参麦注射液对恶性肿瘤化疗时增效减毒作用的观察
作者：丁爱秀 王昌华 陆杏锦
单位：丁爱秀，江苏省常州钟楼医院，江苏 常州 213002；王昌华，江苏省常州广化医院，江苏 常州 213001；陆杏锦，江苏省武进县医院，江苏 常州 213003)
关键词：恶性肿瘤；参麦注射液；增效减毒
中国中西医结合急救杂志991213 摘要：目的：观察参麦注射液对恶性肿瘤化疗时增效减毒作用的疗效和安全性。方法：122例经病理确诊、给予化学抗癌药物治疗的恶性肿瘤患者随机分为2组。治疗组在化疗开始之日起加用参麦注射液40 ml+10%葡萄糖250 ml中静滴，每日1次，14日为1个疗程；对照组单纯化疗，未加用参麦注射液。2组患者化疗方案基本相似。观察2组疗效。结果：对恶性肿瘤的疗效，治疗组完全缓解6例(8.5%)，部分缓解38例(53.5%)，稳定20例(28.2%)，病变进展7例(9.9%)；对照组完全缓解1例(2.0%)，部分缓解16例(31.4%)，稳定23例(45.1%)，病变进展11例(21.6%)，2组经Ridit分析，u=3.007 2，P<0.01。治疗组治疗恶性肿瘤疗效显著优于单纯对照组；2组止恶心及预防呕吐作用亦有非常显著性差异(P均<0.01)。结论：参麦注射液是一种安全、有效的恶性肿瘤化疗时增效减毒药，值得临床推广应用。
, 百拇医药
中图分类号：R730.52;R730.53 文献标识码：A 文章编号：1008-9691(1999)12-0562-02
Observations of Shenmai Injection(参麦注射液) during treatment with chemotherapy for malignant tumor on enhancing efficiency and reducing toxicity
DING Aix-iu,WANG Chang-hua,LU Xing-jin.
Changzhou Zhonglou Hospital,Jiangsu Changzhou 213002
Abstract:Objective:To observe the curative effect and safety of Shenmai Injection (SMI,参麦注射液) on enhancing efficiency and reducing toxicity during treatment with chemotherapy for malignant tumor.Methods:122 patients with malignant tumor who were diagnosed by pathology and treated with chemotherapy were randomly divided into two groups.In treated group on the day beginning chemotherapy SMI 40 ml+10% glucose 250 ml infused intravenously once a day were added for 14 days as a therapeutic course while in control group chemotherapy alone was used without SMI.The strategy of chemotherapy was basically same for both groups.Results:Regarding the curative effects on malignant tumor in treated group,the complete remission (CR) was 6 cases (8.5%),partial remission 38 cases (53.5%),non-change (NC) 20 cases (28.2%),and progressive deterioration (PD) 7 cases (9.9%) but in control group they were 1 case (2.0%),16 cases (31.4%),23 cases (45.1%),and 11 cases (21.6%) respectively (Ridit analysis,u=3.007 2，P<0.01).The curative effects in treated group were significantly superior to those in control group,meanwhile the curative effects on treating nausea and preventing and vomit in comparison between both groups had significant differences too (P<0.01).Conclusions:SMI is a safe and effective drug used in treating malignant tumor on chemotherapy as enhancing efficiency and reducing toxicity preparation as well as is worth to spread.
