补脾益肠丸真伪鉴别
作者：刘飞鹏
单位：刘飞鹏(山东省乳山市人民医院 264500)
关键词：
时珍国医国药000330 补脾益肠丸为广州陈李济药厂生产的中成药，是国家中药保护品种。是治疗慢性结肠炎和溃疡性结肠炎的良药。最近笔者发现有一批补脾益肠丸(批号为980301)，性状、外观与正品(批号同是980301)有很大的差异，经检验为假药。为确保临床用药安全有效，现将真假补脾益肠丸鉴别介绍如下：
1 正品
正品有包装盒，包装盒内有说明书。药瓶为棕色塑料瓶，瓶外盖为量杯，有“量杯6 g”字样，内盖上面有注册商标图案及“广州陈李济药厂出品”字样，下面有“上10”字样，瓶底面有4个“8”数码。瓶鉴印刷清晰，批号为钢印，规格为130 g。瓶内装有大小均匀、表面光滑的小丸，用解剖刀切开1粒丸子，可见内外两层，两层之间有一圈白色的隔膜；外层为黑褐色，厚约1 mm，内层为红棕色，直径约为4 mm；气香，味辛、微苦。取本品6丸，照片剂项下肠溶衣片的方法[1]，不加挡板进行检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2 h，外层药物脱落溶散，内层丸没有裂缝、崩解现象，继续将吊篮取出用少量水洗涤后，每管只加挡板1块，再按上述方法在磷酸缓冲液(pH 6.8)中进行检查，1 h 内全部溶散并通过筛网。
2 伪品
伪品没有包装盒。药瓶为棕色小塑料瓶，瓶外盖为量杯，上有“量杯6 g”字样，与正品相似。内盖上面与正品相似，下面有“占12”字样。瓶底无其它标志。瓶签印刷模糊，文字排列形式模仿正品，但字体与正品有差异。批号为钢印，但打印的歪斜，并且数码比正品大1倍；规格为72 g。瓶内装丸子大小不均匀，表面粗糙不光滑。用解剖刀切开丸子，隐约可见内外两层，两层之间没有1圈白色的隔膜。外层为红褐色，厚约1.5 mm，内层为黄白色约1.5 mm，气微，味淡。取本品6丸按正品方法操作，在盐酸溶液(9→1000)中检查，2 h内内层外层全部溶散。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典[M].广州：广东科技出版社，1995∶附录ⅩA
收稿日期：1999-09-14
修订日期：1999-11-19, http://www.100md.com
单位：刘飞鹏(山东省乳山市人民医院 264500)
关键词：
时珍国医国药000330 补脾益肠丸为广州陈李济药厂生产的中成药，是国家中药保护品种。是治疗慢性结肠炎和溃疡性结肠炎的良药。最近笔者发现有一批补脾益肠丸(批号为980301)，性状、外观与正品(批号同是980301)有很大的差异，经检验为假药。为确保临床用药安全有效，现将真假补脾益肠丸鉴别介绍如下：
1 正品
正品有包装盒，包装盒内有说明书。药瓶为棕色塑料瓶，瓶外盖为量杯，有“量杯6 g”字样，内盖上面有注册商标图案及“广州陈李济药厂出品”字样，下面有“上10”字样，瓶底面有4个“8”数码。瓶鉴印刷清晰，批号为钢印，规格为130 g。瓶内装有大小均匀、表面光滑的小丸，用解剖刀切开1粒丸子，可见内外两层，两层之间有一圈白色的隔膜；外层为黑褐色，厚约1 mm，内层为红棕色，直径约为4 mm；气香，味辛、微苦。取本品6丸，照片剂项下肠溶衣片的方法[1]，不加挡板进行检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2 h，外层药物脱落溶散，内层丸没有裂缝、崩解现象，继续将吊篮取出用少量水洗涤后，每管只加挡板1块，再按上述方法在磷酸缓冲液(pH 6.8)中进行检查，1 h 内全部溶散并通过筛网。
2 伪品
伪品没有包装盒。药瓶为棕色小塑料瓶，瓶外盖为量杯，上有“量杯6 g”字样，与正品相似。内盖上面与正品相似，下面有“占12”字样。瓶底无其它标志。瓶签印刷模糊，文字排列形式模仿正品，但字体与正品有差异。批号为钢印，但打印的歪斜，并且数码比正品大1倍；规格为72 g。瓶内装丸子大小不均匀，表面粗糙不光滑。用解剖刀切开丸子，隐约可见内外两层，两层之间没有1圈白色的隔膜。外层为红褐色，厚约1.5 mm，内层为黄白色约1.5 mm，气微，味淡。取本品6丸按正品方法操作，在盐酸溶液(9→1000)中检查，2 h内内层外层全部溶散。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典[M].广州：广东科技出版社，1995∶附录ⅩA
收稿日期：1999-09-14
修订日期：1999-11-19, http://www.100md.com