脂蛋白(a)用于冠心病诊断试验的真实性评价
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山东医科大学学报 2000年第2期第38卷 论著
作者：王束玫 冯月秋 李绍忱 吕明 郝培良 贾崇奇
单位：王束玫 冯月秋 李绍忱 郝培良 贾崇奇(山东医科大学流行病学教研室)；吕明(山东医科大学附属医院医务处)
关键词：脂蛋白(a)；冠状动脉疾病；诊断试验
山东医科大学学报000215
摘 要：目的：了解脂蛋白(a)[Lp(a)]单独或与其他血脂试验串联用于诊断冠心病的真实性。方法：以1：1配比方法收集87对病例及对照，采用盲法检测其血清Lp(a)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等指标，并以灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率和粗一致性5个指标评价诊断试验的真实性。结果：①Lp(a)单独用于冠心病诊断时，最优截断值为≥0.25g/L，此时，粗一致性为62.07%、灵敏度为60.92%、特异度为63.22%；②该试验诊断冠心病的真实性仅优于HDL-C；③Lp(a)分别与TC、HDL-C、LDL-C、LDL-C/HDL-C串联用于冠心病诊断，粗一致性为62.97%～67.24%。结论：Lp(a)作为冠心病诊断试验，真实性不够理想。
, 百拇医药
分类号：Q513+5；R541.4 文献标识码：A
文章编号：1000-0496(2000)02-0156-02
EVALUATION OF VALIDITY OF LIPOPROTIEN (a) AS A DIAGNOSTIC TEST FOR CORONARY HEART DISEASE
WANG Shu mei,FENG Yue-qiu,LI Shao-ehen
(Dept. of Epidemiology of Shandong Medical University)
Abstract：Objective:To evaluate the validity of lipoprotien(a)[Lp(a)] concentration as diagnostic test for Coronary Heart Disease (CHD))hy itself or serialized with other blood lipids. Method:Masked method was used in 87 patient-control pairs to determine Lp (a), Total Cholesterin (TC), High Density LiporotienCholesterin (HDL-C), Low Density Lipoprotien-Cholesterin (LDL-C). Results: ①When Lp (a) concentration was used alone to diagnose CHD, the best cut off value was 0.25g/L, the crude agreement was 62.07%, the sensitivity was 60.92%, and the specificity was 63.22%;②The validity of Lp(a) was only better than that of HDL-C;③The crude agreement of Lp(a) serialized with one of TC,HDL-C,LDL-C and LDL-C/HDL-C in diagnosting CHD was 62.07%～67.24%. Conclusion: Tha validity of Lp(a)concentration as diagnostic test for CHD is not satisfactory.
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Keywords：Lipoprotein(a);Coronary heart disease;Diagnostic test 为评价脂蛋白(a)[Lp(a)]单独或与其他血脂试验串联使用时诊断冠心病的真实性，为临床应用提供依据，我们进行了以下研究。
1材料与方法
1.1病例与对照的选择采用1：1配比的方法收集87对病例及对照。配比条件：年龄相差小于5岁、同性别、同民族、同类职业。病例组为1994年9月～1995年5月在本校附属医院心内科住院者。冠心病诊断标准符合WHOMONICA方案的规定[1]。(其中心电图表现为可能心肌梗塞者不诊断为心肌梗塞)。对照选自同期该院排除了代谢性疾病和冠心病的住院患者。87例冠心病患者中，急性心肌梗塞39例，占44.38%。病例平均年龄64.2岁，对照组平均年龄63.4岁。
1.2检测方法：取12h空腹血，分离血清，-40℃保存。血清Lp(a)含量采用汪俊军等建立的ELISA法[2]；血清总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定均采用酶法。
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1.3评价指标
2结果
2.1血清Lp(a)含量单独用于冠心病诊断时的真实性在不同截断值下Lp(a)诊断冠心病的真实性见表1。
表1血清Lp(a)在不同截断值下诊断冠心病的真实性
由表1可见，Lp(a)含量单独用于冠心病诊断时，真实性不甚理想。
2.2Lp(a)含量与其他血脂试验单独用于冠心病诊断时的真实性比较将TC、HDL-C、LDL-C、LDL-C/HDL-C分别在不同截断值下计算灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、粗一致性，将其中粗一致性最佳者列于表2。由表2可见Lp(a)含量诊断冠心病的真实性仅优于HDL-C。
2.3Lp(a)含量分别与TC、HDL-C、LDL-C、LDL-C/HDL-C串联使用诊断冠心病时的真实性评价结果见表3。计算时，将Lp(a)的截断值定于0.25g/L，分别与其他试验在多个截断值下串联使用，粗一致性最佳者列于表3。
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表3显示，Lp(a)含量与其他血脂试验串联后真实性亦不够理想。
表2各种血脂试验诊断冠心病的真实性比较
表3Lp(a)含量与其他血脂试验串联诊断冠心病的真实性
3讨论
