凯西来合用丹参注射液治疗慢性病毒性肝炎54例疗效观察
作者：柳峰 李俊 刘晓辉
单位：湖北三峡学院医学院附属医院消化科 (宜昌 443001)
关键词：
实用医学进修杂志000123
1 临床资料
1.1 一般资料
本组病例均为我科住院及门诊慢性病毒性肝炎患者，共105例，其中男性83例，女22例，年龄17～53岁，病程1～16年。临床诊断采用1995年北京会议所修订的《病毒性肝炎防治方案》分型诊断标准[1]进行。随机分为治疗组与对照组，两组病例在性别、年龄、病程、病型及病变程度上具有可比性。
1.2 治疗方法
, http://www.100md.com
治疗组(54例)：采用凯西来注射液(河南新谊药业股份有限公司生产)200mg合复方丹参注射液20ml均加入10%葡萄糖液250～500ml中静滴，每日1次，6周为1疗程；对照组(51例)：用肌苷0.5g、vitc3.0g加入10%葡萄糖液250～500ml中静滴，每日1次，疗程同治疗组。各组均给予一般支持疗法，但不使用联苯双脂、利尿剂、氨基酸制剂及白蛋白等。
1.3 观察项目
各组患者在治疗前、后分别作好症状、体征记录观察，腹部B超、肝功能(TBiL、ALT、A/G、r-球蛋白)及乙肝病毒标志物等项目的检查。
1.4 疗效判定标准
显效：症状消失、体征改善、肝脾回缩或基本回缩、肝功能复常、白蛋白正常或接近正常；有效：症状消失或基本消失，体征改善，肝脾回缩至入院时的一半，腹水明显减少，肝功能明显好转；无效：症状好转，体征及肝功能变化不明显或无改善。
, 百拇医药
2 结果
2.1 治疗前后两组患者症状及体征的改善情况(表1)
表1 治疗前后两组患者症状及体征的改善情况(治疗后/治疗前(例)、治愈率%)
疲乏无力
纳差
腹胀
黄染
肝区不适
(疼痛)
肝脾大
腹水
治疗组
, 百拇医药
51/54
52/54
40/43
31/18
42/48
20/31
9/12
94.44
96.30
93.02
81.58
87.50
64.45
, 百拇医药
75.00
对照组
30/51
37/51
28/38
21/34
27/42
14/20
3/10
58.82
72.55
73.68
61.76
, http://www.100md.com
64.29
46.67
30.00
从表1中可见，疗程结束后，治疗组患者的症状改善及肝肿大、腹水等体征与对照组相比均有明显改善(P<0.05)，脾肿大改变两组无显著性差异。
2.2 治疗前后两组肝功能的改善情况(表2)表2 治疗前后两组肝功能的改善情况(治疗后/治疗前(例)、治愈率%)
TBiL
ALT
A/G
γ-球蛋白
治疗组
, http://www.100md.com
31/38
51/54
37/45
42/48
81.58
94.44
82.22
87.50
对照组
21/34
30/51
22/37
27/42
, 百拇医药
61.76
58.82
59.46
64.29
由表2可见，治疗组肝功能各项复常情况明显高于对照组，两组肝功能复常相比有显著性差异(P<0.05)；且在蛋白质代谢及合成方面，两组相比有非常显著性差异(P<0.01)。
2.3 对乙肝病毒标志物的影响
对乙肝病毒标志物指标，两组病例治疗前后无明显改变。
2.4 药物不良反应
54例治疗患者未见1例出现任何药物不良反应。
, http://www.100md.com 2.5 疗效分析
疗程结束后，治疗组中显效42例，有效7例，无效5例，总有效率90.74%，无效率9.26%；对照组中显效17例，有效14例，无效20例，总有效率60.78%，无效率39.22%。两组显效及总有效率相比有非常显著性差异(P<0.01)。
3 讨论
凯西来的主要成份是硫普罗宁，具有较强的抗炎、保护肝脏线粒体结构，改善肝功能，促进肝细胞再生等功能。实验研究证明[2～3]，凯西来能明显减轻实验动物因四氯化碳、乙醇和D-氨基半乳糖等所致的血清ALT升高，降低甘油三脂蓄积量，使肝细胞变性坏死明显减轻。还可显著改善因D-氨基半乳糖所致肝损害的SDH活性，对肝细胞膜有一定的保护作用[4]。同时能增加血清白蛋白水平，纠正蛋白倒置现象。此外，慢性肝炎患者，一般均存在程度不同的肝脏纤维化和肝微循环障碍，复方丹参注射液能清除有细胞毒的自由基，保护肝细胞膜的完整性和通透性，防止肝纤维化和改善肝脏微循环[5]。
, http://www.100md.com
本组结果表明，凯西来合用丹参注射液治疗慢性肝炎，可明显改善症状，降低ALT，其降酶作用可靠而持久，患者在使用该法治疗4周后，其ALT降至正常或接近正常，且未发现1例ALT有反跳现象；两药合用，还能迅速提高患者的白蛋白水平，恢复肝功能，其效果明显优于对照组。■
参考文献：
[1]病毒性肝炎防治方案(试行).中华内科杂志，1995；14(11)：788
[2]江金民，宋意平，孙文欣，等.硫普罗宁对小鼠实验性肝损伤的保护作用.河南医科大学学报，1998；33(3)：63
[3]江金花，王庆瑞，王东阳，等.硫普罗宁对实验性肝损伤的保护作用.河南医学研究，1997；6(4)：315
[4]唐望先，杜荔菁，张文英，等.硫普罗宁对D-氨基半乳糖所致肝损害保护作用.中华肝脏病杂志，1997；5(1)：52
[5]刘尔瑜，王宝思，朱家璇.丹参对实验性肝纤维化的治疗作用.肝脏病杂志，1993；1：93
收稿日期：1999-12-09, 百拇医药
单位：湖北三峡学院医学院附属医院消化科 (宜昌 443001)
