索他洛尔治疗房性心律失常57例
作者：周健云 胡雪松 张金麟
单位：周健云(深圳铁路医院，广东深圳 518001)；胡雪松(深圳孙逸仙心血管医院，广东深圳 518001)；张金麟(江苏省淮阴市第一人民医院，江苏淮阴 223000)
关键词：索他洛尔；心律平；房性心律失常
铁道医学000307 [摘要]目的 探讨索他洛尔治疗房性心律失常的临床疗效。方法 对57例服用索他洛尔和48例服用心律平的房性心律失常病人进行药物疗效及副作用发生率比较，并观察服用索他洛尔前后病人的心率、QTc、左室舒张末期内径(LVDED)及心脏射血分数(EF)变化。结果 索他洛尔和心律平治疗房性心律失常的有效率分别为68.4%和66.0%，副作用发生率分别为16.0%和14.5%。索他洛尔组用药后心率和QTc有明显降低和延长，LVDED和EF无明显变化。结论 索他洛尔是一种治疗房性心律失常有效且安全的药物。
, 百拇医药
[中图分类号]R972+.1;R541.7 [文献标识码]A
[文章编号]1001-0912(2000)03-0159-02
Treatment of patients with atrial arrhythmia using sotalol
ZHOU Jian-yun
(Shengzhen Railway Medical Hospital,Shengzhen 518001,China)
HU Xue-song
(Shengzhen Railway Medical Hospital,Shengzhen 518001,China)
, 百拇医药
ZHANG Jin-lin
(Shengzhen Railway Medical Hospital,Shengzhen 518001,China)
Abstract：Objective To investigate the clinical effect of sotalol in treating atrial arrhythmia.Methed The effect and side effect were observed through compairson of oral sotalol and propafenone in patients with atrial arrhythmia. The heart rate,QTc,left ventricle diastole end diameter(LVDED) and ejection fraction(EF)were examined in patients before and after taking sotalol.Result The effect rate of sotalol and propafenone were 68.4% and 66.0% respectively.The side effect incidence were 16.0% and 14.5% respectively.In patients who took sotalol,the heart and QTc rate remarkably reduced and prolonged.but LVDED and EF hadn't changed obviously.Conclusion Sotalol is an effective and safe medicine in treating atrial arrhythmia.
, 百拇医药
Key words：sotalol；propafenone；atrial arrhythmia
索他洛尔是一种具有Ⅱ类β受体阻滞作用及Ⅲ类动作电位延长作用的新型抗心律失常药,已证明该药治疗室性心律失常有较好的临床效果[1],但其治疗房性心律失常的作用国内报道较少。本研究观察了57例索他洛尔治疗房性心律失常的效果，并同心律平的治疗作用进行了对比分析。
1 对象和方法
1.1 对象选择 随机选择未服用任何抗心律失常药物的各类房性心律失常患者，同时除外下列病例：(1)妊娠及哺乳期患者；(2)病态窦房结综合征或心率低于60次.min-1者；(3)Ⅱ度以上房室传导阻滞；(4)Ⅱ度以上心力衰竭；(5)QTc>0.5s；(6)患有阻塞性肺疾患，严重肝肾功能损害及糖尿病患者。索他洛尔组：57例，男38例，女19例，平均年龄(51.3 ±11.0)岁；包括房性早搏23例,房性心动过速10例,心房纤颤24例。心律平组：48例，男33例，女15例,平均年龄(49.8±13.6)岁，包括房性早搏26例,房性心动过速8例,心房纤颤14例。
, http://www.100md.com
1.2 方法 所有病人常规检查尿常规，肝肾功能，血糖,治疗前及治疗第2周时的心脏彩色B超和24h动态心电图,治疗前、治疗72h及治疗第2周时的常规12 导联心电图。
1.3 服药方法 索他洛尔: 80mg每12h1次口服,如果用药1周无效,则改为160mg每12h1次口服。心律平：150mg每6h1次口服，如果用药1周无效，则改为200mg 每6h1次口服。
