脑脉2号胶囊对脑出血颅内血肿吸收的影响
作者：杜宝新 黄燕 黄培新 雒晓东 吴大嵘 蔡业峰 连新福
单位：广州中医药大学第二附属医院 广州 510120
关键词：@脑脉2号胶囊；治疗应用；高血压性脑出血；颅内血肿；中医药疗法
广西中医学院学报000204
摘 要 【目的】探讨脑脉2号胶囊对肝阳化风证高血压性脑出血颅内血肿吸收的影响。【方法】将77例高血压性脑出血急性期病人随机分为治疗组39例和对照组38例，治疗组常规治疗加脑脉2号胶囊，对照组常规治疗。【结果】治疗28天后治疗组颅内血肿完全吸收27例(72.9%)，部分吸收10例(27.1%)，对照组完全吸收16例(43.2%)，部分吸收21例(56.8%)，两者比较差异有显著性(P<0.01)。治疗组总有效率 87.2%，对照组65.8%，两者比较差异有显著性(P<0.05)。【结论】脑脉2号胶囊可加速肝阳化风证高血压性脑出血颅内血肿的吸收，提高临床疗效。
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中图分类号 R285.6
高血压性脑出血内科治疗目前尚无有消除颅内血肿的确切药物，我们1996年11月～1999年8月采用临床对照研究方法观察脑脉2号胶囊配合基础治疗对高血压性脑出血颅内血肿吸收的影响，现报导如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 全部病例均为1996年11月～1999年1月高血压性脑出血的住院病人，按随机的原则分为治疗组和对照组，两组包括病情程度[1]的临床资料的比较见表1、表2。
表1 两组治疗前年龄、性别、病程、出血部位比较 组别
病例
年龄
(岁)
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性别
病程(小时)
出血部位
出血量(ml)
男
女
<6
6～24
>24
基底节
丘脑
脑叶
10～20
, http://www.100md.com
21～30
31～50
治疗组
39
60.32±5.14
23
16
23
11
5
22
13
3
, 百拇医药
10
22
7
对照组
38
58.41±6.33
28
10
27
7
4
26
8
4
, 百拇医药
14
20
4
表2 两组治疗前出血量、破入脑室、意识状态比较 组别
病例
破入脑室
意识状态
病情程度
中医证型
基底节
丘脑
脑叶
清醒
, 百拇医药
嗜睡
浅昏迷
轻
中
重
肝阳暴亢风火上扰
风火上扰清窍
治疗组
39
5
4
0
27
, http://www.100md.com 8
4
8
19
12
27
12
对照组
38
7
3
1
29
7
, 百拇医药
2
12
17
9
29
9
两组治疗前比较，经统计学处理，均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 病例选择
1.2.1 纳入标准 (1)所有病例西医诊断均符合中华神经科学会《各类脑血管疾病诊断要点》中脑出血诊断标准[2]，并经CT或MRI确诊。(2)出血部位为基底节、丘脑、脑叶。(3)颅内血肿出血量计算根据多田氏公式：血肿量=π/6×L(长轴)×S(短轴)×Slice(层厚)，出血量在10～50ml之间。(4)中医诊断参照1994年国家中医药管理局医政司颁发的《中医内科急症诊疗规范》中“中风病急症诊疗规范”的诊断标准，全部病例均属肝阳化风证(肝阳暴亢，风火上扰证及风火上扰清窍证)。
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1.2.2 排除标准 (1)伴有严重心、肝、肺、肾疾病及糖尿病酮症酸中毒及高渗性昏迷者。(2)合并脑梗死，且偏瘫症状表现明显者。(3)中医诊断不属于肝阳暴亢、风火上扰证及风火上扰清窍证者。2 治疗方法
对照组：主要采用卧床休息，必要时吸氧；控制、稳定血压；防治肺部感染、上消化道出血，维持水电解质平衡等对症处理。如有颅高压脑水肿者，根据病情选用20%甘露醇125ml，静脉滴注，每8～12小时一次，或同时交替使用速尿40mg，静注，每8～12小时一次，逐渐减量停用。治疗组：在对照组治疗基础上，加用脑脉2号胶囊(本院制剂室生产)，每次4粒(每粒含0.5g生药)，每天3次，口服，连用28天。如吞咽困难或伴有意识障碍者胃管鼻饲药物。两组病人均接受28天治疗。
3 疗效评定标准
3.1 临床疗效评定标准按照全国第四届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)》[1]评定。(1)基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度为0级。(2)显著进步：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度为1～3级。(3)进步：功能缺损评分减少18%～45%。(4)无变化：功能缺损评分减少17%左右。(5)恶化：功能缺损评分增加18%以上。(6)死亡。
