中药饮片质量存在问题及对策
作者:曾彩芳 黄月纯
单位:曾彩芳(广州黄埔港湾医院,广东 广州 510700);黄月纯(广州中医药大学第一附属医院,广东 广州 510405)
关键词:中药饮片;质量问题;解决办法
时珍国医国药000251 摘 要:简要叙述了目前中药饮片市场非常多见的真伪优劣质量问题,并提出了避免伪劣饮片进入医院的几点办法。
分类号:R288 文献标识码:A
文章编号:1008-0805(2000)02-0151-01▲
中药饮片是中药材经加工炮制供医疗配方用的制品。饮片的真伪和质量直接关系到临床疗效。由于中药品种的复杂性、市场混乱等因素,中药饮片仍然存在着以伪充真、以劣充好、真伪混杂、同名异物、同物异名等混乱现象,严重影响中药饮片的质量。
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1 存在的问题
1.1 以伪充真:由于中药价格因素影响,特别是一些紧缺或贵重中药往往存在以伪充真现象。如以生晒参充西洋参;红参充高丽参;小果微花藤或瘤枝微花藤的根充防己;黄花白及充白及;柴桂充肉桂;海南假砂、红壳砂、山姜等充砂仁;有柄树舌充灵芝;印度棱背龟、缅甸陆龟、黄喉水龟等龟科动物的甲壳充龟版;羊胎盘充紫河车;象骨丝充象牙丝;石灰土染料充青黛等。
1.2 真伪混杂:中药饮片的掺伪现象严重,是目前影响饮片质量的主要因素,如西洋参中掺入生晒参;大黄掺入华北大黄;天花粉掺入苦花粉;白芍掺入滑石粉,以增重和色泽好;肉苁蓉掺锁阳;广防己掺白眼藤或木防己;松贝掺薏苡仁;白茅根掺荻、大油芒根;通草掺小道草或棠棣花髓;白花蛇舌草掺水线草;马鞭草掺土荆芥;莶草掺防风草;细辛掺杜蘅;肉苁蓉掺蛇菰;番红花掺甘油、染料,或掺糖掺砂;金银花掺糖掺砂;乌梅掺山杏;乳香、血竭掺松香;没药掺泥砂等杂质;五灵脂掺鼠兔科动物粪便;九香虫掺小皱蝽;全蝎、土鳖虫喂虫类饲料、白矾、水泥以增重;蛇类中药夹其他蛇类、蛇肉、包鳝、包铁、掺矾或剥去蛇皮以使其失去鉴别特征,以假乱真;冬虫夏草掺卤水以增重等。
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1.3 饮片炮制不规范:药品标准中对每一种中药饮片的来源和药用部位都作了具体的规定,不仅要求来源准确,而且应除去非药用部位和杂质,并按规范进行加工炮制。目前有些饮片炮制粗制滥造、偷工减料或非法加工炮制,致使一些饮片质量下降。
有些药材未按规定进行前处理,饮片杂质和泥土过多,特别是全草类中药饮片。有些大量混入非药用部位,如龙胆草含地上茎竟达30%;柴胡地上茎占10%;沉香应为含树脂的木部,但不含树脂的木部往往占大多数;苏木应为心材,但边材却占比例大;桂枝应为嫩枝,有些饮片却掺有很多老枝;山萸肉未除尽果核;远志、巴戟未去净心等。
有些饮片切制不合理,饮片形态不均、厚薄不一、药屑和异形片所含比例过高。有些炮制方法掌握不好,生片、糊片或未透者超过要求。有些饮片因炮制不当,失去了其固有的色泽,如黄芩色变绿。亦有的非法加工炮制,如以首乌染色后充黑豆汁制首乌;炮山甲淬盐水以增重。
此外,有些饮片因贮存不当,有被虫蛀或霉变现象,多见于动物类饮片;有的则杀虫剂用量过多,如硫黄熏过的木通颜色明显变黄。
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1.4 以劣充好:目前饮片尚无规范的质量标准,其规格等级划分亦无统一标准,以劣充好的现象仍然严重,甚至有错误认为“只要不是伪品,质量再次,也不算假药”;有的质次饮片以优质价格销售,严重损害了患者的经济利益。劣品的主要表现是饮片不符合炮制要求或掺入非药用部位,有些则是药用部位选择不当。如穿心莲药典规定叶占比例不得少于35%,有些饮片却人为地去除大部分叶,严重影响质量。又如金钱白花蛇药用部位应为幼体,但常有以成体白花蛇作金钱白花蛇销售。许多经营单位在饮片包装或发票上也未注明饮片等级或均注明为一等品以混淆。
1.5 同名异物或同物异名:同名异物、同物异名混乱现象自古有之,有些地区用药习惯已根深蒂固。如络石藤主流品种为夹竹桃科络石的带叶藤茎,广东惯用茜草科穿根藤的带叶茎枝,部分省区则用桑科薜荔藤。药典收载山慈菇为兰科杜鹃兰或独蒜兰的假鳞茎,具有清热解毒、消肿散结作用,两者均有小毒,而广东用的山茨菇则为马兜铃科土细辛等的全草,具有祛风散寒、解毒止痛作用。石莲子有甜、苦之分,正品石莲子应为睡莲科莲的果实,具补益脾胃、祛热毒、清心除烦作用,而苦石莲为豆科南蛇的种子,具泻火解毒作用,两者功效完全不同,但仍有部分地区以苦石莲作石莲子用,严重影响临床安全有效。
