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编号:10249467
消痹合剂治疗活动期风湿性关节炎的临床研究
http://www.100md.com 《中国中西医结合急救杂志》 2000年第4期
     作者:杨大男 吴文设 李辉

    单位:山东省德州市人民医院,山东 德州 253014

    关键词:风湿性关节炎活动期;中西医结合疗法;中医药

    中国中西医结合急救杂志000411摘要:目的:观察中药复方消痹合剂对活动期风湿性关节炎的临床疗效。方法:153例活动期风湿性关节炎患者随机分为治疗组92例(口服消痹合剂50 ml,每日2次)和对照组61例(口服雷公藤多甙片20 mg,每日3次,消炎痛25 mg,每日3次),观察2组患者服药60日后临床疗效、症状、体征、红外线热图像、炎性标志物、血液流变性的变化。结果:治疗组临床治愈显效率为80.4%,总有效率91.3%;主要症状及体征均有显著性改善(P<0.05或P<0.01);红外线热图像检测显示患者双手指关节表面温度显著下降(P<0.05或P<0.01);炎性标志物检测显示血沉、C反应蛋白均有显著性下降(P均<0.01);血液流变学检测显示各项指标均有显著性降低(P<0.05或P<0.01)。消痹合剂各疗效指标均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:消痹合剂对风湿性关节炎活动期具有显著的治疗作用。
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    中图分类号:R593.21 文献标识码:A 文章编号:10089691(2000)04022303

    Clinical study on treatment of active stage rheumatic arthritis with Xiaobi mixture(消痹合剂)

    YANG Danan,WU Wenshe,LI Hui

    Dezhou People′s Hospital,Dezhou Shandong 253014

    Abstract:Objective:To observe the clinical therapeutic effects of Xiaobi mixture(消痹合剂) on rheumatic arthritis (RA) in active stage.Methods:The 153 patients of RA in active stage were divided randomly into two groups.The treatment group(92 cases) were treated with Xiaobi mixture(50 ml peros,two times perday),and the control group (61 cases) were treated with Leigongtengduodai tablet(雷公藤多甙片,20 mg peros,three times perday) added indomethacin(25 mg peros,three times perday).Sixty days late, the clinical therapeutic effect,the changes of clinical symptoms and signs,infrared hot picture,inflamed signs,hemorrheology after treatment were observed.Results:The markedly effective rate was 80.4%,the total effective rate was 91.3% in treatment group.The main symptoms and signs were better markedly (P<0.05 or P<0.01),observation of infrared hot picture showed that surface temperature of hand joits was decreased significantly (P<0.05 or P<0.01),both erythrocyte sedimentation rate(ESR) and Creactive protein(CRP) were decreased significantly by observation of inflamed signs (all P<0.01).And all figures of hemorrheology were decreased markedly (P<0.05 or P<0.01).The clinical therapeutic effects of Xiaobi mixture were better significantly than those of the control group (P<0.05 or P<0.01).Conclusions:Xiaobi mixture has significant,dependable,moreused curative effect in treating active stage RA.
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    Key words:rheumatic arthritis;integrated traditional Chinese and western medicine therapy;traditional Chinese medicine

    CLC number:R593.21 Document code:A Artical ID:10089691(2000)04022303

    自1995年以来,我们用消痹合剂治疗风湿性关节炎(RA)活动期患者92例,并以雷公藤多甙、消炎痛作为对照,报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 病例:RA诊断与分期符合文献〔1,2〕标准的153例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组92例,男31例,女61例;年龄17~59岁,平均(36.8±6.7)岁;病程2个月~26年,平均(8.1±5.3)年。对照组61例,男21例,女40例;年龄19~60岁,平均(37.6±6.5)岁;病程1个月~27年,平均(7.8±5.6)年。所有受试者均有不同程度的关节疼痛、肿胀、变形及功能障碍等表现,血沉(ESR)>40 mm/1 h,C反应蛋白(CRP)>20 mg/L。2组患者在性别、年龄、病程及病情分布状态方面均具有可比性(P均>0.05)。
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    1.2 治疗方法:治疗组用消痹合剂(含知母、生地、续断、火把花根、羊踯躅根、独活、丹参、赤芍、天南星等,由我院制剂室配制,每毫升含原药0.5 g。取100 ml为1份,分装于灭菌瓶内,加盖、贴标签备用)50 ml口服,每日2次。对照组口服雷公藤多甙片(湖南株州市制药三厂生产)20 mg,每日3次;消炎痛25 mg,每日3次。服药60日后观察2组患者临床疗效及症状、体征变化,红外线热图像的改变,炎性标志物及血液流变学等各项指标的变化。

