止汗贴工艺改进
作者：戴文丽 仇玲凤 钱梅
单位：戴文丽(江苏省海安县中医院 226600)；仇玲凤(江苏省海安县中医院 226600)；钱梅(江苏省海安县中医院 226600)
关键词：止汗贴；原工艺；新工艺；制备方法；稳定性；对比
时珍国医国药000225 摘 要：介绍了止汗贴原工艺，新工艺的制备过程，观察了新工艺的稳定性。对原工艺、新工艺在使用、贮藏等方面进行了对比。说明新工艺止汗贴使用方便，贮藏时间长，便于携带；从而证明新工艺切实可行。
分类号：R283 文献标识码：A
文章编号：1008-0805(2000)02-0128-01▲
止汗贴是根据临床医生的经验方制备而成的软膏状圆形贴剂。它是通过皮肤给药，由体表穴位吸收药物，再通过经络的运行而达到内病外治的作用。用于儿童及成人植物神经功能紊乱及甲亢、风湿热、败血症、结核病、产后等所致的自汗、盗汗的治疗。其外用，可以避免肝脏的“首过效应”，避免药物在胃肠道被破坏，降低药物的毒副反应，具有药物的经穴效应及药物效应的双重治疗特性。止汗贴原由临床医师临时调配应用，具有不能贮存，无法携带，使用不方便等弱点。故将止汗贴工艺进行了改进。改进后的止汗贴存放时间长，便于携带，使用方便，且疗效无改变，得到了临床医师和病员的肯定。现介绍如下：
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1 原工艺
1.1 处方：郁金800 g，麻黄根100 g，五倍子100 g。
1.2 辅料：蜂蜜适量，二甲亚砜适量。
1.3 制备方法及用法：将郁金、麻黄根、五倍子粉碎成100目细粉，每次取少量细粉加蜂蜜，二甲亚砜适量至糊状，挑取适量贴于两侧乳中穴上，再覆盖上大小适宜的橡皮膏，1次/d，连续贴3 d。
3 新工艺
2.1 处方：郁金800 g，麻黄根100 g，五倍子100 g。
2.2 辅料：15%聚乙烯醇04-86适量，氮酮50 ml。
2.3 机械器具及材料：SF-200c高速粉碎机(上海中药机械厂产)，无纺胶布，环氧乙烷消毒柜，乳钵。
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2.4 制备方法：将郁金、麻黄根、五倍子粉碎，打成100目细粉，称取细粉100 g，置于干燥洁净的乳钵内，慢慢加入15%聚乙烯醇04-86，约135 ml，加氮酮5 ml，调至粘度适宜的糊状，每次称取3.5 g，搓圆，压成厚约1.5 mm，ф3.8 cm的圆形贴膏。将边长8.0 cm正方形的无纺胶布的覆盖纸撕开，将贴膏置于中间，盖上覆盖纸。每块贴膏及时封入塑料袋内，放入环氧乙烷消毒柜内消毒。取出后，为增加其密封性能，再将贴膏装入铝箔袋内，每铝箔袋装两块贴膏。及时封口，最后装入纸盒内，放入说明书。
2.5 稳定性观察：将止汗贴分别置室温(12～25℃)、烘箱(35～40℃)，冰箱(2～10℃)贮存 1个月。结果其外观及色泽均匀性不变，粘着性、韧弹性良好，无酸败、变质、分离现象。
2.6 使用方法：将患者左、右侧乳头、乳晕处皮肤用温水洗净，擦干，然后将本贴剂的中心分别对准左、右侧乳中穴(即乳头)粘贴牢固，平整即可。1次/d，2贴/次，3 d为1疗程。
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3 原工艺、现工艺贴膏对比
见表1。
表1 原工艺、新工艺贴膏对比 项目
贴着情况
含药量
是否需
医生贴
可否贮藏
可否携带
原工艺贴膏
易滑动
不准确
需要
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不可
不可
现工艺贴膏
不易滑动
准确
无需
可以
可以
4 小结
4.1 新工艺粘性强，用量准确，使用方便，病人可自已贴，减免了临床医师的操作麻烦，使临床医师得到更多的时间为病人诊治，减少了病人往来医院的次数，节约了时间，方便了病人。
