泛昔洛韦(famciclovir)随机对照治疗带状疱疹多中心临床试验
作者：季素珍 杨海珍 刘玲玲 李恒进 王宝玺 傅雯雯 连石 朱学骏
单位：季素珍 杨海珍 刘玲玲 朱学骏(北京大学第一临床医院皮肤科，北京 100034)；李恒进 王宝玺(中国医学科学院中国协和医科大学，北京协和医院皮肤科，北京 100730)；傅雯雯(上海医科大学华山医院皮肤科，上海 200040)；连石(北京宣武医院皮肤科，北京 100053)
关键词：泛昔洛韦；带状疱疹；治疗
中国临床药理学杂志000408 摘要 目的：评价泛昔洛韦治疗带状疱疹的安全有效性。方法：本试验组135例，对照组111例可评价疗效。给药方法随机开放，泛昔洛韦为试验药250mg，口服。每日三次，阿昔洛韦为对照药200mg，每日五次，两药均7d，分别在服药后4，8，15，22和29日随访观察主要症状和皮损变化。结果：试验组和对照组分别有17例(12.6%)和15例(13.5%)服药后有新水疱出现，水疱数目开始减少平均日数两组分别为3.22±1.45，3.93±2.52；水疱消退两组平均日数分别为7.39±4.53，9.04±5.62，结痂开始两组平均日数分别为3.08±1.70，4.16±3.34；全部脱痂两组平均日数为13.93±6.46，15.73±7.61，两组统计学处理有显著差异(P<0.05)。疼痛消失率试验组和对照组在治疗后8，15，29日时分别为63.7%，41.1%；85.9%，58.6%；95.6%，87.4%。两组比较有差异(P<0.01)。药物不良反应主要有头痛、头晕，两组分别为3.0%和2.7%；恶心、呕吐两组分别为3.0%和3.6%，两组比较无差异。两组均有少数病例用药后尿中红细胞，血中ALT及BUN增高，但无统计学差异。结论：泛昔洛韦治疗带状疱疹对于促使水疱消退，加速结痂和减轻疼痛均优于阿昔洛韦，是安全有效药物。
, 百拇医药
A Randomized Controlled Clinical Study of Famciclovir in the Treatment of Herpes Zoster
JI Su-Zhen LiU Ling-Ling YANG Hai-Zhen ZHU Xue-Jun
(Dept.of Dermatology,The First Teaching Hospital,Peking University,Beijing 100034)
LI Heng-Jin
(Dept.of Dermatology,General Hospital,PLA,Beijing 100853)
WANG Bao-Xi
, 百拇医药
(Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College,Dept.of Dermatology of PUMC Hospital,Beijing 100073)
FU Wen-Wen
(Dept.of Dermatology,Hua Shan Hospital,ShangHai Medical University,Shanghai 200040)
LIAN Shi
(Dept.of Dermatology,Beijing Xuanwu Hospital,Beijing 100053)
Abstract Objective:to evaluate the safety and efficacy of famcicovir in the treatment of herpes zoster.Methods:A multicenter randomized controlled clinical study of famciclovir was conducted compared with acyclovir.135 patients in test group received famciclovir 250mg by oral administration,three times a day and 111 patients in control group received acyclovir 20mg by oral administration,five times a day.The duration of treatment was seven days in both groups.Results:The results showed that new vesciles appeared in 17 cases(12.6%)and 15 cases (13.5%)after treatment in both groups respectively.The mean days of vesciles were reduced 3.22±1.45and 3.93±2.52 days.All days vesciles disappeared in 7.39±4.53and 9.04±5.62 days in both groups respectively.The mean days of crust were 3.08±1.70 and 4.16±3.34 days.All crust disappeared in 13.93±6.46and 15.73±7.61 days in both groups respectively.There were statistical differences between two groups(P<0.05).The rate of pain disappeared were 63.7%、41.1%,85.9%,58.6%,95.6% and 87.4% after treatment in 8,15 and 29 days between two groups respectively.There were statistical differences between two groups (P<0.01).Both treatment were equally well tolerated.Conclusion:famciclovir has a good safety and efficacy for the treatment of herpes zoster.