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2 解决办法
针对上述饮片存在的问题,为了避免伪劣中药饮片进入医院,避免因同名异物而造成误辨或误用,关键在于加强医院药品质量监督管理,健全医院饮片质量信息档案,提高整体业务水平。
2.1 坚持从国有主渠道进药,避免伪劣中药饮片进入医院。
2.2 严格按三级药品标准、全国中药炮制规范、地方炮制规范及《中药饮片质量标准通则(试行)》中有关具体规定进行入库验收,把好入库验收关。
2.3 健全医院饮片质量信息档案。目前饮片尚无规范的质量标准,亦缺乏真伪鉴别的专著,入库验收查阅资料花费时间多、效率低、影响工作质量和效率,因此,健全饮片质量信息档案,提高入库验收工作质量,是保证医院饮片质量的关键。
2.3.1 明确本医院使用的饮片品种和规格。原则上使用药典或部颁标准收载的主流品种,使用质优的饮片。若同名异物的地区习用品已长期习惯使用,则应明确其品种来源,并给予更名,避免张冠李戴。一种中药往往有多种规格,只有明确医院习惯使用某一种规格,入库验收才有针对性,如广东惯用熟党参,天麻姜汁制后才能供临床使用。
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2.3.2 建立饮片真伪优劣品标本室,并对标本附简要鉴别要点。如掺盐炮山甲则味咸;喂水泥全蝎质坚硬,难折断;染色首乌手摸易褪色。诸如这些简要鉴别要点,可以方便业务人员掌握饮片真伪鉴别基本知识。
2.3.3 将分散的饮片质量标准、鉴别知识和经验进行整理,建立医院饮片鉴别知识,提高全员饮片质量意识,提高全员业务水平。有条件的医院可建立饮片真伪鉴别数据库,将数据库与医院药品管理系统联网,作为医院药品管理的一个子系统,更好地保证医院饮片质量。■
作者简介:曾彩芳(1968-),女(汉族),广东人,现任广州黄埔港湾医院药剂科主管药师,学士学位.
收稿日期:1999-06-21
修稿日期:1999-10-18, http://www.100md.com
单位:曾彩芳(广州黄埔港湾医院,广东 广州 510700);黄月纯(广州中医药大学第一附属医院,广东 广州 510405)
关键词:中药饮片;质量问题;解决办法
时珍国医国药000251 摘 要:简要叙述了目前中药饮片市场非常多见的真伪优劣质量问题,并提出了避免伪劣饮片进入医院的几点办法。
分类号:R288 文献标识码:A
文章编号:1008-0805(2000)02-0151-01▲
中药饮片是中药材经加工炮制供医疗配方用的制品。饮片的真伪和质量直接关系到临床疗效。由于中药品种的复杂性、市场混乱等因素,中药饮片仍然存在着以伪充真、以劣充好、真伪混杂、同名异物、同物异名等混乱现象,严重影响中药饮片的质量。
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1 存在的问题
1.1 以伪充真:由于中药价格因素影响,特别是一些紧缺或贵重中药往往存在以伪充真现象。如以生晒参充西洋参;红参充高丽参;小果微花藤或瘤枝微花藤的根充防己;黄花白及充白及;柴桂充肉桂;海南假砂、红壳砂、山姜等充砂仁;有柄树舌充灵芝;印度棱背龟、缅甸陆龟、黄喉水龟等龟科动物的甲壳充龟版;羊胎盘充紫河车;象骨丝充象牙丝;石灰土染料充青黛等。
1.2 真伪混杂:中药饮片的掺伪现象严重,是目前影响饮片质量的主要因素,如西洋参中掺入生晒参;大黄掺入华北大黄;天花粉掺入苦花粉;白芍掺入滑石粉,以增重和色泽好;肉苁蓉掺锁阳;广防己掺白眼藤或木防己;松贝掺薏苡仁;白茅根掺荻、大油芒根;通草掺小道草或棠棣花髓;白花蛇舌草掺水线草;马鞭草掺土荆芥;莶草掺防风草;细辛掺杜蘅;肉苁蓉掺蛇菰;番红花掺甘油、染料,或掺糖掺砂;金银花掺糖掺砂;乌梅掺山杏;乳香、血竭掺松香;没药掺泥砂等杂质;五灵脂掺鼠兔科动物粪便;九香虫掺小皱蝽;全蝎、土鳖虫喂虫类饲料、白矾、水泥以增重;蛇类中药夹其他蛇类、蛇肉、包鳝、包铁、掺矾或剥去蛇皮以使其失去鉴别特征,以假乱真;冬虫夏草掺卤水以增重等。
