非洛地平缓释片治疗高血压的长期疗效及对代谢的影响
作者：刘世兴 张学健 范明 李方
单位：刘世兴 张学健(广东省广州市海珠区第二人民医院，广州 510250)；范明 李方(广东省广州市海珠区第一人民医院，广州 510220)
关键词：
咸宁医学院学报000112 中图分类号 R544.1 文献标识码 B 文章编号 1008-0635(2000)01-0034-03
由于高血压的药物治疗通常是终生的，因此，选择药物时不仅要考虑药物的治疗效果，还要考虑药物的不良反应及对代射有无不良影响。非洛地平缓释片是一种高度血管选择性的二氢吡啶类钙离子拮抗剂，有研究证实，它不但能有效地降低血压，而且短期治疗对血脂、血糖无影响，但非洛地平长期治疗对代谢有无影响尚不清楚。我们采用自身对照开放试验方法，于1995年5月至1999年1月对45例轻、中度原发性高血压患者治疗前后血压、心率、血脂、电解质、血糖、肌酐、尿酸等进行了对比观察。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1对象
入选病例符合下列条件：①轻、中度高血压患者符合1999WHO/ISH高血压诊断标准，且舒张压在12.66～15.33kPa之间；②非哺育期或妊娠期妇女；③无严重心肝肾功能不全、恶性肿瘤、胰岛素依赖性糖尿病；④心率不低于60次；⑤自愿参加并与医生合作。45例中男27例，女18例，平均年龄58.1±9岁。
1.2 方法
所有病人在进入治疗前的2周导入期内，停服所有降压药(新诊断病人除外)，每日服用安慰剂1片。在导入期末，舒张压至少有三次以上在12.66～15.33kPa的病人进入治疗期。治疗期内，使用非洛地平缓释片(阿斯特拉制药有限公司生产)5mg，每日1次，每周随访1次，测坐位血压、心率，若舒张压≤11.99kPa，则维持原剂量；若舒张压>11.99kPa，将剂量依次加至10mg、15mg。血压稳定后改为每月随访1次，并在不同的时期做各项空腹检查。45例患者按上述方法随访2年，在治疗前、治疗后6个月、1年、2年进行血清总胆固醇、高密度脂蛋白—胆固醇(HDL—C)、甘油三脂、Apo-AI、Apo-B、血糖、钾、钙、肌酐、尿酸的测定。血脂、血糖用酶法。
, 百拇医药
1.3 疗效评定
根据卫生部颁布的《药物临床研究指导原则》中有关“心血管系统临床研究指导原则”，将疗效分为三个等级：①显效：舒张压下降1.33kPa以上并达到正常范围，舒张压虽未降至正常，但降低2.67kPa以上；②有效：舒张压下降不到1.33kPa，但已达到正常范围，舒张压较治疗前下降1.33～2.67kPa，但未达到正常范围；③无效：未达到以上标准。总有效率为显效率加有效率之和。
1.4 统计处理
计量资料以
±s表示，比较用配对计量资料的t检验，使用SPSS8.0软件在计算机上完成。
2 结 果
2.1降压效果
, http://www.100md.com
治疗2年后患者平均收缩压和舒张压显著下降，收缩压/舒张压平均下降了3.09±1.68/2.07±0.91kPa。与治疗前血压相比差异均有显著性(P<0.01)，显效率为86.7%(39/45)，总有效率为95.6%(43/45)。(表1)
2.2 对代谢的影响
表2表明治疗前与治疗2年后各种代射指标无显著变化(P>0.05)。
表1 45例患者治疗前与治疗2年后血压、心率值及比较(±s)
收缩压(kPa)
舒张压(kPa)
心率(次/分)
, 百拇医药
治疗前
21.14±1.75
13.89±1.09
77.9±9.1
治疗后
18.02±1.57*
11.37±0.99*
80.6±7.8
与治疗前比较，*P<0.01表2 45例患者治疗前与治疗2年后的部分代谢指标值及比较(±s)
, 百拇医药 治疗前
治疗后
6个月
1年
2年
总胆固醇(mmol/L)
5.43±0.55
5.51±0.60
5.56±0.86
5.48±0.90
HDL-C(mmol/L)
1.16±0.49
, http://www.100md.com
1.21±0.26
1.26±0.25
1.24±0.31
甘油三脂(mmol/L)
1.36±0.71
1.37±0.66
1.39±0.76
1.37±0.72
