养心康治疗充血性心力衰竭临床研究
作者：黄衍寿 冼绍祥 吴辉
单位：
关键词：养心康；心力衰竭，充血性；心功能
中国中西医结合急救杂志000203摘 要：目的：观察中药复方制剂养心康治疗充血性心力衰竭(心衰)的临床疗效。方法： 236例患者随机分为观察组和安慰剂对照组，2组一般治疗相同，观察组加用养心康口服，对照组加服安慰剂，均连用2周。结果：观察组证候疗效总有效率为85.3%，证候积分下降，主要症状明显改善；心衰积分总有效率为78.0%，心衰总积分及各症状积分均降低；心功能疗效总有效率为80.2%，心功能分级明显改善；血液流变学指标及心电图均有一定程度的改善。以上指标与对照组比较均有统计学意义。观察组未见有对血糖、血脂及肝肾功能的不良影响。结论：养心康对充血性心衰有良好的治疗效果，且未见有明显的不良反应。
分类号：R541.61 文献标识码：A
, 百拇医药
文章编号：1008-9691(2000)02-0071-04
Clinical study of Yangxinkang(养心康) on congestive heart failure
HUANG Yanshou XIAN Shao xiang WU Hui.
(The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chin ese Medicine,Guangzhou 510405)
Abstract：Objective：To evaluate the effects of Yangxinkang(养心康),a compound prescription made of C hinese herbal medicine on congestive heart failure (CHF).Methods：236 cases of CHF were randomly divided into treatment group and control grou p.The general therapy was given to both two groups,otherwise in treatment gro up (n=177) was added Yangxinkang while the control group received pla cebo with the same dosage of Yangxinkang for two weeks to both groups.Results：The total effective rates of traditional Chinese medicine syndromes was 85.3% in treatment group,the sco re of syndromes decreased and the main symptoms were markedly improved;the total e ffective rate of heart failure was 78.0%,the total score of heart failure and t he score of each symptom were all decreased;the total effective rate of heart fu nc tion was 80.2%,the grade of heart function reduced respectively;the indexes o f the blood rheology and the electrocardiogram were improved at the same time,al l these indexes varied respectively than those of control group.Yangxinkang did not affect blood glucose,lipid and the function of liver and renal.Conclusions：Yangxinkang exerts satisfactory effects on CHF,and there is no side effects obse rved in the study.
, 百拇医药
Key words：Yangxinkang;congestive heart failure;heart function
CLC number：R541.61 Document code：A
Artical ID：1008-9691(2000)02-0071-04 国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组广东分组于1996年7月～1998年5月在协作组内开展 了强心片系列治疗充血性心力衰竭(CHF)的临床研究。现将养心康(原名强心Ⅰ号)的研究结 果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：选取1996年7月～1998年5月因CHF而入住心内 科的患者236例，诊断按文献〔1〕标准，纳入及排除标准参照文献〔2〕 标准。按3∶1随机分为观察组及对照组。对照组59例中男39例，女20例；年龄32～68岁 ，平均(58.3±6.3)岁 ；平均病程(3.6±1.0)年；其中冠心病30例(50.8% )，肺源性心脏病10例(16 .9%)，高血压心脏病6例(10.2%)，风湿性心脏病6例(10.2%)，甲亢性心脏病3例(5 .1%)，心肌病和先天性心脏病各1例(1.7%)，混合性心脏病2例(3.4%)。观察组177 例中男113例，女64例；年龄35～72岁，平均(64.1±6.9)岁；平均病程(4.2±1. 5)年；其中 冠心病92例(51.9%)，肺源性心脏病32例(18.1%)，高血压心脏病20例(11.3%)，风 湿性心脏病17例(9.6%)，甲亢性心脏病5例(2.8%)，心肌病4例(2.3%)，先天性心 脏病3例(1.7%)，混合性心脏病7例(2.3%)。中医辨证均为气阴虚证者(可挟痰、瘀) 。对照组气阴两虚型8例(13.5%)，气阴两虚挟痰型24例(40.7%)，气阴两虚挟瘀型16 例(27.1%)，气阴两虚挟痰瘀型11例(18.6%)。观察组气阴两虚型21例(11.9%)， 气阴两虚挟痰型71例(40.1%)，气阴两虚挟瘀型49例(27.7%)，气阴两虚挟痰 瘀型36例(20.3%)。经检验2组各因素间保持平衡，具有可比性。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法：2组患者基础治疗相同(予强心、利尿、血管扩张剂， 心衰稳定1周以上)，对照组加用安慰剂，观察组予养心康片，每次4片，每日3次， 观 察期为2周。养心康与安慰剂均由广州中药一厂提供。用中药期间西药量不变。