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1.3 饮片炮制不规范:药品标准中对每一种中药饮片的来源和药用部位都作了具体的规定,不仅要求来源准确,而且应除去非药用部位和杂质,并按规范进行加工炮制。目前有些饮片炮制粗制滥造、偷工减料或非法加工炮制,致使一些饮片质量下降。
有些药材未按规定进行前处理,饮片杂质和泥土过多,特别是全草类中药饮片。有些大量混入非药用部位,如龙胆草含地上茎竟达30%;柴胡地上茎占10%;沉香应为含树脂的木部,但不含树脂的木部往往占大多数;苏木应为心材,但边材却占比例大;桂枝应为嫩枝,有些饮片却掺有很多老枝;山萸肉未除尽果核;远志、巴戟未去净心等。
有些饮片切制不合理,饮片形态不均、厚薄不一、药屑和异形片所含比例过高。有些炮制方法掌握不好,生片、糊片或未透者超过要求。有些饮片因炮制不当,失去了其固有的色泽,如黄芩色变绿。亦有的非法加工炮制,如以首乌染色后充黑豆汁制首乌;炮山甲淬盐水以增重。
此外,有些饮片因贮存不当,有被虫蛀或霉变现象,多见于动物类饮片;有的则杀虫剂用量过多,如硫黄熏过的木通颜色明显变黄。
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1.4 以劣充好:目前饮片尚无规范的质量标准,其规格等级划分亦无统一标准,以劣充好的现象仍然严重,甚至有错误认为“只要不是伪品,质量再次,也不算假药”;有的质次饮片以优质价格销售,严重损害了患者的经济利益。劣品的主要表现是饮片不符合炮制要求或掺入非药用部位,有些则是药用部位选择不当。如穿心莲药典规定叶占比例不得少于35%,有些饮片却人为地去除大部分叶,严重影响质量。又如金钱白花蛇药用部位应为幼体,但常有以成体白花蛇作金钱白花蛇销售。许多经营单位在饮片包装或发票上也未注明饮片等级或均注明为一等品以混淆。
1.5 同名异物或同物异名:同名异物、同物异名混乱现象自古有之,有些地区用药习惯已根深蒂固。如络石藤主流品种为夹竹桃科络石的带叶藤茎,广东惯用茜草科穿根藤的带叶茎枝,部分省区则用桑科薜荔藤。药典收载山慈菇为兰科杜鹃兰或独蒜兰的假鳞茎,具有清热解毒、消肿散结作用,两者均有小毒,而广东用的山茨菇则为马兜铃科土细辛等的全草,具有祛风散寒、解毒止痛作用。石莲子有甜、苦之分,正品石莲子应为睡莲科莲的果实,具补益脾胃、祛热毒、清心除烦作用,而苦石莲为豆科南蛇的种子,具泻火解毒作用,两者功效完全不同,但仍有部分地区以苦石莲作石莲子用,严重影响临床安全有效。
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2 解决办法
针对上述饮片存在的问题,为了避免伪劣中药饮片进入医院,避免因同名异物而造成误辨或误用,关键在于加强医院药品质量监督管理,健全医院饮片质量信息档案,提高整体业务水平。
2.1 坚持从国有主渠道进药,避免伪劣中药饮片进入医院。
2.2 严格按三级药品标准、全国中药炮制规范、地方炮制规范及《中药饮片质量标准通则(试行)》中有关具体规定进行入库验收,把好入库验收关。
2.3 健全医院饮片质量信息档案。目前饮片尚无规范的质量标准,亦缺乏真伪鉴别的专著,入库验收查阅资料花费时间多、效率低、影响工作质量和效率,因此,健全饮片质量信息档案,提高入库验收工作质量,是保证医院饮片质量的关键。
2.3.1 明确本医院使用的饮片品种和规格。原则上使用药典或部颁标准收载的主流品种,使用质优的饮片。若同名异物的地区习用品已长期习惯使用,则应明确其品种来源,并给予更名,避免张冠李戴。一种中药往往有多种规格,只有明确医院习惯使用某一种规格,入库验收才有针对性,如广东惯用熟党参,天麻姜汁制后才能供临床使用。
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2.3.2 建立饮片真伪优劣品标本室,并对标本附简要鉴别要点。如掺盐炮山甲则味咸;喂水泥全蝎质坚硬,难折断;染色首乌手摸易褪色。诸如这些简要鉴别要点,可以方便业务人员掌握饮片真伪鉴别基本知识。
2.3.3 将分散的饮片质量标准、鉴别知识和经验进行整理,建立医院饮片鉴别知识,提高全员饮片质量意识,提高全员业务水平。有条件的医院可建立饮片真伪鉴别数据库,将数据库与医院药品管理系统联网,作为医院药品管理的一个子系统,更好地保证医院饮片质量。■
作者简介:曾彩芳(1968-),女(汉族),广东人,现任广州黄埔港湾医院药剂科主管药师,学士学位.
收稿日期:1999-06-21
修稿日期:1999-10-18, http://www.100md.com