的第8位上升到第4位。头孢羟氨苄从1997年未进入前25位，到1998年进入16位，北京主要用国产品。虽然该药在北京市场推广较晚，但发展迅速。这可能与其良好的抗菌活性和药物动力学特点有关。头孢羟氨苄对金葡菌和肺炎球菌活性比头孢氨苄和头孢环己烯强。对A组和B组溶血性链球菌和草绿色链球菌的活性亦较头孢氨苄强了3～4倍，对沙门菌和痢疾杆菌的MIC为2～8 μg*ml-1，比头孢氨苄强2倍。对大肠杆菌和肺炎杆菌产生的β-类酰胺酶的稳定性较头孢氨苄强。而头孢氨苄由于使用时间太长，耐药率高，目前临床基本做为预防和安慰剂使用。头孢羟氨苄已收入美国药典、日本药局方及中国药典1995年版，预计将来有取代头孢氨苄的可能。
, http://www.100md.com
传统抗结核药异烟肼、利福平、乙胺丁醇，在1997，1998年北京的使用频率排名较靠前且基本保持不变(它们依次排名1997，10-13-17；1998，6-14-18)。结核病是结核杆菌引起的一种慢性传染病，近年来，由于有效抗结核药物的问世和合理用药，这种病已得到控制。然而，由于结核病的耐药性，特别是多重耐药性使结核病不断增多。北京市抗结核药物使用频度大且无下降趋势，都说明结核病没有被消灭，更不能被遗忘。结核的治愈贵在合理用药，联合用药是最主要的方法之一。单一药物疗效不佳，且易使结核菌在短期内迅速产生耐药性。不同的抗结核药物机理各不相同，联合用药可提高疗效，减少耐药，防止复发。
表5中金额排序与DDDs排序比值，可看出比值大的一般为价格便宜、使用率高、日平均费用较低的药物，如诺氟沙星(比值为5.67)，黄连素(比值为4.17)。比值低的，均为价格贵、使用频度小、日均费用高的药物，如头孢呋辛，羟氨苄+棒酸，比值均为0.38。值得注意的是左旋氧氟沙星、青霉素V。1997年，北京市尚未使用此品种，1988年一经推出，就进入前25位行列，这可能与临床在选择抗菌药时求新有关。
, 百拇医药
3.5 回顾1997年，1998年北京地区医院抗感染药物使用情况，在品种选择上体现出有效性、安全性、质量稳定的特点，价格也逐渐趋于合理。由于抗菌药物品种多样化，临床应用面广、量大，与各类药品之间相互作用关系复杂，不良反应发生率、耐药率的增加到了不容忽视的地步。合理使用抗菌药物，控制医疗费用的增长，防止抗感染药物的滥用，已成为临床药学和治疗学面临的最为重要的课题。因此建议：(1)严格控制或尽量避免预防使用抗菌药物。据统计，预防用药占抗菌药物用量的(30～40)%，有明确指征者仅限少数。滥用抗生素，会使耐药因子通过细菌之间转化、转导、移位、接合等方式将耐药基因广泛转变成耐药菌群，使尔后的炎症更难控制[1]。(2)建立细菌耐药性监测中心，建立标准化实验室，从细菌分离鉴定，药效测定、标准菌株质控等实验方法进行规范化管理，确保结果的准确和可靠性，为广大临床医生合理使用抗菌药物提供技术参考。(3)实施个体化给药方案，各大医院应逐步建立治疗药物监测系统，改变过去凭经验，按常规给药的情况，尤其对那些治疗指数小的抗菌药物，如氨基苷类、多肽类抗生素，应监测血药浓度。对不同个体制定最适合的个体给药方案，防止抗菌药滥用。(4)制定切合实际的抗菌药临床使用原则。细菌耐药的问题是全球性的问题，过多新抗菌药的盲目滥用，必然造成抗菌药耐药的迅速发展，同时导致二重感染，增加病人的负担，造成卫生资源的浪费。鉴于抗菌药物在临床和卫生经济中所占的重要位置，抗菌药物始终是我们药品使用、监督管理的重点。
参考文献
1 李家泰主编.临床药理学.北京：人民卫生出版社，1991：447
收稿日期：1999年6月10日, http://www.100md.com