1.3 观察指标及评价方法：观察用药前后的指标和判断标准按文献 〔3〕标准。用药后若出现不良反应，如实记录，并进行有关排除其它因素的检查。
1.4 统计学方法：计量资料以均数±标准差(x±s)表 示，治疗前后比较用配对t检验，组间比较用Ridit分析。P<0.05为差异 有显著性。
2 结 果
2.1 2组治疗前后证候疗效比较见表1～3。表1显示，观察组中医证候 显效率和有效率均高于对照组，总有效率明显高于对照组，均有非常显著意义，提示观察组 证候疗效优于对照组。表2说明治疗前后对照组证候积分无明显下降( P>0.05)，而观察组下降明显(P<0.01)，治疗后组间比较有显著性意义( P<0.05)。亦提示养心康的证候疗效明显优于对照组。表3提示治疗前2组各症状积 分 相互比较无显著意义(P>0.05)，治疗前后自身比较，对照组心悸和乏力两项积分 变化有显著性意义(P<0.05)，而观察组绝大部分指标均有显著或非常显著性意义 (P<0.05或P<0.01)；治疗后组间比较多数症状积分有显著或非常显著性 意义(P<0.05或P<0.01)。提示患者除心悸、气喘、水肿等主症外，乏力 、口干、尿少、自汗等症状积分均较高，显示气阴两虚证型比较突出；养心康治疗后多数症 状均有不同程度的改善，作用效果明显优于对照组，从另一方面证实了养心康的中医证候效 应。
, http://www.100md.com
表1 2组中医证候疗效比较 例 (%) 组别
例数
(例)
显效
有效
无效
恶化
总有效
对照组
59
14(23.7)
25(42.4)
15(25.4)
, http://www.100md.com
5(8.5)
39(66.1)
观察组
177
58(32.8)
93(52.5)
22(12.4)
4(2.3)
151(85.3)**
注：与对照组比较：**P<0.01(Ridit分析), 百拇医药
单位：
关键词：养心康；心力衰竭，充血性；心功能
中国中西医结合急救杂志000203摘 要：目的：观察中药复方制剂养心康治疗充血性心力衰竭(心衰)的临床疗效。方法： 236例患者随机分为观察组和安慰剂对照组，2组一般治疗相同，观察组加用养心康口服，对照组加服安慰剂，均连用2周。结果：观察组证候疗效总有效率为85.3%，证候积分下降，主要症状明显改善；心衰积分总有效率为78.0%，心衰总积分及各症状积分均降低；心功能疗效总有效率为80.2%，心功能分级明显改善；血液流变学指标及心电图均有一定程度的改善。以上指标与对照组比较均有统计学意义。观察组未见有对血糖、血脂及肝肾功能的不良影响。结论：养心康对充血性心衰有良好的治疗效果，且未见有明显的不良反应。
分类号：R541.61 文献标识码：A
, 百拇医药
文章编号：1008-9691(2000)02-0071-04
Clinical study of Yangxinkang(养心康) on congestive heart failure
HUANG Yanshou XIAN Shao xiang WU Hui.
(The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chin ese Medicine,Guangzhou 510405)
Abstract：Objective：To evaluate the effects of Yangxinkang(养心康),a compound prescription made of C hinese herbal medicine on congestive heart failure (CHF).Methods：236 cases of CHF were randomly divided into treatment group and control grou p.The general therapy was given to both two groups,otherwise in treatment gro up (n=177) was added Yangxinkang while the control group received pla cebo with the same dosage of Yangxinkang for two weeks to both groups.Results：The total effective rates of traditional Chinese medicine syndromes was 85.3% in treatment group,the sco re of syndromes decreased and the main symptoms were markedly improved;the total e ffective rate of heart failure was 78.0%,the total score of heart failure and t he score of each symptom were all decreased;the total effective rate of heart fu nc tion was 80.2%,the grade of heart function reduced respectively;the indexes o f the blood rheology and the electrocardiogram were improved at the same time,al l these indexes varied respectively than those of control group.Yangxinkang did not affect blood glucose,lipid and the function of liver and renal.Conclusions：Yangxinkang exerts satisfactory effects on CHF,and there is no side effects obse rved in the study.
