国产异氟醚与进口异氟醚挥发特性的比较
作者：王爱东 韩如泉 王保国
单位：北京天坛医院 100027
关键词：
首都医药000117 异氟醚自1965年合成以来，已广泛应用于临床麻醉。河北省药物研究所于1997年研制成功国产异氟醚。本研究对比观察了国产异氟醚与进口异氟醚的挥发特性。
材料与方法
1.药物 国产异氟醚由河北省药物研究所生产，批号为970806。进口异氟醚由美国雅培公司生产，批号为22089VA。
2.蒸发器 OHMEDA ISOTEC4(1台)和OHMADE ISOTEC 5(5台)。
3.测量仪器 DATEX-Ultima麻药浓度监测仪。
, 百拇医药
4.测量步骤 实验分为国产异氟醚组(Ⅰ组)和进口异氟醚组(Ⅱ组)。将DATEX监测仪的气体管接于麻醉机的气体输出口，调节挥发器刻度及麻醉机氧流量，分别记录挥发器刻度为0.6%、1.0%、1.5%、2.0%、2.5%、3.0%、4.0%、4.5%、5.0%，氧流量为0.5、1、2、3、4、5L/min时的异氟醚实际输出浓度。同一挥发器观察一组药物后，将挥发器内的药物放出，然后将挥发器刻度开至5%，用高流量氧气(10L/min)冲洗20min，将残留的麻醉药全部挥发掉(输出浓度0并持续3min)，再向该挥发器内加入另一组麻醉药物，重新观察上述数据。两组数据分别以均值±标准差表示，组间用T检验进行统计学处理，P<0.05认为差异有显著性。
结果
国产异氟醚和进口异氟醚的实际测定值基本一致(表1)，组间比较无统计学差异(P>0.05)。从图1、2可以看到，当挥发器刻度大于3%且氧流量小于3L/min时，国产及进口异氟醚的实际输出浓度均高于挥发器的刻度；而当挥发器刻度在3%以下时，两组药的实际输出浓度与挥发器刻度的相符性较好。
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讨论
现代麻醉机多采用温度流量补偿型挥发器，其共同特点是双路可变、抽吸型、温度补偿及药物专用。其基本工作原理是：总气体流量进入蒸发器后分为两路，一路为不超过总气体流量20%的小股气流，进入蒸发腔后带出麻醉蒸气，汇入主气道。另一路扩大气流直接进入主气道，两股气流集成混合气体注入麻醉循环圈供病人吸入。两股气流量可以通过控制刻度钮进行调控，当进入蒸发腔的气流量增加时，输出的麻醉蒸气浓度相应增高，反之则降低。影响挥发器输出浓度的因素包括新鲜气流量、温度、后压力泵吸等。由于现代新型挥发器设有精确的温度补偿装置、缓冲装置及单向阻拦阀等，在一定范围内基本上消除了流量、温度、后压力泵吸对挥发器输出浓度的影响。本研究中新鲜气流量对麻醉药输出浓度的影响较小，但在挥发器刻度大于3%且氧流量小于3L/min时，实际输出浓度较刻度稍高，这一点在临床工作中应以注意。国产异氟醚与进口异氟醚在这方面有相同的特性。本研究仅对国产异氟醚的挥发性与进口异氟醚进行了比较，其药理作用、麻醉效果等方面的特性，还有待进一步研究。
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由于麻醉药被机体摄取的量与吸入浓度、新鲜气体流量及病人每分通气量有密切的关系，只有在新鲜气体流量大于病人的每分通气量时，病人的吸入浓度才接近挥发器的设定值。但新鲜气体流量越高，浪费的麻醉药也就越多。根据气体流量及麻醉药浓度可以计算出单位时间内的药物消耗量。通常，1ml液态异氟醚可以挥发出196ml的气体。这样当挥发器刻度固定为2%，氧流量分别为1、2、3、4、5L/min时，每分钟异氟醚的消耗量分别0.10、0.20、0.31、0.41、5L/min，当刻度为4%时，消耗量分别为0.20、0.41、0.61、0.82及10.5ml，可见在吸入浓度不变的情况下，新鲜气流量越大，麻醉药的消耗量越多。这不但浪费药物，且容易造成手术间的污染。所以在临床麻醉中，要以最少的浪费而获得所需要的麻醉药浓度，理想的方法是高浓度低流量。我们的经验是：在静脉诱导后，用纯氧确定导管的合适位置和深度，然后放出呼吸囊(或呼吸机气囊)的所有多余气体，开启挥发器刻度至最大，用5～8L/min的新鲜气体流量将呼吸囊(或呼吸机气囊)充满，再根据诱导后至手术开始之间的时间长短，调节新鲜气流量至0.3～2L/min，术中再根据病人麻醉深度和手术的刺激强度调节挥发器刻度(1%～3%)。总的原则是流量越高、刻度越大，单位时间内向循环圈注入的麻药越多，麻醉加深越快。实际上，在麻醉后和手术开始之前这段时间，若没有其他刺激，常不需要用吸入麻药迅速加深麻醉，有足够时间以低流量高浓度技术使麻药向体内转运，至手术开始时达到较合适的麻醉深度。
