复方康压胶囊治疗Ⅱ期高血压病疗效观察
作者：吕建设 马世华
单位：河南省西平县中医院，河南 西平 463900
关键词：高血压病；复方康压胶囊；血脂
中国中西医结合急救杂志000312 摘要：目的：观察自拟复方康压胶囊治疗Ⅱ期高血压的疗效。方法：将602例患者随机分为治疗组与对照组(各301例)。治疗组口服复方康压胶囊3粒，每日3次；对照组口服复方罗布麻片3片,每日3次，2组疗程均为30日，观察2组治疗后的降压效果、症状缓解情况及血脂测定情况。结果：治疗组降压总有效率为99.0 %，明显高于对照组(79.7 %，P<0.01)，治疗组症状缓解总有效率为96.7 %，明显高于对照组(75.1 %，P<0.01)；治疗组治疗后血脂均明显降低(P均<0.01)，而对照组治疗前后血脂无明显变化。结论：复方康压胶囊治疗高血压病临床降压效果好，服用方便，无明显不良反应。
, 百拇医药 中图分类号：R544.1;R285.6 文献标识码：A 文章编号：10089691(2000)03016302
Observations on curative efficacy on treatment for essential
hypertension phaseⅡ with the compound Kangya capsule(复方康压胶囊)
Lü Jianshe,MA Shihua.
(Henan Xiping Hospital TCM,Xiping Henan 463900)
Abstract:Objective:To observe the curative efficacy of the compound Kangya capsule(复方康压胶囊) in treating essential hypertension phase Ⅱ.Methods:602 patients with essential hypertension phaseⅡ were randomly divided into treatment group and control group (301 cases each group).The treatment group was treated with the compound Kangya capsule,three capsules every time,three times per day.The control group was treated with the compound Luobuma tablet(复方罗布麻片)，three tablets every time,three times per day.30 days were one therapeutic course for both groups.The curative effects of depressing blood pressure,the relieving of traditional Chinese medicine symptoms and the variety of blood lipids were observed after therapy in two groups.Results:The total effective rate of depressing blood pressure (99.0%) and the alleviative rate of the symptoms on traditional Chinese medicine(96.7%) in treatment group were higher than those in control group (79.7%,75.1% respectively,all P<0.01),the blood lipids in treatment group decreased remarkably after therapy(all P<0.01),while those of the control group were not different.Conclusions:The compound Kangya capsule possesses better curative effects on essential hypertension,and no side effects are found.
, 百拇医药
Key words:essential hypertension;compound Kanya capsule;blood lipids
CLC number:R544.1;R285.6 Document code:A Artical ID:10089691(2000)03016302▲
1995年11月～1999年6月，我们用滋阴平肝、泻火化瘀法自拟的复方康压胶囊治疗肝火亢盛证和阴虚阳亢证Ⅱ期高血压病患者301例，并设对照组进行对比观察，取得满意疗效，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择：602例患者按照文献〔1〕标准诊断为Ⅱ期高血压病，并依照文献〔1〕标准确定证型为肝火亢盛证和阴虚阳亢证。602例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组301例中男186例，女115例，男∶女为1.62∶1；年龄26～76岁，平均(58.5±17.5)岁；病程2个月～30年，平均9.7年；其中肝火亢盛证192例，阴虚阳亢证109例。对照组301例中男189例，女112例，男∶女为1.69∶1；年龄29～75岁，平均(57.5±16.9)岁；病程2个月～25年，平均8.7年；其中肝火亢盛证190例，阴虚阳亢证111例。2组患者在性别、年龄、病程、分型、辨证等方面，经统计学处理无明显差异。