, 百拇医药
Key words：Yangxinkang;congestive heart failure;heart function
CLC number：R541.61 Document code：A
Artical ID：1008-9691(2000)02-0071-04 国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组广东分组于1996年7月～1998年5月在协作组内开展 了强心片系列治疗充血性心力衰竭(CHF)的临床研究。现将养心康(原名强心Ⅰ号)的研究结 果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：选取1996年7月～1998年5月因CHF而入住心内 科的患者236例，诊断按文献〔1〕标准，纳入及排除标准参照文献〔2〕 标准。按3∶1随机分为观察组及对照组。对照组59例中男39例，女20例；年龄32～68岁 ，平均(58.3±6.3)岁 ；平均病程(3.6±1.0)年；其中冠心病30例(50.8% )，肺源性心脏病10例(16 .9%)，高血压心脏病6例(10.2%)，风湿性心脏病6例(10.2%)，甲亢性心脏病3例(5 .1%)，心肌病和先天性心脏病各1例(1.7%)，混合性心脏病2例(3.4%)。观察组177 例中男113例，女64例；年龄35～72岁，平均(64.1±6.9)岁；平均病程(4.2±1. 5)年；其中 冠心病92例(51.9%)，肺源性心脏病32例(18.1%)，高血压心脏病20例(11.3%)，风 湿性心脏病17例(9.6%)，甲亢性心脏病5例(2.8%)，心肌病4例(2.3%)，先天性心 脏病3例(1.7%)，混合性心脏病7例(2.3%)。中医辨证均为气阴虚证者(可挟痰、瘀) 。对照组气阴两虚型8例(13.5%)，气阴两虚挟痰型24例(40.7%)，气阴两虚挟瘀型16 例(27.1%)，气阴两虚挟痰瘀型11例(18.6%)。观察组气阴两虚型21例(11.9%)， 气阴两虚挟痰型71例(40.1%)，气阴两虚挟瘀型49例(27.7%)，气阴两虚挟痰 瘀型36例(20.3%)。经检验2组各因素间保持平衡，具有可比性。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法：2组患者基础治疗相同(予强心、利尿、血管扩张剂， 心衰稳定1周以上)，对照组加用安慰剂，观察组予养心康片，每次4片，每日3次， 观 察期为2周。养心康与安慰剂均由广州中药一厂提供。用中药期间西药量不变。
1.3 观察指标及评价方法：观察用药前后的指标和判断标准按文献 〔3〕标准。用药后若出现不良反应，如实记录，并进行有关排除其它因素的检查。
1.4 统计学方法：计量资料以均数±标准差(x±s)表 示，治疗前后比较用配对t检验，组间比较用Ridit分析。P<0.05为差异 有显著性。
2 结 果
2.1 2组治疗前后证候疗效比较见表1～3。表1显示，观察组中医证候 显效率和有效率均高于对照组，总有效率明显高于对照组，均有非常显著意义，提示观察组 证候疗效优于对照组。表2说明治疗前后对照组证候积分无明显下降( P>0.05)，而观察组下降明显(P<0.01)，治疗后组间比较有显著性意义( P<0.05)。亦提示养心康的证候疗效明显优于对照组。表3提示治疗前2组各症状积 分 相互比较无显著意义(P>0.05)，治疗前后自身比较，对照组心悸和乏力两项积分 变化有显著性意义(P<0.05)，而观察组绝大部分指标均有显著或非常显著性意义 (P<0.05或P<0.01)；治疗后组间比较多数症状积分有显著或非常显著性 意义(P<0.05或P<0.01)。提示患者除心悸、气喘、水肿等主症外，乏力 、口干、尿少、自汗等症状积分均较高，显示气阴两虚证型比较突出；养心康治疗后多数症 状均有不同程度的改善，作用效果明显优于对照组，从另一方面证实了养心康的中医证候效 应。
, http://www.100md.com
表1 2组中医证候疗效比较 例 (%) 组别
例数
(例)
显效
有效
无效
恶化
总有效
对照组
59
14(23.7)
25(42.4)
15(25.4)
, http://www.100md.com
5(8.5)
39(66.1)
观察组
177
58(32.8)
93(52.5)
22(12.4)
4(2.3)
151(85.3)**
注：与对照组比较：**P<0.01(Ridit分析), 百拇医药