海舒必与头孢噻肟钠治疗下呼吸道感染的疗效
黎婉媚 张丽好 陈文翰 李方知
摘要 目的：比较海舒必(舒巴坦钠/头孢哌酮钠)与头孢噻肟钠治疗下呼吸道感染的疗效。方法：选取我院同期住院治疗的下呼吸道感染病例70例，随机分成两组，分别给予海舒必与头孢噻肟钠治疗，均为4 g/d，静滴，疗程7～14d。结果：海舒必组与头孢噻肟钠组的临床总有效率分别为82.8%和60.7%，细菌清除率分别为96.5%和60.5%，两者有显著性差异。结论：在治疗中度下呼吸道感染时，海舒必疗效优于其他第三代头孢菌素。
关键词：舒巴坦钠/头孢哌酮钠 头孢噻肟钠 下呼吸道感染
我院于1998年4～9月用海舒必(舒巴坦钠/头孢哌酮钠)治疗下呼吸道感染，并与头孢噻肟钠进行比较，现将结果报告如下。
资料与方法
1 病例选择
, 百拇医药
所选病例均经临床症状、体征、血常规和(或)痰培养致病菌证实为下呼吸道感染者，并随机分为海舒必组和头孢噻肟钠组。海舒必组35例，男22例，女13例，年龄37～81岁，平均59岁；其中慢性支气管炎急性发作5例，支气管扩张并感染1例，肺结核并感染28例，肺癌并感染1例；重度感染1例，中度感染34例。头孢噻肟钠组35例，男29例，女6例，年龄30～84岁，平均57岁；其中慢性支气管炎急性发作3例，肺结核并感染30例，肺癌并感染2例；重度感染2例，中度感染33例。
2 给药方法
海舒必组给予深圳海滨制药有限公司生产的海舒必2g，静滴，bid，疗程7～14d；头孢噻肟钠组给予珠海联邦制药有限公司生产的头孢噻肟钠2g，静滴，bid，疗程7～14d。两组治疗期间不同时使用其他抗菌药物。
3 观察方法
疗前及疗后作血、尿常规及肝、肾功能检查，了解患者症状改善情况，治疗前及治疗结束后24h内进行痰致病菌培养。
, 百拇医药
4 疗效判断标准
临床疗效按卫生部1993年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》分痊愈、显效、进步及无效4级评定，细菌学疗效判定标准按清除、部分清除、未清除及菌群替换4级评估。
5 统计学处理
采用Chi-square test对一般资料及试验结果进行统计学分析。
结果
1 临床疗效
见表1。
表1 两组患者临床疗效比较(n)
组 别
痊愈
, http://www.100md.com
显效
进步
无效
总有效率(%)
P值
海舒必
25
4
4
2
82.8
头孢噻肟钠
13
, http://www.100md.com 8
8
6
60.7
<0.05
海舒必组患者实际使用药物疗程为5～14 d,平均9.5 d；头孢噻肟钠组患者实际使用药物疗程为3～14 d，平均8.5 d。 2 细菌学疗效
海舒必组35例患者中，治疗前痰培养阳性29例，获致病菌29株，治疗后阴转28例，细菌清除率为96.5%；头孢噻肟钠组35例中治疗前痰培养阳性31例，获致病菌31株，治疗后阴转20例，清除率为64.5%,两者统计学上有显著性差异(P<0.01)，见表2。
表2 两组患者治疗后细菌学疗效比较
, 百拇医药
致病菌株
海舒必组
头孢噻肟钠组
例数
清除例数
例数
清除例数
肺炎克雷白杆菌
6
6
4
4
侵肺巴斯德菌
, http://www.100md.com
1
1
3
3
小泡假单胞菌
1
1
2
0
鲁氏不动杆菌
1
1
0
0
, http://www.100md.com
嗜水气单胞菌
1
1
1
1
赛氏葡萄球菌
1
1
1
1
铜绿假单胞菌
1
1
2
, http://www.100md.com
0
大肠埃希菌
2
1
2
0
鲍氏不动杆菌
6
6
1
1
海鱼里斯赖菌
1
1
, 百拇医药
0
0
鲇氏爱德华菌
2
2
0
0
表皮葡萄球菌
3
3
0
0
腐生葡萄球菌
2
, http://www.100md.com
2
0
0
类志贺假单胞菌
1
1
1
1
催产克雷白菌
0
0
2
2
产气肠杆菌
, http://www.100md.com
