梅花消糖灵治疗Ⅱ型糖尿病500例临床观察
作者：穆绪超黄慧玲万冬梅
单位：穆绪超黄慧玲万冬梅(山东省东明县中医院糖尿病研究所，东明县城五四路东段135号(274500))
关键词：糖尿病；非胰岛素依赖型；中药疗法；＠梅花消糖灵；治疗应用；补气药；治疗应用；补阴药；治疗应用▲
新中医000215 1995年6月～1997年6月，我们采用益气养阴、健脾升清、化瘀降浊之梅花消糖灵治疗Ⅱ型糖尿病(NIDDM)500例，取得了较好疗效，现总结报道如下。
1 临床资料
本组680例均来自本所门诊和住院患者，均符合1980年WHO制定的糖尿病诊断标准，且全部确诊为Ⅱ型糖尿病。随机分为2组：梅花消糖灵组(治疗组)500例，其中男240例，女260例；年龄最小33岁，最大77岁，平均49岁；病程最短6个月，最长19年，平均4.5年；治疗前空腹血糖12.35±3.21 mmol/L，餐后2小时血糖18.58±5.13 mmol/L。玉泉丸组(对照组)180例，其中男86例，女94例；年龄最小30岁，最大78岁，平均48岁；病程最短3个月，最长21年，平均4年；治疗前空腹血糖13.15±3.15 mmol/L，餐后2小时血糖19.84±3.82 mmol/L。2组病例性别、年龄、病程、治疗前空腹血糖、餐后2小时血糖差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
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2 治疗方法
2.1 基础治疗 对全部患者进行糖尿病知识教育，在严格控制饮食，运动疗法的基础上，停服有关降糖药1个月，化验空腹及餐后2小时血糖。若空腹血糖>13.8 mmol/L，酌情给以达美康80 mg，或美吡达5 mg，每天2次，形体肥胖者予以二甲双胍0.5 g，每天2次。
2.2 治疗组 给予本所制剂室研制的梅花消糖灵(由乌梅、天花粉、黄芪、麦冬、太子参、水蛭、僵蚕、白术等药物制成纯中药制剂)，每次8片，每天3次。3个月为1疗程。
2.3 对照组 给予玉泉丸，每次9 g，每天3次，3个月为1疗程。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 参照1993年卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》，依据临床症状及化验空腹血糖、餐后2 小时血糖变化为标准。显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖(FBG)<7.2 mmol/L，餐后2 小时血糖(PBG)<8.3 mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上。有效：治疗后症状明显改善，FBG<8.3 mmol/L，PBG<10.0 mmol/L，或血糖较治疗前下降10%～30%。无效：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达有效标准。
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3.2 症状评定标准 本组病例主要观察口干口渴、多食易饥、尿频量多、倦怠乏力、气短懒言、肢体麻木、自汗、便秘8个症状。将症状程度分为轻、中、重3级。轻度指有此症状，但不明显，常在医生暗示下发现，不影响生活和工作；重度指症状明显，持续存在，影响生活和工作；介于轻、重度之间者为中度。显效：经治疗后症状消失或减轻2级以上者；无效：减轻不足1级者；有效：介于显效和无效之间者。
3.3 症状疗效 治疗组改善口干口渴、多食易饥、尿频量多、倦怠乏力、气短懒言、肢体麻木、自汗和便秘8个症状，有效率均在90%以上，与对照组比较，除口干口渴，多食易饥2个症状改善与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05)外，其它6个症状改善与对照组比较经统计学处理P<0.05、P<0.01，说明治疗组在改善症状方面疗效明显优于对照组。
3.4 血糖疗效 见表1。血糖(FBG和PBG)在治疗前后对比均显著下降，经统计学处理P<0.01，差异有非常显著性意义。
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表1
2组治疗前后血糖变化(
±s) 组 别
FBG(mmol/L)
PBG(mmol/L)
治疗组
治疗前
12.35±3.21
18.58±5.13
治疗后
8.85±2.55
13.06±3.26
, 百拇医药
对照组
治疗前
13.15±3.15
19.84±3.82
治疗后
9.55±3.35
15.45±4.45
3.5 总疗效比较 治疗组显效275例，有效190例，无效35例。对照组显效72例，有效80例，无效28例。总有效率分别为93%、84.4%，差异有非常显著性意义(P<0.01)。在显效率方面，差异也有非常显著性意义(P<0.01)。