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3.2 治疗前后头颅CT对比观察。完全吸收为血肿全部吸收，部分吸收指血肿吸收1/3以上。
3.3 统计处理：计数资料用χ\+2检验，计量资料用t检验。
4 结果
4.1 颅内血肿吸收情况和临床疗效(见表3、表4)
表3 治疗28天后治疗组、对照组颅内血肿吸收情况(
±s) 组别
例数
完全吸收(%)
部分吸收(%)
颅内血肿(ml)
, 百拇医药
治疗组
治疗前
39
27.08±10.31
治疗后
37
27(72.9)
10(27.1)
10.43±6.13
对照组
治疗前
38
25.12±11.54
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治疗后
37
16(43.2)
21(56.8)
15.46±7.85
注：治疗组对照组各死亡1例，治疗组1例手术治疗，故未统计。表4 治疗组、对照组疗效观察 (单位：%) 组别
例数
基本痊愈
显著进步
进步
无变化
恶化
, http://www.100md.com
死亡
总有效率
治疗组
39
10
15
9
3
1
1
87.2%
对照组
38
4
, 百拇医药
8
13
10
2
1
65.8%
4.2 结果分析
经统计学处理，治疗组、对照组颅内血肿吸收情况比较差异有显著性(P<0.01)。治疗前治疗组、对照组平均出血量比较差异无显著(P>0.05)，而治疗后两者比较差异有显著性(P<0.05)，提示脑脉2号胶囊可加速肝阳化风证高血压性脑出血颅内血肿的吸收。比较两组差异有显著性(P<0.05)。治疗组死亡1例，原因为合并严重肺部感染和上消化道出血，另1例为基底节区出血17ml，治疗后第4天再次大量出血行手术治疗。对照组死亡1例，原因为左侧丘脑出血35ml破入脑室系统引起颅高压脑水肿，在病后第7天死亡。5 讨论
, 百拇医药
现代医学研究认为，自发性脑内出血，由于引起急性占位效应，破坏周围脑组织，并往往导致早期死亡。对于高血压中大量脑出血患者，往往采取手术治疗解除血肿压迫，挽救生命。而无手术指征或不愿手术的患者，则行内科保守治疗，而目前对于颅内血肿的吸收尚无有效的药物。中医学认为高血压性脑出血，尤其是肝阳化风证(肝阳暴亢，风火上扰证及风火上扰清窍证)其出血与风动和火热之邪的致病特性密切相关，肝风内动引导血行，火热迫血妄行，风火相煽，痰瘀互结，肝阳暴涨，气血上逆，血溢脑脉之外，发为出血中风，故颅脑瘀血是产生神经功能损害的病理基础。急性期治疗主要是平肝熄风，活血化瘀，清热涤痰。脑脉2号胶囊主要成分为人工牛黄粉、水牛角、龙胆草、虎杖、水蛭、益母草等，具有清肝熄风，破瘀涤痰之功。方中人工牛黄粉具有清心化痰、利胆镇惊之功效，水牛角、龙胆草清热平肝熄风，直折上亢之肝火，消除出血中风的发病基础；虎杖通腑泄热，引邪外出；水蛭、益母草活血化瘀。研究证实出血性卒中急性期血液呈高凝状态[3]，水蛭的活血成份可增强吞噬细胞功能，加速纤维蛋白溶解，改善微循环，促进颅内血肿吸收[4]。治疗组临床疗效优于对照组，其原因可能与治疗组颅内血肿吸收较快，解除血肿对脑组织的压迫，恢复受损的神经功能有关。另外，水蛭主要成份水蛭素能减轻血液凝固过程中产生的凝血酶对脑组织损伤，也是其中作用之一[5]。
, http://www.100md.com
参考文献
[1] 全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995).中华神经科杂志.1996，29(6)：381
[2] 中华神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志.1996，29(6)：379
[3] 林秀瑾.54例急性高血压性脑出血患者血液凝血因子研究.脑与神经疾病杂志.1998，6(1)：51
[4] 谢道珍，周绍华，孙 怡，等.脑血康治疗高血压性脑出血的临床与实验研究.中西医结合杂志.1988，8(6)：341
[5] 王一芳，谭启富.凝血酶与出血性损伤.国外医学 脑血管疾病分册.1999，7(3)：153
收稿日期：2000-02-25, 百拇医药
单位：广州中医药大学第二附属医院 广州 510120
关键词：@脑脉2号胶囊；治疗应用；高血压性脑出血；颅内血肿；中医药疗法
广西中医学院学报000204
摘 要 【目的】探讨脑脉2号胶囊对肝阳化风证高血压性脑出血颅内血肿吸收的影响。【方法】将77例高血压性脑出血急性期病人随机分为治疗组39例和对照组38例，治疗组常规治疗加脑脉2号胶囊，对照组常规治疗。【结果】治疗28天后治疗组颅内血肿完全吸收27例(72.9%)，部分吸收10例(27.1%)，对照组完全吸收16例(43.2%)，部分吸收21例(56.8%)，两者比较差异有显著性(P<0.01)。治疗组总有效率 87.2%，对照组65.8%，两者比较差异有显著性(P<0.05)。【结论】脑脉2号胶囊可加速肝阳化风证高血压性脑出血颅内血肿的吸收，提高临床疗效。
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中图分类号 R285.6
