头孢匹胺钠在腹膜透析液中的稳定性考察
作者：佃少娜 江映珠 陈奇
单位：(广东省人民医院药学部 广州 510080)
关键词：头孢匹胺钠；腹膜透析液；稳定性；紫外分光光度法
广东药学000423 摘要 目的：考察头孢匹胺钠在25℃下与腹膜透析液配伍的稳定性。方法：将头孢匹胺钠加入腹膜透析液中，混合均匀后，在25℃下于0、1、2、4、6h用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠的含量，同时记录外观变化及pH值。结果0～6h内混合液外观、pH值基本稳定，头孢匹胺钠的含量没有明显变化。
头孢匹胺钠(Cefpiramide sodium),又名先福吡兰(Cefpiram)是第四代头孢菌素类抗生素[1]，对G+球菌及G-杆菌均有广谱抗菌性，尤其对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌具有很强的抗菌力[2]。临床上多用于呼吸道感染、尿路、胆道、妇科、败血症、腹膜炎、外科等各种感染。门诊腹膜透析引起细菌性腹膜炎的发生率较高，且致病菌多为G+球菌及G-杆菌[3]。所以本实验依据临床用药浓度，观察头孢匹胺钠与腹膜透析液在25℃下配伍0～6h的稳定性，现报告如下。
, 百拇医药
1 仪器与试药
420A型pH计(USA奥力龙)，UV-2401 PC型紫外分光光度计(日本岛津)，BP-210S 电子天平(沙多利斯)。头孢匹胺钠(日本住友制药株式会社 LT5374)，腹膜透析液(每100ml含葡萄糖1.5g、氯化钠538mg、氯化钙25.7mg、氯化镁5.08mg、乳酸钠448mg，广州百特医疗用品有限公司，批号G98110236AB5166)。
2 方法与结果
2.1 测定波长的选择及工作曲线制备 精密称取头孢匹胺钠250mg，用腹膜透析液配制成含头孢匹胺钠10、12、14μg/ml等几个浓度的溶液，用蒸馏水作空白，在190～400nm处进行扫描，结果所得图谱形态基本一致，均在273±1nm处有一特征吸收峰。
按上述方法分别配制成含头孢匹胺钠8、10、12、14、16μg/ml等5个浓度的溶液，在273nm处测定吸收度A值。吸收值A与浓度C进行回归处理，得工作曲线方程：
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C=42.40785A-0.16816 r=0.999961 n=3
2.2 回收率实验 精密称取头孢匹胺钠250mg(5份)，用腹膜透析液配制成含头孢匹胺钠12μg/ml的测试液，分别于273nm处测定吸收度A值，并代入工作曲线方程。求得C值，得平均回收率为99.08%(RSD=0.16 n=5)。
2.3 含量测定 模拟其临床用药浓度，用腹膜透析液配制成含头孢匹胺钠10mg/ml的混合液作供试液。
2.4 在0、1、2、4、6h分别取上述供试液适量，以蒸馏水稀释成含头孢匹胺钠12μg/ml的测定液，用相应稀释度的腹膜透析液作空白，在190～400nm处进行扫描，结果，不同时刻扫描所得吸收曲线形状基本不变。并测定头孢匹胺钠的特征峰位273nm处的吸收度A值，以0时特征峰位273nm处相应的吸收度A为100%计算各相应时刻的百分数，同时测定其pH值和记录外观变化，结果见表1。
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表1 样品测定结果、pH值及外观变化(25℃ n=3)
0h
1h
2h
4h
6h
吸收度A值百分数
100.00±0.17
100.71±0.16
99.41±0.17
99.64±0.60
98.69±0.17
, 百拇医药
pH
5.72
5.83
5.81
5.88
5.86
外观
无色
不变
不变
不变
不变
3 讨论
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3.1 在波长选择时，用腹膜透析液稀释成不同的适宜浓度，在波长190～400nm处扫描，所得图谱形状基本一致，且均在273±1nm处有一特征吸收峰，说明腹膜透析液对头孢匹胺钠在190～400nm的紫外吸收无明显干扰，所以选择273nm作为头孢匹胺钠含量测定的特征吸收峰位。
3.2 本实验是采用0～6h内190～400nm处扫描所得曲线形状的比较，并测定头孢匹胺钠特征峰位273nm处的吸收值，来考察其含量变化的情况，实验结果表明，含量及pH值配伍后都没有多大变化，外观稳定。但该实验是有局限性的。至于体内药效及毒理实验则有待进一步探讨。
参考文献
1.陈新谦，等.新编药物学(14版).人民卫生出版社，1997：63
2.奥田隆夫，等.Chemotheragoy.1983,31(S-1):81
3.李仕梅主编.临床肾脏病学.上海科学技术出版社，1986：691
(收稿：2000-04-06), 百拇医药
单位：(广东省人民医院药学部 广州 510080)
