清开灵不良反应55例分析
作者：吴瑞华
单位：吴瑞华(浙江省松阳县中医院 松阳 323400)
关键词：
浙江中西医结合杂志000211 清开灵注射液是国家中药保护品种，具有清热解毒，化痰通络，醒脑开窍的功能。近年来临床广泛运用于脑病、肺炎、上呼吸道感染、急慢性肝炎等疾病。笔者在1998年7月观察200例使用清开灵注射液的病人，其中55例出现不同的不良反应，报道如下。
1 临床资料
200例中男118例，女82例，年龄8个月～83岁，平均年龄45.6岁。上呼吸道感染72例，急性肺炎39例，急性腮腺炎26例，尿路感染16例，菌痢23例，高血压16例，黄疸肝炎5例，脑血管意外3例。55例不良反应病例所用清开灵注射液，均为山西太行制药厂生产(批号：971230-5)。其中上呼吸道感染24例，急性肺炎14例，急性腮腺炎7例，尿路感染5例，菌痢5例。值得注意的是，55例患者就诊时均伴有不同程度的畏寒、恶风、头痛、无汗等表证。
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2 不良反应表现
2.1 过敏性休克8例，男5例，女3例，年龄18～46岁，平均年龄27.5岁。病人以每分钟50滴静脉滴注清开灵20ml+10%葡萄糖注射液，输液至15min或30min时，突然出现面色苍白，口唇发钳，呼吸困难，四肢发冷，血压下降，心率减慢，心音低纯遥远，脉搏细迟弱。考虑为清开灵药物过敏性休克，立即停止使用清开灵，改输扩溶液，盐酸肾上腺素1mg皮下注射，地塞米松10mg静注，异丙嗪25mg肌注，20～40min后，8例病人均脱离危险。
2.2 输液反应15例，儿童8例，男5例，女3例，年龄3～8岁，成人7例，男5例，女2例，年龄19～53岁，平均年龄36岁。15例病人均在静滴清开灵20min或输完清开灵后，出现畏寒怕冷，随之恶寒，寒战，体温迅速上升到41～42℃，但血压、呼吸、心率等生命体征均稳定。立即停用清开灵，肌注异丙嗪、复方氨基比林20min后逐渐稳定，但大汗淋漓，给予补充一定的液体和电解质后体温逐渐正常。
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2.3 皮肤过敏反应25例，其中儿童9例，男4例，女5例，年龄3～10岁，平均年龄6岁。成人16例，男7例，女9例，年龄21～46岁，平均年龄34.8岁。均在静脉滴注清开灵过程中，突然身体瘙痒难忍，全身迅速出现风疹团块，烧灼感，有部分病人出现腹痛、呕吐、腹泻。立即停用清开灵，肌注地塞米松、扑尔敏或异丙嗪后，风疹块逐渐消褪。
2.4 喉水肿7例，男5例，女2例，年龄26～41岁，平均年龄37岁，在静脉滴注清开灵10～30min后，突感咽喉堵塞，气促胸闷、呼吸困难，并有窒息感，失声，面色苍白。诊断为过敏性喉水肿，立即停用清开灵，肌注盐酸肾上腺素0.5ml，吸氧，地塞米松10～20mg静注，扑尔敏肌注，病人都于5～10min后喉头阻塞症状逐渐缓解。
3 讨论
笔者观察到出现不良反应的55例患者均伴有中医八纲辨证中的表证。对于表证的治疗，清代叶天土在《温热论》中指出：“卫之后，方言气，营之后，方言血，在卫，汗之可也，到气，才能清气……”，因此在治疗原则上，病在表者，当先解表，表里同病者，当先解表而后治里，或表里同治，而且要进一步辨别其属性、兼证，才能立法用药。因此临床运用清开灵应辨证论治。清开灵注射液是在安宫牛黄丸配伍基础上衍变而制成的，主要药物是牛黄、金银花、黄芩、水牛角、板兰根等寒凉之品，原用于温病邪热热传心包，阻闭心窍或里热炽盛。清开灵注射液之阴寒药性，运用于表证有遏制阳气之弊，使气机不能升降，邪无出路，有引邪入里，变证百生之害，从而出现一系列不良反应，故有表证者不可盲目投用清开灵消炎退热。如果表证已除，但见里热炽盛，大有邪热传心包之势，投以清开灵清热解毒，方可取事半功倍之效。
收稿日期：1999-09-14, http://www.100md.com
