医疗体制改革下医院制剂工作发展的方向和策略
作者：杨院辉
单位：安徽省蚌埠市第三人民医院药剂科 233000
关键词：医院制剂；医疗体制改革；策略
淮海医药000464 【中国图书分类号】 R 95
我国医院制剂工作经历了药学工作者几代人的努力，现已有了一定规模的发展，在保障临床用药、提高医疗质量及药学科研水平和增加经济效益等方面发挥了主要作用。随着社会主义市场经济体制的建立，制药工业的崛起以及药品经营渠道的疏通，价格逐步理顺，医疗保险市场的开发和社区卫生服务工作正在逐步完善。医院制剂工作必须坚持以病人为中心，走科学化的特色制剂发展方向。医院制剂的意义在于满足医疗、科研、教学的需要，而制剂的生产使用过程，本身也就是个科研过程。一方面医生根据临床经验及患者病症拟定处方，在制剂使用过程中根据疗效不断调整处方；另一方面根据药品的新发展、新工艺、新剂型不断改进，包括新原辅料的引入，使疗效更确切，使用更方便，从而提高医疗和制剂水平。
, http://www.100md.com
近年来，随着医院制剂室验收标准提高，核发制剂许可证制度的建立，在一定程度上促进了医院制剂工作的发展。目前，医院制剂品种多、剂型全、批量小，满足了临床的需要。与此同时，引入了《药品生产管理规范》简称GMP，使制剂管理水平有了新的提高，医院制剂软、硬件建设有了长足进步。
但随着“医药分开核算，分别管理，核定收入，超额上交”的管理制度的实施，及国家对医院制剂品种有新的要求和国家对医院制剂法治建设逐步的完善，医院制剂工作如何生存和发展，在此笔者与同仁共同探讨一下医院制剂发展的方向与策略。
1 医院制剂面临挑战与新的机遇
市场机制(价格机制，供求机制，竞争机制)在医疗服务市场中不能完全实现，因而我国医疗服务市场是一个特殊的市场，医院制剂也是由国家控制，而且自制制剂价格受制于物价波动和计委审核约束，价格成本利润率标准控制在5%以内。这就要求医院领导在决策医院制剂发展规划上量力而行，加之医院制剂本身具有的局限性，《药品管理法》中明文规定，其生产品种不得流入市场，因此，医院制剂的规模不宜过大，其硬件投入、生产能力应以满足临床需求为原则，若投资过大、规模过大，水、电、汽、库房、瓶源供给不能自成一体，不能批量生产，产量上不去，临床需求不能满足，无疑是投资浪费。另外，即使通过多方协调暂时解决了水、电、汽等后勤保障问题，产量上去了，供大于求，而医院大容量制剂的保质期又短(医院大输液规定流通期为3个月)，产品过剩，无疑又是一种卫生资源浪费。笔者曾走访调查B市6家综合性医院，其中2家新上马的制剂室在正常运转，4家原有灭菌制剂室正在改建，投入资金大，有的是供过于求，而有的在试运转中，保证不了临床需求，均受以上诸因素影响。另外，我国医院制剂的发展，远远落后于医药企业的发展，目前医院制剂要达到GMP检查评审细则要求，可能还有相当大的距离。因此，笔者认为医院大容量灭菌注射剂生产，终究要被社会化大生产所取代，医院制剂将以生产市场无供应或品种规格不全不易久贮的药品以及临床、科研需求的用药和协定处方用药等小型制剂为主等。
, 百拇医药
2 特色制剂是医院制剂发展的主导方向
中央及省、地市卫生工作会议精神明确今后医院要大力发展中医药事业，应在古方及验方的基础上以现代化科学技术设备生产独具特色的制剂乃至系列制剂。医院集中有限的人、财、物形成优势，重点发展，重点突破，做到“人无我有，人有我专，人专我新”，使制剂品种独具特色。与此同时不断将新剂型、新材料、新技术努力用于开发医院制剂，使医院制剂室逐步成为工业药剂新产品的开发研究基地，促进医院药学从一般知识服务型转化为高科技服务型，实现医院制剂由保证供应型向技术开发型过渡。
3 要生存就要在“小、精、全”上下功夫
医院制剂生产要求规模小、生产设备精、产品规格品种全，改变过去医院制剂“高投入”、“低产出”的状况，相对做到在降低投入的基础上多产出。要在中药的传统验方和剂型改革上多下功夫，扩大制剂新品种。另外，扩大横向联系，吸取医药院校科研成果，虚心向专家、教授请教，搞好医药科研开发。与此同时开展制剂工艺、稳定性、药物配伍变化等方面的研究，如我院消化内科“结肠灵”、烧伤整容科的“烫疡灵擦剂”、中医儿科“咳喘宝”，皮肤科“肤康洗剂”及内科“杏苏止咳糖浆”和静脉营养胃肠外支持疗法等剂型制剂，临床使用疗效好，价格低，深受病员的好评。
总之，在新的形势下，医院制剂工作要充分发挥自身优势，逐步步入规范化、标准化、程序化、法制化的轨道，真正提高医院药学工作的水平，将经济效益和社会效益有机结合起来，以适应现代化社会主义市场机制下医院制剂的发展。, http://www.100md.com
单位：安徽省蚌埠市第三人民医院药剂科 233000
关键词：医院制剂；医疗体制改革；策略