1.4 疗效判定标准 显效：房性早搏消失或减少80%以上，房速及房颤转为窦性心律；有效：房性早搏减少50%以上；无效：未达到上述指标。
1.5 停药指征 凡用药后出现新的心律失常，心脏射血分数(EF)下降大于15%或原有心衰明显加重，QTc≥0.5s,心率低于50次.min-1者均需停药。
, 百拇医药
1.6 统计学方法 采用随机单盲法，计量资料数据以
±s表示，用t检验，计数资料用χ2检验。
2 结 果
2.1 索他洛尔和心律平治疗房性心律失常疗效比较 见表1。
表1 索他洛尔和心律平治疗房性心律失常疗效比较
例 分组
n
显效
有效
有效率/%
索他洛尔
, 百拇医药
57
25
14
68.4*
心律平
48
22
10
66.7
*与心律平组比较，P>0.05
2.2 索他洛尔组用药前后心率、QTc、EF、左室舒张末期内径(LVDED)的变化 见表2。
, 百拇医药 表2 索他洛尔用药前后心率、QTc、EF、LVDED变化
心率/次.min-1
QTc/s
EF
LVDED/mm
用药前
96.7±26.0
0.43±0.04
53±13.6
52.3±4.9
用药后
, 百拇医药
66.8±11.9**
0.46±0.07*
54.4±13.9
52.4±4.9
与用药前比较，*P<0.05，**P<0.01
2.3 口服索他洛尔和心律平后副作用发生率比较 索他洛尔组中有4例发生窦性心动过缓，其中1例服药1周后心率减慢至44次.min-1，心电图检查QTc延长达0.63s而停药；4例感到胸闷不适，1例胃区不适，总发生率为15.8%。心律平组有4例出现胃肠道反应，1例头昏，1例胸闷，1例窦性心动过缓，总发生率为14.6%。两组副作用发生率比较无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
3 讨 论
本研究结果表明，索他洛尔与心律平治疗房性心律失常均有良好疗效，有效率分别为68.4%和66.7%，同国外作者报道一致[2]。在副作用方面，国外研究认为，服用索他洛尔可能导致1.9%～4%的病人发生尖端扭转室速[3]，但本组57例中无一例发生，说明索他洛尔治疗房性心律失常是较安全的。作为β受体阻滞剂索他洛尔可能引起心肌收缩力降低[4],本研究在用药前后对病人的心率、QTc、LVDED及EF进行了观察，研究发现LVDED和EF均无明显变化，提示索他洛尔对心肌收缩功能无明显影响。体外试验也表明,索他洛尔延长心肌不应期的作用可增加心肌收缩力 ,此作用有可能抵消了其β受体阻滞作用引起的心肌收缩力减低[5]。Gottlieb等通过心导管测量心衰病人的肺毛细血管楔嵌压和右心房压力也证明索他洛尔不会影响病人的血流动力学改变[6]。另外，我们认为用药后病人出现明显的心率减慢和QTc延长，是属于索他洛尔药理作用的反应，只要病人无明显不适症状和心率不低于50次.min-1与QTc不超过0.5s，可继续用药。但在用药初要注意监测心率，以防不测。
, 百拇医药
目前，大量研究认为，Ⅱ、Ⅲ类抗心率失常药能有效提高病人的生存率。因此，索他洛尔在临床上的应用有着广阔的前景。
[作者简介]周健云(1950-)，女，湖南长沙人，深圳铁路医院心血管内科副主任医师。
[参考文献]
[1]陶萍，龙露，诸俊仁，等.施太可对室性心律失常的疗效及安全性[J].中华心血管杂志.1996，24(12)：408-10.
[2]Lee S H，Chen S A，Ching C E，et al.Comparisons of oral propafenone and sotalol as an initial treatment in patients with symptomatic aroxysmal atrial fibrillation[J].Am J Cardiol，1997,79:905-8.
, http://www.100md.com
[3]Lehmann M H,Hardy S,Archibald D,et al.Sex different in risk of torsade de pointes with d,l-sotalo[J].Circulation,1996,94:2535-41.
[4]Napi J M,McCollam.Stalol:A break through antiarrhythmic?[J] Ann Pharmacother，1993,27:1359-68.
[5]Antonaccio M J,Gomoll A.Pharmacology,pharmacodynamics and pha～rmacokinetics of sotalol[J].Am J Cardiol，1990，65:12-21A.
[6]Gottlieb S S,Singh S,Eichhorn E J,et al.Hemodynamic effects of the classⅢantiarrhythmic drug,d-sotalol,in patients with congestive heart failure[J].Am J Cardiol.1996,78:1411-15.