, 百拇医药
图1 国产异氟醚输出测量值与挥发器刻度及氧流量的关系
图2 进口异氟醚输出测量值与挥发器刻度及氧流量的关系
表1 国产、进口异氟醚均数及标准差
0.5L/min
1.0L/min
2.0L/min
3.0L/min
4.0L/min
5.0L/min
5.0%
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国产
进口
5.33±0.29
5.27±0.23
5.32±0.33
5.22±0.25
5.30±0.37
5.15±0.29
5.20±0.44
5.10±0.33
5.13±0.42
5.05±0.34
, 百拇医药
5.05±0.45
5.00±0.37
4.5%
国产
进口
4.82±0.25
4.68±0.23
4.83±0.21
4.67±0.24
4.75±0.27
4.58±0.20
4.68±0.27
, 百拇医药
4.53±0.23
4.58±0.33
4.50±0.24
4.58±0.35
4.47±0.27
4.0%
国产
进口
4.25±0.24
4.13±0.24
4.23±0.25
4.13±0.29
, 百拇医药
4.20±0.26
4.05±0.26
4.17±0.28
3.98±0.29
4.08±0.31
3.95±0.26
4.05±0.27
3.95±0.25
3.5%
国产
进口
3.77±0.15
, http://www.100md.com
3.57±0.25
3.73±0.18
3.60±0.25
3.68±0.21
3.55±0.23
3.65±0.23
3.48±0.21
3.66±0.23
3.47±0.21
3.60±0.23
3.45±0.21
3.0%
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国产
进口
3.17±0.15
3.00±0.19
3.17±0.15
3.07±0.23
3.10±0.14
3.00±0.19
3.12±0.17
2.98±0.17
3.05±0.15
2.98±0.17
, 百拇医药
3.03±0.18
2.97±0.16
2.5%
国产
进口
2.57±0.10
2.48±0.15
2.57±0.10
2.50±0.14
2.55±0.10
2.47±0.12
2.52±0.12
, 百拇医药
2.47±0.12
2.52±0.12
2.45±0.12
2.50±0.14
2.45±0.10
2.0%
国产
进口
2.05±0.10
1.97±0.08
2.05±0.10
1.98±0.08
, 百拇医药
2.05±0.10
2.00±0.09
2.03±0.10
1.98±0.10
2.02±0.13
1.97±0.08
2.02±0.13
1.97±0.08
1.5%
国产
进口
1.53±0.08
, 百拇医药
1.48±0.08
1.53±0.08
1.50±0.06
1.53±0.08
1.45±0.05
1.52±0.08
1.47±0.08
1.50±0.09
1.45±0.05
1.50±0.09
1.45±0.05
1.0%
, http://www.100md.com
国产
进口
0.98±0.07
0.95±0.03
0.99±0.06
0.97±0.02
0.99±0.66
0.96±0.02
0.98±0.04
0.98±0.06
0.99±0.07
0.97±0.03
, http://www.100md.com
0.99±0.07
0.99±0.07
0.6%
国产
进口
0.55±0.03
0.55±0.02
0.56±0.03
0.55±0.01
0.56±0.03
0.55±0.01
0.56±0.03
0.56±0.01
0.56±0.04
0.56±0..01
0.55±0.03
0.57±0.02
经t检验P>0.05，两组无显著性差异, http://www.100md.com
单位：北京天坛医院 100027
