滋肾健脾化瘀方联合激光疗糖尿病视网膜病变的临床观察
作者：王燕 余杨桂 李志英 张细芝
单位：广州中医药大学第一附属医院眼科，广州 510405
关键词：糖尿病视网膜病变；滋肾健脾化瘀；激光光凝
中国中医眼科杂志000306 [摘 要]目的 观察滋肾健脾化瘀方联合激光对糖尿病视网膜病变的疗效。方法 123 例(236 只眼)糖尿病视网膜病变患者随机分为联合治疗组69例(132 只眼)和单纯激光治疗组54例(104只眼)。联合治疗组进行激光光凝并加服中药滋肾健脾化瘀方。激光光凝组仅接受激光光凝治疗。结果 联合治疗组有效和显效者104只眼，总有效率为78.79%。激光治疗组有效和显效者67只眼，总有效率为61.54%，两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论 滋肾健脾化瘀方联合激光光凝治疗糖尿病视网膜病变的疗效比单纯激光光凝的疗效更好。
中图分类号：R774.1；R 289.5；R779.63 文献标识码：A 文章编号：1002-4379(2000)03-0145-04
, http://www.100md.com
A clinical study on laser photocoagulation combined with zishen jianpi huayu (滋肾健脾化瘀)decoction in the treatment of diabetic retinopathy
WANG Yan ,YU Yanggui, LI Zhiying, et al.
Department of Ophthalmology, the First Affiliate Hospital of Guangzhou Traditional Chinese Medicine University, Cuangzhou 510405,China
[Abstract]OBJECTIVE To observe effect of zishen jianpi huayu (滋肾健脾化瘀) decoction combined with laser photocoagulation therapy on diabetic retinopathy (DR). METHODS One hundred and twenty three patients ( 236 eyes) with DR were divided randomly into combinative group ( 69 cases, 132 eyes )and laser photocoagulation group ( 54 cases 104 eyes ). The combination of Zishen jianpi huayu fangI group and laser photocoagulation was applied in the combinative group, and only laser photocoagulation was applied in laser photocoagulation group.RESULTS There were effective and better 104 eyes in the combinative group, and was total effective ratio of 78.79%. It was 67 eyes and 61.54% in the laser photocoagulation group. The difference was significant between two group(P<0.05).CONCLUSION A combinative therapy of zishen jianpi huayu fang and laser photocoagulation was more effective than only laser therapy
, 百拇医药
[Key words] diabetic retinopathy; zishen jianpi huayu (滋肾健脾化瘀)；laser photocoagulation
糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR) 是糖尿病最常见的并发症之一，也是一种进行性严重损害视功能的致盲眼病。目前治疗DR最常用的方法是视网膜光凝，我们采用中药滋肾健脾化瘀方(以下简称中药) 丸剂或汤剂联合激光治疗DR取得了较满意的效果，报告如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料
