GⅡ型前列达康裤治疗前列腺增生的临床与实验研究
作者：王书祥 张树良 高贞国 刘杰 武凤喜 石书才
单位：河北省直机关第一门诊部，河北 石家庄 050051
关键词：前列腺增生；GⅡ型前列达康裤；临床观察；动物实验；中医药
中国中西医结合急救杂志000416摘要：目的：观察前列达康裤治疗前列腺增生的疗效。方法：采用GⅡ型前列达康裤外用治疗前列腺增生症患者，并与竹林胺药物治疗对照组比较。同时采用药效学试验方法观察自拟方剂前列达康散的药效。结果：临床治疗组总有效率(92.8%)显著高于对照组(60.0%，P<0.01)。药效学试验：不同剂量前列达康散(2.5 g/kg或5.0 g/kg)均可抑制丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生，抑制慢性肉芽肿的增生，并可明显抑制二甲苯致小鼠耳肿胀；皮肤过敏试验表明该药未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应。结论：前列达康药效确切；GⅡ型前列达康裤治疗前列腺增生疗效明显。
, http://www.100md.com
中图分类号：R697.32;R285.6 文献标识码：A 文章编号：10089691(2000)04023703
Clinical and experimental studies on treatment with GⅡ type Qianliedakang(QLDK) trousers for prostate proliferation
WANG Shuxiang,ZHANG Shuliang,GAO Zhenguo
The First Outpatient Department Directly Under Hebei Province,Shijiazhuang Hebei 050051
Abstract:Objective:To observe the curative effects of Qianliedakang(QLDK) trousers on prostate proliferation.Methods:The GⅡ type QLDK trousers was used for the patients of prostate proliferation and compared with the contrast patients used Zhulinan(竹林胺).Meanwhile the curative effects of QLDK powder by means of pharmacodynamic trial in the experiment for mice were observed.Results:The clinical effective rate (92.8%) in treatment group was significantly higher than that(60.00%) in control group (P<0.01).Pharmacodynamic trial showed that different dosage of QLDK powder (2.5 g/kg or 5.0 g/kg) could inhibit prostate proliferation induced by methyltestosterone in mice,inhibit chronic granuloma proliferation,and markedly inhibit ear swelling induced by xylenes in mice.The skin sensitivity test demonstrated that this medication didn′t cause the appearance of erythema or edema in guinea pigs.Conclusions:The pharmacodynamics of QLDK is certain.The curative effects of QLDK trousers on treating prostate proliferation are obvious.
, http://www.100md.com
Key words:prostate proliferation;GⅡ type Qianliedakang trousers;clinical observation;animal experiment;traditional Chinese medicine
CLC number:R697.32;R285.6 Document code:A Artical ID:10089691(2000)04023703