0
0
3
1
阴沟杆菌
0
0
2
2
无孔链球菌B
0
0
1
0
, http://www.100md.com
微球菌属
0
0
2
1
肺炎链球菌(致病性)
0
0
2
2
洋葱假单胞菌
0
0
1
, 百拇医药
0
奇异变形菌
0
0
1
1
4 不良反应 海舒必组有1例恶心，头孢塞肟钠组未见不良反应，两组患者实验室检查治疗前后比较，无1例出现与药物相关的异常情况。
讨论
海舒必为头孢哌酮与舒巴坦的复合制剂，头孢哌酮与头孢噻肟同为第三代头孢菌素，对G-杆菌的抗菌活性甚强[1]；但随着抗生素的广泛应用，细菌对抗菌药物的耐药性逐渐增强，临床上也出现耐第三代头孢菌素的菌株。第三代头孢菌素主要被β-内酰胺酶水解而失活，舒巴坦钠为半合成的β-内酰胺酶抑制剂，它与头孢哌酮的复合剂，对细菌的抗菌活性更强，更能耐β-内酰胺酶。本试验显示海舒必和头孢噻肟钠在治疗下呼吸道感染总有效率分别为82.8%和60.7%，两者有显著性差异，细菌清除率分别为96.5%和64.5%(有显著性差异)。由于下呼吸道感染是导致疾病和死亡的常见原因，引起下呼吸道感染的病原体很广泛，临床上难以确定病原体，故大多用经验性治疗[2]，选用不恰当的抗生素会给患者造成危害；尤其是本组患者多为肺结核、慢性支气管炎、支气管扩张等合并感染的患者，病程长，本次治疗前已反复使用其他抗生素，或多或少已产生耐药菌株，此类患者经海舒必治疗后总有效率达82.8%，细菌清除率达96.5%，且不良反应轻微，因此海舒必可用于临床上常见的G-菌、G+菌及厌氧菌所致的中度感染，疗效更确切，且使用安全。因本组例数较少，仍有待于进一步研究。
作者单位：(广州市胸科医院，广州 510095)
参考文献
1 戴自英主编.实用抗菌药物学.上海：上海科技出版社，1992.121～151
2 高蓓莉，胡家安，邓伟吾，等.头孢曲松、头孢噻肟和头孢呋辛治疗下呼吸道感染的多中心、前瞻性、随机比较研究.中华结核和呼吸杂志，1988，21(9)∶528, 百拇医药
摘要 目的：比较海舒必(舒巴坦钠/头孢哌酮钠)与头孢噻肟钠治疗下呼吸道感染的疗效。方法：选取我院同期住院治疗的下呼吸道感染病例70例，随机分成两组，分别给予海舒必与头孢噻肟钠治疗，均为4 g/d，静滴，疗程7～14d。结果：海舒必组与头孢噻肟钠组的临床总有效率分别为82.8%和60.7%，细菌清除率分别为96.5%和60.5%，两者有显著性差异。结论：在治疗中度下呼吸道感染时，海舒必疗效优于其他第三代头孢菌素。
关键词：舒巴坦钠/头孢哌酮钠 头孢噻肟钠 下呼吸道感染
我院于1998年4～9月用海舒必(舒巴坦钠/头孢哌酮钠)治疗下呼吸道感染，并与头孢噻肟钠进行比较，现将结果报告如下。
资料与方法
1 病例选择
, 百拇医药
所选病例均经临床症状、体征、血常规和(或)痰培养致病菌证实为下呼吸道感染者，并随机分为海舒必组和头孢噻肟钠组。海舒必组35例，男22例，女13例，年龄37～81岁，平均59岁；其中慢性支气管炎急性发作5例，支气管扩张并感染1例，肺结核并感染28例，肺癌并感染1例；重度感染1例，中度感染34例。头孢噻肟钠组35例，男29例，女6例，年龄30～84岁，平均57岁；其中慢性支气管炎急性发作3例，肺结核并感染30例，肺癌并感染2例；重度感染2例，中度感染33例。
2 给药方法
海舒必组给予深圳海滨制药有限公司生产的海舒必2g，静滴，bid，疗程7～14d；头孢噻肟钠组给予珠海联邦制药有限公司生产的头孢噻肟钠2g，静滴，bid，疗程7～14d。两组治疗期间不同时使用其他抗菌药物。
3 观察方法
疗前及疗后作血、尿常规及肝、肾功能检查，了解患者症状改善情况，治疗前及治疗结束后24h内进行痰致病菌培养。
, 百拇医药
4 疗效判断标准
临床疗效按卫生部1993年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》分痊愈、显效、进步及无效4级评定，细菌学疗效判定标准按清除、部分清除、未清除及菌群替换4级评估。