关键词：
首都医药000117 异氟醚自1965年合成以来，已广泛应用于临床麻醉。河北省药物研究所于1997年研制成功国产异氟醚。本研究对比观察了国产异氟醚与进口异氟醚的挥发特性。
材料与方法
1.药物 国产异氟醚由河北省药物研究所生产，批号为970806。进口异氟醚由美国雅培公司生产，批号为22089VA。
2.蒸发器 OHMEDA ISOTEC4(1台)和OHMADE ISOTEC 5(5台)。
3.测量仪器 DATEX-Ultima麻药浓度监测仪。
, 百拇医药
4.测量步骤 实验分为国产异氟醚组(Ⅰ组)和进口异氟醚组(Ⅱ组)。将DATEX监测仪的气体管接于麻醉机的气体输出口，调节挥发器刻度及麻醉机氧流量，分别记录挥发器刻度为0.6%、1.0%、1.5%、2.0%、2.5%、3.0%、4.0%、4.5%、5.0%，氧流量为0.5、1、2、3、4、5L/min时的异氟醚实际输出浓度。同一挥发器观察一组药物后，将挥发器内的药物放出，然后将挥发器刻度开至5%，用高流量氧气(10L/min)冲洗20min，将残留的麻醉药全部挥发掉(输出浓度0并持续3min)，再向该挥发器内加入另一组麻醉药物，重新观察上述数据。两组数据分别以均值±标准差表示，组间用T检验进行统计学处理，P<0.05认为差异有显著性。
结果
国产异氟醚和进口异氟醚的实际测定值基本一致(表1)，组间比较无统计学差异(P>0.05)。从图1、2可以看到，当挥发器刻度大于3%且氧流量小于3L/min时，国产及进口异氟醚的实际输出浓度均高于挥发器的刻度；而当挥发器刻度在3%以下时，两组药的实际输出浓度与挥发器刻度的相符性较好。
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讨论
现代麻醉机多采用温度流量补偿型挥发器，其共同特点是双路可变、抽吸型、温度补偿及药物专用。其基本工作原理是：总气体流量进入蒸发器后分为两路，一路为不超过总气体流量20%的小股气流，进入蒸发腔后带出麻醉蒸气，汇入主气道。另一路扩大气流直接进入主气道，两股气流集成混合气体注入麻醉循环圈供病人吸入。两股气流量可以通过控制刻度钮进行调控，当进入蒸发腔的气流量增加时，输出的麻醉蒸气浓度相应增高，反之则降低。影响挥发器输出浓度的因素包括新鲜气流量、温度、后压力泵吸等。由于现代新型挥发器设有精确的温度补偿装置、缓冲装置及单向阻拦阀等，在一定范围内基本上消除了流量、温度、后压力泵吸对挥发器输出浓度的影响。本研究中新鲜气流量对麻醉药输出浓度的影响较小，但在挥发器刻度大于3%且氧流量小于3L/min时，实际输出浓度较刻度稍高，这一点在临床工作中应以注意。国产异氟醚与进口异氟醚在这方面有相同的特性。本研究仅对国产异氟醚的挥发性与进口异氟醚进行了比较，其药理作用、麻醉效果等方面的特性，还有待进一步研究。
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由于麻醉药被机体摄取的量与吸入浓度、新鲜气体流量及病人每分通气量有密切的关系，只有在新鲜气体流量大于病人的每分通气量时，病人的吸入浓度才接近挥发器的设定值。但新鲜气体流量越高，浪费的麻醉药也就越多。根据气体流量及麻醉药浓度可以计算出单位时间内的药物消耗量。通常，1ml液态异氟醚可以挥发出196ml的气体。这样当挥发器刻度固定为2%，氧流量分别为1、2、3、4、5L/min时，每分钟异氟醚的消耗量分别0.10、0.20、0.31、0.41、5L/min，当刻度为4%时，消耗量分别为0.20、0.41、0.61、0.82及10.5ml，可见在吸入浓度不变的情况下，新鲜气流量越大，麻醉药的消耗量越多。这不但浪费药物，且容易造成手术间的污染。所以在临床麻醉中，要以最少的浪费而获得所需要的麻醉药浓度，理想的方法是高浓度低流量。我们的经验是：在静脉诱导后，用纯氧确定导管的合适位置和深度，然后放出呼吸囊(或呼吸机气囊)的所有多余气体，开启挥发器刻度至最大，用5～8L/min的新鲜气体流量将呼吸囊(或呼吸机气囊)充满，再根据诱导后至手术开始之间的时间长短，调节新鲜气流量至0.3～2L/min，术中再根据病人麻醉深度和手术的刺激强度调节挥发器刻度(1%～3%)。总的原则是流量越高、刻度越大，单位时间内向循环圈注入的麻药越多，麻醉加深越快。实际上，在麻醉后和手术开始之前这段时间，若没有其他刺激，常不需要用吸入麻药迅速加深麻醉，有足够时间以低流量高浓度技术使麻药向体内转运，至手术开始时达到较合适的麻醉深度。