, 百拇医药
Key words famciclovir;herpes zoster;therapy
带状疱疹是皮肤科常见多发病。由水痘带状疱疹病毒引起。抗病毒药泛昔洛韦为喷昔洛韦前体药，口服经肠道吸收，作用于病毒DNA聚合酶，抑制DNA合成，对正常细胞无害。国外已应用于治疗带状疱疹，而且疗效和安全性优于阿昔洛韦。本项多中心临床试验目的通过随机对照试验评估泛昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性。
病例选择与方法
1.病例选择标准
年龄18～70岁男女患者；临床确诊为限局性带状疱疹；皮肤损害出现小于72h；病人同意并签署知情同意书；病人自愿参加并能够遵照研究要求服药。
2.病例排除标准
怀孕哺乳期妇女及拟怀孕的女性；患有严重肝、肾、心脏损害者；患者在入选前一周使用过系统或局部抗病毒药物者；免疫功能低下或长期服用皮质类固醇激素及免疫抑制剂；已知病人对泛昔洛韦及阿昔洛韦类药物过敏者；三叉神经眼部受损患者。
, 百拇医药
3.病例剔除标准
自动终止治疗或失去联系者；治疗期间合并应用任何抗病毒药物者；未按治疗方案用药；因药物不良反应而终止治疗者(不纳入疗效评定,但计入药物不良反应)。
4.试验方法
采用随机对照试验方法，按随机表一组口服泛昔洛韦为试验组，一组口服阿昔洛韦为对照组。
5.试验药品及投放方法
试验药：泛昔洛韦，每次250mg，每日3次，连服7日。口服给药。该药由北京红惠医药公司生产提供，批号 980606，有效期至2001年。
对照药；阿昔洛韦，每次200mg，每日5次，连服7日。口服给药。该药物由湖北康纳制药有限公司生产，批号 980702，有效期2001年。每家医院均按随机表给予试验药和对照药。
, 百拇医药
6.观察方法
病例记录表格两份，一份交给病人，请患者按要求填写;另一份由医生专人填写，在开始服药后第4，8，15，22，29d随访患者记录所有指标、病情变化及药物不良反应。
7.观察项目及指标
主观症状：包括疼痛发生和消失的时间、疼痛程度。按四级评分法，0＝无疼痛或不适；1＝轻度，疼痛可以忍受，不影响日常生活；2＝中度，疼痛可以忍受，但影响日常生活；3＝重度，疼痛难以忍受，需服镇痛药。同时观察有无异常感觉。
客观症状：皮损红斑、水疱、血疱及坏死结痂的程度,也按四级评分法。同时观察新水疱停止出现的时间，水疱开始减轻和消退时间，开始结痂和结痂全部脱落时间。
客观症状四级评分法：0=无红斑、水疱、血疱及结痂；1=淡红斑，水疱小于25个，25%水疱结痂；2=潮红色，水疱26～50个，坏死小于50%，26～50%水疱结痂；3=皮损潮红伴肿胀，水疱大于50个，坏死大于50%，50%以上水疱结痂。
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8.安全性评估
治疗前后部分患者做血、尿常规及肝、肾功能检查。用药后随访有无不良反应，包括恶心、呕吐、头痛、头晕、腹泻、腹痛、疲劳及皮疹等。
9.统计学方法
计数资料采用χ2检验，计量资料采用方差分析(方差不齐时，改用秩和检验)
结果
1.一般情况
共入选255例，可评价疗效246例，其中试验组135例，对照组111例，二组基本情况见表1～3。
Table 1.General date of patients in two groups Group
, 百拇医药
cases
(n)
Age
Sex
Duration
Hours
Location of rash(n)
Male
Female
Cranial and cervical
Thoracic
Lumbar other
, 百拇医药
Test
135
41.44±16.9
75
60
40.50±19.58
18
96
21
Control
111
43.23±16.30
53
, http://www.100md.com
58
39.71±16.49
17
68
26
mean±SDTable 2.Comparison of lesions and pain of
the patients before the treatment in two groups
Group
Cases
(n)
Vesicles
, 百拇医药
Erythema
Crust
Blister/Necrosis
Pain percentage(%)
Test
135
94.8
99.3
14.7
9.0
99.3
Control
, http://www.100md.com
111
92.9
100
13.5
7.2
95.5
mean±SD
Table 3.Comparison of score in lesions and pain of the patients in two groups
Vesicles
Erythema
Crust
, 百拇医药
Blister/Necrosis
Pain
Test
1.89±0.93
