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编号:10252373
分期辨治糖尿病足的临床研究
http://www.100md.com 《北京中医药大学学报》 2000年第1期
     作者:范冠杰 吕仁和 高彦彬 王越 于秀辰

    单位:范冠杰(广州中医药大学博士后流动站 广东 510405);吕仁和 高彦彬 王越 于秀辰(北京中医药大学第一临床医学院 北京 100700)

    关键词:糖尿病足;分期辨治;血脂;载脂蛋白;临床研究

    北京中医药大学学报000119

    摘 要:采用中医分期辨治为主的综合疗法并与山莨菪碱(654-2)作对照,观察60例非胰岛素依赖型糖尿病足患者(治疗组30例,对照组30例)的临床疗效及血脂和载脂蛋白变化。结果:治疗组可明显降低胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)和升高高密度脂蛋白(HDL-C),治疗前后相比具有非常显著性差异(P<0.01),载脂蛋白A1(APO-A1)的升高也具有显著性差异(P<0.05);对照组则可以明显降低TG,升高HDL-C和APO-A1(P<0.05);两组间相对比,治疗组降低TG和升高APO-A1的作用优于对照组(P<0.05);治疗组总有效率90.00%;对照组总有效率76.67%,治疗组与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。结果表明:采用中医分期辨治为主的综合疗法效果优于以654-2为主的综合疗法。
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    分类号:R255.4

    Clinical Study on Treating Diabetic Foot through TCM Differential Diagnosis by Stages

    Fan Guanjie,Lu Renhe,Gao Yanbin,et al.

    (Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine,Guangdong 510405)

    Abstract:30 patients were taken into treatment group and 30 in control group.TCM treatment based on differential diagnosis by stages was taken mainly in the complex treatment.The control group was treated with 654-2.Observe the clinical effects and changes of the blood-lipid.Result: In treatment group CHOL and TG were lower while HDL-C and APO-A were significantly higher (P<0.01).In control group TG was lower while HDL-C and APO-A were higher (P<0.05).The action in treatment group of lowering TG and raising APO-A,was better than that of the control group (P<0.05).The total effective rate of treatment group was 90.00% while that of the other was 76.67% (P<0.05).The results showed that the complex treatment based on TCM differential diagnosis by stages was more effective than the treatment mainly with 654-2.
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    KEY WORDS:Diabetic foot; Determination of treatment based on the differential diagnosis by stages; Blood-lipid; Carrier-lipid protein▲

    糖尿病足的病理基础之一是糖尿病引起的下肢血管病变,据报道血脂代谢异常是糖尿病并发血管病变的一个重要因素[1]。本研究观察了中医分期辨治为主的综合疗法治疗糖尿病足的临床疗效及其对血脂变化的影响。

    1 临床资料

    1.1 一般资料

    60例研究对象均按WHO诊断标准,按随机分组设计原则分为中医治疗组和西医对照组各30例。治疗组中男性17例,女性13例;年龄44~81岁,平均(59.6±12.32)岁;糖尿病病程1.3~24.5年,平均(8.47±1.94)年;糖尿病足病程7~320 d,平均(71.9±14.41)d;患糖尿病足时空腹血糖水平9.8~17.9 mmol/L,平均(13.3±1.94)mmol/L。对照组中男性18例,女性12例;年龄42~74岁,平均(58.3±11.79)岁;糖尿病病程1~18年,平均(8.61±1.87)年;糖尿病足病程15~362 d,平均病程(68.8±12.95)d;患糖尿病足时空腹血糖水平9.6~21.2 mmol/L,平均(14.1±1.84) mmol/L。已破溃的52例病人中干性坏疽12例,湿性坏疽29例,混合性坏疽11例。60例病人中,合并神经病变者31例,眼底病变者28例,高血压及冠心病者24例,糖尿病肾病26例,糖尿病脑病2例。
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    1.2 分组标准

    参照美国Levin及中华医学会糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的“糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准(草案)”[2]将西医诊断为糖尿病足0期、Ⅰ期的病人归于中医消渴病足的早期;将Ⅱ期、Ⅲ期的患者归于中医消渴病足的中期;将Ⅳ期、Ⅴ期的患者归于中医消渴病足的晚期。60例中,属于早期的患者17例(治疗组9例、对照组8例);中期33例(治疗组16例、对照组17例),晚期10例(治疗组5例、对照组5例)。其中溃疡发生在左小腿者7例,右小腿者6例,左足者14例,右足16例,双足同病9例;溃疡最小者0.5 cm×0.5 cm,溃疡最大者10 cm×14 cm,溃疡最多的1例患者双足共有6个溃面。两组间一般情况及坏疽分级程度基本相似,具有可比性。

