硫酸码啡控释片直肠给药治疗晚期癌痛的疗效观察
作者：黄小陆
单位：黄小陆(南昌铁路中心医院 南昌 330003)
关键词：
New Page 2 〔中图分类号〕 R730.56 〔文献标识码〕B
疼痛是晚期癌症病人常见的主要症状之一。疼痛发生率约60～90%，其中30%患者有难以忍受的剧烈疼痛[1]。严重地影响患者的生活质量。我院从1996至1998年，对26例不能口服药物的病人，予以硫酸吗啡控释片直肠给药，取得了较好的镇痛效果，现报告如下：
材料和方法
一、临床资料 26例癌症病人中，男性23例，女性3例，年龄27～72岁，平均年龄50±7.2岁。其中肺癌10例，胃癌5例，大肠癌、肝癌各3例，胰腺癌、乳癌各2例，淋巴瘤1例。均为病理诊断确诊为中晚期癌症且疼痛的住院病人，其中12例为口服硫酸吗啡控释片后出现较严重恶心、呕吐等胃肠道反应而拒绝口服药物的病人，14例已出现消化道梗阻等症状而无法口服药物的病人。
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二、疼痛程度分级 用WHO线段分级(VAS)法，将疼痛程度用一线段表示，该线段分为10段，1～3为轻度、4～7为中度、8～9为重度、10为极度疼痛。本组26例患者中，中度疼痛6例，重度疼痛17例，极度疼痛3例，疼痛级数平均为7.4±0.6。
三、生活质量评价 采用Karnofsky评分法，本组患者60分5例，50分7例，40分4例，30分7例，20分3例，平均40±10分。
四、疗效标准 用VAS分级法评判。完全缓解(CR)：治疗后完全无痛，线段分级为0。部分缓解(PR)：疼痛明显减轻，划线标记疼痛减轻4级以上。轻度缓解(MR)：仍有疼痛，但较给药前减轻，划线标记减轻1～3级。无效(NR)：与治疗前比较疼痛无变化或疼痛更加剧。有效率为CR+PR+MR/总例数×100%。显著为有效率CR+PR/总例数×100%。
五、治疗方法 根据病情，将硫酸码啡控释片1～6片(30mg/片)装入药用空胶囊，再将胶囊纳入直肠，(距肛门2～3cm)。每12小时一次，疼痛缓解程度的评价按连续第3天用药时为准[2]。
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结果
本组均为中、重度癌性疼痛者，经硫酸吗啡控释片直肠给药后轻度缓解7例，部分缓解15例，完全缓解2例，有效率92.3%。显著有效率65%。治疗前疼痛级数为7.4±0.6，治疗后为5.8±1.0，两者有显著性差异(P<0.05)。生活质量有明显改善，Karnafskg评分：治疗前40±10分，治疗后60±10分，有非常显著性差异(P<0.01)。
讨论
控制癌症疾病是全球性的战略步骤，WHO将控制癌症疼痛列为癌症综合规化的四个重点之一，并提出了“按阶梯”，“按时”给药两个概念和“争取口服给药”“剂量个体化”两个原则[1]。硫酸吗啡控释片因其为强效中枢性镇痛药，能口服给药且控制药物释放无峰谷现象，稳定血药浓度而被首推为治疗重度癌症的第三阶梯用药[3]。但部分晚期癌症患者由于各种原因如肝肾功能损害，不完全性肠梗阻，食道狭窄而存在恶心、呕吐、吞咽困难、昏迷等症状不能口服药物；部分患者口服硫酸吗啡控释片后出现严重的恶心、呕吐副作用因而拒绝继续口服药物。因此有必要改变硫酸吗啡控释片的给药途径。目前市场上尚无硫酸吗啡控释片栓剂，我们以口服片装入药用空胶囊后形成自制“栓剂”，置入患者直肠，胶囊壳溶解后药物在直肠控制释放，起到了很好的镇痛效果，本组病人直肠用药后有效率92.3%，显效率65%，生活质量明显改善，说明了这一用药方法的可行性。