2.20±0.75
1.26±0.56
0.12±0.42
2.06±0.76
Control
1.70±0.87
2.11±0.73
1.13±0.35
, http://www.100md.com
0.07±0.26
1.90±0.82
以上各表可以看出，患者入选时一般情况，皮损及疼痛程度比较有可比性。
2.疗效分析
经泛昔洛韦用药一周，并临床观察4周，试验组中有17例(12.6%),对照组15例(13.5%),服药后有新的水疱形成。水疱数目开始减少和水疱全部消退；开始结痂和全部脱痂；疼痛减轻和消失，试验药物均优于对照药(P<0.05)表4。Table 4.Comparison of score in vesicles,erythema,crust,and pain after treatment in two groups
Vesicles
Erythema
, 百拇医药
Crust
Pain
TR
TD
TR
TD
TR
TD
TR
TD
Test
3.22±1.45
7.40±4.53
, http://www.100md.com
3.47±2.19
11.87±7.07
3.08±1.70*
13.9±6.45
3.92±4.22
9.39±6.9
Control
3.93±2.5
9.03±5.62*
4.41±3.47*
12.70±7.26
, 百拇医药
4.15±3.30*
15.70±7.61
6.15±4.86*
14.05±8.60*
TR=time to reduce;TD=time to disappear;mean±SD;*P<0.05mean±SD 泛昔洛韦治疗带状疱疹主要观察指标是对于疼痛的减轻和消失，治疗后不同时期疼痛消失率的比较见表5。
Table 5.Comparison of disappearing rates of
pain after treatment in two groups Group
, http://www.100md.com
(n)
8 days
15 days
29 days
Percentage (%)
Test
135
63.7
85.9
95.6
Control
111
41.1*
, 百拇医药
58.6*
87.4*
*P<0.01
表5说明：两药疼痛消失率比较在用药后8、15和29天均有明显差异 (P<0.01)。说明对于减轻疼痛试验药明显优于对照药。
治疗4周后仍留有带状疱疹后遗神经痛试验组6例(4.5%)，平均年龄50±14.43岁，对照组6例(5.4%)平均年龄33±14.69岁。
入选时有不正常感觉试验组和对照组分别为40和57例，治疗4周后二组分别5和1例。
3.实验室检查分析
用药前后试验组112例，对照组75例，查血、尿常规， 两组均有少数患者尿中红细胞和白细胞稍增高，试验组104例，对照组75例查肝、肾功能，血中ALT增高两组各1例，BUN增高二组各1例，二组实验室检查阳性率相似，无统计学差异。
, 百拇医药
4.药物不良反应
此类药物主要药物不良反应有头痛、头晕、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振等。头痛、头晕两组分别为3.0%和2.7%；恶心、呕吐两组分别为3.0%和3.6%，。两组治疗后各种不良反应均较低，且无明显差异。
讨论
对带状疱疹的治疗，目前国内常用无环鸟苷，对加速皮损愈合和减轻急性疼痛均有很好疗效，但无环鸟苷有口服后吸收不完全，生物利用度低，仅15%，且半衰期短，因此患者每日需服药5次，有依从性差等缺点。新一代口服核苷类抗病毒药泛昔洛韦是喷昔洛韦的前体药，口服经肠道吸收，在肝脏中经酶作用，迅速转化为喷昔洛韦，再由病毒胸腺嘧啶激酶和细胞激酶进一步转化为喷昔洛为三磷酸盐，直接作用病毒DNA聚合酶，抑制DNA的合成，而对正常细胞无毒害。与阿昔洛韦比较泛昔洛韦具有生物利用度高达77%，细胞内生物半衰期长达10～20h，(而阿昔洛韦不足1h)，泛昔洛韦具有服药方便，患者依从性好等优点。国外已应用于临床并收到很好疗效[1,2]。
, 百拇医药
本临床试验结果表明，口服泛昔洛韦后由于抑制了水痘带状疱疹病毒在体内的复制、增殖，因此病情很快得到控制。对于二组主要观察指标如：水疱干涸和消退，红斑减轻和消退，结痂开始和全部脱痂，疼痛开始减轻和疼痛全部消失，除试验药物组红斑消退无差异外，其他指标均优于对照药(P<0.05)。
对于疼痛消失率分别在8，15和29日比较试验药明显优于对照药(P<0.01)，说明试验药物止痛效果好，不仅对早期疼痛的控制，在29日时也有明显效果。经4周观察后仍留有带状疱疹后遗痛，两组均为6例。经统计学处理表明减少后遗神经痛方面试验组与对照组无差别。
用药前后试验组112例，对照组75例，查血 尿常规两组均有少数患者血中白细胞稍增高，尿中出现少数红细胞和白细胞。试验组104例，对照组75例查肝、肾功能，血中ALT和BUN增高二组分别为各1例，二组有关的实验室检查阳性率相似。