3.6 远期疗效比较 对于达到显效的患者，全部给予停止用药，坚持饮食控制及运动疗法。跟踪随访情况：治疗组与对照组分别观察275例、72例，于半年、1年、1年半、2年，分别复发8例、3例，15例、6例，24例、10例，35例、15例。2组在停药2年内分别复发82例、34例，复发率分别为29.8%、47.2%，统计学处理χ2＝7.63，P<0.01，说明2组远期疗效差异有非常显著性意义。
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4 讨论
糖尿病临床上以多饮、多食、多尿、体重下降或/和疲乏无力、高血糖、尿糖为主要表现。类似中医学“消渴病”的范畴。历代医家多从三消论治，认为肺燥、胃热、肾虚为其基本病机，多采用润肺、清胃、补肾法治之。但由于本病病程长，症状多不典型，采用三消论治，疗效不尽令人满意。我们依据“久病多虚”、“久病多瘀”及“甘为脾所主”等理论观点，采用益气养阴、健脾升清、化瘀降浊法，获得较满意的临床效果。中医学认为，脾为后天之本，气血生化之源，主升清阳。脾气健运，气血生化有源，清阳升而浊阴降。脾气亏虚，气血津液生化不足，水谷精微或蕴生痰浊、瘀血，或直趋而下由小便流失，而致诸症丛生。自拟梅花消糖灵方中乌梅酸涩敛津，生津止渴；天花粉清热生津止渴；黄芪、白术益气健脾升清，配僵蚕以化痰浊，配太子参、麦冬以益气养阴生津，配水蛭活血通络。全方共奏益气养阴、健脾升清、化瘀降浊，标本兼治之功。
梅花消糖灵改善临床症状疗效显著，总有效率均在90%以上，与对照组比较，口干口渴、多食易饥、尿频量多、倦怠乏力、气短懒言、肢体麻木、自汗、便秘等显效例方面均优于对照组，在改善症状总有效方面除口干口渴，多食易饥外，差异均有显著性意义(P<0.05、P<0.01)。降低血糖疗效显著，治疗前后比较差异有非常显著性意义(P<0.01)。在总疗效方面与对照组对比，总有效率及显效率均优于对照组，差异有非常显著性意义(P<0.01)。该药不仅有较好的近期疗效，而且停药后不易复发，其复发率与对照组比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)。经临床观察，梅花消糖灵治疗Ⅱ型糖尿病无明显毒副作用，安全可靠，疗效巩固，不易复发。■
修回日期：1999-10-26, http://www.100md.com
单位：穆绪超黄慧玲万冬梅(山东省东明县中医院糖尿病研究所，东明县城五四路东段135号(274500))
关键词：糖尿病；非胰岛素依赖型；中药疗法；＠梅花消糖灵；治疗应用；补气药；治疗应用；补阴药；治疗应用▲
新中医000215 1995年6月～1997年6月，我们采用益气养阴、健脾升清、化瘀降浊之梅花消糖灵治疗Ⅱ型糖尿病(NIDDM)500例，取得了较好疗效，现总结报道如下。
1 临床资料
本组680例均来自本所门诊和住院患者，均符合1980年WHO制定的糖尿病诊断标准，且全部确诊为Ⅱ型糖尿病。随机分为2组：梅花消糖灵组(治疗组)500例，其中男240例，女260例；年龄最小33岁，最大77岁，平均49岁；病程最短6个月，最长19年，平均4.5年；治疗前空腹血糖12.35±3.21 mmol/L，餐后2小时血糖18.58±5.13 mmol/L。玉泉丸组(对照组)180例，其中男86例，女94例；年龄最小30岁，最大78岁，平均48岁；病程最短3个月，最长21年，平均4年；治疗前空腹血糖13.15±3.15 mmol/L，餐后2小时血糖19.84±3.82 mmol/L。2组病例性别、年龄、病程、治疗前空腹血糖、餐后2小时血糖差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
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2 治疗方法
2.1 基础治疗 对全部患者进行糖尿病知识教育，在严格控制饮食，运动疗法的基础上，停服有关降糖药1个月，化验空腹及餐后2小时血糖。若空腹血糖>13.8 mmol/L，酌情给以达美康80 mg，或美吡达5 mg，每天2次，形体肥胖者予以二甲双胍0.5 g，每天2次。
2.2 治疗组 给予本所制剂室研制的梅花消糖灵(由乌梅、天花粉、黄芪、麦冬、太子参、水蛭、僵蚕、白术等药物制成纯中药制剂)，每次8片，每天3次。3个月为1疗程。