1992年至1999年我科门诊或住院病例123例236只眼，用简单随机方法将患者分成两组，一组用中药联合激光治疗，共69例132只眼，其中双眼接受治疗者63例，单眼接受治疗者6例。另一组单纯用激光治疗，共54例104只眼，其中双眼接受治疗者50例，单眼接受治疗者4例。凡单眼接受治疗者，另眼尚未治疗或不适于激光治疗。详细资料见表1。所有患者均为本院糖尿病专科或他院内分泌专科确诊为Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病，中药加激光治疗组中糖尿病的病程≥10年者39例，占56.52%。单纯激光治疗组中糖尿病的病程≥10年者25例，占46.30%。
, 百拇医药
1.2 纳入及分型标准
123例患者均经散瞳后用三面镜检查、眼底照相及荧光素眼底血管造影检查。糖尿病视网膜病变按六级分期〔1〕，本研究将增殖前期和增殖期患者列入治疗对象。在中药加激光治疗组中DR增殖前期者有71只眼，增殖期者有61只眼。
中医分型参照中药新药临床研究指导原则，结合临床表现及眼底变化分为气阴两虚及阴阳两虚，为观察中药丸剂对此两型的疗效，仅分析丸剂组。中药丸剂加激光治疗组中21例患者为气阴两虚型，9例患者为阴阳两虚型。
1.3 治疗方法
丸剂：滋肾健脾化瘀方：山茱萸15g 黄芪30g 石决明20g 葛根 15g 制乳香6g 三七片12g 蕤仁肉12g 等药组成，制成片剂，每次5～6片，每日两次，1个月1疗程，连续4～6个疗程，每疗程间间隔1个月。
, 百拇医药
汤剂：由滋肾健脾化瘀方加减，根据气阴两虚或阴阳两虚孰轻孰重加补气、滋阴、温阳药物，每日1剂，1个月1疗程，连续4～6个疗程，每疗程间间隔1个月。
激光治疗：用汕头威达医疗器械集团公司生产的DOL-IV型染料激光眼科治疗机。治疗前常规在黑色相纸上试击以形成均匀浅白色斑为佳，光斑200μm，能量：10～15mJ，光凝范围：根据病变行局部或大范围或全视网膜光凝。光凝分3～4次完成。光凝后3个月内每2周复诊1次，以后每3～6个月复诊1次，追踪观察6个月至5年。
表1 两组患者临床资料 组 别
年 龄
(岁)
平均年龄
(岁)
, http://www.100md.com
男
女
～0.01
0.01～0.1
0.1～
眼数
%
眼数
%
眼数
%
中药加激光组
32～78
, http://www.100md.com
58.2
28
41
13
9.85
45
34.09
74
56.06
单纯激光组
32～78
59.3
28
, 百拇医药
26
7
6.73
29
27.89
68
65.39
表2 各疗效指标范围 疗效
视 力
眼底变化
指数以下者
0.01者
0.1以上者
, http://www.100md.com
出血 渗出
微血管瘤
水肿
新生血管
显效
0.02以上
0.1以上
增4行以上
3项以上指标减轻
萎缩
有效
0.01
0.04
, 百拇医药
增1～3行
1项以上指标减轻
缩小
无效
无改变或下降
各指标无改变或加重
2 结果
2.1 疗效标准
根据视力及眼底变化分为显效、有效和无效，见表2。
治疗后有效者视网膜水肿、出血与渗出均相继吸收，新生血管萎缩退化或缩小，视力提高。在疗效显著的眼底上，仅见干净而清晰的激光光凝色素斑，间或有残存的微血管瘤或小块出血斑。视力增加1～6行，甚至达正常视力。
, http://www.100md.com
2.2 疗效分析
2.2.1 中药加激光治疗组与单纯激光治疗组的疗效观察：激光联合中药滋肾健脾化瘀方汤剂或丸剂治疗69例132只眼，其中104只眼视力均有不同程度的提高，视网膜水肿、出血及渗出均不同程度吸收，新生血管及微血管瘤亦萎缩退化或缩小，总有效率78.79%。单纯激光治疗54例104只眼，有效或显效者67只眼，总有效率为64.42%。两组比较χ2＝6.02，0.025>P>0.01，差异有显著性意义，见表3。
表3 中药加激光与单纯激光治疗
DR的疗效比较(眼) 组 别
显效
有效
无效
, 百拇医药
中药加激光组
14
90
28
单纯激光组
3
64
37
2.2.2 中药加激光治疗组中DR增殖前期与增殖期患眼疗效观察：两组比较χ2＝11.85，P<0.005，差异有非常显著性意义，见表4。表4 增殖前期与增殖期DR的疗效比较(眼) DR分期
显效
有效
, 百拇医药
无效
增殖前期
10
54
7
增殖期
4
36
21
2.2.3 中药加激光治疗组中药(滋肾健脾化瘀方)丸剂与汤剂的疗效观察：两组比较χ2＝0.017，P>0.9，差异无显著性意义，见表5。表5 丸剂与汤剂的疗效比较(眼) 治疗方法