药物不良反应表现主要为头痛、头晕、恶心、呕吐，与国外文献报告相似[1,2]，但发生率较低，对于头痛、头晕二组分别为3.0%、和2.7%，恶心、呕吐二组分别为3.0%、和3.6%。二组比较也无明显差异。
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总之，本临床试验结果证明，泛昔洛韦治疗带状疱疹每次250mg，每日3次，连服7日，对于促使水疱干涸和消退、促使结痂和结痂消退、疼痛减轻和全部消失均优于阿昔洛韦，且不良反应少，是一个安全有效的药物。
参考文献
1，Stophen Tyring Famcicovir for the treatment of acute herpes zoster:Effects on acute disease and postherpetic neuralgia,Ann Inter Med,1995;123:89～96.
2，虞瑞尧编译一种新的口服抗疱疹药-泛昔洛韦多中心对照评价其对免疫正常无并发症的带状疱疹的疗效及安全性.国外医学皮肤病性病学分册，1996；22:41～43.
收稿日期：2000-01-18
修回日期：2000-05-04, http://www.100md.com
单位：季素珍 杨海珍 刘玲玲 朱学骏(北京大学第一临床医院皮肤科，北京 100034)；李恒进 王宝玺(中国医学科学院中国协和医科大学，北京协和医院皮肤科，北京 100730)；傅雯雯(上海医科大学华山医院皮肤科，上海 200040)；连石(北京宣武医院皮肤科，北京 100053)
关键词：泛昔洛韦；带状疱疹；治疗
中国临床药理学杂志000408 摘要 目的：评价泛昔洛韦治疗带状疱疹的安全有效性。方法：本试验组135例，对照组111例可评价疗效。给药方法随机开放，泛昔洛韦为试验药250mg，口服。每日三次，阿昔洛韦为对照药200mg，每日五次，两药均7d，分别在服药后4，8，15，22和29日随访观察主要症状和皮损变化。结果：试验组和对照组分别有17例(12.6%)和15例(13.5%)服药后有新水疱出现，水疱数目开始减少平均日数两组分别为3.22±1.45，3.93±2.52；水疱消退两组平均日数分别为7.39±4.53，9.04±5.62，结痂开始两组平均日数分别为3.08±1.70，4.16±3.34；全部脱痂两组平均日数为13.93±6.46，15.73±7.61，两组统计学处理有显著差异(P<0.05)。疼痛消失率试验组和对照组在治疗后8，15，29日时分别为63.7%，41.1%；85.9%，58.6%；95.6%，87.4%。两组比较有差异(P<0.01)。药物不良反应主要有头痛、头晕，两组分别为3.0%和2.7%；恶心、呕吐两组分别为3.0%和3.6%，两组比较无差异。两组均有少数病例用药后尿中红细胞，血中ALT及BUN增高，但无统计学差异。结论：泛昔洛韦治疗带状疱疹对于促使水疱消退，加速结痂和减轻疼痛均优于阿昔洛韦，是安全有效药物。
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A Randomized Controlled Clinical Study of Famciclovir in the Treatment of Herpes Zoster
JI Su-Zhen LiU Ling-Ling YANG Hai-Zhen ZHU Xue-Jun
(Dept.of Dermatology,The First Teaching Hospital,Peking University,Beijing 100034)
LI Heng-Jin
(Dept.of Dermatology,General Hospital,PLA,Beijing 100853)
WANG Bao-Xi
, 百拇医药
(Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College,Dept.of Dermatology of PUMC Hospital,Beijing 100073)
FU Wen-Wen
(Dept.of Dermatology,Hua Shan Hospital,ShangHai Medical University,Shanghai 200040)
LIAN Shi
(Dept.of Dermatology,Beijing Xuanwu Hospital,Beijing 100053)