4.2 新工艺贴剂克服了原工艺贴剂不能贮存，携带的弱点，室温贮存达5个月，无任何明显变化，且不影响疗效。
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4.3 由于新工艺贴剂中含水量较高，操作时难免无污染，久放易发生霉变，所以需要进行环氧乙烷消毒，消毒后室温贮存可达5个月无霉变。
5 讨论
5.1 原工艺贴剂由医生临时随机调配，病人人数不易确定，配制量不易掌握，每块贴膏含药量也不固定。多配，则易导致药物剩余，时间一长，易发生失水、干硬、霉变现象，从而浪费了药物。少配，则易导致药量不足，需要增加配制次数，不仅操作麻烦，而且耗费临床医师的时间，病人也延长了看病时间。
5.2 由于原工艺中辅料是蜂蜜，调配做成圆薄贴，密封后，存放不足2 d，即发生失水、干硬、失去粘性，无法粘贴。故将辅料改为具有较强粘性的聚乙烯醇04-86，使用后增加了粘贴效果，且贮藏不易失水、干硬，聚乙烯醇04-86凝胶，无毒，无刺激性，具有较高含水量，对于皮肤的水合作用以及药物的释放渗透有利。实验提示：以聚乙烯醇凝胶为载体的贴片具有较迅速、较完全的释放性能[1]。
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5.3 新工艺贴剂中所用的氮酮是一种新型、高效、无毒透皮吸收促渗透剂，与二甲亚砜相比，需要量低，无怪异味，对亲水性、疏水性化合物都能增强渗透作用。
6 结论
新工艺贴剂操作简单，成本低廉，各医院制剂室都可操作，其便于携带，应用方便，深得病人欢迎，说明新工艺切实可行。■
作者简介：戴文丽(1970-)，女，(汉族)，江苏省海安县人，现任江苏海安县中医院中药师.
参考文献：
[1]林亚平，周 静，朱新宇.聚乙烯醇凝胶及其中药透皮给药系统的初步研究[J].中国中药杂志，1997，22(2)∶93
收稿日期：1999-08-12
修稿日期：1999-09-04, 百拇医药
单位：戴文丽(江苏省海安县中医院 226600)；仇玲凤(江苏省海安县中医院 226600)；钱梅(江苏省海安县中医院 226600)
关键词：止汗贴；原工艺；新工艺；制备方法；稳定性；对比
时珍国医国药000225 摘 要：介绍了止汗贴原工艺，新工艺的制备过程，观察了新工艺的稳定性。对原工艺、新工艺在使用、贮藏等方面进行了对比。说明新工艺止汗贴使用方便，贮藏时间长，便于携带；从而证明新工艺切实可行。
分类号：R283 文献标识码：A
文章编号：1008-0805(2000)02-0128-01▲
止汗贴是根据临床医生的经验方制备而成的软膏状圆形贴剂。它是通过皮肤给药，由体表穴位吸收药物，再通过经络的运行而达到内病外治的作用。用于儿童及成人植物神经功能紊乱及甲亢、风湿热、败血症、结核病、产后等所致的自汗、盗汗的治疗。其外用，可以避免肝脏的“首过效应”，避免药物在胃肠道被破坏，降低药物的毒副反应，具有药物的经穴效应及药物效应的双重治疗特性。止汗贴原由临床医师临时调配应用，具有不能贮存，无法携带，使用不方便等弱点。故将止汗贴工艺进行了改进。改进后的止汗贴存放时间长，便于携带，使用方便，且疗效无改变，得到了临床医师和病员的肯定。现介绍如下：
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1 原工艺
1.1 处方：郁金800 g，麻黄根100 g，五倍子100 g。
1.2 辅料：蜂蜜适量，二甲亚砜适量。
1.3 制备方法及用法：将郁金、麻黄根、五倍子粉碎成100目细粉，每次取少量细粉加蜂蜜，二甲亚砜适量至糊状，挑取适量贴于两侧乳中穴上，再覆盖上大小适宜的橡皮膏，1次/d，连续贴3 d。
3 新工艺
2.1 处方：郁金800 g，麻黄根100 g，五倍子100 g。
2.2 辅料：15%聚乙烯醇04-86适量，氮酮50 ml。
