放射免疫批间RIA50质控应用
作者：李祝全 李天星
单位：李祝全(重庆市丰都县人民医院检验科 408200)；李天星(第三军医大学大坪医院 重庆 400042)
关键词：
重庆医学000558
我们设计了RIA50曲线，以试剂盒OCV(最佳条件质控)为基础，以竞争抑制曲线或结合曲线两变量值分别制作抑制曲线和直线回归线。正常血清或靶值血清，在同等环境条件下的放射性计数以纵坐标平行线与直线相交点，再引直线与横坐标相交，此中轴符合RIA50%结合率灵敏度最佳(RIA50)理论，Ag和Ag与Ab的竞争抑制可逆平衡，其剂量为B/(B+F)-B=1，为此，在实验室条件下RIA50曲线是批间质控校正正常值血清批漂移，同时也可作为RIA方法(试剂盒健全性)的质控曲线。本工作应用于临床RIA增加了报告结果的可比性，现将方法与结果报告如下。
, 百拇医药
1 材料与方法
1.1 使用试剂和仪器设备 125Ⅰ-CEA(固相)、125Ⅰ-CEA(液相)、125Ⅰ-AFP和125Ⅰ-SOD均由成都同位素应用研究所产品。SN-685型智能放免测量仪，由上海原子核所日环仪器一厂提供。其它设备与常规实验室条件同。使用方法与说明书同。CEA固相为直接结合率测定法，CEA液相为非平衡竞争控制法，质控血清由试剂盒备带，正常人靶值血清自备。
1.2 RIA50曲线及应用方法 标准曲线按试剂盒提供浓度与方法分别作125Ⅰ-CEA(固相)、125Ⅰ-CEA(液相)、125Ⅰ-AFP和125Ⅰ-SOD标准曲线，并对质控血清和正常人靶值血清(与选制作正常参考值条件相似者)，同时进行测试，作三个以上平行管，据统计学方法剔去异常管后取均数值，曲线由探测仪电脑输出曲线图线差，作直线回归与曲线图上的抛物线相交。此交点垂直引下与横坐标相交，交点为B/(B+F)-B=1，此时B的最佳结合为0.5，正常值一个数量级的定点中轴形成，标志着被测样本在这左右的客观情况。
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2 结果与分析
每个正常人靶值血清统计了连续三批测定结果，从直线回归方程线性趋向分析，相关系数虽然都比较好，但x和y两变量关系有变化，x均值浓度恒定，而放射性计数变异，误差关系大小由直线斜率而定，变异情况叙述如下：
(1)125Ⅰ-CEA50(固相)y=40.5X+1300
37 
2790 r0.97靶值15曲线值10
(2)125Ⅰ-CEA50(液相)y=-39.8X+569437 4220 r-0.92靶值15曲线值10
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(3)125Ⅰ-AFP y=20X+5612.577.5 4040 r-0.94靶值25曲线值30
(4)125Ⅰ-SOD y=-55X+8461446 5872 r-0.96靶值350曲线值450
本工作应用RIA50校正对临床样品检测报告作了处理，重复五次分析，按曲线原样报告(微机数据处理)，变异系数16%～20%，平均CV=18.5%，经RIA50处理变异系数8%～16%，平均CV=12%，其中有2例临床确认异常，而原曲线却落在低值区，经RIA50校正结果，并重复多管平等检测证实，超过正常上限范围，分析为系统误差为主的失控。实验表明RIA50在克服系统误差方面更具有应用价值。
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3 讨 论
对于实验方法来说精密度和准确度都是很重要的，质量控制就是把误差控制在允许范围，使测定值尽量接近真值，尽可能地使精密度和准确度都好。在工作中检测结果精密度好，而不一定准确度高，反之情况也是一样。RIA应用临床，从实际出发，把报告结果首先控制在正常的还是属于异常的这在准确性上是很重要的。肯定了这个前提才能对异常(+和-)的程度作进一步考虑和对临床情况进行分析，并作出判断，为诊断与治疗方案提供参考。
正常值的确定是以曲线换算而定的，每一个实验方法在确定它的作用正常值时都是以它的曲线最敏感，最稳定的线段为依据来制定的，由于方法应用随环境和技术掌握者的变化，误差随之而来，尤其是RIA的高灵敏性和高特异性，同时又涉及结合抗体的多元性，质控措施尤为重要。我们采用RIA50校正正常血清靶值，应用了直线回归线协助寻找最佳线段点的位置，其线段剔去了头尾误差区之后，直线因归线客观地反映本批实验中间段的敏感特征和稳定特征，按WHO对标准血清应用标准规定精神，标准血清必须在曲线测定范围内，而最小可测值的上限和最大可测值的下限在曲线上有较好的灵敏度。因此，我们在确立校正正常值漂移的直线图时剔去头尾部分，使之更接近于合理水平，经临床用具有良好的效果。, 百拇医药