高血压性脑出血内科治疗目前尚无有消除颅内血肿的确切药物，我们1996年11月～1999年8月采用临床对照研究方法观察脑脉2号胶囊配合基础治疗对高血压性脑出血颅内血肿吸收的影响，现报导如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 全部病例均为1996年11月～1999年1月高血压性脑出血的住院病人，按随机的原则分为治疗组和对照组，两组包括病情程度[1]的临床资料的比较见表1、表2。
表1 两组治疗前年龄、性别、病程、出血部位比较 组别
病例
年龄
(岁)
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性别
病程(小时)
出血部位
出血量(ml)
男
女
<6
6～24
>24
基底节
丘脑
脑叶
10～20
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21～30
31～50
治疗组
39
60.32±5.14
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5
22
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3
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10
22
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对照组
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58.41±6.33
28
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7
4
26
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表2 两组治疗前出血量、破入脑室、意识状态比较 组别
病例
破入脑室
意识状态
病情程度
中医证型
基底节
丘脑
脑叶
清醒
, 百拇医药
嗜睡
浅昏迷
轻
中
重
肝阳暴亢风火上扰
风火上扰清窍
治疗组
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5
4
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对照组
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7
3
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29
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2
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29
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两组治疗前比较，经统计学处理，均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 病例选择
1.2.1 纳入标准 (1)所有病例西医诊断均符合中华神经科学会《各类脑血管疾病诊断要点》中脑出血诊断标准[2]，并经CT或MRI确诊。(2)出血部位为基底节、丘脑、脑叶。(3)颅内血肿出血量计算根据多田氏公式：血肿量=π/6×L(长轴)×S(短轴)×Slice(层厚)，出血量在10～50ml之间。(4)中医诊断参照1994年国家中医药管理局医政司颁发的《中医内科急症诊疗规范》中“中风病急症诊疗规范”的诊断标准，全部病例均属肝阳化风证(肝阳暴亢，风火上扰证及风火上扰清窍证)。
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1.2.2 排除标准 (1)伴有严重心、肝、肺、肾疾病及糖尿病酮症酸中毒及高渗性昏迷者。(2)合并脑梗死，且偏瘫症状表现明显者。(3)中医诊断不属于肝阳暴亢、风火上扰证及风火上扰清窍证者。2 治疗方法
对照组：主要采用卧床休息，必要时吸氧；控制、稳定血压；防治肺部感染、上消化道出血，维持水电解质平衡等对症处理。如有颅高压脑水肿者，根据病情选用20%甘露醇125ml，静脉滴注，每8～12小时一次，或同时交替使用速尿40mg，静注，每8～12小时一次，逐渐减量停用。治疗组：在对照组治疗基础上，加用脑脉2号胶囊(本院制剂室生产)，每次4粒(每粒含0.5g生药)，每天3次，口服，连用28天。如吞咽困难或伴有意识障碍者胃管鼻饲药物。两组病人均接受28天治疗。
3 疗效评定标准
3.1 临床疗效评定标准按照全国第四届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)》[1]评定。(1)基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度为0级。(2)显著进步：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度为1～3级。(3)进步：功能缺损评分减少18%～45%。(4)无变化：功能缺损评分减少17%左右。(5)恶化：功能缺损评分增加18%以上。(6)死亡。
