哌普嗪棕榈酸酯治疗精神分裂症对照研究
作者：鞠红珍 丛兆举 邓沛荣 刘永飞 张韶东
单位：鞠红珍(山东烟台市心理康复医院 265200)；丛兆举(山东烟台市心理康复医院 265200)；邓沛荣(山东烟台市心理康复医院 265200)；刘永飞(山东烟台市心理康复医院 265200)；张韶东(山东烟台市心理康复医院 265200)
关键词：哌普嗪棕榈酸酯；氟奋乃静癸酸酯；临床疗效；副反应
临床精神医学杂志000111 【摘要】 目的：验证哌普嗪棕榈酸酯(哌棕酯)与氟奋乃静癸酸酯(氟癸酯)在临床疗效及副作用方面的差异，为临床合理用药提供依据。 方法：采用随机对照研究的方法，用简明精神病评定量表(BPRS)、阴性症状评定量表(SANS)、阳性症状评定量表(SAPS)、副反应量表(TESS)及锥体外系反应量表(RSESE)对病人进行评定。 结果：实验组病人各种量表评分明显小于对照组，临床疗效也好于对照组。 结论：哌棕酯较氟癸酯有更好的疗效、副反应也较氟癸酯轻微。
, http://www.100md.com
A control study on using pipothiazine palmitate to treat schizophrenic patients
Ju Hongzhen,cong zhaoju,Deng peirong,et al.
The Psycho-rehabilitation Hospital of Yantai,Shandong 265200
【Abstract】 Objective：The purpose of this study was to verify the differences between pipothiazine palmitate(PP) and fluphenazine decanoate(FD) in clinical efficacy and side effect,then offer evidence for clinical medication. Method：Being used the random control study,the patients were assessed with the Brief Psychiatric Rating Scale(BPRS),the Scale for Assessment of Negative Symptoms(SANS),the Scale for Assessment of Positive Symptoms(SAPS),the Treatment Emergent Symptoms Scale(TESS),and the Rating Scale for Extrapyramidal Side Effects(RSESE). Results：The rating score was much lower in PP group than in FD group,while the clinical efficacy in PP is better than the control group. Conclusion：PP group has better clinical efficacy and less side effect than FD group.
, 百拇医药
【Key words】 Pipothiazine palmitate Fluphenazine decanoate Clinical effect Side effect
哌普嗪棕榈酸酯(哌棕酯)，商品名皮波梯尔(Piportil)，系酚噻嗪类抗精神病药的长效针剂。我们以此治疗精神分裂症患者103例，并以氟奋乃静癸酸酯(氟癸酯)治疗49例作为对照，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 入组标准
全部病人来源于各协作单位的住院病人。符合CCMD-2-R精神分裂症的诊断标准，年龄18～45岁，病程2～6年，无严重躯体疾病。按入院顺序随机分为实验组(哌普嗪棕榈酸酯组)及对照组(氟奋乃静癸酸酯组)。
1.2 方法
, 百拇医药
实验组与对照组病人于入组前均停用原抗精神病药物1周作为清洗期。入组后药物剂量均由小剂量开始，哌棕酯25mg，每4周1次；氟癸酯25mg，每2周1次。以后视病情加至有效剂量，一般控制在每次25～125mg。疗程12周。在治疗过程中，若病人出现失眠、兴奋、锥体外系反应等情况可分别给予小剂量安定、氯氮平、氟哌啶醇及安坦等药物对症处理。
量表采用简明精神病评定量表(BPRS)[1]，临床疗效总评量表，阴性症状评定量表(SANS)[2]，阳性症状评定量表(SAPS)[2]，副反应量表(TESS)[2]及锥体外系反应量表(RSESE)[2]。
所有入组病人在入组时即用BPRS、SAPS及SANS评定，此后BPRS每2周评定1次，共7次。SAPS和SANS在第6周末、第12周末各评定1次，共计3次。TESS及RSESE自第2周起每2周评定1次，共计6次。
, 百拇医药
各评定员经过培训，一致性为0.90以上。
所有资料均输入微机，应用Ridit检验、χ2检验、t检验等进行统计，由SAS软件包运行。
2 结果
2.1 一般情况
入组的精神分裂症病人152例，均完成全疗程的治疗。其中实验组103例，男67例，女36例；年龄(31.2±10.1)岁，发病年龄(25.2±8.1)岁，病程(5.4±4.8)年。对照组49例，男26例，女23例；年龄(30.4±7.9)岁，发病年龄(26.0±7.3)岁，病程(4.6±3.0)年。这些方面及文化程度和婚姻等两组均无显著差异(P均>0.05)。
2.2 BPRS评分比较
两组BPRS评分见表1。两组病人入组时，BPRS评分比较无显著性差异。在第2周至第8周的4次评定中，实验组评分明显低于对照组(P<0.01)；同期相应的各因子分比较，实验组评分也明显低于对照组，尤以思维障碍及敌对猜疑因子为著(P<0.01)。在最后2次评定中，两组BPRS总分比较则无差异(P>0.05)，说明哌棕酯起效较氟癸酯更为迅速。