显效
, 百拇医药
有效
无效
丸剂加激光
6
40
12
汤剂加激光
8
50
16
2.2.4 中药丸剂加激光治疗组属气阴两虚者与阴阳两虚者的疗效观察：两组比较χ2＝1.50，0.25>P>0.1，差异无显著性意义，见表6。表6 丸剂加激光治疗组中气阴两虚与
, 百拇医药
阴阳两虚的疗效比较(眼) 证 型
显效
有效
无效
气阴两虚
5
30
7
阴阳两虚
1
10
5
2.3 并发症
, 百拇医药
在激光治疗中无一例发生角膜损伤，亦无明显的眼前段并发症。在治疗随诊中，中药加激光治疗组有3例3只眼出现视网膜玻璃体出血，经积极治疗后，出血吸收，视力恢复。单纯激光治疗组有1例1只眼因玻璃体出血不吸收而行玻璃体切割手术，但术后视力亦无改善。2例2 只眼出现虹膜红变，继发新生血管性青光眼。
3 讨论
激光光凝是治疗DR增殖前期及增殖期的有效方法〔2，3〕，治疗同时封闭新生血管，阻止或减退DR病变的发展〔4〕。但也是一种破坏性治疗方法，如何防止或减轻激光光凝治疗所致的副作用，更好地保护视功能?我们采用中药滋肾健脾化瘀方丸剂或汤剂联合激光光凝治疗DR增殖前期及增殖期。中医认为，DR的病因病机为阴虚内热→气阴两虚→阴阳两虚，而血瘀则伴随着整个病变发展过程，构成DR虚实夹杂、复杂多变的眼底改变，因此在治疗上从滋肾、健脾、化瘀方面着手，方中用山茱萸、黄芪等滋肾健脾，田三七、制乳香等活血化瘀。临床观察表明，中药滋肾健脾化瘀方联合激光治疗网膜水肿、出血及渗出均有不同程度吸收，新生血管萎缩退化或缩小。患者服中药后，自觉视物比较清亮，全身症状好转，感觉轻松自如。
, 百拇医药
治疗结果显示，丸剂联合激光与汤剂联合激光治疗DR的疗效接近，差异无显著性意义。表明丸剂也可取得与汤剂相近的疗效，这为改变药物剂型、方便患者服用，提供了依据。
配方是以滋肾、健脾、益气为主，对气阴两虚及阴阳两虚型均有一定作用，而阴虚内热型及挟有湿热者，则不宜使用本方。气阴两虚型及阴阳两虚型患者治疗效果接近，差异无显著性意义，表明此方对DR的气阴两虚型和阴阳两虚型均有效。但观察倒数尚少，此项工作还有待进一步观察及探讨。
结果还显示，中药联合激光对DR增殖前期比增殖期疗效显著，差异有非常显著性意义。这表明对DR必须尽早治疗，控制病情，延缓或遏止病变向增殖期发展。因此眼科医生应与内科医生积极配合，向患者做好宣传工作，争取早期诊断与治疗是十分重要的。
基金项目：卫生部科学基金课题(编号：96-2-2082)；广东省科学技术委员会科学基金课题(编号：97-2-4)
, 百拇医药
参考文献
1，第三届全国眼科学术会议.糖尿病性视网膜病变分期标准[J].中华眼科杂志，1985，2：113.
2，王光路，卢 宁，张 风，等.二极管激光在眼底病中的应用[J].中华眼科杂志，1998，34(1)：45-46.
3，马林昆，杨 莉.氩激光治疗糖尿病性黄斑水肿的临床观察[J].中国中医眼科杂志，1999，9(3)：148-149.
4，黄建纲.糖尿病性视网膜病变的光凝治疗[J].国外医学眼科学分册，1994，6(18)：358-363.
收稿日期：2000-03-13, 百拇医药
单位：广州中医药大学第一附属医院眼科，广州 510405
关键词：糖尿病视网膜病变；滋肾健脾化瘀；激光光凝
中国中医眼科杂志000306 [摘 要]目的 观察滋肾健脾化瘀方联合激光对糖尿病视网膜病变的疗效。方法 123 例(236 只眼)糖尿病视网膜病变患者随机分为联合治疗组69例(132 只眼)和单纯激光治疗组54例(104只眼)。联合治疗组进行激光光凝并加服中药滋肾健脾化瘀方。激光光凝组仅接受激光光凝治疗。结果 联合治疗组有效和显效者104只眼，总有效率为78.79%。激光治疗组有效和显效者67只眼，总有效率为61.54%，两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论 滋肾健脾化瘀方联合激光光凝治疗糖尿病视网膜病变的疗效比单纯激光光凝的疗效更好。
中图分类号：R774.1；R 289.5；R779.63 文献标识码：A 文章编号：1002-4379(2000)03-0145-04
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A clinical study on laser photocoagulation combined with zishen jianpi huayu (滋肾健脾化瘀)decoction in the treatment of diabetic retinopathy
WANG Yan ,YU Yanggui, LI Zhiying, et al.