Apo-AI(g/L)
1.62±0.90
1.58±0.81
, http://www.100md.com 1.65±0.91
1.60±0.82
Apo-AI(g/L)
0.86±0.21
0.90±0.18
0.89±0.22
0.81±0.28
钾(mmol/L)
3.90±0.20
4.00±0.20
4.10±0.20
4.00±0.20
, http://www.100md.com
钙(mmol/L)
2.12±0.78
2.31±0.82
2.33±0.68
2.26±0.80
肌酐(μmol/L)
99.00±11.00
97.00±9.00
98.00±9.00
97.00±11.00
尿酸(μmol/L)
, 百拇医药 371.00±39.00
375.00±41.00
368.00±37.00
380.00±42.00
血糖(mmol/L)
5.50±0.50
5.40±0.80
5.50±0.60
5.30±0.80
2.3 不良反应
45例患者中5例(11.1%)发生头痛，3例(6.7%)踝部水肿，2例(4.4%)头晕，但均能耐受并继续接受治疗，未发生严重不良反应。3 讨 论
, 百拇医药
非洛地平缓释片是一种长效的二氢吡啶类钙拮抗剂，在降压作用方面，与其它钙拮抗剂、β阻滞剂、ACE抑制剂等药物同样有效，有些结果还显示该药比其它药物更有效，耐受性更好。本文结果显示，在非洛地平缓释片长期治疗中，降压作用显著，显效率为86.7%，总有效率为95.6%，且大多数病人在2年剂量几乎不变的情况下，血压得到稳定控制，表明该药无耐药性产生。
由于高血压常与高血脂、冠心病或糖尿病合并存在，因此，降压治疗时要尽量避免选择对血脂、血糖有不良影响的药物。有报道非洛地平短期治疗(3～12月)对血0糖、脂代谢无不良影响。本文结果表明，在非洛地平缓释片长期治疗中(2年)对血脂、血糖、钾、钙、肌肝、尿酸等代谢无影响，且副反应少、程度轻，病人易耐受。本文提示非洛地平缓释片在高血压的长期治疗中是一个降压作用显著、稳定，耐受性好，对血脂、血糖等代谢无明显影响的药物。
(收稿：1999-11-30), 百拇医药
单位：刘世兴 张学健(广东省广州市海珠区第二人民医院，广州 510250)；范明 李方(广东省广州市海珠区第一人民医院，广州 510220)
关键词：
咸宁医学院学报000112 中图分类号 R544.1 文献标识码 B 文章编号 1008-0635(2000)01-0034-03
由于高血压的药物治疗通常是终生的，因此，选择药物时不仅要考虑药物的治疗效果，还要考虑药物的不良反应及对代射有无不良影响。非洛地平缓释片是一种高度血管选择性的二氢吡啶类钙离子拮抗剂，有研究证实，它不但能有效地降低血压，而且短期治疗对血脂、血糖无影响，但非洛地平长期治疗对代谢有无影响尚不清楚。我们采用自身对照开放试验方法，于1995年5月至1999年1月对45例轻、中度原发性高血压患者治疗前后血压、心率、血脂、电解质、血糖、肌酐、尿酸等进行了对比观察。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1对象
入选病例符合下列条件：①轻、中度高血压患者符合1999WHO/ISH高血压诊断标准，且舒张压在12.66～15.33kPa之间；②非哺育期或妊娠期妇女；③无严重心肝肾功能不全、恶性肿瘤、胰岛素依赖性糖尿病；④心率不低于60次；⑤自愿参加并与医生合作。45例中男27例，女18例，平均年龄58.1±9岁。
1.2 方法
所有病人在进入治疗前的2周导入期内，停服所有降压药(新诊断病人除外)，每日服用安慰剂1片。在导入期末，舒张压至少有三次以上在12.66～15.33kPa的病人进入治疗期。治疗期内，使用非洛地平缓释片(阿斯特拉制药有限公司生产)5mg，每日1次，每周随访1次，测坐位血压、心率，若舒张压≤11.99kPa，则维持原剂量；若舒张压>11.99kPa，将剂量依次加至10mg、15mg。血压稳定后改为每月随访1次，并在不同的时期做各项空腹检查。45例患者按上述方法随访2年，在治疗前、治疗后6个月、1年、2年进行血清总胆固醇、高密度脂蛋白—胆固醇(HDL—C)、甘油三脂、Apo-AI、Apo-B、血糖、钾、钙、肌酐、尿酸的测定。血脂、血糖用酶法。