    2 治疗方法

    两组患者均给予相同的基础治疗和外治法治疗,治疗组内治法予以中医分期辨证施治,对照组予以扩张血管治疗。
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    2.1 内治法

    治疗组30例病人采用中国中医药学会消渴病专业委员会辨证诊断标准(1992年)[3],明确中医证候分型。早期9例患者中气阴两虚、脉络不和型5例,用增液汤加味;阳虚血瘀型4例,用四逆散加减。中期16例中气血亏虚、湿毒内蕴型4例,用当归补血汤加味;热毒炽盛、胃肠结热者7例,用四妙勇安汤加味;肝胆湿热型5例,用龙胆泻肝汤加减。晚期5例病人中肝肾阴虚、痰阻血瘀型3例,用六味地黄丸加减;脾肾阳虚、经脉不通型2例,用右归丸加减。以上患者均每日1剂,水煎分两次服,4周为1疗程,连用1~5个疗程,平均1.3个疗程。

    对照组30例患者,予以改善微循环及扩张血管治疗,均用山莨菪碱(654-2) 20 mg,用0.9%生理盐水500 mL稀释后静脉滴注, 每天1次, 4周为1疗程, 连用1~5疗程。平均1.5个疗程, 治疗1个疗程后统计疗效。

    2.2 外治法
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    两组病人均采用相同的外治方法。①干性坏疽:用络合碘及75%酒精常规消毒,手术切除尸干部分,手术面选择介于正常组织与坏死组织之间,而后用“蚕食”的方法逐步清除坏死组织,新鲜疮面暴露后,用庆大霉素8万U,川芎嗪40 mg,654-2 10 mg加0.9%生理盐水20 mL湿敷,以改善局部循环及微循环,促进疮面上皮的生长;②湿性坏疽:对于已形成大的脓腔者,依具体情况选择不同的切口方式,彻底暴露伤口,用雷佛努儿纱布湿敷疮面7~10 d,而后继续用“蚕食”的方法逐步清除坏死组织,清创过程继续用雷佛努儿纱布湿敷,新鲜肉芽组织暴露后,继续用庆大霉素、川芎嗪、654-2药液湿敷,促进肉芽组织及上皮生长;③混合性坏疽:依情况不同,以切开脓腔为主,或先用手术切除尸干部分。合并骨髓炎者及时切除死骨,切开窦道。

    2.3 基础治疗

    两组病人用相同的基础治疗方法。①均用胰岛素控制血糖在理想水平;②根据分泌物细菌培养情况,选用有效的抗生素加强抗感染;③合理饮食,控制体重向标准化发展;④心理治疗及适当运动(若伤及筋骨,则制动)。
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    2.4 血脂检测方法

    血脂用酶法测定(美国CCX全自动生化分析仪);载脂蛋白用免疫比浊法测定,试剂盒由中外合资上海长征医学科学有限公司提供。

    2.5 统计学处理

    计数资料采用χ2检验,计量资料采用配对资料t检验。

    3 结果

    3.1 疗效判定标准

    依据卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》[4]及中国中医药学会消渴病专业委员会制定的《消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准》[3] 制定。临床治愈:临床症状消失,0期病人皮肤颜色恢复正常,Ⅰ期以上病人疮面完全愈合;显效:临床症状明显好转,0期病人皮肤颜色明显改善,Ⅰ期以上病人疮面2/3以上愈合;有效:临床症状好转,0期病人皮肤颜色改善,Ⅰ期以上病人疮面1/2以上愈合;无效:达不到有效标准者。
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    3.2 糖尿病足临床疗效

    治疗组30例,临床治愈12例,显效10例,有效5例,无效3例,总有效率90.00%。对照组30例,临床治愈6例,显效6例,有效11例,无效7例,总有效率76.67%。两组疗效比较有显著性差异(P<0.05)。

    3.3 两组治疗前后血脂变化情况比较

    糖尿病足患者的胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、载脂蛋白B(APO-B)均高于正常值,高密度脂蛋白(HDL-C)、载脂蛋白A1(APO-A1)均低于正常值。治疗前后相比,治疗组可以明显降低CHOL、TG和升高HDL-C和 APO-A1;对照组可以明显降低TG和升高HDL-C、APO-A1;两组间相比较,治疗组降低TG和升高HDL-C的作用更为明显。见表1。
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    表1 两组治疗前后血脂及载脂蛋白变化比较 (;n=30) 项 目