Department of Ophthalmology, the First Affiliate Hospital of Guangzhou Traditional Chinese Medicine University, Cuangzhou 510405,China
[Abstract]OBJECTIVE To observe effect of zishen jianpi huayu (滋肾健脾化瘀) decoction combined with laser photocoagulation therapy on diabetic retinopathy (DR). METHODS One hundred and twenty three patients ( 236 eyes) with DR were divided randomly into combinative group ( 69 cases, 132 eyes )and laser photocoagulation group ( 54 cases 104 eyes ). The combination of Zishen jianpi huayu fangI group and laser photocoagulation was applied in the combinative group, and only laser photocoagulation was applied in laser photocoagulation group.RESULTS There were effective and better 104 eyes in the combinative group, and was total effective ratio of 78.79%. It was 67 eyes and 61.54% in the laser photocoagulation group. The difference was significant between two group(P<0.05).CONCLUSION A combinative therapy of zishen jianpi huayu fang and laser photocoagulation was more effective than only laser therapy
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[Key words] diabetic retinopathy; zishen jianpi huayu (滋肾健脾化瘀)；laser photocoagulation
糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR) 是糖尿病最常见的并发症之一，也是一种进行性严重损害视功能的致盲眼病。目前治疗DR最常用的方法是视网膜光凝，我们采用中药滋肾健脾化瘀方(以下简称中药) 丸剂或汤剂联合激光治疗DR取得了较满意的效果，报告如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料
1992年至1999年我科门诊或住院病例123例236只眼，用简单随机方法将患者分成两组，一组用中药联合激光治疗，共69例132只眼，其中双眼接受治疗者63例，单眼接受治疗者6例。另一组单纯用激光治疗，共54例104只眼，其中双眼接受治疗者50例，单眼接受治疗者4例。凡单眼接受治疗者，另眼尚未治疗或不适于激光治疗。详细资料见表1。所有患者均为本院糖尿病专科或他院内分泌专科确诊为Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病，中药加激光治疗组中糖尿病的病程≥10年者39例，占56.52%。单纯激光治疗组中糖尿病的病程≥10年者25例，占46.30%。
, 百拇医药
1.2 纳入及分型标准
123例患者均经散瞳后用三面镜检查、眼底照相及荧光素眼底血管造影检查。糖尿病视网膜病变按六级分期〔1〕，本研究将增殖前期和增殖期患者列入治疗对象。在中药加激光治疗组中DR增殖前期者有71只眼，增殖期者有61只眼。
中医分型参照中药新药临床研究指导原则，结合临床表现及眼底变化分为气阴两虚及阴阳两虚，为观察中药丸剂对此两型的疗效，仅分析丸剂组。中药丸剂加激光治疗组中21例患者为气阴两虚型，9例患者为阴阳两虚型。
1.3 治疗方法
丸剂：滋肾健脾化瘀方：山茱萸15g 黄芪30g 石决明20g 葛根 15g 制乳香6g 三七片12g 蕤仁肉12g 等药组成，制成片剂，每次5～6片，每日两次，1个月1疗程，连续4～6个疗程，每疗程间间隔1个月。
, 百拇医药
汤剂：由滋肾健脾化瘀方加减，根据气阴两虚或阴阳两虚孰轻孰重加补气、滋阴、温阳药物，每日1剂，1个月1疗程，连续4～6个疗程，每疗程间间隔1个月。
激光治疗：用汕头威达医疗器械集团公司生产的DOL-IV型染料激光眼科治疗机。治疗前常规在黑色相纸上试击以形成均匀浅白色斑为佳，光斑200μm，能量：10～15mJ，光凝范围：根据病变行局部或大范围或全视网膜光凝。光凝分3～4次完成。光凝后3个月内每2周复诊1次，以后每3～6个月复诊1次，追踪观察6个月至5年。
表1 两组患者临床资料 组 别
年 龄
(岁)
平均年龄
(岁)
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男
女
～0.01
0.01～0.1
0.1～
眼数
%
眼数
%
眼数
%
中药加激光组
32～78
, http://www.100md.com
58.2
28
41
13
9.85
45