关键词：头孢匹胺钠；腹膜透析液；稳定性；紫外分光光度法
广东药学000423 摘要 目的：考察头孢匹胺钠在25℃下与腹膜透析液配伍的稳定性。方法：将头孢匹胺钠加入腹膜透析液中，混合均匀后，在25℃下于0、1、2、4、6h用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠的含量，同时记录外观变化及pH值。结果0～6h内混合液外观、pH值基本稳定，头孢匹胺钠的含量没有明显变化。
头孢匹胺钠(Cefpiramide sodium),又名先福吡兰(Cefpiram)是第四代头孢菌素类抗生素[1]，对G+球菌及G-杆菌均有广谱抗菌性，尤其对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌具有很强的抗菌力[2]。临床上多用于呼吸道感染、尿路、胆道、妇科、败血症、腹膜炎、外科等各种感染。门诊腹膜透析引起细菌性腹膜炎的发生率较高，且致病菌多为G+球菌及G-杆菌[3]。所以本实验依据临床用药浓度，观察头孢匹胺钠与腹膜透析液在25℃下配伍0～6h的稳定性，现报告如下。
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1 仪器与试药
420A型pH计(USA奥力龙)，UV-2401 PC型紫外分光光度计(日本岛津)，BP-210S 电子天平(沙多利斯)。头孢匹胺钠(日本住友制药株式会社 LT5374)，腹膜透析液(每100ml含葡萄糖1.5g、氯化钠538mg、氯化钙25.7mg、氯化镁5.08mg、乳酸钠448mg，广州百特医疗用品有限公司，批号G98110236AB5166)。
2 方法与结果
2.1 测定波长的选择及工作曲线制备 精密称取头孢匹胺钠250mg，用腹膜透析液配制成含头孢匹胺钠10、12、14μg/ml等几个浓度的溶液，用蒸馏水作空白，在190～400nm处进行扫描，结果所得图谱形态基本一致，均在273±1nm处有一特征吸收峰。
按上述方法分别配制成含头孢匹胺钠8、10、12、14、16μg/ml等5个浓度的溶液，在273nm处测定吸收度A值。吸收值A与浓度C进行回归处理，得工作曲线方程：
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C=42.40785A-0.16816 r=0.999961 n=3
2.2 回收率实验 精密称取头孢匹胺钠250mg(5份)，用腹膜透析液配制成含头孢匹胺钠12μg/ml的测试液，分别于273nm处测定吸收度A值，并代入工作曲线方程。求得C值，得平均回收率为99.08%(RSD=0.16 n=5)。
2.3 含量测定 模拟其临床用药浓度，用腹膜透析液配制成含头孢匹胺钠10mg/ml的混合液作供试液。
2.4 在0、1、2、4、6h分别取上述供试液适量，以蒸馏水稀释成含头孢匹胺钠12μg/ml的测定液，用相应稀释度的腹膜透析液作空白，在190～400nm处进行扫描，结果，不同时刻扫描所得吸收曲线形状基本不变。并测定头孢匹胺钠的特征峰位273nm处的吸收度A值，以0时特征峰位273nm处相应的吸收度A为100%计算各相应时刻的百分数，同时测定其pH值和记录外观变化，结果见表1。
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表1 样品测定结果、pH值及外观变化(25℃ n=3)
0h
1h
2h
4h
6h
吸收度A值百分数
100.00±0.17
100.71±0.16
99.41±0.17
99.64±0.60
98.69±0.17
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pH
5.72
5.83
5.81
5.88
5.86
外观
无色
不变
不变
不变
不变
3 讨论
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3.1 在波长选择时，用腹膜透析液稀释成不同的适宜浓度，在波长190～400nm处扫描，所得图谱形状基本一致，且均在273±1nm处有一特征吸收峰，说明腹膜透析液对头孢匹胺钠在190～400nm的紫外吸收无明显干扰，所以选择273nm作为头孢匹胺钠含量测定的特征吸收峰位。
3.2 本实验是采用0～6h内190～400nm处扫描所得曲线形状的比较，并测定头孢匹胺钠特征峰位273nm处的吸收值，来考察其含量变化的情况，实验结果表明，含量及pH值配伍后都没有多大变化，外观稳定。但该实验是有局限性的。至于体内药效及毒理实验则有待进一步探讨。
参考文献
1.陈新谦，等.新编药物学(14版).人民卫生出版社，1997：63
2.奥田隆夫，等.Chemotheragoy.1983,31(S-1):81
3.李仕梅主编.临床肾脏病学.上海科学技术出版社，1986：691
(收稿：2000-04-06), 百拇医药