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我国医院制剂工作经历了药学工作者几代人的努力，现已有了一定规模的发展，在保障临床用药、提高医疗质量及药学科研水平和增加经济效益等方面发挥了主要作用。随着社会主义市场经济体制的建立，制药工业的崛起以及药品经营渠道的疏通，价格逐步理顺，医疗保险市场的开发和社区卫生服务工作正在逐步完善。医院制剂工作必须坚持以病人为中心，走科学化的特色制剂发展方向。医院制剂的意义在于满足医疗、科研、教学的需要，而制剂的生产使用过程，本身也就是个科研过程。一方面医生根据临床经验及患者病症拟定处方，在制剂使用过程中根据疗效不断调整处方；另一方面根据药品的新发展、新工艺、新剂型不断改进，包括新原辅料的引入，使疗效更确切，使用更方便，从而提高医疗和制剂水平。
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近年来，随着医院制剂室验收标准提高，核发制剂许可证制度的建立，在一定程度上促进了医院制剂工作的发展。目前，医院制剂品种多、剂型全、批量小，满足了临床的需要。与此同时，引入了《药品生产管理规范》简称GMP，使制剂管理水平有了新的提高，医院制剂软、硬件建设有了长足进步。
但随着“医药分开核算，分别管理，核定收入，超额上交”的管理制度的实施，及国家对医院制剂品种有新的要求和国家对医院制剂法治建设逐步的完善，医院制剂工作如何生存和发展，在此笔者与同仁共同探讨一下医院制剂发展的方向与策略。
1 医院制剂面临挑战与新的机遇
市场机制(价格机制，供求机制，竞争机制)在医疗服务市场中不能完全实现，因而我国医疗服务市场是一个特殊的市场，医院制剂也是由国家控制，而且自制制剂价格受制于物价波动和计委审核约束，价格成本利润率标准控制在5%以内。这就要求医院领导在决策医院制剂发展规划上量力而行，加之医院制剂本身具有的局限性，《药品管理法》中明文规定，其生产品种不得流入市场，因此，医院制剂的规模不宜过大，其硬件投入、生产能力应以满足临床需求为原则，若投资过大、规模过大，水、电、汽、库房、瓶源供给不能自成一体，不能批量生产，产量上不去，临床需求不能满足，无疑是投资浪费。另外，即使通过多方协调暂时解决了水、电、汽等后勤保障问题，产量上去了，供大于求，而医院大容量制剂的保质期又短(医院大输液规定流通期为3个月)，产品过剩，无疑又是一种卫生资源浪费。笔者曾走访调查B市6家综合性医院，其中2家新上马的制剂室在正常运转，4家原有灭菌制剂室正在改建，投入资金大，有的是供过于求，而有的在试运转中，保证不了临床需求，均受以上诸因素影响。另外，我国医院制剂的发展，远远落后于医药企业的发展，目前医院制剂要达到GMP检查评审细则要求，可能还有相当大的距离。因此，笔者认为医院大容量灭菌注射剂生产，终究要被社会化大生产所取代，医院制剂将以生产市场无供应或品种规格不全不易久贮的药品以及临床、科研需求的用药和协定处方用药等小型制剂为主等。
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2 特色制剂是医院制剂发展的主导方向
中央及省、地市卫生工作会议精神明确今后医院要大力发展中医药事业，应在古方及验方的基础上以现代化科学技术设备生产独具特色的制剂乃至系列制剂。医院集中有限的人、财、物形成优势，重点发展，重点突破，做到“人无我有，人有我专，人专我新”，使制剂品种独具特色。与此同时不断将新剂型、新材料、新技术努力用于开发医院制剂，使医院制剂室逐步成为工业药剂新产品的开发研究基地，促进医院药学从一般知识服务型转化为高科技服务型，实现医院制剂由保证供应型向技术开发型过渡。
3 要生存就要在“小、精、全”上下功夫
医院制剂生产要求规模小、生产设备精、产品规格品种全，改变过去医院制剂“高投入”、“低产出”的状况，相对做到在降低投入的基础上多产出。要在中药的传统验方和剂型改革上多下功夫，扩大制剂新品种。另外，扩大横向联系，吸取医药院校科研成果，虚心向专家、教授请教，搞好医药科研开发。与此同时开展制剂工艺、稳定性、药物配伍变化等方面的研究，如我院消化内科“结肠灵”、烧伤整容科的“烫疡灵擦剂”、中医儿科“咳喘宝”，皮肤科“肤康洗剂”及内科“杏苏止咳糖浆”和静脉营养胃肠外支持疗法等剂型制剂，临床使用疗效好，价格低，深受病员的好评。
总之，在新的形势下，医院制剂工作要充分发挥自身优势，逐步步入规范化、标准化、程序化、法制化的轨道，真正提高医院药学工作的水平，将经济效益和社会效益有机结合起来，以适应现代化社会主义市场机制下医院制剂的发展。, http://www.100md.com