    治 疗 组

    对 照 组

    疗 前

    疗 后

    疗 前

    疗 后

    CHOL/mmol/L

    6.18±0.72

    4.86±0.68**

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    5.48±0.69

    TG/mmol/L

    2.23±0.34

    1.34±0.28**#

    2.18±0.29

    1.48±0.31*

    HDL-C/mmol/L

    0.87±0.12

    1.38±0.15**#

    0.89±0.14
, 百拇医药
    1.31±0.13*

    LDL/mmol/L

    3.16±0.50

    3.09±0.47

    3.20±0.47

    3.11±0.51

    APO-A1/g/L

    0.95±0.14

    1.22±0.16*

    0.97±0.17

    1.17±0.16*
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    APO-B/g/L

    1.23±0.17

    1.20±0.14

    1.22±0.15

    1.20±0.15

    注:与治疗前相比 *P<0.05 **P<0.01; 与对照组相比#P<0.05

    4 讨论

    糖尿病足属于糖尿病严重慢性并发症之一,其病理基础是糖尿病并发的神经病变和血管病变。已有的研究证实糖尿病血管病变的患者比较普遍的存在血脂和载脂蛋白的异常[5、6]。血管病变是糖尿病最常见的并发症之一,且是引起糖尿病病人死亡的重要原因。我们的研究发现糖尿病足患者CHOL、TG、LDL、APO-B明显升高,HDL-C、APO-A1 显著降低,这些变化在糖尿病足发病上的临床意义、与糖尿病血管病变的关系、治疗前后的变化在判定糖尿病足的治疗效果和预后方面的意义,有待于进一步的研究。
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    654-2不仅具有明显的抗乙酰胆碱能作用,且具有一系列改善微循环功能、调节血液粘度和增强人体免疫功能等多项作用,包括降低全血粘度;降低纤维蛋白原水平;抑制TXA2合成;抑制血小板聚集;增加红细胞的变形性;增强微血管的自律运动,调节微血管管径;改善微循环血流状态,解聚附壁和团聚的血细胞;减轻血管内皮细胞损伤,减少渗出等作用。用于糖尿病足的临床治疗治愈率提高到87.5%,截肢率降低到4.2%[7]。我们的研究提示:654-2对糖尿病足患者的血脂及载脂蛋白也有一定的改善作用。

    中医药对糖尿病足的研究近年来取得了不少的进展,对发病机理的认识在逐步系统深入,治疗方法日趋多样,有采用分型论治者,有采用成方论治者,有采用外治者,均取得了比较满意的疗效。我们的研究根据糖尿病足的发病特点,以中医基本理论——整体观念和辨证论治为指导原则,采用分期辨治为主的综合疗法,并用654-2做对照,取得了优于对照组的临床治疗效果(P<0.05),同时观察治疗前后的血脂变化,结果显示分期辨治为主的综合疗法使血脂及载脂蛋白的改善优于对照组。说明了建立在中医整体观念和辨证论治基础之上的分期辨治方法在糖尿病足临床治疗方面有一定的优势。
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    更深一步的研究应该建立在大宗病例研究的基础上,探讨不同发病阶段、或相同发病阶段不同证型、以及不同发病阶段不同证型糖尿病足患者之间,应用分期辨治为主的综合疗法进行辨治的临床疗效差异,并对比观察治疗前后血脂变化情况,探讨分期辨治为主的综合疗法对糖尿病足治疗作用的差异及对血脂、载脂蛋白改善的生理生化机制。■

    作者简介:范冠杰,男,35岁,医学博士,讲师

    参考文献:

    [1]胡师学.糖尿病血浆脂蛋白研究进展.国外医学.内分泌分册,1984,4:77

    [2]李仕明.糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准(草案).中国糖尿病杂志 1996,4(2):126

    [3]中国中医药学会消渴病专业委员会.消渴病(糖尿病) 中医分期辨证与疗效评定标准.中国医药学报,1993,8(3):54
, 百拇医药
    [4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.1993.215~218

    [5]马 莉,吴艺捷,罗学贵.血脂和载脂蛋白A1、B100测定对NIDDM血管病变的诊断价值.贵阳医学院学报,1994,19(1):40~43

    [6]潘孝仁,征革兰,胡师学,等.血浆载脂蛋白A1与糖尿病血管并发症.中华内科杂志.1988,27(8):486~488

    [7]邝安堃.糖尿病在中国.长沙:湖南科学技术出版社,1989.314~315

    (收稿日期:1999-04-26), 百拇医药