1994～1999年，我们应用自拟方制成的GⅡ型前列达康裤(简称GⅡ)外用治疗前列腺增生，获得满意疗效，同时用前列达康自拟方进行体外药效学试验，结果报告如下。
1 临床研究
1.1 资料与方法：
1.1.1 病例：108例50岁以上男性前列腺增生患者随机分为2组，用GⅡ治疗的70例为治疗组，用竹林胺治疗的38例为对照组，2组患者的年龄分布、病程长短、病情轻重、临床表现及B超所见等基本相同，具有可比性。前列腺增生诊断根据国际前列腺症状评分及患者尿流率、残余尿量检查结果。患者最初出现夜尿增多，尿频、尿急、尿滴沥，症状加重时排尿费力，尿流缓慢，尿不尽感，严重者可尿潴留。B超耻骨上径腹壁擦测法均显示前列腺增生。
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1.1.2 治疗方法：治疗组用前列达康散〔麝香、没药、冰片、 水蛭、大黄、当归、穿山甲等药加适量红外辐射陶瓷粉，共研制成细末，混合后分装在特制小袋内(长8 cm，宽5 cm，既不漏药，又要透气的塑料袋)，每袋内装6 g，每5袋装入一大袋内密封备用〕，治疗时取出一小袋放入特制的裤衩会阴部夹层中，5日换1次药袋，25 日为1个疗程，共用2～3个疗程。
对照组用竹林胺10 mg口服，每日2次，连用3日后改为每日1次，25日为1个疗程。共用2～3个疗程。
1.1.3 疗效判断标准：①显效：用药期间夜尿次数明显减少，尿流加快，临床症状得到改善；B超声像图前列腺各径线与治疗前对比明显缩小或接近正常。②有效：用药期间尿频减少，尿流速度有所改善，临床症状减轻；B超声像图前列腺各径线与治疗前有缩小。③无效：治疗后临床症状不见减轻；B超声像图所见得不到改善。
1.2 结果：见表1。
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表1 2组疗效比较例(%) 组别
例数(例)
有效
显效
无效
总有效
治疗组
70
57(81.4)
8(11.4)
5(7.2)
65(92.8)**
, 百拇医药
对照组
38
13(34.0)
10(26.0)
15(40.0)
23(60.0)
注：与对照组比较：P<0.01
2 实验研究
2.1 药效学实验：
2.1.1 前列达康散对丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生的影响：将50只雄性小鼠随机分为5组，每组10只，分别为正常对照组、模型对照组、小剂量前列达康散(2.5 g/kg)组，大剂量前列达康散(5.0 g/kg)组及前列康片(0.9 g/kg)组。除正常对照组外，其余各组小鼠均于背部皮下注射丙酸睾丸素5 mg.kg-1.d-1，同时于耻骨联合处皮下给前列达康散乙醇回流提取液(或水)0.2 ml/100 g，连用28日。末次给药2小时后处死小鼠，剖检前列腺，称重，并计算前列腺指数。结果表明不同剂量前列达康散均可抑制丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生(P<0.05或P<0.01)。见表2。
, 百拇医药
表2 前列达康散对丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生的影响(
±s) 组别
剂量
(g/kg)
动物数
(只)
前列腺重
(mg)
前列腺指数
正常对照组
-
10
, 百拇医药
422.0±143.0**
1.61±0.40**
模型对照组
-
10
107.2± 24.1
3.64±0.90
小剂量前列达康散组
2.5
10
84.6± 18.5*
, http://www.100md.com
2.58±0.65**
大剂量前列达康散组
5.0
10
87.2± 16.4*
2.82±0.50*
前列康片组
0.9
10
71.8± 15.7**
2.46±0.47**
, 百拇医药
注：与模型对照组比较：P<0.05，P<0.01
2.1.2 前列达康散对大鼠棉球肉芽肿增生的影响：将大鼠40只在无菌条件下腹部切口，腹股沟皮下植入20 mg灭菌棉球。术后随机分为4组，每组10只，分别为模型对照组，小剂量前列达康散组、大剂量前列达康散组及泼尼松对照组(20 mg/kg)。泼尼松组灌胃给药1 ml/100 g，其余各组耻骨联合处皮下给药(或水)0.5 ml/100 g，连用7日。第8日称体重后给药1小时将大鼠断头处死，剥离并取出棉球肉芽组织，于60 ℃烘箱内干燥12小时后称重，减去原棉球重量，即为肉芽肿净重。结果表明不同剂量前列达康散皮下给药及泼尼松灌胃给药均可抑制慢性肉芽肿的增生(P<0.05或P<0.01)。见表3。
表3 前列达康散对大鼠棉球肉芽肿形成的影响(±s) 组别
, http://www.100md.com
剂量(g/kg)
动物数(只)