Abstract Objective:to evaluate the safety and efficacy of famcicovir in the treatment of herpes zoster.Methods:A multicenter randomized controlled clinical study of famciclovir was conducted compared with acyclovir.135 patients in test group received famciclovir 250mg by oral administration,three times a day and 111 patients in control group received acyclovir 20mg by oral administration,five times a day.The duration of treatment was seven days in both groups.Results:The results showed that new vesciles appeared in 17 cases(12.6%)and 15 cases (13.5%)after treatment in both groups respectively.The mean days of vesciles were reduced 3.22±1.45and 3.93±2.52 days.All days vesciles disappeared in 7.39±4.53and 9.04±5.62 days in both groups respectively.The mean days of crust were 3.08±1.70 and 4.16±3.34 days.All crust disappeared in 13.93±6.46and 15.73±7.61 days in both groups respectively.There were statistical differences between two groups(P<0.05).The rate of pain disappeared were 63.7%、41.1%,85.9%,58.6%,95.6% and 87.4% after treatment in 8,15 and 29 days between two groups respectively.There were statistical differences between two groups (P<0.01).Both treatment were equally well tolerated.Conclusion:famciclovir has a good safety and efficacy for the treatment of herpes zoster.
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Key words famciclovir;herpes zoster;therapy
带状疱疹是皮肤科常见多发病。由水痘带状疱疹病毒引起。抗病毒药泛昔洛韦为喷昔洛韦前体药，口服经肠道吸收，作用于病毒DNA聚合酶，抑制DNA合成，对正常细胞无害。国外已应用于治疗带状疱疹，而且疗效和安全性优于阿昔洛韦。本项多中心临床试验目的通过随机对照试验评估泛昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性。
病例选择与方法
1.病例选择标准
年龄18～70岁男女患者；临床确诊为限局性带状疱疹；皮肤损害出现小于72h；病人同意并签署知情同意书；病人自愿参加并能够遵照研究要求服药。
2.病例排除标准
怀孕哺乳期妇女及拟怀孕的女性；患有严重肝、肾、心脏损害者；患者在入选前一周使用过系统或局部抗病毒药物者；免疫功能低下或长期服用皮质类固醇激素及免疫抑制剂；已知病人对泛昔洛韦及阿昔洛韦类药物过敏者；三叉神经眼部受损患者。
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3.病例剔除标准
自动终止治疗或失去联系者；治疗期间合并应用任何抗病毒药物者；未按治疗方案用药；因药物不良反应而终止治疗者(不纳入疗效评定,但计入药物不良反应)。
4.试验方法
采用随机对照试验方法，按随机表一组口服泛昔洛韦为试验组，一组口服阿昔洛韦为对照组。
5.试验药品及投放方法
试验药：泛昔洛韦，每次250mg，每日3次，连服7日。口服给药。该药由北京红惠医药公司生产提供，批号 980606，有效期至2001年。
对照药；阿昔洛韦，每次200mg，每日5次，连服7日。口服给药。该药物由湖北康纳制药有限公司生产，批号 980702，有效期2001年。每家医院均按随机表给予试验药和对照药。
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6.观察方法
病例记录表格两份，一份交给病人，请患者按要求填写;另一份由医生专人填写，在开始服药后第4，8，15，22，29d随访患者记录所有指标、病情变化及药物不良反应。