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表1 实验组与对照组BPRS及TESS、RSESE评分比较(
±s) 量表
组别
入组时
2周末
4周末
6周末
8周末
10周末
12周末
BPRS
焦虑抑郁
, http://www.100md.com
实验组
9±6
8±3
7±3
7±2
6±2**
6±2
5±2**
对照组
8±3
8±3
8±3
7±2
, 百拇医药
7±2
6±2
6±2
缺乏活力
实验组
12±3
10±3*
9±3*
8±3*
7±3*
7±3
6±3*
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对照组
12±3
11±2
10±2
9±2
8±2
7±2
7±2
思维障碍
实验组
13±5
11±4**
9±4**
, 百拇医药
8±4**
7±3**
7±3
6±3*
对照组
14±6
14±6
13±5
11±4
9±3
7±2
6±2
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激活性
实验组
7±3
6±3
5±2*
5±2
4±2**
4±2
4±1
对照组
8±4
7±3
6±3
, 百拇医药
5±3
5±2
4±2
4±2
敌对猜疑
实验组
11±4
9±4**
7±3**
6±3**
5±2**
5±2**
, 百拇医药
4±2**
对照组
12±4
12±4
11±4
9±3
7±3
6±2
5±2
量表总分
实验组
51±12
45±11**
, 百拇医药
38±10**
34±9**
30±9**
28±9
26±9
对照组
54±13
52±13
48±12
41±11
35±9
30±7
, 百拇医药
28±7
TESS总分
实验组
2.7±4.4**
3.1±4.9**
3.5±4.5**
3.8±4.7
3.1±4.3**
2.6±3.9**
对照组
6.3±6.7
, 百拇医药
8.6±7.1
10.6±6.5
10.5±7.0
10.1±7.9
10.2±8.1
RSESE总分
实验组
0.9±2.3**
1.1±2.6**
1.2±2.6**
1.2±2.3**
, 百拇医药
1.2±2.5**
1.0±2.1**
对照组
4.0±4.5
5.7±5.4
7.3±6.4
7.5±6.4
7.6±6.4
7.5±7.0
注：两组比较，*P<0.05，**P<0.01
2.3 SAPS及SANS评分比较
, 百拇医药
实验组在入组时SAPS评分低于对照组(P<0.05)，SANS评分则无显著差异。在第6周末及12周末时，评定显示，实验组SAPS、SANS评分均明显低于对照组，见表2，说明哌棕酯无论在阳性或阴性症状的改善方面均有效于氟癸酯组。
表2 实验组与对照组SANS、SAPS总评分比较(±s) 量表
组别
入组时
6周末
12周末
SANS
实验组
54.3±23.2
, 百拇医药
34.0±22.6**
20.1±23.1**
对照组
58.4±21.6
47.4±17.2
31.4±21.1
SAPS
实验组
40.9±9.2*
20.8±15.5**
9.4±14.7*
, 百拇医药
对照组
46.6±22.3
32.4±16.2
14.6±11.4
注：两组比较，*P<0.05，**P<0.01
2.4 临床疗效评定
实验组痊愈38例，显著进步31例，好转27例，无效7例。对照组分别为9、8、28、4。经Ridit分析，实验组明显好于对照组(H=3.1，P<0.01)。
2.5 TESS及RSESE评分比较
在第2周至第12周的6次评定中，实验组TESS总分与RSESE总分均明显低于对照组(P<0.01)，说明哌棕酯总的药物副反应及锥体外系副反应均明显小于氟癸酯，见表1。
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3 讨论
本研究表明，哌普嗪棕榈酸酯治疗精神分裂症的疗效明显优于氟奋乃静癸酸酯，对恢复期的社区病人以及药物治疗依从性差的患者尤为适用；而且对阳性症状和阴性症状均有一定疗效。本研究还显示，无论是药物总的副反应，还是锥体外系副反应，哌棕酯均显著较氟癸酯为轻，这对提高病人的依从性具有积极意义。
参 考 文 献
1，Overall JE,Gorham DR.Psychological reporst.1962，10：799
2，张明园主编.精神科评定量表手册.长沙：湖南科学技术出版社.第1版.1993:95
(收稿：1998-11-23), 百拇医药
单位：鞠红珍(山东烟台市心理康复医院 265200)；丛兆举(山东烟台市心理康复医院 265200)；邓沛荣(山东烟台市心理康复医院 265200)；刘永飞(山东烟台市心理康复医院 265200)；张韶东(山东烟台市心理康复医院 265200)
关键词：哌普嗪棕榈酸酯；氟奋乃静癸酸酯；临床疗效；副反应
临床精神医学杂志000111 【摘要】 目的：验证哌普嗪棕榈酸酯(哌棕酯)与氟奋乃静癸酸酯(氟癸酯)在临床疗效及副作用方面的差异，为临床合理用药提供依据。 方法：采用随机对照研究的方法，用简明精神病评定量表(BPRS)、阴性症状评定量表(SANS)、阳性症状评定量表(SAPS)、副反应量表(TESS)及锥体外系反应量表(RSESE)对病人进行评定。 结果：实验组病人各种量表评分明显小于对照组，临床疗效也好于对照组。 结论：哌棕酯较氟癸酯有更好的疗效、副反应也较氟癸酯轻微。
, http://www.100md.com
A control study on using pipothiazine palmitate to treat schizophrenic patients
Ju Hongzhen,cong zhaoju,Deng peirong,et al.