, 百拇医药
1.2 治疗方法：治疗组口服复方康压胶囊每次3粒，每日3次，疗程30日，必要时用西药对症处理；30日后改为维持量，每日1～2粒，口服。方药组成：生地12 g，水蛭12 g，天麻12 g，地龙12 g，珍珠母20 g，山楂12 g，黄芩12 g，栀子10 g，野菊花15 g，玉米须15 g等药物水煎浓缩，提取浸膏，再烘干粉碎为粉，重约6 g，与羚羊角粉3 g等药混匀过细筛，分装入18个胶囊，每粒重约0.5 g左右。对照组口服复方罗布麻片，每次3片，每日3次，疗程30日，必要时西药对症处理。2组患者均做好饮食、情志调节，如低脂低盐饮食，忌烟，少量饮酒，控制高血脂、高血糖，降低血粘度，抑制肥胖等一般防治措施。
1.3 观察指标：观察体温、脉搏、呼吸、血压、心率；进行血、尿、粪常规检验及心、肝、肾功能检查，测定血脂变化。观察舌、脉变化。每5日晨起测坐位右臂血压1次。
1.4 疗效判定标准：
, 百拇医药 1.4.1 降压疗效评定标准〔1〕：①显效：舒张压下降1.3 kPa(1 kPa=7.5 mmHg)以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常但已下降2.7 kPa或以上。须具备其中1项。②有效:舒张压下降不及1.3 kPa，但已达到正常范围；舒张压较治疗前下降1.3～2.5 kPa但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降4.0 kPa以上。须具备其中1项。③无效：未达到上述标准。
1.4.2 症状疗效评定标准〔2〕：主要症状包括头痛、眩晕、心悸、耳鸣、失眠、烦躁、腰酸腿软等。显效：上述症状消失；有效：上述症状减轻；无效：上述症状无改善。
1.5 统计学方法：应用PEMS统计软件包进行统计学处理,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,P<0.05为差异有显著性。
2 结 果
, 百拇医药
2.1 2组患者降压疗效比较见表1。
表1 2组患者降压疗效比较
例(%) 组别
例数(例)
显效
有效
无效
总有效
治疗组
301
286(95.0)
12(4.0)
, 百拇医药
3(1.0)
298(99.0)△
对照组
301
180(59.8)
60(19.9)
61(20.3)
240(79.7)
注：与对照组比较：△P<0.01(χ2=56.80)
2.2 2组患者症状缓解情况比较见表2。
表2 2组患者症状缓解情况比较
, 百拇医药
例(%) 组别
例数(例)
显效
有效
无效
总有效
治疗组
301
240(79.7)
51(16.9)
10( 3.3)
291(96.7)△
, http://www.100md.com
对照组
301
56(18.6)
170(56.5)
75(24.9)
226(75.1)
注：与对照组比较：△P<0.01(χ2=56.11)
2.3 2组患者血脂变化情况比较见表3。
表3 2组患者治疗前后血脂变化(x±s) 组别
例数(例)
TG(mmoL/L)
, 百拇医药
Ch(mmoL/L)
Fib(g/L)
治疗组 治疗前
301
2.53±1.24
6.74±1.38
6.87±2.00
治疗后
301
0.75±1.03*
3.57±4.11*
3.51±1.53*
, http://www.100md.com
对照组 治疗前
301
2.53±1.23
6.23±1.37
6.85±2.10
治疗后
301
2.51±1.24
6.35±1.27
6.87±2.03
注：与本组治疗前比较：*P<0.01；TG：甘油三酯；Ch:胆固醇；Fib:纤维蛋白原
, 百拇医药
2.4 治疗组患者在观察期间无一例出现不良反应，血、尿、粪常规，肝、肾功能等均无明显影响。
3 讨 论
中医学认为高血压病属中医眩晕范畴，其病理病机多为本虚标实，本为肝肾阴虚，阴阳失调；标为肝火上扰，挟痰、瘀〔2〕。根据标本同治的原则，治宜滋补肝肾之阴，平衡阴阳，祛风泻火，化痰活瘀，使气息调合，血脉通畅。用滋阴平肝，泻火化瘀之法，复方康压胶囊方中生地滋阴凉血，羚羊角熄风平肝泻火，珍珠母滋阴潜阳，黄芩、栀子则为直折火势之品，地龙化痰通络，水蛭具有活血破瘀之功，天麻、野菊花、玉米须均有平肝潜阳功能，山楂消食、健脾又活血，诸药合用，收效显著。
在治疗过程中我们体会到，如果单用平肝潜阳之品，不加入祛痰、化瘀药物，效果较差，且疗效维持时间短暂；而加入祛痰、化瘀之品，则疗效显著且持久。复方康压胶囊治疗高血压病，在病例选择上，主要观察肝火亢盛证、阴虚阳亢证的Ⅱ期高血压病患者，旨在控制血压而达到预防靶器官损害或减轻损害，为治疗高血压病提供一个良好方药。■
, http://www.100md.com
基金项目：河南省驻马店地区科技攻关计划项目(9806)
获奖项目：河南省驻马店地区科技进步一等奖(98009)
作者简介：吕建设(1953)，男(回族)，河南西平人，副主任医师。获地区科技进步二等奖1项，发表论文10余篇。
参考文献：
〔1〕中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则，中药新药临床研究指导原则.第1辑.中华人民共和国卫生部，1993.2830.
〔2〕方药中主编.实用中医内科学.第1版.上海：上海科学技术出版社,1985.405407.