肉芽肿干重(mg/kg)
模型对照组
-
10
242±62
小剂量前列达康散组
2.5
10
158±36**
大剂量前列达康散组
, http://www.100md.com
5.0
10
177±68*
泼尼松组
0.02
10
128±52**
注：与模型对照组比较：*P<0.05，**P<0.01
2.1.3 前列达康散对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响：取昆明种小鼠40只，每组10只，分模型对照组，小剂量前列达康散组、大剂量前列达康散组及阿斯匹林对照组(0.2 g/kg)。给药方式同上(2.1.2实验)，连用7日，末次给药1小时后分别在小鼠右耳涂以二甲苯(每只0.05 ml)，左耳作对照。15分钟后处死，用6 mm打孔器切下双耳同部位组织称重，用t检验比较各给药组与模型组间差异情况，结果见表4。不同剂量前列达康散皮下给药及阿斯匹林灌胃给药均可抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀(P均<0.01)。见表4。
, 百拇医药
表4 前列达康散对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(±s) 组别
剂量(g/kg)
动物数(只)
肉芽肿干重(mg/kg)
模型对照组
-
10
104±23
小剂量前列达康散组
2.5
10
, http://www.100md.com
77±20**
大剂量前列达康散组
5.0
10
72±26**
阿斯匹林组
0.2
10
56±12**
注：与模型对照组比较：**P<0.01
2.2 前列达康散皮肤过敏试验：按《中药新药研究指南》的要求，取豚鼠30只，雌雄各半，体重250～300 g，随机分为前列达康散、赋形剂、阳性致敏物3组，每组10只。结果表明，前列达康散未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应。见表5，表6。
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表5 皮肤过敏反应评分标准 红斑形成
水肿形成
皮肤反应
得分
皮肤反应
得分
无红斑
0
无水肿
0
轻度红斑
1
轻度水肿
, 百拇医药
1
中度红斑
2
中度水肿
2
重度红斑
3
重度水肿
3
水肿性红斑
4
3 讨 论
良性前列腺增生是50岁以上男性的常见病，随着年龄增长发病呈逐年上升，80岁时将有80%的人受其影响。目前在治疗上多采用口服药，其价格昂贵，疗程长，不良反应多，疗效不甚理想。根据此种情况，我们用自拟方剂前列达康散研制出GⅡ型前列达康裤 克服以上不足。处方中穿山甲性咸微寒，祛瘀散结；肉桂辛甘，大热，温中补阳；菟丝子、益智仁补肾固精，缩小便；水蛭破瘀通张散结；当归、元胡行气通络；麝香芳香走窜，善能开闭利窍，在通气、活血诸药中加少许就可增加通络活血之作用，以达止痛、消肿，除积之功效；冰片香窜善走，能散郁火，通诸窍，辛苦，微寒，走窜甚速，对病在深部者，能引药深入病处。麝香、冰片二者合用，能解毒通络，又引诸药通络活血、散经之功效。表6 前列达康散对豚鼠皮肤的激发实验(n=10) 受试物
, 百拇医药
时间
(h)
红斑等级
水肿等级
0
1
2
3
4
0
1
2
3
前列达康散
, http://www.100md.com
24
10
0
0
0
0
10
0
0
0
48
10
0
0
, 百拇医药
0
0
10
0
0
0
72
10
0
0
0
0
10
0
, 百拇医药
0
0
赋形剂
24
10
0
0
0
0
10
0
0
0
48
, http://www.100md.com
10
0
0
0
0
10
0
0
0
72
10
0
0
0
, 百拇医药
0
10
0
0
0
2，4二硝基氟苯
24
1
8
1
0
0
10
0
, http://www.100md.com
0
0
48
1
8
1
0
0
10
0
0
0
72
1
, 百拇医药
8
1
0
0
10
0
0
0
前列达康裤将红外陶瓷粉的物理热辐射性能与诸中药混合后相互协同，释放药性，提高治疗效果。外用治疗良性前列腺增生，能起到补肾益精、祛瘀散结、清热利湿、通络消肿，从而达到小便通畅的作用，且使用方便，疗效好，疗程短，无不良反应。
(致谢：对研制中河北医科大学中医学院在动物实验方面的大力支持，在此表示感谢。)
基金项目：河北省中医药管理局科研计划基金资助项目(99914)
作者简介：王书祥(1948)，男(汉族)，安徽合肥人，副主任医师。主要研究方向为老年病(心脑血管、脂肪肝、前列腺等慢性疾病)，获北京军区卫生科技成果一等奖1项，全军卫生科技成果二等奖1项，河北省卫生厅科技成果二等奖1项，发表论文20余篇。