关键词：
实用医学进修杂志000123
1 临床资料
1.1 一般资料
本组病例均为我科住院及门诊慢性病毒性肝炎患者，共105例，其中男性83例，女22例，年龄17～53岁，病程1～16年。临床诊断采用1995年北京会议所修订的《病毒性肝炎防治方案》分型诊断标准[1]进行。随机分为治疗组与对照组，两组病例在性别、年龄、病程、病型及病变程度上具有可比性。
1.2 治疗方法
, http://www.100md.com
治疗组(54例)：采用凯西来注射液(河南新谊药业股份有限公司生产)200mg合复方丹参注射液20ml均加入10%葡萄糖液250～500ml中静滴，每日1次，6周为1疗程；对照组(51例)：用肌苷0.5g、vitc3.0g加入10%葡萄糖液250～500ml中静滴，每日1次，疗程同治疗组。各组均给予一般支持疗法，但不使用联苯双脂、利尿剂、氨基酸制剂及白蛋白等。
1.3 观察项目
各组患者在治疗前、后分别作好症状、体征记录观察，腹部B超、肝功能(TBiL、ALT、A/G、r-球蛋白)及乙肝病毒标志物等项目的检查。
1.4 疗效判定标准
显效：症状消失、体征改善、肝脾回缩或基本回缩、肝功能复常、白蛋白正常或接近正常；有效：症状消失或基本消失，体征改善，肝脾回缩至入院时的一半，腹水明显减少，肝功能明显好转；无效：症状好转，体征及肝功能变化不明显或无改善。
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2 结果
2.1 治疗前后两组患者症状及体征的改善情况(表1)
表1 治疗前后两组患者症状及体征的改善情况(治疗后/治疗前(例)、治愈率%)
疲乏无力
纳差
腹胀
黄染
肝区不适
(疼痛)
肝脾大
腹水
治疗组
, 百拇医药
51/54
52/54
40/43
31/18
42/48
20/31
9/12
94.44
96.30
93.02
81.58
87.50
64.45
, 百拇医药
75.00
对照组
30/51
37/51
28/38
21/34
27/42
14/20
3/10
58.82
72.55
73.68
61.76
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64.29
46.67
30.00
从表1中可见，疗程结束后，治疗组患者的症状改善及肝肿大、腹水等体征与对照组相比均有明显改善(P<0.05)，脾肿大改变两组无显著性差异。
2.2 治疗前后两组肝功能的改善情况(表2)表2 治疗前后两组肝功能的改善情况(治疗后/治疗前(例)、治愈率%)
TBiL
ALT
A/G
γ-球蛋白
治疗组
, http://www.100md.com
31/38
51/54
37/45
42/48
81.58
94.44
82.22
87.50
对照组
21/34
30/51
22/37
27/42
, 百拇医药
61.76
58.82
59.46
64.29
由表2可见，治疗组肝功能各项复常情况明显高于对照组，两组肝功能复常相比有显著性差异(P<0.05)；且在蛋白质代谢及合成方面，两组相比有非常显著性差异(P<0.01)。
2.3 对乙肝病毒标志物的影响
对乙肝病毒标志物指标，两组病例治疗前后无明显改变。
2.4 药物不良反应
54例治疗患者未见1例出现任何药物不良反应。
, http://www.100md.com 2.5 疗效分析
疗程结束后，治疗组中显效42例，有效7例，无效5例，总有效率90.74%，无效率9.26%；对照组中显效17例，有效14例，无效20例，总有效率60.78%，无效率39.22%。两组显效及总有效率相比有非常显著性差异(P<0.01)。
3 讨论
凯西来的主要成份是硫普罗宁，具有较强的抗炎、保护肝脏线粒体结构，改善肝功能，促进肝细胞再生等功能。实验研究证明[2～3]，凯西来能明显减轻实验动物因四氯化碳、乙醇和D-氨基半乳糖等所致的血清ALT升高，降低甘油三脂蓄积量，使肝细胞变性坏死明显减轻。还可显著改善因D-氨基半乳糖所致肝损害的SDH活性，对肝细胞膜有一定的保护作用[4]。同时能增加血清白蛋白水平，纠正蛋白倒置现象。此外，慢性肝炎患者，一般均存在程度不同的肝脏纤维化和肝微循环障碍，复方丹参注射液能清除有细胞毒的自由基，保护肝细胞膜的完整性和通透性，防止肝纤维化和改善肝脏微循环[5]。
, http://www.100md.com
本组结果表明，凯西来合用丹参注射液治疗慢性肝炎，可明显改善症状，降低ALT，其降酶作用可靠而持久，患者在使用该法治疗4周后，其ALT降至正常或接近正常，且未发现1例ALT有反跳现象；两药合用，还能迅速提高患者的白蛋白水平，恢复肝功能，其效果明显优于对照组。■
参考文献：
[1]病毒性肝炎防治方案(试行).中华内科杂志，1995；14(11)：788
[2]江金民，宋意平，孙文欣，等.硫普罗宁对小鼠实验性肝损伤的保护作用.河南医科大学学报，1998；33(3)：63
[3]江金花，王庆瑞，王东阳，等.硫普罗宁对实验性肝损伤的保护作用.河南医学研究，1997；6(4)：315
[4]唐望先，杜荔菁，张文英，等.硫普罗宁对D-氨基半乳糖所致肝损害保护作用.中华肝脏病杂志，1997；5(1)：52
[5]刘尔瑜，王宝思，朱家璇.丹参对实验性肝纤维化的治疗作用.肝脏病杂志，1993；1：93
收稿日期：1999-12-09, 百拇医药