, 百拇医药
1.3 疗效评定
根据卫生部颁布的《药物临床研究指导原则》中有关“心血管系统临床研究指导原则”，将疗效分为三个等级：①显效：舒张压下降1.33kPa以上并达到正常范围，舒张压虽未降至正常，但降低2.67kPa以上；②有效：舒张压下降不到1.33kPa，但已达到正常范围，舒张压较治疗前下降1.33～2.67kPa，但未达到正常范围；③无效：未达到以上标准。总有效率为显效率加有效率之和。
1.4 统计处理
计量资料以
±s表示，比较用配对计量资料的t检验，使用SPSS8.0软件在计算机上完成。2 结 果
2.1降压效果
, http://www.100md.com
治疗2年后患者平均收缩压和舒张压显著下降，收缩压/舒张压平均下降了3.09±1.68/2.07±0.91kPa。与治疗前血压相比差异均有显著性(P<0.01)，显效率为86.7%(39/45)，总有效率为95.6%(43/45)。(表1)
2.2 对代谢的影响
表2表明治疗前与治疗2年后各种代射指标无显著变化(P>0.05)。
表1 45例患者治疗前与治疗2年后血压、心率值及比较(
±s)收缩压(kPa)
舒张压(kPa)
心率(次/分)
, 百拇医药
治疗前
21.14±1.75
13.89±1.09
77.9±9.1
治疗后
18.02±1.57*
11.37±0.99*
80.6±7.8
与治疗前比较，*P<0.01表2 45例患者治疗前与治疗2年后的部分代谢指标值及比较(
±s), 百拇医药 治疗前
治疗后
6个月
1年
2年
总胆固醇(mmol/L)
5.43±0.55
5.51±0.60
5.56±0.86
5.48±0.90
HDL-C(mmol/L)
1.16±0.49
, http://www.100md.com
1.21±0.26
1.26±0.25
1.24±0.31
甘油三脂(mmol/L)
1.36±0.71
1.37±0.66
1.39±0.76
1.37±0.72
Apo-AI(g/L)
1.62±0.90
1.58±0.81
, http://www.100md.com 1.65±0.91
1.60±0.82
Apo-AI(g/L)
0.86±0.21
0.90±0.18
0.89±0.22
0.81±0.28
钾(mmol/L)
3.90±0.20
4.00±0.20
4.10±0.20
4.00±0.20
, http://www.100md.com
钙(mmol/L)
2.12±0.78
2.31±0.82
2.33±0.68
2.26±0.80
肌酐(μmol/L)
99.00±11.00
97.00±9.00
98.00±9.00
97.00±11.00
尿酸(μmol/L)
, 百拇医药 371.00±39.00
375.00±41.00
368.00±37.00
380.00±42.00
血糖(mmol/L)
5.50±0.50
5.40±0.80
5.50±0.60
5.30±0.80
2.3 不良反应
45例患者中5例(11.1%)发生头痛，3例(6.7%)踝部水肿，2例(4.4%)头晕，但均能耐受并继续接受治疗，未发生严重不良反应。3 讨 论
, 百拇医药
非洛地平缓释片是一种长效的二氢吡啶类钙拮抗剂，在降压作用方面，与其它钙拮抗剂、β阻滞剂、ACE抑制剂等药物同样有效，有些结果还显示该药比其它药物更有效，耐受性更好。本文结果显示，在非洛地平缓释片长期治疗中，降压作用显著，显效率为86.7%，总有效率为95.6%，且大多数病人在2年剂量几乎不变的情况下，血压得到稳定控制，表明该药无耐药性产生。
由于高血压常与高血脂、冠心病或糖尿病合并存在，因此，降压治疗时要尽量避免选择对血脂、血糖有不良影响的药物。有报道非洛地平短期治疗(3～12月)对血0糖、脂代谢无不良影响。本文结果表明，在非洛地平缓释片长期治疗中(2年)对血脂、血糖、钾、钙、肌肝、尿酸等代谢无影响，且副反应少、程度轻，病人易耐受。本文提示非洛地平缓释片在高血压的长期治疗中是一个降压作用显著、稳定，耐受性好，对血脂、血糖等代谢无明显影响的药物。
(收稿：1999-11-30), 百拇医药