    1.3 临床疗效观察:疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》〔1〕进行。在症状、体征的观察中,关节疼痛、肿胀、功能障碍的计算方法为:(-)或Ⅰ级计0分,(+)或Ⅱ级计1分,(++)或Ⅲ级计2分,(+++)或Ⅳ级计3分,其指数为所有关节计分之和〔轻重分级标准参照《新药(西药)临床研究指导原则》〕〔3〕,15 m步行时间超过120秒者,按120秒计算。观察患者用药后其临床疗效及关节疼痛、肿胀、功能障碍指数、晨僵时间、握力、15 m步行时间等症状和体征的变化情况。
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    1.4 红外线热图像检测:采用日本Sanei6T66型红外线热像仪,利用红外线热成像技术测试关节表面温度,在室温22~25 ℃、湿度40%~60%的环境中,让受试者端坐,在静息状态下暴露测试部位20分钟,以适应环境并安定情绪。测试时,受试者待测部位距摄相机0.5 m,分别测定双手背侧近端指关节温度,记录并摄片,观察用药前后患者双手近端指关节表面温度的变化。

    1.5 炎性标志物的检测:于用药前后分别检测患者的ESR和CRP水平。ESR测定采用国际血液学标准化委员会推荐的Westergren法;CRP测定采用免疫扩散法。

    1.6 血液流变性检测:采用江苏省锡山市医疗光学仪器厂生产的XBH35型全自动血流变综合检测仪,以全血粘度、血浆粘度、全血还原粘度、血细胞比容、纤维蛋白原等为检测指标进行检测。

    1.7 统计学方法:2组疗效比较用χ2检验,治疗前后指标比较用配对t检验,组间比较用团体t检验。
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    2 结 果

    2.1 临床疗效分析见表1、表2。

    表1 2组患者疗效比较例(%) 组别

    临床治愈

    显效

    有效

    无效

    总有效

    治疗组

    28(30.4)

    46(50.0)

    10(10.9)
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    8( 8.7)

    84(91.3)

    对照组

    11(18.0)

    17(27.9)

    18(29.5)

    15(24.6)

    46(75.4)

    2.2 用药前后红外线热图像的变化见表3。

    2.3 用药前后炎性标志物的变化见表4。表4 消痹合剂治疗前后血液炎性标志物的变化(±s) 组别
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    例数(例)

    ESR(mm/1 h)

    CRP(mg/L)

    治疗组 治疗前

    92

    78.62±0.66

    35.36±0.63

    治疗后

    92

    21.35±0.63**△△

    19.87±0.61**△△
, 百拇医药
    对照组 治疗前

    61

    76.81±0.65

    35.39±0.65

    治疗后

    61

    45.36±0.69*

    29.83±0.66*

    注:与本组治疗前比较:P<0.05,P<0.01;与对照组治疗后比较:△△**P<0.01

    2.4 用药前后血流变各项指标的变化见表5。
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    3 讨 论

    RA是一种以关节症状为主的自身免疫性疾病,具有反复发作、致残率高的特点,属常见而难治性疾病。由于RA病因不明,至今尚无根治办法。因此,采取早期诊断、有效地控制RA活动是抑制RA病情发展、防止关节破坏甚至致畸的最有效的治疗手段之一。在这方面,国内外许多学者进行了大量的临床探索,尤其是在摆脱了“金字塔”格式之后,取得了长足性进步。然而,RA毕竟是一个尚无根治方法的疾病,不论是完全缓解或部分缓解,还是降低疾病的活动度,均难免需要长期用药,但西药往往因不良反应导致患者终止用药,从而影响了RA的治疗。近年来,我国学者运用中医药理论,结合现代科学技术开展了这方面的研究,取得了可喜成绩,尤其是在RA活动期综合治疗方面,已显示出其独特的优势。

    表2 消痹合剂治疗前后2组患者症状和体征的变化(±s) 组别
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    例数(例)

    关节疼痛指数

    关节肿胀指数

    关节功能障碍指数

    晨僵时间(h)

    双手握力(kPa)

    15 m步行时间(s)

    治疗组 治疗前

    92

    21.3±5.6

    15.3±7.2

    1.9±0.3
, 百拇医药
    2.3±0.7

    5.7±1.3

    63.7±33.1

    治疗后

    92

    3.9±5.3**

    3.1±6.9**

    0.6±0.4

    1.1±0.7**

    8.6±2.1**

    31.6±32.7**
, 百拇医药
    差值

    92

    17.4±9.5△△

    12.2±8.3△△

    1.3±0.5△△

    1.2±0.8

    -2.9±1.9

    32.1±21.6△△

    对照组 治疗前

    61

    21.2±5.7
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    13.9±7.8

    1.8±0.3

    2.1±0.6

    5.4±2.6

    59.8±31.3

    治疗后

    61

    11.8±6.1**

    9.9±6.7**

    1.4±0.4*

    1.1±0.7**
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    6.3±2.7*

    43.1±33.6**

    差值

    61

    9.4±6.3

    4.0±7.1

    0.4±0.6

    1.0±0.9

    -0.9±2.8

    16.7±12.8

    注:与本组治疗前比较:P<0.05,P<0.01;与对照组差值比较:P<0.05 ,△△P<0.01表3 消痹合剂治疗前后2组患者双手指关节表面温度变化(±s)℃ 组别
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    例数(例)