单位：吴瑞华(浙江省松阳县中医院 松阳 323400)
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浙江中西医结合杂志000211 清开灵注射液是国家中药保护品种，具有清热解毒，化痰通络，醒脑开窍的功能。近年来临床广泛运用于脑病、肺炎、上呼吸道感染、急慢性肝炎等疾病。笔者在1998年7月观察200例使用清开灵注射液的病人，其中55例出现不同的不良反应，报道如下。
1 临床资料
200例中男118例，女82例，年龄8个月～83岁，平均年龄45.6岁。上呼吸道感染72例，急性肺炎39例，急性腮腺炎26例，尿路感染16例，菌痢23例，高血压16例，黄疸肝炎5例，脑血管意外3例。55例不良反应病例所用清开灵注射液，均为山西太行制药厂生产(批号：971230-5)。其中上呼吸道感染24例，急性肺炎14例，急性腮腺炎7例，尿路感染5例，菌痢5例。值得注意的是，55例患者就诊时均伴有不同程度的畏寒、恶风、头痛、无汗等表证。
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2 不良反应表现
2.1 过敏性休克8例，男5例，女3例，年龄18～46岁，平均年龄27.5岁。病人以每分钟50滴静脉滴注清开灵20ml+10%葡萄糖注射液，输液至15min或30min时，突然出现面色苍白，口唇发钳，呼吸困难，四肢发冷，血压下降，心率减慢，心音低纯遥远，脉搏细迟弱。考虑为清开灵药物过敏性休克，立即停止使用清开灵，改输扩溶液，盐酸肾上腺素1mg皮下注射，地塞米松10mg静注，异丙嗪25mg肌注，20～40min后，8例病人均脱离危险。
2.2 输液反应15例，儿童8例，男5例，女3例，年龄3～8岁，成人7例，男5例，女2例，年龄19～53岁，平均年龄36岁。15例病人均在静滴清开灵20min或输完清开灵后，出现畏寒怕冷，随之恶寒，寒战，体温迅速上升到41～42℃，但血压、呼吸、心率等生命体征均稳定。立即停用清开灵，肌注异丙嗪、复方氨基比林20min后逐渐稳定，但大汗淋漓，给予补充一定的液体和电解质后体温逐渐正常。
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2.3 皮肤过敏反应25例，其中儿童9例，男4例，女5例，年龄3～10岁，平均年龄6岁。成人16例，男7例，女9例，年龄21～46岁，平均年龄34.8岁。均在静脉滴注清开灵过程中，突然身体瘙痒难忍，全身迅速出现风疹团块，烧灼感，有部分病人出现腹痛、呕吐、腹泻。立即停用清开灵，肌注地塞米松、扑尔敏或异丙嗪后，风疹块逐渐消褪。
2.4 喉水肿7例，男5例，女2例，年龄26～41岁，平均年龄37岁，在静脉滴注清开灵10～30min后，突感咽喉堵塞，气促胸闷、呼吸困难，并有窒息感，失声，面色苍白。诊断为过敏性喉水肿，立即停用清开灵，肌注盐酸肾上腺素0.5ml，吸氧，地塞米松10～20mg静注，扑尔敏肌注，病人都于5～10min后喉头阻塞症状逐渐缓解。
3 讨论
笔者观察到出现不良反应的55例患者均伴有中医八纲辨证中的表证。对于表证的治疗，清代叶天土在《温热论》中指出：“卫之后，方言气，营之后，方言血，在卫，汗之可也，到气，才能清气……”，因此在治疗原则上，病在表者，当先解表，表里同病者，当先解表而后治里，或表里同治，而且要进一步辨别其属性、兼证，才能立法用药。因此临床运用清开灵应辨证论治。清开灵注射液是在安宫牛黄丸配伍基础上衍变而制成的，主要药物是牛黄、金银花、黄芩、水牛角、板兰根等寒凉之品，原用于温病邪热热传心包，阻闭心窍或里热炽盛。清开灵注射液之阴寒药性，运用于表证有遏制阳气之弊，使气机不能升降，邪无出路，有引邪入里，变证百生之害，从而出现一系列不良反应，故有表证者不可盲目投用清开灵消炎退热。如果表证已除，但见里热炽盛，大有邪热传心包之势，投以清开灵清热解毒，方可取事半功倍之效。
收稿日期：1999-09-14, http://www.100md.com