The Psycho-rehabilitation Hospital of Yantai,Shandong 265200
【Abstract】 Objective：The purpose of this study was to verify the differences between pipothiazine palmitate(PP) and fluphenazine decanoate(FD) in clinical efficacy and side effect,then offer evidence for clinical medication. Method：Being used the random control study,the patients were assessed with the Brief Psychiatric Rating Scale(BPRS),the Scale for Assessment of Negative Symptoms(SANS),the Scale for Assessment of Positive Symptoms(SAPS),the Treatment Emergent Symptoms Scale(TESS),and the Rating Scale for Extrapyramidal Side Effects(RSESE). Results：The rating score was much lower in PP group than in FD group,while the clinical efficacy in PP is better than the control group. Conclusion：PP group has better clinical efficacy and less side effect than FD group.
, 百拇医药
【Key words】 Pipothiazine palmitate Fluphenazine decanoate Clinical effect Side effect
哌普嗪棕榈酸酯(哌棕酯)，商品名皮波梯尔(Piportil)，系酚噻嗪类抗精神病药的长效针剂。我们以此治疗精神分裂症患者103例，并以氟奋乃静癸酸酯(氟癸酯)治疗49例作为对照，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 入组标准
全部病人来源于各协作单位的住院病人。符合CCMD-2-R精神分裂症的诊断标准，年龄18～45岁，病程2～6年，无严重躯体疾病。按入院顺序随机分为实验组(哌普嗪棕榈酸酯组)及对照组(氟奋乃静癸酸酯组)。
1.2 方法
, 百拇医药
实验组与对照组病人于入组前均停用原抗精神病药物1周作为清洗期。入组后药物剂量均由小剂量开始，哌棕酯25mg，每4周1次；氟癸酯25mg，每2周1次。以后视病情加至有效剂量，一般控制在每次25～125mg。疗程12周。在治疗过程中，若病人出现失眠、兴奋、锥体外系反应等情况可分别给予小剂量安定、氯氮平、氟哌啶醇及安坦等药物对症处理。
量表采用简明精神病评定量表(BPRS)[1]，临床疗效总评量表，阴性症状评定量表(SANS)[2]，阳性症状评定量表(SAPS)[2]，副反应量表(TESS)[2]及锥体外系反应量表(RSESE)[2]。
所有入组病人在入组时即用BPRS、SAPS及SANS评定，此后BPRS每2周评定1次，共7次。SAPS和SANS在第6周末、第12周末各评定1次，共计3次。TESS及RSESE自第2周起每2周评定1次，共计6次。
, 百拇医药
各评定员经过培训，一致性为0.90以上。
所有资料均输入微机，应用Ridit检验、χ2检验、t检验等进行统计，由SAS软件包运行。
2 结果
2.1 一般情况
入组的精神分裂症病人152例，均完成全疗程的治疗。其中实验组103例，男67例，女36例；年龄(31.2±10.1)岁，发病年龄(25.2±8.1)岁，病程(5.4±4.8)年。对照组49例，男26例，女23例；年龄(30.4±7.9)岁，发病年龄(26.0±7.3)岁，病程(4.6±3.0)年。这些方面及文化程度和婚姻等两组均无显著差异(P均>0.05)。
2.2 BPRS评分比较
两组BPRS评分见表1。两组病人入组时，BPRS评分比较无显著性差异。在第2周至第8周的4次评定中，实验组评分明显低于对照组(P<0.01)；同期相应的各因子分比较，实验组评分也明显低于对照组，尤以思维障碍及敌对猜疑因子为著(P<0.01)。在最后2次评定中，两组BPRS总分比较则无差异(P>0.05)，说明哌棕酯起效较氟癸酯更为迅速。