5 统计学处理
采用Chi-square test对一般资料及试验结果进行统计学分析。
结果
1 临床疗效
见表1。
表1 两组患者临床疗效比较(n)
组 别
痊愈
, http://www.100md.com
显效
进步
无效
总有效率(%)
P值
海舒必
25
4
4
2
82.8
头孢噻肟钠
13
, http://www.100md.com 8
8
6
60.7
<0.05
海舒必组患者实际使用药物疗程为5～14 d,平均9.5 d；头孢噻肟钠组患者实际使用药物疗程为3～14 d，平均8.5 d。 2 细菌学疗效
海舒必组35例患者中，治疗前痰培养阳性29例，获致病菌29株，治疗后阴转28例，细菌清除率为96.5%；头孢噻肟钠组35例中治疗前痰培养阳性31例，获致病菌31株，治疗后阴转20例，清除率为64.5%,两者统计学上有显著性差异(P<0.01)，见表2。
表2 两组患者治疗后细菌学疗效比较
, 百拇医药
致病菌株
海舒必组
头孢噻肟钠组
例数
清除例数
例数
清除例数
肺炎克雷白杆菌
6
6
4
4
侵肺巴斯德菌
, http://www.100md.com
1
1
3
3
小泡假单胞菌
1
1
2
0
鲁氏不动杆菌
1
1
0
0
, http://www.100md.com
嗜水气单胞菌
1
1
1
1
赛氏葡萄球菌
1
1
1
1
铜绿假单胞菌
1
1
2
, http://www.100md.com
0
大肠埃希菌
2
1
2
0
鲍氏不动杆菌
6
6
1
1
海鱼里斯赖菌
1
1
, 百拇医药
0
0
鲇氏爱德华菌
2
2
0
0
表皮葡萄球菌
3
3
0
0
腐生葡萄球菌
2
, http://www.100md.com
2
0
0
类志贺假单胞菌
1
1
1
1
催产克雷白菌
0
0
2
2
产气肠杆菌
, http://www.100md.com
0
0
3
1
阴沟杆菌
0
0
2
2
无孔链球菌B
0
0
1
0
, http://www.100md.com
微球菌属
0
0
2
1
肺炎链球菌(致病性)
0
0
2
2
洋葱假单胞菌
0
0
1
, 百拇医药
0
奇异变形菌
0
0
1
1
4 不良反应 海舒必组有1例恶心，头孢塞肟钠组未见不良反应，两组患者实验室检查治疗前后比较，无1例出现与药物相关的异常情况。
讨论
海舒必为头孢哌酮与舒巴坦的复合制剂，头孢哌酮与头孢噻肟同为第三代头孢菌素，对G-杆菌的抗菌活性甚强[1]；但随着抗生素的广泛应用，细菌对抗菌药物的耐药性逐渐增强，临床上也出现耐第三代头孢菌素的菌株。第三代头孢菌素主要被β-内酰胺酶水解而失活，舒巴坦钠为半合成的β-内酰胺酶抑制剂，它与头孢哌酮的复合剂，对细菌的抗菌活性更强，更能耐β-内酰胺酶。本试验显示海舒必和头孢噻肟钠在治疗下呼吸道感染总有效率分别为82.8%和60.7%，两者有显著性差异，细菌清除率分别为96.5%和64.5%(有显著性差异)。由于下呼吸道感染是导致疾病和死亡的常见原因，引起下呼吸道感染的病原体很广泛，临床上难以确定病原体，故大多用经验性治疗[2]，选用不恰当的抗生素会给患者造成危害；尤其是本组患者多为肺结核、慢性支气管炎、支气管扩张等合并感染的患者，病程长，本次治疗前已反复使用其他抗生素，或多或少已产生耐药菌株，此类患者经海舒必治疗后总有效率达82.8%，细菌清除率达96.5%，且不良反应轻微，因此海舒必可用于临床上常见的G-菌、G+菌及厌氧菌所致的中度感染，疗效更确切，且使用安全。因本组例数较少，仍有待于进一步研究。
作者单位：(广州市胸科医院，广州 510095)
参考文献
1 戴自英主编.实用抗菌药物学.上海：上海科技出版社，1992.121～151
2 高蓓莉，胡家安，邓伟吾，等.头孢曲松、头孢噻肟和头孢呋辛治疗下呼吸道感染的多中心、前瞻性、随机比较研究.中华结核和呼吸杂志，1988，21(9)∶528, 百拇医药