已发现Lp(a)含量除在不同种族间有较大差异外，与其他因素无明显关联[3]，将民族配比后可用单因素分析方法评价其诊断冠心病的真实性。已知其他血脂指标与年龄、性别等明显相关，本研究将年龄，性别、民族作配比变量，可排除其对评价结果的干扰。
鉴于Lp(a)含量单独用于冠心病诊断时，在粗一致性最佳的截断值下特异度仅为63.22%，若再加并联试验将进一步提高假阴性率，失去诊断价值，故本文仅探讨了Lp(a)含量与其他血脂试验串联使用时的真实性。
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Lp(a)含量在人群中呈正偏态分布，正常人与冠心病患者的集中趋势有较大差别，但最大最小值之间交叉较大[4]，必定会带来较高的假阳性率或假阴性率，从而影响Lp(a)含量在冠心病诊断中的使用价值。Lp(a)作为动脉粥样硬化的致病因子已被多数学者认可[5]，但目前尚无满意的降Lp(a)药物，Lp(a)含量作为反映治疗效果的指标也无明显价值。综合上述因素，该试验在临床是否有推广价值尚需认真考虑。至于Lp(a)含量能否与其他试验联合用于人群中冠心病的筛检，有待于评价。
基金项目：山东省卫生厅资助课题
参考文献：
[1]李会庆，等.新编临床流行病学[M].天津：天津社会科学院出版社，1995.379
[2]汪俊军，庄一义，许平，等.血清脂蛋白(a)的ELISA测定法及参考值[J].中华医学检验杂志，1991，14(4)：198
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[3]Orem A, Deger O, Onder E, et al. Distribution of serum lipoprotein(a) concentration in a healthy Turkish population[J].Ann Cli Biochem. 1994,31(40):343
[4]王束玫，冯月秋，李绍忱，等.载脂蛋白(a)表型与冠心病及血清脂蛋白(a)含量的关系[J].中国公共卫生，1991，15(1)：3
[5]Schreiner PJ.Lipoprotein(a) as a risk facter for preclinical atherosclerotic disease in a biracial cohort:the Atherosclerosis Risk in Communities(ARIC) study[J]. Chen phys Lipids,1994,67-68:405
[6]Marban E. Myocardial stunning and hibernation. The physiology behind the colloquialisms[J]. Circulation,1991,83:681
收稿日期：1999-02-03, 百拇医药
单位：王束玫 冯月秋 李绍忱 郝培良 贾崇奇(山东医科大学流行病学教研室)；吕明(山东医科大学附属医院医务处)
关键词：脂蛋白(a)；冠状动脉疾病；诊断试验
山东医科大学学报000215
摘 要：目的：了解脂蛋白(a)[Lp(a)]单独或与其他血脂试验串联用于诊断冠心病的真实性。方法：以1：1配比方法收集87对病例及对照，采用盲法检测其血清Lp(a)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等指标，并以灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率和粗一致性5个指标评价诊断试验的真实性。结果：①Lp(a)单独用于冠心病诊断时，最优截断值为≥0.25g/L，此时，粗一致性为62.07%、灵敏度为60.92%、特异度为63.22%；②该试验诊断冠心病的真实性仅优于HDL-C；③Lp(a)分别与TC、HDL-C、LDL-C、LDL-C/HDL-C串联用于冠心病诊断，粗一致性为62.97%～67.24%。结论：Lp(a)作为冠心病诊断试验，真实性不够理想。
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分类号：Q513+5；R541.4 文献标识码：A
文章编号：1000-0496(2000)02-0156-02
EVALUATION OF VALIDITY OF LIPOPROTIEN (a) AS A DIAGNOSTIC TEST FOR CORONARY HEART DISEASE
WANG Shu mei,FENG Yue-qiu,LI Shao-ehen
(Dept. of Epidemiology of Shandong Medical University)
Abstract：Objective:To evaluate the validity of lipoprotien(a)[Lp(a)] concentration as diagnostic test for Coronary Heart Disease (CHD))hy itself or serialized with other blood lipids. Method:Masked method was used in 87 patient-control pairs to determine Lp (a), Total Cholesterin (TC), High Density LiporotienCholesterin (HDL-C), Low Density Lipoprotien-Cholesterin (LDL-C). Results: ①When Lp (a) concentration was used alone to diagnose CHD, the best cut off value was 0.25g/L, the crude agreement was 62.07%, the sensitivity was 60.92%, and the specificity was 63.22%;②The validity of Lp(a) was only better than that of HDL-C;③The crude agreement of Lp(a) serialized with one of TC,HDL-C,LDL-C and LDL-C/HDL-C in diagnosting CHD was 62.07%～67.24%. Conclusion: Tha validity of Lp(a)concentration as diagnostic test for CHD is not satisfactory.
