药品不良反应监测浅析
作者：苏桂兰 石磊 李月梅
单位：苏桂兰 石磊 李月梅(解放军155医院 开封 475003)
关键词：
西北药学杂志000123 据世界卫生组织统计，世界每年死亡病例中约有5%系药物不良反应所 致。据测算我国因药物不良反应每年死亡人数约达20万左右。现将有关药物不良反应监测内 容浅析如下。
1 药品不良反应类型(Adverse Drug Reaction, ADR)
A型不良反应(量变性异常)是由于药物用量大，药理作用增强所致，可以预测，发生率高， 死亡率较低〔1〕。
B型不良反应(质变性异常)是与药物药理作用无关的一种异常反应，一般很难预测，常规的 毒理学筛选亦难以发现，发生率虽低，但死亡率高。这类反应又可分为药物异常性和个体异 常性。前者由药物中的杂质分解产物、赋形剂、添加剂等引起，后者主要与病人的遗传因素 有关，过敏反应、致癌与致畸等也属此范围〔1〕。
2 药物不良反应监测方法
在发达国家的医疗机构已列入议事日程，近年我国亦重视药物不良反应监测工作的开展，建 立了监测中心，并将各省市近百家医院列为重点监测医院，采用的监测方法分为两大系统。
自愿呈报系〔2〕医务人员或病人主动填写报告表，向监察机关呈报，无时间限制。
集中监测系〔2〕各医院监察站每3个月将院内所用药物和发生的一切不良反应毫无 遗漏地予以登记，呈报监测中心，监测中心收到报告后，有目的地探讨某种或某一类药物的 不良反应，特别是在流行病学方面的发生率、频率分布、易致因素等，以便在一定时期内集 中地进行全面监测。
3 药物不良反应监测内容〔3〕
①医师交接班讨论所发生的可能由药物引起的反应，查阅护士病房记录的药物不良反应情况 〔3〕。
②监察站工作人员逐人逐日检查发生不良反应病人的处方、给药时间、途径、用量及疗程变 更情况，详细记录每天各种药物的总消耗量。
③访问病人，了解用药后有无不适或出现新的症状，并核对所报告的不良反应。
④有意识地注意已知药物不良反应有否呈现并检查有关的实验室数据及临床检验指标。
⑤了解未用该药的同类病人有无此种反应，便于区别或分析不良反应产生的因素。
⑥对每个不良反应发生者所用药品中每种成分、使用天数、累计用药量、给药途径、药物不 良反应及疾病名称等均使用编码和国际通用分类。
药物不良反应按其程度分为严重(危及生命者)、中等(需住院治疗，持续反应在1天以上)、 轻度(偶尔发生，不需治疗或因之停药者)。
4 监察报告系统
药品不良反应报告表，应逐级上报到上一级监察机构，以便研究本地区药品不良反应的特点 ，为药政管理部门提供评价、淘汰药品的依据。
参考文献
【1】 薛画方主编.医院药剂科主任手册.北京：中国物 资出版社，1998：1381
【2】 高清芳主编.现代临床药学.北京：人民军医出版 社，1997：237
【3】 关舟主编.中华人民共和国药品管理实用全书.北 京：红旗出版社，1997：357
(收稿：1999-07-08)
, http://www.100md.com
单位：苏桂兰 石磊 李月梅(解放军155医院 开封 475003)
关键词：
西北药学杂志000123 据世界卫生组织统计，世界每年死亡病例中约有5%系药物不良反应所 致。据测算我国因药物不良反应每年死亡人数约达20万左右。现将有关药物不良反应监测内 容浅析如下。
1 药品不良反应类型(Adverse Drug Reaction, ADR)
A型不良反应(量变性异常)是由于药物用量大，药理作用增强所致，可以预测，发生率高， 死亡率较低〔1〕。
B型不良反应(质变性异常)是与药物药理作用无关的一种异常反应，一般很难预测，常规的 毒理学筛选亦难以发现，发生率虽低，但死亡率高。这类反应又可分为药物异常性和个体异 常性。前者由药物中的杂质分解产物、赋形剂、添加剂等引起，后者主要与病人的遗传因素 有关，过敏反应、致癌与致畸等也属此范围〔1〕。
2 药物不良反应监测方法
在发达国家的医疗机构已列入议事日程，近年我国亦重视药物不良反应监测工作的开展，建 立了监测中心，并将各省市近百家医院列为重点监测医院，采用的监测方法分为两大系统。
自愿呈报系〔2〕医务人员或病人主动填写报告表，向监察机关呈报，无时间限制。
集中监测系〔2〕各医院监察站每3个月将院内所用药物和发生的一切不良反应毫无 遗漏地予以登记，呈报监测中心，监测中心收到报告后，有目的地探讨某种或某一类药物的 不良反应，特别是在流行病学方面的发生率、频率分布、易致因素等，以便在一定时期内集 中地进行全面监测。
3 药物不良反应监测内容〔3〕
①医师交接班讨论所发生的可能由药物引起的反应，查阅护士病房记录的药物不良反应情况 〔3〕。
②监察站工作人员逐人逐日检查发生不良反应病人的处方、给药时间、途径、用量及疗程变 更情况，详细记录每天各种药物的总消耗量。
③访问病人，了解用药后有无不适或出现新的症状，并核对所报告的不良反应。
④有意识地注意已知药物不良反应有否呈现并检查有关的实验室数据及临床检验指标。
⑤了解未用该药的同类病人有无此种反应，便于区别或分析不良反应产生的因素。
⑥对每个不良反应发生者所用药品中每种成分、使用天数、累计用药量、给药途径、药物不 良反应及疾病名称等均使用编码和国际通用分类。
药物不良反应按其程度分为严重(危及生命者)、中等(需住院治疗，持续反应在1天以上)、 轻度(偶尔发生，不需治疗或因之停药者)。
4 监察报告系统
药品不良反应报告表，应逐级上报到上一级监察机构，以便研究本地区药品不良反应的特点 ，为药政管理部门提供评价、淘汰药品的依据。
参考文献
【1】 薛画方主编.医院药剂科主任手册.北京：中国物 资出版社，1998：1381
【2】 高清芳主编.现代临床药学.北京：人民军医出版 社，1997：237
【3】 关舟主编.中华人民共和国药品管理实用全书.北 京：红旗出版社，1997：357
(收稿：1999-07-08)
, http://www.100md.com