    拇指

    食指

    中指

    无名指

    小指

    治疗组 治疗前

    92

    34.09±0.62

    33.27±0.71

    35.05±0.68

    33.96±0.71

    32.76±0.69
, 百拇医药
    治疗后

    92

    29.71±0.66△

    29.16±0.69△

    31.11±0.57△

    29.13±0.69△

    28.99±0.68△

    对照组 治疗前

    61

    34.11±0.67

, http://www.100md.com     33.18±0.63

    34.96±0.61

    33.59±0.67

    32.59±0.71

    治疗后

    61

    33.07±0.59

    32.13±0.65

    33.89±0.63

    32.56±0.63

    31.53±0.67
, 百拇医药
    注:与本组治疗前比较:P< 0.05,P<0.01;与对照组治疗后比较:P<0.01表5 消痹合剂治疗前后血流变各项指标的变化(±s) 组别

    例数(例)

    全血粘度(mPa.s)

    血浆粘度(mPa.s)

    全血还原粘度(mPa.s)

    血细胞比容

    纤维蛋白原(g/L)

    治疗组 治疗前
, 百拇医药
    92

    5.19±0.36

    2.18±0.27

    9.61±0.43

    0.67±0.37

    5.90±0.43

    治疗后

    92

    4.11±0.41*△△

    1.43±0.31*△△

    6.72±0.45△△
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    0.38±0.29*△△

    3.91±0.45*△△

    对照组 治疗前

    61

    5.13±0.37

    2.16±0.29

    9.53±0.39

    0.65±0.34

    5.86±0.39**

    治疗后

    61
, 百拇医药
    5.09±0.38

    2.12±0.26

    9.45±0.43

    0.63±0.41

    5.77±0.41

    注:与本组治疗前比较:P<0.05;与对照组治疗后比较:△△P<0.01

    RA属中医学的“痹”、“骨痹”、“鹤膝风”等范畴。RA的病因病机当责之虚、瘀、毒三方面,虚指肝肾亏虚;瘀为痰瘀互结,闭阻经络;毒指湿热毒邪侵犯关节、肌肉、筋脉。在RA的活动期,患者多表现关节局部的红、肿、热、痛、功能障碍,此阶段的病机主要应为湿热邪毒壅盛的标实证为主,兼有痰瘀互结、闭阻经络,而肝肾亏虚的本虚证为次,在治疗上应以祛邪为主,标本兼顾。消痹合剂采用火把花根、羊踯躅根、独活等药清热解毒,祛风除湿;丹参、赤芍、天南星等药逐瘀化痰,消肿止痛;生地、知母、续断等药滋补肝肾,强筋壮骨。诸药合用,可奏清热除湿、活血化痰、滋补肝肾之功效,达到标本兼治的目的。
, 百拇医药
    ESR、CRP滴度是RA病情活动的敏感指标,能反应炎症活动程度。红外线热图像是利用红外线热成像原理,可形象、直观地探知病变关节的体表温度,根据RA病变以小关节对称性发病的特点,选择患者双手近端小关节为检测部位,可通过体表温度变化,综合客观地反映病变关节的炎性病理改变。血液流变性的检测可反应RA患者血液粘稠度及纤溶活性的状态,而血液粘稠度增高及纤溶活性降低都是RA患者血管增生、血管翳形成的重要因素,而血管增生和血管翳的形成又是造成RA患者滑膜炎的一个病理基础。故检测血流变各项指标,可从某一侧面揭示RA的病理变化。经临床观察证实,消痹合剂能有效地改善患者的症状、体征及ESR、CRP、红外线热图像、血流变各项检测指标,消炎镇痛,抑制滑膜炎性病变,达到控制病情活动、缓解临床症状、改善关节功能、提高生活质量的目的,是治疗活动期RA较为理想的药物。

    基金项目:山东省德州市卫生局科研基金资助项目(199727)

    作者简介:杨大男(1961),男(汉族),山东乐陵人,主治医师。
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    参考文献:

    〔1〕中华人民共和国卫生部颁布.中药新药临床研究指导原则(第1辑),1993.210214.

    〔2〕路志正,焦树德.实用中医风湿病学.第1版.北京:人民卫生出版社,1996.456.

    〔3〕中华人民共和国卫生部药政管理局颁布.新药(西药)临床研究指导原则(第2辑).1993.110121.

    〔4〕Arentt F C.The 1987 revised ARA criteria forrh eumatoid arthritis.Arthitis Rheum,1987,30(Suppl):45.

    〔5〕王伟纲,王微,符思.痹病变关节的红外线热图像改变.北京中医药大学学报,1997,20(3):62.

    (收稿日期:1999-10-10)

    (修回日期:2000-06-21), 百拇医药