7.观察项目及指标
主观症状：包括疼痛发生和消失的时间、疼痛程度。按四级评分法，0＝无疼痛或不适；1＝轻度，疼痛可以忍受，不影响日常生活；2＝中度，疼痛可以忍受，但影响日常生活；3＝重度，疼痛难以忍受，需服镇痛药。同时观察有无异常感觉。
客观症状：皮损红斑、水疱、血疱及坏死结痂的程度,也按四级评分法。同时观察新水疱停止出现的时间，水疱开始减轻和消退时间，开始结痂和结痂全部脱落时间。
客观症状四级评分法：0=无红斑、水疱、血疱及结痂；1=淡红斑，水疱小于25个，25%水疱结痂；2=潮红色，水疱26～50个，坏死小于50%，26～50%水疱结痂；3=皮损潮红伴肿胀，水疱大于50个，坏死大于50%，50%以上水疱结痂。
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8.安全性评估
治疗前后部分患者做血、尿常规及肝、肾功能检查。用药后随访有无不良反应，包括恶心、呕吐、头痛、头晕、腹泻、腹痛、疲劳及皮疹等。
9.统计学方法
计数资料采用χ2检验，计量资料采用方差分析(方差不齐时，改用秩和检验)
结果
1.一般情况
共入选255例，可评价疗效246例，其中试验组135例，对照组111例，二组基本情况见表1～3。
Table 1.General date of patients in two groups Group
, 百拇医药
cases
(n)
Age
Sex
Duration
Hours
Location of rash(n)
Male
Female
Cranial and cervical
Thoracic
Lumbar other
, 百拇医药
Test
135
41.44±16.9
75
60
40.50±19.58
18
96
21
Control
111
43.23±16.30
53
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58
39.71±16.49
17
68
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mean±SDTable 2.Comparison of lesions and pain of
the patients before the treatment in two groups
Group
Cases
(n)
Vesicles
, 百拇医药
Erythema
Crust
Blister/Necrosis
Pain percentage(%)
Test
135
94.8
99.3
14.7
9.0
99.3
Control
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111
92.9
100
13.5
7.2
95.5
mean±SD
Table 3.Comparison of score in lesions and pain of the patients in two groups
Vesicles
Erythema
Crust
, 百拇医药
Blister/Necrosis
Pain
Test
1.89±0.93
2.20±0.75
1.26±0.56
0.12±0.42
2.06±0.76
Control
1.70±0.87
2.11±0.73
1.13±0.35
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0.07±0.26
1.90±0.82
以上各表可以看出，患者入选时一般情况，皮损及疼痛程度比较有可比性。
2.疗效分析
经泛昔洛韦用药一周，并临床观察4周，试验组中有17例(12.6%),对照组15例(13.5%),服药后有新的水疱形成。水疱数目开始减少和水疱全部消退；开始结痂和全部脱痂；疼痛减轻和消失，试验药物均优于对照药(P<0.05)表4。Table 4.Comparison of score in vesicles,erythema,crust,and pain after treatment in two groups
Vesicles
Erythema
, 百拇医药
Crust
Pain
TR
TD
TR
TD
TR
TD
TR
TD
Test
3.22±1.45
7.40±4.53
, http://www.100md.com
3.47±2.19
11.87±7.07
3.08±1.70*
13.9±6.45
3.92±4.22
9.39±6.9
Control
3.93±2.5
9.03±5.62*
4.41±3.47*
12.70±7.26
, 百拇医药
4.15±3.30*
15.70±7.61
6.15±4.86*
14.05±8.60*