收稿日期：1999-12-14
修回日期：2000-03-13, 百拇医药
单位：河南省西平县中医院，河南 西平 463900
关键词：高血压病；复方康压胶囊；血脂
中国中西医结合急救杂志000312 摘要：目的：观察自拟复方康压胶囊治疗Ⅱ期高血压的疗效。方法：将602例患者随机分为治疗组与对照组(各301例)。治疗组口服复方康压胶囊3粒，每日3次；对照组口服复方罗布麻片3片,每日3次，2组疗程均为30日，观察2组治疗后的降压效果、症状缓解情况及血脂测定情况。结果：治疗组降压总有效率为99.0 %，明显高于对照组(79.7 %，P<0.01)，治疗组症状缓解总有效率为96.7 %，明显高于对照组(75.1 %，P<0.01)；治疗组治疗后血脂均明显降低(P均<0.01)，而对照组治疗前后血脂无明显变化。结论：复方康压胶囊治疗高血压病临床降压效果好，服用方便，无明显不良反应。
, 百拇医药 中图分类号：R544.1;R285.6 文献标识码：A 文章编号：10089691(2000)03016302
Observations on curative efficacy on treatment for essential
hypertension phaseⅡ with the compound Kangya capsule(复方康压胶囊)
Lü Jianshe,MA Shihua.
(Henan Xiping Hospital TCM,Xiping Henan 463900)
Abstract:Objective:To observe the curative efficacy of the compound Kangya capsule(复方康压胶囊) in treating essential hypertension phase Ⅱ.Methods:602 patients with essential hypertension phaseⅡ were randomly divided into treatment group and control group (301 cases each group).The treatment group was treated with the compound Kangya capsule,three capsules every time,three times per day.The control group was treated with the compound Luobuma tablet(复方罗布麻片)，three tablets every time,three times per day.30 days were one therapeutic course for both groups.The curative effects of depressing blood pressure,the relieving of traditional Chinese medicine symptoms and the variety of blood lipids were observed after therapy in two groups.Results:The total effective rate of depressing blood pressure (99.0%) and the alleviative rate of the symptoms on traditional Chinese medicine(96.7%) in treatment group were higher than those in control group (79.7%,75.1% respectively,all P<0.01),the blood lipids in treatment group decreased remarkably after therapy(all P<0.01),while those of the control group were not different.Conclusions:The compound Kangya capsule possesses better curative effects on essential hypertension,and no side effects are found.
, 百拇医药
Key words:essential hypertension;compound Kanya capsule;blood lipids
CLC number:R544.1;R285.6 Document code:A Artical ID:10089691(2000)03016302▲
1995年11月～1999年6月，我们用滋阴平肝、泻火化瘀法自拟的复方康压胶囊治疗肝火亢盛证和阴虚阳亢证Ⅱ期高血压病患者301例，并设对照组进行对比观察，取得满意疗效，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择：602例患者按照文献〔1〕标准诊断为Ⅱ期高血压病，并依照文献〔1〕标准确定证型为肝火亢盛证和阴虚阳亢证。602例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组301例中男186例，女115例，男∶女为1.62∶1；年龄26～76岁，平均(58.5±17.5)岁；病程2个月～30年，平均9.7年；其中肝火亢盛证192例，阴虚阳亢证109例。对照组301例中男189例，女112例，男∶女为1.69∶1；年龄29～75岁，平均(57.5±16.9)岁；病程2个月～25年，平均8.7年；其中肝火亢盛证190例，阴虚阳亢证111例。2组患者在性别、年龄、病程、分型、辨证等方面，经统计学处理无明显差异。