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直肠置药的时间和剂量，也要按照“按时”和“个体化”的原则。本组给药时间严格按每12小时一次，均达到了持续镇痛的目的。首次给药为30mg，随镇痛效果的逐降而给药剂量逐增，本组最大剂量为每日360mg。总之，药量要以能持续患者无痛而进行调整。直肠内药物被吸收进入体循环，避免了胃肠粘膜及肝脏的首过消除。因此，理论上直肠给药剂量可小于口服剂量，由于需要直肠给药的患者的一般情况往往较差，且人们对吗啡的个体差异很大，故不好设立对照组，无法将口服给药与直肠给药的剂量效果进行比较。但是如果首次给药改30mg为10mg，应该更为合理。
便秘、恶心、呕吐、镇静和嗜睡是吗啡类药品的常见副作用，但本组病人用药前就存在不同程度的这些症状，因此，用药后即使症状加重也不好断定为药物副作用或病情变化。本组患者未观察到明显的吗啡引起的呼吸抑制，且无一例出现身体依赖和成瘾。
在探索吗啡类药物控制和缓解癌性疾病的更好的用药途径时，硫酸吗啡控释片直肠给药治疗不能口服药物的癌痛患者不失为一种有效、方便、安全的方法。
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作者简介：黄小陆(1948-)，女，江西南昌人，大学，副主任医师，从事肿瘤内科及放疗专业。
参考文献
1，曹世龙，肿瘤学新理论与新技术，上海，上海科技教育出版社，第一版1084-1104
2，陈茹琴等，硫酸吗啡控释片肛管内用药治疗癌痛20例报告实用癌症杂志，1998；13(1)：65
3，裘友好，美施康定治疗中重度癌痛103例临床观察.中国肿瘤临床与康复，1997；4(2)：37
收稿日期：1999-4-18, 百拇医药
单位：黄小陆(南昌铁路中心医院 南昌 330003)
关键词：
New Page 2 〔中图分类号〕 R730.56 〔文献标识码〕B
疼痛是晚期癌症病人常见的主要症状之一。疼痛发生率约60～90%，其中30%患者有难以忍受的剧烈疼痛[1]。严重地影响患者的生活质量。我院从1996至1998年，对26例不能口服药物的病人，予以硫酸吗啡控释片直肠给药，取得了较好的镇痛效果，现报告如下：
材料和方法
一、临床资料 26例癌症病人中，男性23例，女性3例，年龄27～72岁，平均年龄50±7.2岁。其中肺癌10例，胃癌5例，大肠癌、肝癌各3例，胰腺癌、乳癌各2例，淋巴瘤1例。均为病理诊断确诊为中晚期癌症且疼痛的住院病人，其中12例为口服硫酸吗啡控释片后出现较严重恶心、呕吐等胃肠道反应而拒绝口服药物的病人，14例已出现消化道梗阻等症状而无法口服药物的病人。
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二、疼痛程度分级 用WHO线段分级(VAS)法，将疼痛程度用一线段表示，该线段分为10段，1～3为轻度、4～7为中度、8～9为重度、10为极度疼痛。本组26例患者中，中度疼痛6例，重度疼痛17例，极度疼痛3例，疼痛级数平均为7.4±0.6。
三、生活质量评价 采用Karnofsky评分法，本组患者60分5例，50分7例，40分4例，30分7例，20分3例，平均40±10分。
四、疗效标准 用VAS分级法评判。完全缓解(CR)：治疗后完全无痛，线段分级为0。部分缓解(PR)：疼痛明显减轻，划线标记疼痛减轻4级以上。轻度缓解(MR)：仍有疼痛，但较给药前减轻，划线标记减轻1～3级。无效(NR)：与治疗前比较疼痛无变化或疼痛更加剧。有效率为CR+PR+MR/总例数×100%。显著为有效率CR+PR/总例数×100%。