, 百拇医药
Key words:malignant tumor;Shenmai Injection;enhancing efficiency and reducing toxicity
CLC number:R730.52;R730.53 Document code:A Artical ID:1008-9691(1999)12-0562-02
我们对化疗中合用参麦注射液的71例恶性肿瘤患者作了临床对照观察，疗效满意。报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：122例恶性肿瘤患者均经临床和病理确诊。随机分为2组，治疗组71例中男49例，女22例；年龄31～76岁，平均(54.2±19.3)岁；其中食管癌9例，胃癌22例，肝癌7例，大肠癌15例，肺癌18例；临床分期〔1〕均属Ⅲ、Ⅳ期。对照组51例中男36例，女15例；年龄29～75岁，平均(52.7±18.7)岁；其中食管癌6例，胃癌17例，肝癌4例，大肠癌10例，肺癌14例；临床分期均属Ⅲ、Ⅳ期。2组患者在年龄、性别、病情等方面均相似(P均>0.05)，具有可比性。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法：2组患者化疗方案基本相似，常用药为顺铂或卡铂、阿霉素或表阿霉素、氟尿嘧啶或脱氧氟尿核苷、丝裂霉素、环磷酰胺。一般采用2～3种药物联合应用。治疗组在化疗开始之日起加用参麦注射液40 ml加入10%葡萄糖250 ml中静滴，每日1次，疗程14日；对照组单纯化疗，未加用参麦注射液。2组其余用药情况基本一致。
1.3 观察方法：观察患者症状、体征变化，根据CT扫描、X线摄片、B超和(或)同位素扫描测估癌肿大小。密切观察药物不良反应。
1.4 疗效评定：按WHO制订的肿瘤疗效评定标准来观察评定疗效〔2〕。完全缓解(CR)：治疗期间肿瘤的迹象完全消失；部分缓解(PR)：肿瘤缩小超过50%，治疗期间未出现新的肿瘤迹象；稳定(NC)：治疗期间肿瘤大小无明显变化；病变进展(PD)：治疗期间肿瘤增大(≥35%)或出现新的肿瘤迹象。
恶心分4度：无：无恶心；轻：不影响进食及正常生活；中：影响进食及正常生活；重：因恶心而卧床。
, 百拇医药
预防呕吐疗效评定标准：主要根据呕吐次数来决定。完全缓解(CR)：每日0次；部分缓解(PR)：每日1～2次；症状减轻(RS)：每日3～5次；无效(NR)：每日>5次。
1.5 统计学方法：数据用均数±标准差(
)表示，采用χ2检验、t检验或Ridit分析进行数据分析。
2 结 果
2.1 2组疗效观察见表1。
表1 2组疗效比较
例(%) 组别
例数
CR
, 百拇医药
PR
NC
PD
治疗组
71
6(8.5)
38(53.5)
20(28.2)
7(9.9)
对照组
51
1(2.0)
16(31.4)
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23(45.1)
11(21.6)
注：经Ridit分析，u=3.007 2，P<0.01
2.2 参麦注射液止恶心效果比较见表2。
表2 参麦注射液止恶心效果比较
例(%) 组别
例数(例)
无
轻
中
重
治疗组
, http://www.100md.com
71
41(57.7)
16(22.5)
7(9.9)
7(9.9)
对照组
51
2(3.9)
14(27.5)
24(47.1)
11(21.6)
注：经Ridit分析，u=5.790 2，P<0.01
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2.3 参麦注射液预防呕吐效果比较见表3。
表3 参麦注射液预防呕吐作用比较
例 组别
例数
CR
PR
RS
NR
治疗组
71
39(54.9)
11(15.5)
, 百拇医药 17(23.9)
4(5.6)
对照组
51
3(5.9)
22(43.1)
16(31.4)
10(19.6)
注：经Ridit分析，u=4.445 6,P<0.01
2.4 参麦注射液的不良反应观察：本组患者在静脉应用参麦注射液过程中出现皮肤搔痒2例(2.8%)，停止用药后即消失。
3 讨 论
, 百拇医药
参麦注射液是古方“生脉散”的衍变方制成的静脉注射液，经大量药理研究和临床验证表明，本品能提高肿瘤患者的免疫功能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的不良反应〔2〕。本品对各种癌症患者配合化疗有明显的增效减毒作用，能改善癌症患者全身健康状况，改善肿瘤患者的细胞免疫功能，提高自然杀伤细胞(NK)和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)活性，提高肿瘤消失率及缩小率。我们的临床观察表明，化疗加用参麦注射液治疗恶性肿瘤疗效非常显著，且优于单纯化疗组(P<0.01)，止恶心作用和预防呕吐作用均非常显著优于单纯化疗组(P均<0.01)，在整个治疗观察过程中，参麦注射液不良反应轻。以上结果表明，参麦注射液是一种安全、有效的恶性肿瘤化疗时增效减毒药，值得临床推广应用。
作者简介：丁爱秀(1946-)，女(汉族)，江苏常州人，副主任医师。
参考文献：
〔1〕中华人民共和国卫生部医政司编.中国常见恶性肿瘤诊治规范(第1、2、3、4、6、9分册).第1版.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991.5-6,5-10,12-13,22-23,16-19,10-11
〔2〕刘鲁明，钱华，陈震，等.参麦注射液抗肿瘤作用的初步实验研究.中国实验方剂学杂志，1996，6：315-318.