34.09
74
56.06
单纯激光组
32～78
59.3
28
, 百拇医药
26
7
6.73
29
27.89
68
65.39
表2 各疗效指标范围 疗效
视 力
眼底变化
指数以下者
0.01者
0.1以上者
, http://www.100md.com
出血 渗出
微血管瘤
水肿
新生血管
显效
0.02以上
0.1以上
增4行以上
3项以上指标减轻
萎缩
有效
0.01
0.04
, 百拇医药
增1～3行
1项以上指标减轻
缩小
无效
无改变或下降
各指标无改变或加重
2 结果
2.1 疗效标准
根据视力及眼底变化分为显效、有效和无效，见表2。
治疗后有效者视网膜水肿、出血与渗出均相继吸收，新生血管萎缩退化或缩小，视力提高。在疗效显著的眼底上，仅见干净而清晰的激光光凝色素斑，间或有残存的微血管瘤或小块出血斑。视力增加1～6行，甚至达正常视力。
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2.2 疗效分析
2.2.1 中药加激光治疗组与单纯激光治疗组的疗效观察：激光联合中药滋肾健脾化瘀方汤剂或丸剂治疗69例132只眼，其中104只眼视力均有不同程度的提高，视网膜水肿、出血及渗出均不同程度吸收，新生血管及微血管瘤亦萎缩退化或缩小，总有效率78.79%。单纯激光治疗54例104只眼，有效或显效者67只眼，总有效率为64.42%。两组比较χ2＝6.02，0.025>P>0.01，差异有显著性意义，见表3。
表3 中药加激光与单纯激光治疗
DR的疗效比较(眼) 组 别
显效
有效
无效
, 百拇医药
中药加激光组
14
90
28
单纯激光组
3
64
37
2.2.2 中药加激光治疗组中DR增殖前期与增殖期患眼疗效观察：两组比较χ2＝11.85，P<0.005，差异有非常显著性意义，见表4。表4 增殖前期与增殖期DR的疗效比较(眼) DR分期
显效
有效
, 百拇医药
无效
增殖前期
10
54
7
增殖期
4
36
21
2.2.3 中药加激光治疗组中药(滋肾健脾化瘀方)丸剂与汤剂的疗效观察：两组比较χ2＝0.017，P>0.9，差异无显著性意义，见表5。表5 丸剂与汤剂的疗效比较(眼) 治疗方法
显效
, 百拇医药
有效
无效
丸剂加激光
6
40
12
汤剂加激光
8
50
16
2.2.4 中药丸剂加激光治疗组属气阴两虚者与阴阳两虚者的疗效观察：两组比较χ2＝1.50，0.25>P>0.1，差异无显著性意义，见表6。表6 丸剂加激光治疗组中气阴两虚与
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阴阳两虚的疗效比较(眼) 证 型
显效
有效
无效
气阴两虚
5
30
7
阴阳两虚
1
10
5
2.3 并发症
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在激光治疗中无一例发生角膜损伤，亦无明显的眼前段并发症。在治疗随诊中，中药加激光治疗组有3例3只眼出现视网膜玻璃体出血，经积极治疗后，出血吸收，视力恢复。单纯激光治疗组有1例1只眼因玻璃体出血不吸收而行玻璃体切割手术，但术后视力亦无改善。2例2 只眼出现虹膜红变，继发新生血管性青光眼。
3 讨论
激光光凝是治疗DR增殖前期及增殖期的有效方法〔2，3〕，治疗同时封闭新生血管，阻止或减退DR病变的发展〔4〕。但也是一种破坏性治疗方法，如何防止或减轻激光光凝治疗所致的副作用，更好地保护视功能?我们采用中药滋肾健脾化瘀方丸剂或汤剂联合激光光凝治疗DR增殖前期及增殖期。中医认为，DR的病因病机为阴虚内热→气阴两虚→阴阳两虚，而血瘀则伴随着整个病变发展过程，构成DR虚实夹杂、复杂多变的眼底改变，因此在治疗上从滋肾、健脾、化瘀方面着手，方中用山茱萸、黄芪等滋肾健脾，田三七、制乳香等活血化瘀。临床观察表明，中药滋肾健脾化瘀方联合激光治疗网膜水肿、出血及渗出均有不同程度吸收，新生血管萎缩退化或缩小。患者服中药后，自觉视物比较清亮，全身症状好转，感觉轻松自如。
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治疗结果显示，丸剂联合激光与汤剂联合激光治疗DR的疗效接近，差异无显著性意义。表明丸剂也可取得与汤剂相近的疗效，这为改变药物剂型、方便患者服用，提供了依据。
配方是以滋肾、健脾、益气为主，对气阴两虚及阴阳两虚型均有一定作用，而阴虚内热型及挟有湿热者，则不宜使用本方。气阴两虚型及阴阳两虚型患者治疗效果接近，差异无显著性意义，表明此方对DR的气阴两虚型和阴阳两虚型均有效。但观察倒数尚少，此项工作还有待进一步观察及探讨。
结果还显示，中药联合激光对DR增殖前期比增殖期疗效显著，差异有非常显著性意义。这表明对DR必须尽早治疗，控制病情，延缓或遏止病变向增殖期发展。因此眼科医生应与内科医生积极配合，向患者做好宣传工作，争取早期诊断与治疗是十分重要的。
基金项目：卫生部科学基金课题(编号：96-2-2082)；广东省科学技术委员会科学基金课题(编号：97-2-4)
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参考文献
1，第三届全国眼科学术会议.糖尿病性视网膜病变分期标准[J].中华眼科杂志，1985，2：113.
2，王光路，卢 宁，张 风，等.二极管激光在眼底病中的应用[J].中华眼科杂志，1998，34(1)：45-46.
3，马林昆，杨 莉.氩激光治疗糖尿病性黄斑水肿的临床观察[J].中国中医眼科杂志，1999，9(3)：148-149.
4，黄建纲.糖尿病性视网膜病变的光凝治疗[J].国外医学眼科学分册，1994，6(18)：358-363.
收稿日期：2000-03-13, 百拇医药