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Keywords：Lipoprotein(a);Coronary heart disease;Diagnostic test 为评价脂蛋白(a)[Lp(a)]单独或与其他血脂试验串联使用时诊断冠心病的真实性，为临床应用提供依据，我们进行了以下研究。
1材料与方法
1.1病例与对照的选择采用1：1配比的方法收集87对病例及对照。配比条件：年龄相差小于5岁、同性别、同民族、同类职业。病例组为1994年9月～1995年5月在本校附属医院心内科住院者。冠心病诊断标准符合WHOMONICA方案的规定[1]。(其中心电图表现为可能心肌梗塞者不诊断为心肌梗塞)。对照选自同期该院排除了代谢性疾病和冠心病的住院患者。87例冠心病患者中，急性心肌梗塞39例，占44.38%。病例平均年龄64.2岁，对照组平均年龄63.4岁。
1.2检测方法：取12h空腹血，分离血清，-40℃保存。血清Lp(a)含量采用汪俊军等建立的ELISA法[2]；血清总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定均采用酶法。
, http://www.100md.com
1.3评价指标
2结果
2.1血清Lp(a)含量单独用于冠心病诊断时的真实性在不同截断值下Lp(a)诊断冠心病的真实性见表1。
表1血清Lp(a)在不同截断值下诊断冠心病的真实性
由表1可见，Lp(a)含量单独用于冠心病诊断时，真实性不甚理想。
2.2Lp(a)含量与其他血脂试验单独用于冠心病诊断时的真实性比较将TC、HDL-C、LDL-C、LDL-C/HDL-C分别在不同截断值下计算灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、粗一致性，将其中粗一致性最佳者列于表2。由表2可见Lp(a)含量诊断冠心病的真实性仅优于HDL-C。
2.3Lp(a)含量分别与TC、HDL-C、LDL-C、LDL-C/HDL-C串联使用诊断冠心病时的真实性评价结果见表3。计算时，将Lp(a)的截断值定于0.25g/L，分别与其他试验在多个截断值下串联使用，粗一致性最佳者列于表3。
, 百拇医药
表3显示，Lp(a)含量与其他血脂试验串联后真实性亦不够理想。
表2各种血脂试验诊断冠心病的真实性比较
表3Lp(a)含量与其他血脂试验串联诊断冠心病的真实性
3讨论
已发现Lp(a)含量除在不同种族间有较大差异外，与其他因素无明显关联[3]，将民族配比后可用单因素分析方法评价其诊断冠心病的真实性。已知其他血脂指标与年龄、性别等明显相关，本研究将年龄，性别、民族作配比变量，可排除其对评价结果的干扰。
鉴于Lp(a)含量单独用于冠心病诊断时，在粗一致性最佳的截断值下特异度仅为63.22%，若再加并联试验将进一步提高假阴性率，失去诊断价值，故本文仅探讨了Lp(a)含量与其他血脂试验串联使用时的真实性。
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Lp(a)含量在人群中呈正偏态分布，正常人与冠心病患者的集中趋势有较大差别，但最大最小值之间交叉较大[4]，必定会带来较高的假阳性率或假阴性率，从而影响Lp(a)含量在冠心病诊断中的使用价值。Lp(a)作为动脉粥样硬化的致病因子已被多数学者认可[5]，但目前尚无满意的降Lp(a)药物，Lp(a)含量作为反映治疗效果的指标也无明显价值。综合上述因素，该试验在临床是否有推广价值尚需认真考虑。至于Lp(a)含量能否与其他试验联合用于人群中冠心病的筛检，有待于评价。
基金项目：山东省卫生厅资助课题
参考文献：
[1]李会庆，等.新编临床流行病学[M].天津：天津社会科学院出版社，1995.379
[2]汪俊军，庄一义，许平，等.血清脂蛋白(a)的ELISA测定法及参考值[J].中华医学检验杂志，1991，14(4)：198
, http://www.100md.com
[3]Orem A, Deger O, Onder E, et al. Distribution of serum lipoprotein(a) concentration in a healthy Turkish population[J].Ann Cli Biochem. 1994,31(40):343
[4]王束玫，冯月秋，李绍忱，等.载脂蛋白(a)表型与冠心病及血清脂蛋白(a)含量的关系[J].中国公共卫生，1991，15(1)：3
[5]Schreiner PJ.Lipoprotein(a) as a risk facter for preclinical atherosclerotic disease in a biracial cohort:the Atherosclerosis Risk in Communities(ARIC) study[J]. Chen phys Lipids,1994,67-68:405
[6]Marban E. Myocardial stunning and hibernation. The physiology behind the colloquialisms[J]. Circulation,1991,83:681
收稿日期：1999-02-03, 百拇医药