[收稿日期]1999-11-23, http://www.100md.com
单位：周健云(深圳铁路医院，广东深圳 518001)；胡雪松(深圳孙逸仙心血管医院，广东深圳 518001)；张金麟(江苏省淮阴市第一人民医院，江苏淮阴 223000)
关键词：索他洛尔；心律平；房性心律失常
铁道医学000307 [摘要]目的 探讨索他洛尔治疗房性心律失常的临床疗效。方法 对57例服用索他洛尔和48例服用心律平的房性心律失常病人进行药物疗效及副作用发生率比较，并观察服用索他洛尔前后病人的心率、QTc、左室舒张末期内径(LVDED)及心脏射血分数(EF)变化。结果 索他洛尔和心律平治疗房性心律失常的有效率分别为68.4%和66.0%，副作用发生率分别为16.0%和14.5%。索他洛尔组用药后心率和QTc有明显降低和延长，LVDED和EF无明显变化。结论 索他洛尔是一种治疗房性心律失常有效且安全的药物。
, 百拇医药
[中图分类号]R972+.1;R541.7 [文献标识码]A
[文章编号]1001-0912(2000)03-0159-02
Treatment of patients with atrial arrhythmia using sotalol
ZHOU Jian-yun
(Shengzhen Railway Medical Hospital,Shengzhen 518001,China)
HU Xue-song
(Shengzhen Railway Medical Hospital,Shengzhen 518001,China)
, 百拇医药
ZHANG Jin-lin
(Shengzhen Railway Medical Hospital,Shengzhen 518001,China)
Abstract：Objective To investigate the clinical effect of sotalol in treating atrial arrhythmia.Methed The effect and side effect were observed through compairson of oral sotalol and propafenone in patients with atrial arrhythmia. The heart rate,QTc,left ventricle diastole end diameter(LVDED) and ejection fraction(EF)were examined in patients before and after taking sotalol.Result The effect rate of sotalol and propafenone were 68.4% and 66.0% respectively.The side effect incidence were 16.0% and 14.5% respectively.In patients who took sotalol,the heart and QTc rate remarkably reduced and prolonged.but LVDED and EF hadn't changed obviously.Conclusion Sotalol is an effective and safe medicine in treating atrial arrhythmia.
, 百拇医药
Key words：sotalol；propafenone；atrial arrhythmia
索他洛尔是一种具有Ⅱ类β受体阻滞作用及Ⅲ类动作电位延长作用的新型抗心律失常药,已证明该药治疗室性心律失常有较好的临床效果[1],但其治疗房性心律失常的作用国内报道较少。本研究观察了57例索他洛尔治疗房性心律失常的效果，并同心律平的治疗作用进行了对比分析。
1 对象和方法
1.1 对象选择 随机选择未服用任何抗心律失常药物的各类房性心律失常患者，同时除外下列病例：(1)妊娠及哺乳期患者；(2)病态窦房结综合征或心率低于60次.min-1者；(3)Ⅱ度以上房室传导阻滞；(4)Ⅱ度以上心力衰竭；(5)QTc>0.5s；(6)患有阻塞性肺疾患，严重肝肾功能损害及糖尿病患者。索他洛尔组：57例，男38例，女19例，平均年龄(51.3 ±11.0)岁；包括房性早搏23例,房性心动过速10例,心房纤颤24例。心律平组：48例，男33例，女15例,平均年龄(49.8±13.6)岁，包括房性早搏26例,房性心动过速8例,心房纤颤14例。
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1.2 方法 所有病人常规检查尿常规，肝肾功能，血糖,治疗前及治疗第2周时的心脏彩色B超和24h动态心电图,治疗前、治疗72h及治疗第2周时的常规12 导联心电图。
1.3 服药方法 索他洛尔: 80mg每12h1次口服,如果用药1周无效,则改为160mg每12h1次口服。心律平：150mg每6h1次口服，如果用药1周无效，则改为200mg 每6h1次口服。