TR=time to reduce;TD=time to disappear;mean±SD;*P<0.05mean±SD 泛昔洛韦治疗带状疱疹主要观察指标是对于疼痛的减轻和消失，治疗后不同时期疼痛消失率的比较见表5。
Table 5.Comparison of disappearing rates of
pain after treatment in two groups Group
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(n)
8 days
15 days
29 days
Percentage (%)
Test
135
63.7
85.9
95.6
Control
111
41.1*
, 百拇医药
58.6*
87.4*
*P<0.01
表5说明：两药疼痛消失率比较在用药后8、15和29天均有明显差异 (P<0.01)。说明对于减轻疼痛试验药明显优于对照药。
治疗4周后仍留有带状疱疹后遗神经痛试验组6例(4.5%)，平均年龄50±14.43岁，对照组6例(5.4%)平均年龄33±14.69岁。
入选时有不正常感觉试验组和对照组分别为40和57例，治疗4周后二组分别5和1例。
3.实验室检查分析
用药前后试验组112例，对照组75例，查血、尿常规， 两组均有少数患者尿中红细胞和白细胞稍增高，试验组104例，对照组75例查肝、肾功能，血中ALT增高两组各1例，BUN增高二组各1例，二组实验室检查阳性率相似，无统计学差异。
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4.药物不良反应
此类药物主要药物不良反应有头痛、头晕、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振等。头痛、头晕两组分别为3.0%和2.7%；恶心、呕吐两组分别为3.0%和3.6%，。两组治疗后各种不良反应均较低，且无明显差异。
讨论
对带状疱疹的治疗，目前国内常用无环鸟苷，对加速皮损愈合和减轻急性疼痛均有很好疗效，但无环鸟苷有口服后吸收不完全，生物利用度低，仅15%，且半衰期短，因此患者每日需服药5次，有依从性差等缺点。新一代口服核苷类抗病毒药泛昔洛韦是喷昔洛韦的前体药，口服经肠道吸收，在肝脏中经酶作用，迅速转化为喷昔洛韦，再由病毒胸腺嘧啶激酶和细胞激酶进一步转化为喷昔洛为三磷酸盐，直接作用病毒DNA聚合酶，抑制DNA的合成，而对正常细胞无毒害。与阿昔洛韦比较泛昔洛韦具有生物利用度高达77%，细胞内生物半衰期长达10～20h，(而阿昔洛韦不足1h)，泛昔洛韦具有服药方便，患者依从性好等优点。国外已应用于临床并收到很好疗效[1,2]。
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本临床试验结果表明，口服泛昔洛韦后由于抑制了水痘带状疱疹病毒在体内的复制、增殖，因此病情很快得到控制。对于二组主要观察指标如：水疱干涸和消退，红斑减轻和消退，结痂开始和全部脱痂，疼痛开始减轻和疼痛全部消失，除试验药物组红斑消退无差异外，其他指标均优于对照药(P<0.05)。
对于疼痛消失率分别在8，15和29日比较试验药明显优于对照药(P<0.01)，说明试验药物止痛效果好，不仅对早期疼痛的控制，在29日时也有明显效果。经4周观察后仍留有带状疱疹后遗痛，两组均为6例。经统计学处理表明减少后遗神经痛方面试验组与对照组无差别。
用药前后试验组112例，对照组75例，查血 尿常规两组均有少数患者血中白细胞稍增高，尿中出现少数红细胞和白细胞。试验组104例，对照组75例查肝、肾功能，血中ALT和BUN增高二组分别为各1例，二组有关的实验室检查阳性率相似。
药物不良反应表现主要为头痛、头晕、恶心、呕吐，与国外文献报告相似[1,2]，但发生率较低，对于头痛、头晕二组分别为3.0%、和2.7%，恶心、呕吐二组分别为3.0%、和3.6%。二组比较也无明显差异。
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总之，本临床试验结果证明，泛昔洛韦治疗带状疱疹每次250mg，每日3次，连服7日，对于促使水疱干涸和消退、促使结痂和结痂消退、疼痛减轻和全部消失均优于阿昔洛韦，且不良反应少，是一个安全有效的药物。
参考文献
1，Stophen Tyring Famcicovir for the treatment of acute herpes zoster:Effects on acute disease and postherpetic neuralgia,Ann Inter Med,1995;123:89～96.
2，虞瑞尧编译一种新的口服抗疱疹药-泛昔洛韦多中心对照评价其对免疫正常无并发症的带状疱疹的疗效及安全性.国外医学皮肤病性病学分册，1996；22:41～43.
收稿日期：2000-01-18
修回日期：2000-05-04, http://www.100md.com