2.3 对照组 给予玉泉丸，每次9 g，每天3次，3个月为1疗程。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 参照1993年卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》，依据临床症状及化验空腹血糖、餐后2 小时血糖变化为标准。显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖(FBG)<7.2 mmol/L，餐后2 小时血糖(PBG)<8.3 mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上。有效：治疗后症状明显改善，FBG<8.3 mmol/L，PBG<10.0 mmol/L，或血糖较治疗前下降10%～30%。无效：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达有效标准。
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3.2 症状评定标准 本组病例主要观察口干口渴、多食易饥、尿频量多、倦怠乏力、气短懒言、肢体麻木、自汗、便秘8个症状。将症状程度分为轻、中、重3级。轻度指有此症状，但不明显，常在医生暗示下发现，不影响生活和工作；重度指症状明显，持续存在，影响生活和工作；介于轻、重度之间者为中度。显效：经治疗后症状消失或减轻2级以上者；无效：减轻不足1级者；有效：介于显效和无效之间者。
3.3 症状疗效 治疗组改善口干口渴、多食易饥、尿频量多、倦怠乏力、气短懒言、肢体麻木、自汗和便秘8个症状，有效率均在90%以上，与对照组比较，除口干口渴，多食易饥2个症状改善与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05)外，其它6个症状改善与对照组比较经统计学处理P<0.05、P<0.01，说明治疗组在改善症状方面疗效明显优于对照组。
3.4 血糖疗效 见表1。血糖(FBG和PBG)在治疗前后对比均显著下降，经统计学处理P<0.01，差异有非常显著性意义。
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表1
2组治疗前后血糖变化(
±s) 组 别FBG(mmol/L)
PBG(mmol/L)
治疗组
治疗前
12.35±3.21
18.58±5.13
治疗后
8.85±2.55
13.06±3.26
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对照组
治疗前
13.15±3.15
19.84±3.82
治疗后
9.55±3.35
15.45±4.45
3.5 总疗效比较 治疗组显效275例，有效190例，无效35例。对照组显效72例，有效80例，无效28例。总有效率分别为93%、84.4%，差异有非常显著性意义(P<0.01)。在显效率方面，差异也有非常显著性意义(P<0.01)。
3.6 远期疗效比较 对于达到显效的患者，全部给予停止用药，坚持饮食控制及运动疗法。跟踪随访情况：治疗组与对照组分别观察275例、72例，于半年、1年、1年半、2年，分别复发8例、3例，15例、6例，24例、10例，35例、15例。2组在停药2年内分别复发82例、34例，复发率分别为29.8%、47.2%，统计学处理χ2＝7.63，P<0.01，说明2组远期疗效差异有非常显著性意义。
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4 讨论
糖尿病临床上以多饮、多食、多尿、体重下降或/和疲乏无力、高血糖、尿糖为主要表现。类似中医学“消渴病”的范畴。历代医家多从三消论治，认为肺燥、胃热、肾虚为其基本病机，多采用润肺、清胃、补肾法治之。但由于本病病程长，症状多不典型，采用三消论治，疗效不尽令人满意。我们依据“久病多虚”、“久病多瘀”及“甘为脾所主”等理论观点，采用益气养阴、健脾升清、化瘀降浊法，获得较满意的临床效果。中医学认为，脾为后天之本，气血生化之源，主升清阳。脾气健运，气血生化有源，清阳升而浊阴降。脾气亏虚，气血津液生化不足，水谷精微或蕴生痰浊、瘀血，或直趋而下由小便流失，而致诸症丛生。自拟梅花消糖灵方中乌梅酸涩敛津，生津止渴；天花粉清热生津止渴；黄芪、白术益气健脾升清，配僵蚕以化痰浊，配太子参、麦冬以益气养阴生津，配水蛭活血通络。全方共奏益气养阴、健脾升清、化瘀降浊，标本兼治之功。
梅花消糖灵改善临床症状疗效显著，总有效率均在90%以上，与对照组比较，口干口渴、多食易饥、尿频量多、倦怠乏力、气短懒言、肢体麻木、自汗、便秘等显效例方面均优于对照组，在改善症状总有效方面除口干口渴，多食易饥外，差异均有显著性意义(P<0.05、P<0.01)。降低血糖疗效显著，治疗前后比较差异有非常显著性意义(P<0.01)。在总疗效方面与对照组对比，总有效率及显效率均优于对照组，差异有非常显著性意义(P<0.01)。该药不仅有较好的近期疗效，而且停药后不易复发，其复发率与对照组比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)。经临床观察，梅花消糖灵治疗Ⅱ型糖尿病无明显毒副作用，安全可靠，疗效巩固，不易复发。■
修回日期：1999-10-26, http://www.100md.com