, 百拇医药
图1 国产异氟醚输出测量值与挥发器刻度及氧流量的关系
图2 进口异氟醚输出测量值与挥发器刻度及氧流量的关系
表1 国产、进口异氟醚均数及标准差
0.5L/min
1.0L/min
2.0L/min
3.0L/min
4.0L/min
5.0L/min
5.0%
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国产
进口
5.33±0.29
5.27±0.23
5.32±0.33
5.22±0.25
5.30±0.37
5.15±0.29
5.20±0.44
5.10±0.33
5.13±0.42
5.05±0.34
, 百拇医药
5.05±0.45
5.00±0.37
4.5%
国产
进口
4.82±0.25
4.68±0.23
4.83±0.21
4.67±0.24
4.75±0.27
4.58±0.20
4.68±0.27
, 百拇医药
4.53±0.23
4.58±0.33
4.50±0.24
4.58±0.35
4.47±0.27
4.0%
国产
进口
4.25±0.24
4.13±0.24
4.23±0.25
4.13±0.29
, 百拇医药
4.20±0.26
4.05±0.26
4.17±0.28
3.98±0.29
4.08±0.31
3.95±0.26
4.05±0.27
3.95±0.25
3.5%
国产
进口
3.77±0.15
, http://www.100md.com
3.57±0.25
3.73±0.18
3.60±0.25
3.68±0.21
3.55±0.23
3.65±0.23
3.48±0.21
3.66±0.23
3.47±0.21
3.60±0.23
3.45±0.21
3.0%
, http://www.100md.com
国产
进口
3.17±0.15
3.00±0.19
3.17±0.15
3.07±0.23
3.10±0.14
3.00±0.19
3.12±0.17
2.98±0.17
3.05±0.15
2.98±0.17
, 百拇医药
3.03±0.18
2.97±0.16
2.5%
国产
进口
2.57±0.10
2.48±0.15
2.57±0.10
2.50±0.14
2.55±0.10
2.47±0.12
2.52±0.12
, 百拇医药
2.47±0.12
2.52±0.12
2.45±0.12
2.50±0.14
2.45±0.10
2.0%
国产
进口
2.05±0.10
1.97±0.08
2.05±0.10
1.98±0.08
, 百拇医药
2.05±0.10
2.00±0.09
2.03±0.10
1.98±0.10
2.02±0.13
1.97±0.08
2.02±0.13
1.97±0.08
1.5%
国产
进口
1.53±0.08
, 百拇医药
1.48±0.08
1.53±0.08
1.50±0.06
1.53±0.08
1.45±0.05
1.52±0.08
1.47±0.08
1.50±0.09
1.45±0.05
1.50±0.09
1.45±0.05
1.0%
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国产
进口
0.98±0.07
0.95±0.03
0.99±0.06
0.97±0.02
0.99±0.66
0.96±0.02
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0.98±0.06
0.99±0.07
0.97±0.03
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0.99±0.07
0.99±0.07
0.6%
国产
进口
0.55±0.03
0.55±0.02
0.56±0.03
0.55±0.01
0.56±0.03
0.55±0.01
0.56±0.03
0.56±0.01
0.56±0.04
0.56±0..01
0.55±0.03
0.57±0.02
经t检验P>0.05，两组无显著性差异, http://www.100md.com