(收稿日期：2000-05-29)
(修回日期：2000-07-17), http://www.100md.com
单位：河北省直机关第一门诊部，河北 石家庄 050051
关键词：前列腺增生；GⅡ型前列达康裤；临床观察；动物实验；中医药
中国中西医结合急救杂志000416摘要：目的：观察前列达康裤治疗前列腺增生的疗效。方法：采用GⅡ型前列达康裤外用治疗前列腺增生症患者，并与竹林胺药物治疗对照组比较。同时采用药效学试验方法观察自拟方剂前列达康散的药效。结果：临床治疗组总有效率(92.8%)显著高于对照组(60.0%，P<0.01)。药效学试验：不同剂量前列达康散(2.5 g/kg或5.0 g/kg)均可抑制丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生，抑制慢性肉芽肿的增生，并可明显抑制二甲苯致小鼠耳肿胀；皮肤过敏试验表明该药未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应。结论：前列达康药效确切；GⅡ型前列达康裤治疗前列腺增生疗效明显。
, http://www.100md.com
中图分类号：R697.32;R285.6 文献标识码：A 文章编号：10089691(2000)04023703
Clinical and experimental studies on treatment with GⅡ type Qianliedakang(QLDK) trousers for prostate proliferation
WANG Shuxiang,ZHANG Shuliang,GAO Zhenguo
The First Outpatient Department Directly Under Hebei Province,Shijiazhuang Hebei 050051
Abstract:Objective:To observe the curative effects of Qianliedakang(QLDK) trousers on prostate proliferation.Methods:The GⅡ type QLDK trousers was used for the patients of prostate proliferation and compared with the contrast patients used Zhulinan(竹林胺).Meanwhile the curative effects of QLDK powder by means of pharmacodynamic trial in the experiment for mice were observed.Results:The clinical effective rate (92.8%) in treatment group was significantly higher than that(60.00%) in control group (P<0.01).Pharmacodynamic trial showed that different dosage of QLDK powder (2.5 g/kg or 5.0 g/kg) could inhibit prostate proliferation induced by methyltestosterone in mice,inhibit chronic granuloma proliferation,and markedly inhibit ear swelling induced by xylenes in mice.The skin sensitivity test demonstrated that this medication didn′t cause the appearance of erythema or edema in guinea pigs.Conclusions:The pharmacodynamics of QLDK is certain.The curative effects of QLDK trousers on treating prostate proliferation are obvious.
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Key words:prostate proliferation;GⅡ type Qianliedakang trousers;clinical observation;animal experiment;traditional Chinese medicine
CLC number:R697.32;R285.6 Document code:A Artical ID:10089691(2000)04023703