五、治疗方法 根据病情，将硫酸码啡控释片1～6片(30mg/片)装入药用空胶囊，再将胶囊纳入直肠，(距肛门2～3cm)。每12小时一次，疼痛缓解程度的评价按连续第3天用药时为准[2]。
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结果
本组均为中、重度癌性疼痛者，经硫酸吗啡控释片直肠给药后轻度缓解7例，部分缓解15例，完全缓解2例，有效率92.3%。显著有效率65%。治疗前疼痛级数为7.4±0.6，治疗后为5.8±1.0，两者有显著性差异(P<0.05)。生活质量有明显改善，Karnafskg评分：治疗前40±10分，治疗后60±10分，有非常显著性差异(P<0.01)。
讨论
控制癌症疾病是全球性的战略步骤，WHO将控制癌症疼痛列为癌症综合规化的四个重点之一，并提出了“按阶梯”，“按时”给药两个概念和“争取口服给药”“剂量个体化”两个原则[1]。硫酸吗啡控释片因其为强效中枢性镇痛药，能口服给药且控制药物释放无峰谷现象，稳定血药浓度而被首推为治疗重度癌症的第三阶梯用药[3]。但部分晚期癌症患者由于各种原因如肝肾功能损害，不完全性肠梗阻，食道狭窄而存在恶心、呕吐、吞咽困难、昏迷等症状不能口服药物；部分患者口服硫酸吗啡控释片后出现严重的恶心、呕吐副作用因而拒绝继续口服药物。因此有必要改变硫酸吗啡控释片的给药途径。目前市场上尚无硫酸吗啡控释片栓剂，我们以口服片装入药用空胶囊后形成自制“栓剂”，置入患者直肠，胶囊壳溶解后药物在直肠控制释放，起到了很好的镇痛效果，本组病人直肠用药后有效率92.3%，显效率65%，生活质量明显改善，说明了这一用药方法的可行性。
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直肠置药的时间和剂量，也要按照“按时”和“个体化”的原则。本组给药时间严格按每12小时一次，均达到了持续镇痛的目的。首次给药为30mg，随镇痛效果的逐降而给药剂量逐增，本组最大剂量为每日360mg。总之，药量要以能持续患者无痛而进行调整。直肠内药物被吸收进入体循环，避免了胃肠粘膜及肝脏的首过消除。因此，理论上直肠给药剂量可小于口服剂量，由于需要直肠给药的患者的一般情况往往较差，且人们对吗啡的个体差异很大，故不好设立对照组，无法将口服给药与直肠给药的剂量效果进行比较。但是如果首次给药改30mg为10mg，应该更为合理。
便秘、恶心、呕吐、镇静和嗜睡是吗啡类药品的常见副作用，但本组病人用药前就存在不同程度的这些症状，因此，用药后即使症状加重也不好断定为药物副作用或病情变化。本组患者未观察到明显的吗啡引起的呼吸抑制，且无一例出现身体依赖和成瘾。
在探索吗啡类药物控制和缓解癌性疾病的更好的用药途径时，硫酸吗啡控释片直肠给药治疗不能口服药物的癌痛患者不失为一种有效、方便、安全的方法。
, http://www.100md.com
作者简介：黄小陆(1948-)，女，江西南昌人，大学，副主任医师，从事肿瘤内科及放疗专业。
参考文献
1，曹世龙，肿瘤学新理论与新技术，上海，上海科技教育出版社，第一版1084-1104
2，陈茹琴等，硫酸吗啡控释片肛管内用药治疗癌痛20例报告实用癌症杂志，1998；13(1)：65
3，裘友好，美施康定治疗中重度癌痛103例临床观察.中国肿瘤临床与康复，1997；4(2)：37
收稿日期：1999-4-18, 百拇医药