2.3 机械器具及材料：SF-200c高速粉碎机(上海中药机械厂产)，无纺胶布，环氧乙烷消毒柜，乳钵。
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2.4 制备方法：将郁金、麻黄根、五倍子粉碎，打成100目细粉，称取细粉100 g，置于干燥洁净的乳钵内，慢慢加入15%聚乙烯醇04-86，约135 ml，加氮酮5 ml，调至粘度适宜的糊状，每次称取3.5 g，搓圆，压成厚约1.5 mm，ф3.8 cm的圆形贴膏。将边长8.0 cm正方形的无纺胶布的覆盖纸撕开，将贴膏置于中间，盖上覆盖纸。每块贴膏及时封入塑料袋内，放入环氧乙烷消毒柜内消毒。取出后，为增加其密封性能，再将贴膏装入铝箔袋内，每铝箔袋装两块贴膏。及时封口，最后装入纸盒内，放入说明书。
2.5 稳定性观察：将止汗贴分别置室温(12～25℃)、烘箱(35～40℃)，冰箱(2～10℃)贮存 1个月。结果其外观及色泽均匀性不变，粘着性、韧弹性良好，无酸败、变质、分离现象。
2.6 使用方法：将患者左、右侧乳头、乳晕处皮肤用温水洗净，擦干，然后将本贴剂的中心分别对准左、右侧乳中穴(即乳头)粘贴牢固，平整即可。1次/d，2贴/次，3 d为1疗程。
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3 原工艺、现工艺贴膏对比
见表1。
表1 原工艺、新工艺贴膏对比 项目
贴着情况
含药量
是否需
医生贴
可否贮藏
可否携带
原工艺贴膏
易滑动
不准确
需要
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不可
不可
现工艺贴膏
不易滑动
准确
无需
可以
可以
4 小结
4.1 新工艺粘性强，用量准确，使用方便，病人可自已贴，减免了临床医师的操作麻烦，使临床医师得到更多的时间为病人诊治，减少了病人往来医院的次数，节约了时间，方便了病人。
4.2 新工艺贴剂克服了原工艺贴剂不能贮存，携带的弱点，室温贮存达5个月，无任何明显变化，且不影响疗效。
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4.3 由于新工艺贴剂中含水量较高，操作时难免无污染，久放易发生霉变，所以需要进行环氧乙烷消毒，消毒后室温贮存可达5个月无霉变。
5 讨论
5.1 原工艺贴剂由医生临时随机调配，病人人数不易确定，配制量不易掌握，每块贴膏含药量也不固定。多配，则易导致药物剩余，时间一长，易发生失水、干硬、霉变现象，从而浪费了药物。少配，则易导致药量不足，需要增加配制次数，不仅操作麻烦，而且耗费临床医师的时间，病人也延长了看病时间。
5.2 由于原工艺中辅料是蜂蜜，调配做成圆薄贴，密封后，存放不足2 d，即发生失水、干硬、失去粘性，无法粘贴。故将辅料改为具有较强粘性的聚乙烯醇04-86，使用后增加了粘贴效果，且贮藏不易失水、干硬，聚乙烯醇04-86凝胶，无毒，无刺激性，具有较高含水量，对于皮肤的水合作用以及药物的释放渗透有利。实验提示：以聚乙烯醇凝胶为载体的贴片具有较迅速、较完全的释放性能[1]。
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5.3 新工艺贴剂中所用的氮酮是一种新型、高效、无毒透皮吸收促渗透剂，与二甲亚砜相比，需要量低，无怪异味，对亲水性、疏水性化合物都能增强渗透作用。
6 结论
新工艺贴剂操作简单，成本低廉，各医院制剂室都可操作，其便于携带，应用方便，深得病人欢迎，说明新工艺切实可行。■
作者简介：戴文丽(1970-)，女，(汉族)，江苏省海安县人，现任江苏海安县中医院中药师.
参考文献：
[1]林亚平，周 静，朱新宇.聚乙烯醇凝胶及其中药透皮给药系统的初步研究[J].中国中药杂志，1997，22(2)∶93
收稿日期：1999-08-12
修稿日期：1999-09-04, 百拇医药