, 百拇医药
1.2 治疗方法：治疗组口服复方康压胶囊每次3粒，每日3次，疗程30日，必要时用西药对症处理；30日后改为维持量，每日1～2粒，口服。方药组成：生地12 g，水蛭12 g，天麻12 g，地龙12 g，珍珠母20 g，山楂12 g，黄芩12 g，栀子10 g，野菊花15 g，玉米须15 g等药物水煎浓缩，提取浸膏，再烘干粉碎为粉，重约6 g，与羚羊角粉3 g等药混匀过细筛，分装入18个胶囊，每粒重约0.5 g左右。对照组口服复方罗布麻片，每次3片，每日3次，疗程30日，必要时西药对症处理。2组患者均做好饮食、情志调节，如低脂低盐饮食，忌烟，少量饮酒，控制高血脂、高血糖，降低血粘度，抑制肥胖等一般防治措施。
1.3 观察指标：观察体温、脉搏、呼吸、血压、心率；进行血、尿、粪常规检验及心、肝、肾功能检查，测定血脂变化。观察舌、脉变化。每5日晨起测坐位右臂血压1次。
1.4 疗效判定标准：
, 百拇医药 1.4.1 降压疗效评定标准〔1〕：①显效：舒张压下降1.3 kPa(1 kPa=7.5 mmHg)以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常但已下降2.7 kPa或以上。须具备其中1项。②有效:舒张压下降不及1.3 kPa，但已达到正常范围；舒张压较治疗前下降1.3～2.5 kPa但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降4.0 kPa以上。须具备其中1项。③无效：未达到上述标准。
1.4.2 症状疗效评定标准〔2〕：主要症状包括头痛、眩晕、心悸、耳鸣、失眠、烦躁、腰酸腿软等。显效：上述症状消失；有效：上述症状减轻；无效：上述症状无改善。
1.5 统计学方法：应用PEMS统计软件包进行统计学处理,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,P<0.05为差异有显著性。
2 结 果
, 百拇医药
2.1 2组患者降压疗效比较见表1。
表1 2组患者降压疗效比较
例(%) 组别
例数(例)
显效
有效
无效
总有效
治疗组
301
286(95.0)
12(4.0)
, 百拇医药
3(1.0)
298(99.0)△
对照组
301
180(59.8)
60(19.9)
61(20.3)
240(79.7)
注：与对照组比较：△P<0.01(χ2=56.80)
2.2 2组患者症状缓解情况比较见表2。
表2 2组患者症状缓解情况比较
, 百拇医药
例(%) 组别
例数(例)
显效
有效
无效
总有效
治疗组
301
240(79.7)
51(16.9)
10( 3.3)
291(96.7)△
, http://www.100md.com
对照组
301
56(18.6)
170(56.5)
75(24.9)
226(75.1)
注：与对照组比较：△P<0.01(χ2=56.11)
2.3 2组患者血脂变化情况比较见表3。
表3 2组患者治疗前后血脂变化(x±s) 组别
例数(例)
TG(mmoL/L)
, 百拇医药
Ch(mmoL/L)
Fib(g/L)
治疗组 治疗前
301
2.53±1.24
6.74±1.38
6.87±2.00
治疗后
301
0.75±1.03*
3.57±4.11*
3.51±1.53*
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对照组 治疗前
301
2.53±1.23
6.23±1.37
6.85±2.10
治疗后
301
2.51±1.24
6.35±1.27
6.87±2.03
注：与本组治疗前比较：*P<0.01；TG：甘油三酯；Ch:胆固醇；Fib:纤维蛋白原
, 百拇医药
2.4 治疗组患者在观察期间无一例出现不良反应，血、尿、粪常规，肝、肾功能等均无明显影响。
3 讨 论
中医学认为高血压病属中医眩晕范畴，其病理病机多为本虚标实，本为肝肾阴虚，阴阳失调；标为肝火上扰，挟痰、瘀〔2〕。根据标本同治的原则，治宜滋补肝肾之阴，平衡阴阳，祛风泻火，化痰活瘀，使气息调合，血脉通畅。用滋阴平肝，泻火化瘀之法，复方康压胶囊方中生地滋阴凉血，羚羊角熄风平肝泻火，珍珠母滋阴潜阳，黄芩、栀子则为直折火势之品，地龙化痰通络，水蛭具有活血破瘀之功，天麻、野菊花、玉米须均有平肝潜阳功能，山楂消食、健脾又活血，诸药合用，收效显著。
在治疗过程中我们体会到，如果单用平肝潜阳之品，不加入祛痰、化瘀药物，效果较差，且疗效维持时间短暂；而加入祛痰、化瘀之品，则疗效显著且持久。复方康压胶囊治疗高血压病，在病例选择上，主要观察肝火亢盛证、阴虚阳亢证的Ⅱ期高血压病患者，旨在控制血压而达到预防靶器官损害或减轻损害，为治疗高血压病提供一个良好方药。■
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基金项目：河南省驻马店地区科技攻关计划项目(9806)
获奖项目：河南省驻马店地区科技进步一等奖(98009)
作者简介：吕建设(1953)，男(回族)，河南西平人，副主任医师。获地区科技进步二等奖1项，发表论文10余篇。
参考文献：
〔1〕中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则，中药新药临床研究指导原则.第1辑.中华人民共和国卫生部，1993.2830.
〔2〕方药中主编.实用中医内科学.第1版.上海：上海科学技术出版社,1985.405407.
收稿日期：1999-12-14
修回日期：2000-03-13, 百拇医药