1.4 疗效判定标准 显效：房性早搏消失或减少80%以上，房速及房颤转为窦性心律；有效：房性早搏减少50%以上；无效：未达到上述指标。
1.5 停药指征 凡用药后出现新的心律失常，心脏射血分数(EF)下降大于15%或原有心衰明显加重，QTc≥0.5s,心率低于50次.min-1者均需停药。
, 百拇医药
1.6 统计学方法 采用随机单盲法，计量资料数据以
±s表示，用t检验，计数资料用χ2检验。2 结 果
2.1 索他洛尔和心律平治疗房性心律失常疗效比较 见表1。
表1 索他洛尔和心律平治疗房性心律失常疗效比较
例 分组
n
显效
有效
有效率/%
索他洛尔
, 百拇医药
57
25
14
68.4*
心律平
48
22
10
66.7
*与心律平组比较，P>0.05
2.2 索他洛尔组用药前后心率、QTc、EF、左室舒张末期内径(LVDED)的变化 见表2。
, 百拇医药 表2 索他洛尔用药前后心率、QTc、EF、LVDED变化
心率/次.min-1
QTc/s
EF
LVDED/mm
用药前
96.7±26.0
0.43±0.04
53±13.6
52.3±4.9
用药后
, 百拇医药
66.8±11.9**
0.46±0.07*
54.4±13.9
52.4±4.9
与用药前比较，*P<0.05，**P<0.01
2.3 口服索他洛尔和心律平后副作用发生率比较 索他洛尔组中有4例发生窦性心动过缓，其中1例服药1周后心率减慢至44次.min-1，心电图检查QTc延长达0.63s而停药；4例感到胸闷不适，1例胃区不适，总发生率为15.8%。心律平组有4例出现胃肠道反应，1例头昏，1例胸闷，1例窦性心动过缓，总发生率为14.6%。两组副作用发生率比较无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
3 讨 论
本研究结果表明，索他洛尔与心律平治疗房性心律失常均有良好疗效，有效率分别为68.4%和66.7%，同国外作者报道一致[2]。在副作用方面，国外研究认为，服用索他洛尔可能导致1.9%～4%的病人发生尖端扭转室速[3]，但本组57例中无一例发生，说明索他洛尔治疗房性心律失常是较安全的。作为β受体阻滞剂索他洛尔可能引起心肌收缩力降低[4],本研究在用药前后对病人的心率、QTc、LVDED及EF进行了观察，研究发现LVDED和EF均无明显变化，提示索他洛尔对心肌收缩功能无明显影响。体外试验也表明,索他洛尔延长心肌不应期的作用可增加心肌收缩力 ,此作用有可能抵消了其β受体阻滞作用引起的心肌收缩力减低[5]。Gottlieb等通过心导管测量心衰病人的肺毛细血管楔嵌压和右心房压力也证明索他洛尔不会影响病人的血流动力学改变[6]。另外，我们认为用药后病人出现明显的心率减慢和QTc延长，是属于索他洛尔药理作用的反应，只要病人无明显不适症状和心率不低于50次.min-1与QTc不超过0.5s，可继续用药。但在用药初要注意监测心率，以防不测。
, 百拇医药
目前，大量研究认为，Ⅱ、Ⅲ类抗心率失常药能有效提高病人的生存率。因此，索他洛尔在临床上的应用有着广阔的前景。
[作者简介]周健云(1950-)，女，湖南长沙人，深圳铁路医院心血管内科副主任医师。
[参考文献]
[1]陶萍，龙露，诸俊仁，等.施太可对室性心律失常的疗效及安全性[J].中华心血管杂志.1996，24(12)：408-10.
[2]Lee S H，Chen S A，Ching C E，et al.Comparisons of oral propafenone and sotalol as an initial treatment in patients with symptomatic aroxysmal atrial fibrillation[J].Am J Cardiol，1997,79:905-8.
, http://www.100md.com
[3]Lehmann M H,Hardy S,Archibald D,et al.Sex different in risk of torsade de pointes with d,l-sotalo[J].Circulation,1996,94:2535-41.
[4]Napi J M,McCollam.Stalol:A break through antiarrhythmic?[J] Ann Pharmacother，1993,27:1359-68.
[5]Antonaccio M J,Gomoll A.Pharmacology,pharmacodynamics and pha～rmacokinetics of sotalol[J].Am J Cardiol，1990，65:12-21A.
[6]Gottlieb S S,Singh S,Eichhorn E J,et al.Hemodynamic effects of the classⅢantiarrhythmic drug,d-sotalol,in patients with congestive heart failure[J].Am J Cardiol.1996,78:1411-15.
[收稿日期]1999-11-23, http://www.100md.com