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表1 实验组与对照组BPRS及TESS、RSESE评分比较(
±s) 量表组别
入组时
2周末
4周末
6周末
8周末
10周末
12周末
BPRS
焦虑抑郁
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实验组
9±6
8±3
7±3
7±2
6±2**
6±2
5±2**
对照组
8±3
8±3
8±3
7±2
, 百拇医药
7±2
6±2
6±2
缺乏活力
实验组
12±3
10±3*
9±3*
8±3*
7±3*
7±3
6±3*
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对照组
12±3
11±2
10±2
9±2
8±2
7±2
7±2
思维障碍
实验组
13±5
11±4**
9±4**
, 百拇医药
8±4**
7±3**
7±3
6±3*
对照组
14±6
14±6
13±5
11±4
9±3
7±2
6±2
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激活性
实验组
7±3
6±3
5±2*
5±2
4±2**
4±2
4±1
对照组
8±4
7±3
6±3
, 百拇医药
5±3
5±2
4±2
4±2
敌对猜疑
实验组
11±4
9±4**
7±3**
6±3**
5±2**
5±2**
, 百拇医药
4±2**
对照组
12±4
12±4
11±4
9±3
7±3
6±2
5±2
量表总分
实验组
51±12
45±11**
, 百拇医药
38±10**
34±9**
30±9**
28±9
26±9
对照组
54±13
52±13
48±12
41±11
35±9
30±7
, 百拇医药
28±7
TESS总分
实验组
2.7±4.4**
3.1±4.9**
3.5±4.5**
3.8±4.7
3.1±4.3**
2.6±3.9**
对照组
6.3±6.7
, 百拇医药
8.6±7.1
10.6±6.5
10.5±7.0
10.1±7.9
10.2±8.1
RSESE总分
实验组
0.9±2.3**
1.1±2.6**
1.2±2.6**
1.2±2.3**
, 百拇医药
1.2±2.5**
1.0±2.1**
对照组
4.0±4.5
5.7±5.4
7.3±6.4
7.5±6.4
7.6±6.4
7.5±7.0
注：两组比较，*P<0.05，**P<0.01
2.3 SAPS及SANS评分比较
, 百拇医药
实验组在入组时SAPS评分低于对照组(P<0.05)，SANS评分则无显著差异。在第6周末及12周末时，评定显示，实验组SAPS、SANS评分均明显低于对照组，见表2，说明哌棕酯无论在阳性或阴性症状的改善方面均有效于氟癸酯组。
表2 实验组与对照组SANS、SAPS总评分比较(
±s) 量表组别
入组时
6周末
12周末
SANS
实验组
54.3±23.2
, 百拇医药
34.0±22.6**
20.1±23.1**
对照组
58.4±21.6
47.4±17.2
31.4±21.1
SAPS
实验组
40.9±9.2*
20.8±15.5**
9.4±14.7*
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对照组
46.6±22.3
32.4±16.2
14.6±11.4
注：两组比较，*P<0.05，**P<0.01
2.4 临床疗效评定
实验组痊愈38例，显著进步31例，好转27例，无效7例。对照组分别为9、8、28、4。经Ridit分析，实验组明显好于对照组(H=3.1，P<0.01)。
2.5 TESS及RSESE评分比较
在第2周至第12周的6次评定中，实验组TESS总分与RSESE总分均明显低于对照组(P<0.01)，说明哌棕酯总的药物副反应及锥体外系副反应均明显小于氟癸酯，见表1。
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3 讨论
本研究表明，哌普嗪棕榈酸酯治疗精神分裂症的疗效明显优于氟奋乃静癸酸酯，对恢复期的社区病人以及药物治疗依从性差的患者尤为适用；而且对阳性症状和阴性症状均有一定疗效。本研究还显示，无论是药物总的副反应，还是锥体外系副反应，哌棕酯均显著较氟癸酯为轻，这对提高病人的依从性具有积极意义。
参 考 文 献
1，Overall JE,Gorham DR.Psychological reporst.1962，10：799
2，张明园主编.精神科评定量表手册.长沙：湖南科学技术出版社.第1版.1993:95
(收稿：1998-11-23), 百拇医药