1994～1999年，我们应用自拟方制成的GⅡ型前列达康裤(简称GⅡ)外用治疗前列腺增生，获得满意疗效，同时用前列达康自拟方进行体外药效学试验，结果报告如下。
1 临床研究
1.1 资料与方法：
1.1.1 病例：108例50岁以上男性前列腺增生患者随机分为2组，用GⅡ治疗的70例为治疗组，用竹林胺治疗的38例为对照组，2组患者的年龄分布、病程长短、病情轻重、临床表现及B超所见等基本相同，具有可比性。前列腺增生诊断根据国际前列腺症状评分及患者尿流率、残余尿量检查结果。患者最初出现夜尿增多，尿频、尿急、尿滴沥，症状加重时排尿费力，尿流缓慢，尿不尽感，严重者可尿潴留。B超耻骨上径腹壁擦测法均显示前列腺增生。
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1.1.2 治疗方法：治疗组用前列达康散〔麝香、没药、冰片、 水蛭、大黄、当归、穿山甲等药加适量红外辐射陶瓷粉，共研制成细末，混合后分装在特制小袋内(长8 cm，宽5 cm，既不漏药，又要透气的塑料袋)，每袋内装6 g，每5袋装入一大袋内密封备用〕，治疗时取出一小袋放入特制的裤衩会阴部夹层中，5日换1次药袋，25 日为1个疗程，共用2～3个疗程。
对照组用竹林胺10 mg口服，每日2次，连用3日后改为每日1次，25日为1个疗程。共用2～3个疗程。
1.1.3 疗效判断标准：①显效：用药期间夜尿次数明显减少，尿流加快，临床症状得到改善；B超声像图前列腺各径线与治疗前对比明显缩小或接近正常。②有效：用药期间尿频减少，尿流速度有所改善，临床症状减轻；B超声像图前列腺各径线与治疗前有缩小。③无效：治疗后临床症状不见减轻；B超声像图所见得不到改善。
1.2 结果：见表1。
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表1 2组疗效比较例(%) 组别
例数(例)
有效
显效
无效
总有效
治疗组
70
57(81.4)
8(11.4)
5(7.2)
65(92.8)**
, 百拇医药
对照组
38
13(34.0)
10(26.0)
15(40.0)
23(60.0)
注：与对照组比较：P<0.01
2 实验研究
2.1 药效学实验：
2.1.1 前列达康散对丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生的影响：将50只雄性小鼠随机分为5组，每组10只，分别为正常对照组、模型对照组、小剂量前列达康散(2.5 g/kg)组，大剂量前列达康散(5.0 g/kg)组及前列康片(0.9 g/kg)组。除正常对照组外，其余各组小鼠均于背部皮下注射丙酸睾丸素5 mg.kg-1.d-1，同时于耻骨联合处皮下给前列达康散乙醇回流提取液(或水)0.2 ml/100 g，连用28日。末次给药2小时后处死小鼠，剖检前列腺，称重，并计算前列腺指数。结果表明不同剂量前列达康散均可抑制丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生(P<0.05或P<0.01)。见表2。
, 百拇医药
表2 前列达康散对丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生的影响(
±s) 组别剂量
(g/kg)
动物数
(只)
前列腺重
(mg)
前列腺指数
正常对照组
-
10
, 百拇医药
422.0±143.0**
1.61±0.40**
模型对照组
-
10
107.2± 24.1
3.64±0.90
小剂量前列达康散组
2.5
10
84.6± 18.5*
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2.58±0.65**
大剂量前列达康散组
5.0
10
87.2± 16.4*
2.82±0.50*
前列康片组
0.9
10
71.8± 15.7**
2.46±0.47**
, 百拇医药
注：与模型对照组比较：P<0.05，P<0.01
2.1.2 前列达康散对大鼠棉球肉芽肿增生的影响：将大鼠40只在无菌条件下腹部切口，腹股沟皮下植入20 mg灭菌棉球。术后随机分为4组，每组10只，分别为模型对照组，小剂量前列达康散组、大剂量前列达康散组及泼尼松对照组(20 mg/kg)。泼尼松组灌胃给药1 ml/100 g，其余各组耻骨联合处皮下给药(或水)0.5 ml/100 g，连用7日。第8日称体重后给药1小时将大鼠断头处死，剥离并取出棉球肉芽组织，于60 ℃烘箱内干燥12小时后称重，减去原棉球重量，即为肉芽肿净重。结果表明不同剂量前列达康散皮下给药及泼尼松灌胃给药均可抑制慢性肉芽肿的增生(P<0.05或P<0.01)。见表3。
