AVL 9130电解质分析仪测定氯化钠注射液含量
作者：杨志华 任秋奎 何学礼
单位：武警8640部队医院药械科 河北保定市定州 073000
关键词：注射液，氯化钠；含量；分析仪，电解质▲
中国药师000235
摘 要 目的： 用AVL 9130电解质分析仪测定氯化钠注射液中氯化钠含量。方法： 利用氯化钠注射液中的Na+浓度与人体血清中的离子浓度相近， 样品不需任何处理， 直接测定。结果： 平均回收率为100.1%(RSD=0.01%)； 样品测定结果与银量法比较基本一致。结论： 本法操作简单、快速， 结果准确， 可用于该制剂的含量测定。
氯化钠注射液作为输液溶媒和电解质补充药， 广泛用于临床。已收载于《中国药典》1995年版二部， 用银量法测定[1]。本文用AVL 9130电解质分析仪测定， 一次进样即可测出氯化钠注射液中氯化钠的含量， 操作简便， 快速， 结果准确， 现报告如下：
, http://www.100md.com
1 仪器与试药
AVL 9130电解质分析仪(瑞士产， 北京倍肯医学技术有限公司经销)， 氯化钠(湖北云虹制药有限公司生产， 批号981002， 符合《中国药典》1995年版规定)， 氯化钠注射液(本院制剂室生产)。
2 AVL 9130电解质分析仪测定方法原理
氯化钠在水溶液中呈离子状态， 化合价是一价， 溶液中的钠离子摩尔数与投料量的氯化钠分子摩尔数是相等的， 用测出溶液中Na+的摩尔数乘上氯化钠分子量， 便可计算出溶液中氯化钠的含量。AVL 9130电解质分析仪， 能直接测定人体血清中的Cl-、Na+、K+ mmol*L-1浓度， 分析结果不受其它离子的影响， 氯化钠注射液中的Na+浓度与人体血清中的离子浓度相近， 故设想用于含Na+化合物的氯化钠注射液的含量测定。
, http://www.100md.com
3 含量测定方法
3.1 仪器自动定标完成后， 将被测样品放在吸样针下， 显示进样完毕(自动取样95 ml)，即刻显示被测样品Na+ mmol*L-1浓度值， 读数， 每个样品重复测量3次， 取其平均值乘上氯化钠分子量(58.44)， 得出每100 ml溶液中的含量， 继而算出该样品的百分含量。整个操作约2.5 min即可完成。
3.2 回收率测定
精密称取在105 ℃干燥至恒重的氯化钠5份， 置容量瓶中， 用注射用水溶解配制成近似氯化钠注射液的浓度， 按本法测定并与银量法比较， 结果见表1。
表 1 氯化钠回收率测定 编号
加入量
, http://www.100md.com mg.ml-1
AVL 9130电解质分析仪法
银量法
测得量
(mg.ml-1)
回收率
(%)
测得量
(mg.ml-1)
回收率
(%)
, 百拇医药
1
8.994
8.993
99.99
8.992
99.98
2
8.997
8.998
100.01
8.994
99.97
3
, 百拇医药
9.005
9.007
100.02
9.002
99.97
4
9.002
9.001
99.99
9.004
100.0
5
8.984
, 百拇医药
8.986
100.02
8.982
99.98
100.01
99.98
RSD
0.01
0.02
3.3 样品测定
取不同批号的氯化钠注射液5批， 用AVL 9130电解质分析仪测定并与银量法比较， 结果见表2。
, 百拇医药
表 2 两种方法测定氯化钠注射液含量结果 批号
AVL 9130电解质分析仪法
(标示量%)
银量法
(标量量%)
990405
100.11
99.98
990518
99.78
99.75
990528
, 百拇医药
100.22
100.20
990624
100.22
100.20
990627
99.89
99.87
4 讨论
4.1 采用AVL 9130电解质分析仪测定氯化钠注射液含量， 平均回收率为100.01%，相对标准偏差为0.01%，与银量法相比无显著性差别(P>0.05)； 样品测定结果与银量法对照， 亦无显著性差别(P>0.05)。本法操作简便， 测定迅速， 结果准确。
4.2 AVL 9130电解质分析仪， 是采用微机控制和数据处理的全自动新型生化分析仪器， 它利用离子选择电极， 样品不需任何处理， 一次进样即可同时测出Cl-、K+、Na+ mmol.L-1浓度值， 离子之间互不影响。应用该仪器测定氯化钠注射液含量， 可保证产品质量。■
参考文献
[1]中华人民共和国药典. 1995版. 二部. 946