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3.2 治疗前后头颅CT对比观察。完全吸收为血肿全部吸收，部分吸收指血肿吸收1/3以上。
3.3 统计处理：计数资料用χ\+2检验，计量资料用t检验。
4 结果
4.1 颅内血肿吸收情况和临床疗效(见表3、表4)
表3 治疗28天后治疗组、对照组颅内血肿吸收情况(
±s) 组别例数
完全吸收(%)
部分吸收(%)
颅内血肿(ml)
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治疗组
治疗前
39
27.08±10.31
治疗后
37
27(72.9)
10(27.1)
10.43±6.13
对照组
治疗前
38
25.12±11.54
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治疗后
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16(43.2)
21(56.8)
15.46±7.85
注：治疗组对照组各死亡1例，治疗组1例手术治疗，故未统计。表4 治疗组、对照组疗效观察 (单位：%) 组别
例数
基本痊愈
显著进步
进步
无变化
恶化
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死亡
总有效率
治疗组
39
10
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1
87.2%
对照组
38
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8
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65.8%
4.2 结果分析
经统计学处理，治疗组、对照组颅内血肿吸收情况比较差异有显著性(P<0.01)。治疗前治疗组、对照组平均出血量比较差异无显著(P>0.05)，而治疗后两者比较差异有显著性(P<0.05)，提示脑脉2号胶囊可加速肝阳化风证高血压性脑出血颅内血肿的吸收。比较两组差异有显著性(P<0.05)。治疗组死亡1例，原因为合并严重肺部感染和上消化道出血，另1例为基底节区出血17ml，治疗后第4天再次大量出血行手术治疗。对照组死亡1例，原因为左侧丘脑出血35ml破入脑室系统引起颅高压脑水肿，在病后第7天死亡。5 讨论
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现代医学研究认为，自发性脑内出血，由于引起急性占位效应，破坏周围脑组织，并往往导致早期死亡。对于高血压中大量脑出血患者，往往采取手术治疗解除血肿压迫，挽救生命。而无手术指征或不愿手术的患者，则行内科保守治疗，而目前对于颅内血肿的吸收尚无有效的药物。中医学认为高血压性脑出血，尤其是肝阳化风证(肝阳暴亢，风火上扰证及风火上扰清窍证)其出血与风动和火热之邪的致病特性密切相关，肝风内动引导血行，火热迫血妄行，风火相煽，痰瘀互结，肝阳暴涨，气血上逆，血溢脑脉之外，发为出血中风，故颅脑瘀血是产生神经功能损害的病理基础。急性期治疗主要是平肝熄风，活血化瘀，清热涤痰。脑脉2号胶囊主要成分为人工牛黄粉、水牛角、龙胆草、虎杖、水蛭、益母草等，具有清肝熄风，破瘀涤痰之功。方中人工牛黄粉具有清心化痰、利胆镇惊之功效，水牛角、龙胆草清热平肝熄风，直折上亢之肝火，消除出血中风的发病基础；虎杖通腑泄热，引邪外出；水蛭、益母草活血化瘀。研究证实出血性卒中急性期血液呈高凝状态[3]，水蛭的活血成份可增强吞噬细胞功能，加速纤维蛋白溶解，改善微循环，促进颅内血肿吸收[4]。治疗组临床疗效优于对照组，其原因可能与治疗组颅内血肿吸收较快，解除血肿对脑组织的压迫，恢复受损的神经功能有关。另外，水蛭主要成份水蛭素能减轻血液凝固过程中产生的凝血酶对脑组织损伤，也是其中作用之一[5]。
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参考文献
[1] 全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995).中华神经科杂志.1996，29(6)：381
[2] 中华神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志.1996，29(6)：379
[3] 林秀瑾.54例急性高血压性脑出血患者血液凝血因子研究.脑与神经疾病杂志.1998，6(1)：51
[4] 谢道珍，周绍华，孙 怡，等.脑血康治疗高血压性脑出血的临床与实验研究.中西医结合杂志.1988，8(6)：341
[5] 王一芳，谭启富.凝血酶与出血性损伤.国外医学 脑血管疾病分册.1999，7(3)：153
收稿日期：2000-02-25, 百拇医药