表3 前列达康散对大鼠棉球肉芽肿形成的影响(
±s) 组别, http://www.100md.com
剂量(g/kg)
动物数(只)
肉芽肿干重(mg/kg)
模型对照组
-
10
242±62
小剂量前列达康散组
2.5
10
158±36**
大剂量前列达康散组
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5.0
10
177±68*
泼尼松组
0.02
10
128±52**
注：与模型对照组比较：*P<0.05，**P<0.01
2.1.3 前列达康散对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响：取昆明种小鼠40只，每组10只，分模型对照组，小剂量前列达康散组、大剂量前列达康散组及阿斯匹林对照组(0.2 g/kg)。给药方式同上(2.1.2实验)，连用7日，末次给药1小时后分别在小鼠右耳涂以二甲苯(每只0.05 ml)，左耳作对照。15分钟后处死，用6 mm打孔器切下双耳同部位组织称重，用t检验比较各给药组与模型组间差异情况，结果见表4。不同剂量前列达康散皮下给药及阿斯匹林灌胃给药均可抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀(P均<0.01)。见表4。
, 百拇医药
表4 前列达康散对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(
±s) 组别剂量(g/kg)
动物数(只)
肉芽肿干重(mg/kg)
模型对照组
-
10
104±23
小剂量前列达康散组
2.5
10
, http://www.100md.com
77±20**
大剂量前列达康散组
5.0
10
72±26**
阿斯匹林组
0.2
10
56±12**
注：与模型对照组比较：**P<0.01
2.2 前列达康散皮肤过敏试验：按《中药新药研究指南》的要求，取豚鼠30只，雌雄各半，体重250～300 g，随机分为前列达康散、赋形剂、阳性致敏物3组，每组10只。结果表明，前列达康散未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应。见表5，表6。
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表5 皮肤过敏反应评分标准 红斑形成
水肿形成
皮肤反应
得分
皮肤反应
得分
无红斑
0
无水肿
0
轻度红斑
1
轻度水肿
, 百拇医药
1
中度红斑
2
中度水肿
2
重度红斑
3
重度水肿
3
水肿性红斑
4
3 讨 论
良性前列腺增生是50岁以上男性的常见病，随着年龄增长发病呈逐年上升，80岁时将有80%的人受其影响。目前在治疗上多采用口服药，其价格昂贵，疗程长，不良反应多，疗效不甚理想。根据此种情况，我们用自拟方剂前列达康散研制出GⅡ型前列达康裤 克服以上不足。处方中穿山甲性咸微寒，祛瘀散结；肉桂辛甘，大热，温中补阳；菟丝子、益智仁补肾固精，缩小便；水蛭破瘀通张散结；当归、元胡行气通络；麝香芳香走窜，善能开闭利窍，在通气、活血诸药中加少许就可增加通络活血之作用，以达止痛、消肿，除积之功效；冰片香窜善走，能散郁火，通诸窍，辛苦，微寒，走窜甚速，对病在深部者，能引药深入病处。麝香、冰片二者合用，能解毒通络，又引诸药通络活血、散经之功效。表6 前列达康散对豚鼠皮肤的激发实验(n=10) 受试物
, 百拇医药
时间
(h)
红斑等级
水肿等级
0
1
2
3
4
0
1
2
3
前列达康散
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赋形剂
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2，4二硝基氟苯
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前列达康裤将红外陶瓷粉的物理热辐射性能与诸中药混合后相互协同，释放药性，提高治疗效果。外用治疗良性前列腺增生，能起到补肾益精、祛瘀散结、清热利湿、通络消肿，从而达到小便通畅的作用，且使用方便，疗效好，疗程短，无不良反应。
(致谢：对研制中河北医科大学中医学院在动物实验方面的大力支持，在此表示感谢。)
基金项目：河北省中医药管理局科研计划基金资助项目(99914)
作者简介：王书祥(1948)，男(汉族)，安徽合肥人，副主任医师。主要研究方向为老年病(心脑血管、脂肪肝、前列腺等慢性疾病)，获北京军区卫生科技成果一等奖1项，全军卫生科技成果二等奖1项，河北省卫生厅科技成果二等奖1项，发表论文20余篇。
(收稿日期：2000-05-29)
(修回日期：2000-07-17), http://www.100md.com