(收稿日期：1999-04-23 修回日期：1999-09-27), 百拇医药
单位：丁爱秀，江苏省常州钟楼医院，江苏 常州 213002；王昌华，江苏省常州广化医院，江苏 常州 213001；陆杏锦，江苏省武进县医院，江苏 常州 213003)
关键词：恶性肿瘤；参麦注射液；增效减毒
中国中西医结合急救杂志991213 摘要：目的：观察参麦注射液对恶性肿瘤化疗时增效减毒作用的疗效和安全性。方法：122例经病理确诊、给予化学抗癌药物治疗的恶性肿瘤患者随机分为2组。治疗组在化疗开始之日起加用参麦注射液40 ml+10%葡萄糖250 ml中静滴，每日1次，14日为1个疗程；对照组单纯化疗，未加用参麦注射液。2组患者化疗方案基本相似。观察2组疗效。结果：对恶性肿瘤的疗效，治疗组完全缓解6例(8.5%)，部分缓解38例(53.5%)，稳定20例(28.2%)，病变进展7例(9.9%)；对照组完全缓解1例(2.0%)，部分缓解16例(31.4%)，稳定23例(45.1%)，病变进展11例(21.6%)，2组经Ridit分析，u=3.007 2，P<0.01。治疗组治疗恶性肿瘤疗效显著优于单纯对照组；2组止恶心及预防呕吐作用亦有非常显著性差异(P均<0.01)。结论：参麦注射液是一种安全、有效的恶性肿瘤化疗时增效减毒药，值得临床推广应用。
, 百拇医药
中图分类号：R730.52;R730.53 文献标识码：A 文章编号：1008-9691(1999)12-0562-02
Observations of Shenmai Injection(参麦注射液) during treatment with chemotherapy for malignant tumor on enhancing efficiency and reducing toxicity
DING Aix-iu,WANG Chang-hua,LU Xing-jin.
Changzhou Zhonglou Hospital,Jiangsu Changzhou 213002
Abstract:Objective:To observe the curative effect and safety of Shenmai Injection (SMI,参麦注射液) on enhancing efficiency and reducing toxicity during treatment with chemotherapy for malignant tumor.Methods:122 patients with malignant tumor who were diagnosed by pathology and treated with chemotherapy were randomly divided into two groups.In treated group on the day beginning chemotherapy SMI 40 ml+10% glucose 250 ml infused intravenously once a day were added for 14 days as a therapeutic course while in control group chemotherapy alone was used without SMI.The strategy of chemotherapy was basically same for both groups.Results:Regarding the curative effects on malignant tumor in treated group,the complete remission (CR) was 6 cases (8.5%),partial remission 38 cases (53.5%),non-change (NC) 20 cases (28.2%),and progressive deterioration (PD) 7 cases (9.9%) but in control group they were 1 case (2.0%),16 cases (31.4%),23 cases (45.1%),and 11 cases (21.6%) respectively (Ridit analysis,u=3.007 2，P<0.01).The curative effects in treated group were significantly superior to those in control group,meanwhile the curative effects on treating nausea and preventing and vomit in comparison between both groups had significant differences too (P<0.01).Conclusions:SMI is a safe and effective drug used in treating malignant tumor on chemotherapy as enhancing efficiency and reducing toxicity preparation as well as is worth to spread.