单位：李祝全(重庆市丰都县人民医院检验科 408200)；李天星(第三军医大学大坪医院 重庆 400042)
关键词：
重庆医学000558
我们设计了RIA50曲线，以试剂盒OCV(最佳条件质控)为基础，以竞争抑制曲线或结合曲线两变量值分别制作抑制曲线和直线回归线。正常血清或靶值血清，在同等环境条件下的放射性计数以纵坐标平行线与直线相交点，再引直线与横坐标相交，此中轴符合RIA50%结合率灵敏度最佳(RIA50)理论，Ag和Ag与Ab的竞争抑制可逆平衡，其剂量为B/(B+F)-B=1，为此，在实验室条件下RIA50曲线是批间质控校正正常值血清批漂移，同时也可作为RIA方法(试剂盒健全性)的质控曲线。本工作应用于临床RIA增加了报告结果的可比性，现将方法与结果报告如下。
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1 材料与方法
1.1 使用试剂和仪器设备 125Ⅰ-CEA(固相)、125Ⅰ-CEA(液相)、125Ⅰ-AFP和125Ⅰ-SOD均由成都同位素应用研究所产品。SN-685型智能放免测量仪，由上海原子核所日环仪器一厂提供。其它设备与常规实验室条件同。使用方法与说明书同。CEA固相为直接结合率测定法，CEA液相为非平衡竞争控制法，质控血清由试剂盒备带，正常人靶值血清自备。
1.2 RIA50曲线及应用方法 标准曲线按试剂盒提供浓度与方法分别作125Ⅰ-CEA(固相)、125Ⅰ-CEA(液相)、125Ⅰ-AFP和125Ⅰ-SOD标准曲线，并对质控血清和正常人靶值血清(与选制作正常参考值条件相似者)，同时进行测试，作三个以上平行管，据统计学方法剔去异常管后取均数值，曲线由探测仪电脑输出曲线图线差，作直线回归与曲线图上的抛物线相交。此交点垂直引下与横坐标相交，交点为B/(B+F)-B=1，此时B的最佳结合为0.5，正常值一个数量级的定点中轴形成，标志着被测样本在这左右的客观情况。
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2 结果与分析
每个正常人靶值血清统计了连续三批测定结果，从直线回归方程线性趋向分析，相关系数虽然都比较好，但x和y两变量关系有变化，x均值浓度恒定，而放射性计数变异，误差关系大小由直线斜率而定，变异情况叙述如下：
(1)125Ⅰ-CEA50(固相)y=40.5X+1300
37 2790 r0.97靶值15曲线值10(2)125Ⅰ-CEA50(液相)y=-39.8X+5694
37 4220 r-0.92靶值15曲线值10, 百拇医药
(3)125Ⅰ-AFP y=20X+5612.5
77.5 4040 r-0.94靶值25曲线值30(4)125Ⅰ-SOD y=-55X+8461
446 5872 r-0.96靶值350曲线值450本工作应用RIA50校正对临床样品检测报告作了处理，重复五次分析，按曲线原样报告(微机数据处理)，变异系数16%～20%，平均CV=18.5%，经RIA50处理变异系数8%～16%，平均CV=12%，其中有2例临床确认异常，而原曲线却落在低值区，经RIA50校正结果，并重复多管平等检测证实，超过正常上限范围，分析为系统误差为主的失控。实验表明RIA50在克服系统误差方面更具有应用价值。
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3 讨 论
对于实验方法来说精密度和准确度都是很重要的，质量控制就是把误差控制在允许范围，使测定值尽量接近真值，尽可能地使精密度和准确度都好。在工作中检测结果精密度好，而不一定准确度高，反之情况也是一样。RIA应用临床，从实际出发，把报告结果首先控制在正常的还是属于异常的这在准确性上是很重要的。肯定了这个前提才能对异常(+和-)的程度作进一步考虑和对临床情况进行分析，并作出判断，为诊断与治疗方案提供参考。
正常值的确定是以曲线换算而定的，每一个实验方法在确定它的作用正常值时都是以它的曲线最敏感，最稳定的线段为依据来制定的，由于方法应用随环境和技术掌握者的变化，误差随之而来，尤其是RIA的高灵敏性和高特异性，同时又涉及结合抗体的多元性，质控措施尤为重要。我们采用RIA50校正正常血清靶值，应用了直线回归线协助寻找最佳线段点的位置，其线段剔去了头尾误差区之后，直线因归线客观地反映本批实验中间段的敏感特征和稳定特征，按WHO对标准血清应用标准规定精神，标准血清必须在曲线测定范围内，而最小可测值的上限和最大可测值的下限在曲线上有较好的灵敏度。因此，我们在确立校正正常值漂移的直线图时剔去头尾部分，使之更接近于合理水平，经临床用具有良好的效果。, 百拇医药