收稿日期：1999-08-13, 百拇医药
单位：武警8640部队医院药械科 河北保定市定州 073000
关键词：注射液，氯化钠；含量；分析仪，电解质▲
中国药师000235
摘 要 目的： 用AVL 9130电解质分析仪测定氯化钠注射液中氯化钠含量。方法： 利用氯化钠注射液中的Na+浓度与人体血清中的离子浓度相近， 样品不需任何处理， 直接测定。结果： 平均回收率为100.1%(RSD=0.01%)； 样品测定结果与银量法比较基本一致。结论： 本法操作简单、快速， 结果准确， 可用于该制剂的含量测定。
氯化钠注射液作为输液溶媒和电解质补充药， 广泛用于临床。已收载于《中国药典》1995年版二部， 用银量法测定[1]。本文用AVL 9130电解质分析仪测定， 一次进样即可测出氯化钠注射液中氯化钠的含量， 操作简便， 快速， 结果准确， 现报告如下：
, http://www.100md.com
1 仪器与试药
AVL 9130电解质分析仪(瑞士产， 北京倍肯医学技术有限公司经销)， 氯化钠(湖北云虹制药有限公司生产， 批号981002， 符合《中国药典》1995年版规定)， 氯化钠注射液(本院制剂室生产)。
2 AVL 9130电解质分析仪测定方法原理
氯化钠在水溶液中呈离子状态， 化合价是一价， 溶液中的钠离子摩尔数与投料量的氯化钠分子摩尔数是相等的， 用测出溶液中Na+的摩尔数乘上氯化钠分子量， 便可计算出溶液中氯化钠的含量。AVL 9130电解质分析仪， 能直接测定人体血清中的Cl-、Na+、K+ mmol*L-1浓度， 分析结果不受其它离子的影响， 氯化钠注射液中的Na+浓度与人体血清中的离子浓度相近， 故设想用于含Na+化合物的氯化钠注射液的含量测定。
, http://www.100md.com
3 含量测定方法
3.1 仪器自动定标完成后， 将被测样品放在吸样针下， 显示进样完毕(自动取样95 ml)，即刻显示被测样品Na+ mmol*L-1浓度值， 读数， 每个样品重复测量3次， 取其平均值乘上氯化钠分子量(58.44)， 得出每100 ml溶液中的含量， 继而算出该样品的百分含量。整个操作约2.5 min即可完成。
3.2 回收率测定
精密称取在105 ℃干燥至恒重的氯化钠5份， 置容量瓶中， 用注射用水溶解配制成近似氯化钠注射液的浓度， 按本法测定并与银量法比较， 结果见表1。
表 1 氯化钠回收率测定 编号
加入量
, http://www.100md.com mg.ml-1
AVL 9130电解质分析仪法
银量法
测得量
(mg.ml-1)
回收率
(%)
测得量
(mg.ml-1)
回收率
(%)
, 百拇医药
1
8.994
8.993
99.99
8.992
99.98
2
8.997
8.998
100.01
8.994
99.97
3
, 百拇医药
9.005
9.007
100.02
9.002
99.97
4
9.002
9.001
99.99
9.004
100.0
5
8.984
, 百拇医药
8.986
100.02
8.982
99.98
100.01
99.98
RSD
0.01
0.02
3.3 样品测定
取不同批号的氯化钠注射液5批， 用AVL 9130电解质分析仪测定并与银量法比较， 结果见表2。
, 百拇医药
表 2 两种方法测定氯化钠注射液含量结果 批号
AVL 9130电解质分析仪法
(标示量%)
银量法
(标量量%)
990405
100.11
99.98
990518
99.78
99.75
990528
, 百拇医药
100.22
100.20
990624
100.22
100.20
990627
99.89
99.87
4 讨论
4.1 采用AVL 9130电解质分析仪测定氯化钠注射液含量， 平均回收率为100.01%，相对标准偏差为0.01%，与银量法相比无显著性差别(P>0.05)； 样品测定结果与银量法对照， 亦无显著性差别(P>0.05)。本法操作简便， 测定迅速， 结果准确。
4.2 AVL 9130电解质分析仪， 是采用微机控制和数据处理的全自动新型生化分析仪器， 它利用离子选择电极， 样品不需任何处理， 一次进样即可同时测出Cl-、K+、Na+ mmol.L-1浓度值， 离子之间互不影响。应用该仪器测定氯化钠注射液含量， 可保证产品质量。■
参考文献
[1]中华人民共和国药典. 1995版. 二部. 946
收稿日期：1999-08-13, 百拇医药