, 百拇医药
Key words:malignant tumor;Shenmai Injection;enhancing efficiency and reducing toxicity
CLC number:R730.52;R730.53 Document code:A Artical ID:1008-9691(1999)12-0562-02
我们对化疗中合用参麦注射液的71例恶性肿瘤患者作了临床对照观察，疗效满意。报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：122例恶性肿瘤患者均经临床和病理确诊。随机分为2组，治疗组71例中男49例，女22例；年龄31～76岁，平均(54.2±19.3)岁；其中食管癌9例，胃癌22例，肝癌7例，大肠癌15例，肺癌18例；临床分期〔1〕均属Ⅲ、Ⅳ期。对照组51例中男36例，女15例；年龄29～75岁，平均(52.7±18.7)岁；其中食管癌6例，胃癌17例，肝癌4例，大肠癌10例，肺癌14例；临床分期均属Ⅲ、Ⅳ期。2组患者在年龄、性别、病情等方面均相似(P均>0.05)，具有可比性。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法：2组患者化疗方案基本相似，常用药为顺铂或卡铂、阿霉素或表阿霉素、氟尿嘧啶或脱氧氟尿核苷、丝裂霉素、环磷酰胺。一般采用2～3种药物联合应用。治疗组在化疗开始之日起加用参麦注射液40 ml加入10%葡萄糖250 ml中静滴，每日1次，疗程14日；对照组单纯化疗，未加用参麦注射液。2组其余用药情况基本一致。
1.3 观察方法：观察患者症状、体征变化，根据CT扫描、X线摄片、B超和(或)同位素扫描测估癌肿大小。密切观察药物不良反应。
1.4 疗效评定：按WHO制订的肿瘤疗效评定标准来观察评定疗效〔2〕。完全缓解(CR)：治疗期间肿瘤的迹象完全消失；部分缓解(PR)：肿瘤缩小超过50%，治疗期间未出现新的肿瘤迹象；稳定(NC)：治疗期间肿瘤大小无明显变化；病变进展(PD)：治疗期间肿瘤增大(≥35%)或出现新的肿瘤迹象。
恶心分4度：无：无恶心；轻：不影响进食及正常生活；中：影响进食及正常生活；重：因恶心而卧床。
, 百拇医药
预防呕吐疗效评定标准：主要根据呕吐次数来决定。完全缓解(CR)：每日0次；部分缓解(PR)：每日1～2次；症状减轻(RS)：每日3～5次；无效(NR)：每日>5次。
1.5 统计学方法：数据用均数±标准差(
)表示，采用χ2检验、t检验或Ridit分析进行数据分析。2 结 果
2.1 2组疗效观察见表1。
表1 2组疗效比较
例(%) 组别
例数
CR
, 百拇医药
PR
NC
PD
治疗组
71
6(8.5)
38(53.5)
20(28.2)
7(9.9)
对照组
51
1(2.0)
16(31.4)
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23(45.1)
11(21.6)
注：经Ridit分析，u=3.007 2，P<0.01
2.2 参麦注射液止恶心效果比较见表2。
表2 参麦注射液止恶心效果比较
例(%) 组别
例数(例)
无
轻
中
重
治疗组
, http://www.100md.com
71
41(57.7)
16(22.5)
7(9.9)
7(9.9)
对照组
51
2(3.9)
14(27.5)
24(47.1)
11(21.6)
注：经Ridit分析，u=5.790 2，P<0.01
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2.3 参麦注射液预防呕吐效果比较见表3。
表3 参麦注射液预防呕吐作用比较
例 组别
例数
CR
PR
RS
NR
治疗组
71
39(54.9)
11(15.5)
, 百拇医药 17(23.9)
4(5.6)
对照组
51
3(5.9)
22(43.1)
16(31.4)
10(19.6)
注：经Ridit分析，u=4.445 6,P<0.01
2.4 参麦注射液的不良反应观察：本组患者在静脉应用参麦注射液过程中出现皮肤搔痒2例(2.8%)，停止用药后即消失。
3 讨 论
, 百拇医药
参麦注射液是古方“生脉散”的衍变方制成的静脉注射液，经大量药理研究和临床验证表明，本品能提高肿瘤患者的免疫功能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的不良反应〔2〕。本品对各种癌症患者配合化疗有明显的增效减毒作用，能改善癌症患者全身健康状况，改善肿瘤患者的细胞免疫功能，提高自然杀伤细胞(NK)和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)活性，提高肿瘤消失率及缩小率。我们的临床观察表明，化疗加用参麦注射液治疗恶性肿瘤疗效非常显著，且优于单纯化疗组(P<0.01)，止恶心作用和预防呕吐作用均非常显著优于单纯化疗组(P均<0.01)，在整个治疗观察过程中，参麦注射液不良反应轻。以上结果表明，参麦注射液是一种安全、有效的恶性肿瘤化疗时增效减毒药，值得临床推广应用。
作者简介：丁爱秀(1946-)，女(汉族)，江苏常州人，副主任医师。
参考文献：
〔1〕中华人民共和国卫生部医政司编.中国常见恶性肿瘤诊治规范(第1、2、3、4、6、9分册).第1版.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991.5-6,5-10,12-13,22-23,16-19,10-11
〔2〕刘鲁明，钱华，陈震，等.参麦注射液抗肿瘤作用的初步实验研究.中国实验方剂学杂志，1996，6：315-318.
(收稿日期：1999-04-23 修回日期：1999-09-27), 百拇医药