乳核散结片治疗乳腺增生病的临床研究
作者：方佩影 张明
单位：(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 上海 200437)
关键词：乳核散结片；枸橼酸他莫昔分片；乳腺增生病；性激素
浙江中西医结合杂志000504 摘要 目的：探讨乳核散结片治疗乳腺增生病的疗效及其对E2、P等性激素的影响。方法：80例乳腺增生病人随机分为枸橼酸他莫昔分片和乳核散结片两组，分别观察其临床疗效并运用放射免疫法测定其对E2、P的影响。结果：乳核散结片临床有效率优于枸橼酸他莫昔分片(P<0.05)，并且均能上调E2及下调P(P<0.05)。结论：乳核散结片治疗乳腺增生病有较为显著的疗效，并能调整机体E2、P的水平，从而改善乳腺增生的病变过程。
Clinical Studies of Ruheshanjie Tablet in treating Hyperplasia of Mammary Gland
, http://www.100md.com
Fang Peiying Zhang Ming
(Yue Yang Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200437)
Abstract Objective：To observe the therapeutic effect of Ruheshanjie (RHSJ) on hyperplasia of mammary glands (HMG) and explore its mechanisms in regulating sex hormones of E2、P. Methods：80 HMG patients were divided at random into two groups and treated with Tamoxifen Citrate Tablets and RHSJ Tablets respectively. The therapeutic effectiveness was observed and the E2，P levels were detected by radioimmunoassay before and after their treatments. Results：The effective rates in RHSJ and Tamoxifen Citrate Tablets were 87.5% and 62.5% respectively (P<0.05). In both groups，the E2 level was raised while P level was lowered significantly after the treatment of RHSJ and Tamoxifen Citrate Tablets. Conclusion：RHSJ was effective in treating HMG by adjusting the E2 and P hormone levels and delaying the development of hyperplasia of mammary glands.
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Key words Ruheshanjie tablet tamoxifen citrate tablet hyperplasia of mammary gland sex hoemone
我们于1998年6月～1999年6月，用乳核散结片和枸橼酸他莫昔分片分别对80例乳腺增生病患者进行了疗效比较，现将结果报道如下。
1 临床资料
参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[1]制定如下：①多数在乳房外上限有一扁平肿块，摸之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连，乳房可有胀痛，每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后缓解，本病多见于20～40岁妇女。②体检发现：一侧或双侧乳房外上限摸及扁平状肿块，质韧，边界不清，活动度良，表面呈颗粒状结节改变，与皮肤无粘连，伴压痛阳性，腋下及锁骨下未摸及肿大的淋巴结。辅助检查可用X线钼靶软片以协助诊断。
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80例门诊患者，均为女性，随机分为乳核散结片和枸橼酸他莫昔分片两组，每组各为40例，乳核散结片组：年龄24～50岁，其中24～30岁10例，31～40岁14例，41～50岁16例，平均42岁，病程2周～18年。单侧乳房发病16例，双侧24例。枸橼酸他莫昔分片组：年龄22～52岁，其中22～30岁12例，31～40岁17例，41～52岁11例，平均44.8岁，病程2周～16年。单侧乳房发病18例，双侧22例。据统计学分析，两组在年龄、病程、病情上分布相近，具有可比性(P>0.05)。
2 治疗方法
治疗组口服中药乳核散结片(广州众胜药厂生产，主要由淫羊藿、鹿衔草、黄芪、山慈菇、柴胡、当归等药组成)，1日2次，每次6片，饭后开水吞服，经期停服，以4周为1个疗程。对照组口服枸橼酸他莫昔分片，1日2次，每次10mg，余同前，全部病例连服4周，治疗期间停其他内、外治法。
3 结 果
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3.1 疗效标准 参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》，经一个疗程治疗后统计疗效，治愈：乳房肿块、疼痛、心悸及易怒消失。好转：乳房肿块缩小，疼痛及心悸易怒减轻或消失。未愈：乳房肿块、疼痛及心悸易怒无变化或加重。
3.3 治疗结果 见表1～3。
表1 两组临床症状疗效比较 例 症状
组别
n
治愈
好转
有效率/%
疼痛
中药组
, 百拇医药
36
18
15
91.67
西药组
34
10
13
67.64
肿块
中药组
40
18
, http://www.100md.com 17
87.50
西药组
40
12
15
67.50
心悸易怒
中药组
28
17
7
85.71
, http://www.100md.com 西药组
30
8
8
53.33
与西药组比较P均<0.05表2 两组总疗效比较 例 组别
n
治愈
好转
总有效率/%
中药组
40
17
, 百拇医药
18
35
西药组
40
12
13
25
两组疗比较P<0.05表3 两组治疗前后血清E2、P改变 (
±s) 组别
n/例
E2/(ng/L)
P/(ng/L)
, 百拇医药
中药组
疗前
40
157.78±84.83
13.74±4.77
疗后
40
136.43±76.65*
20.32±8.33*
西药组
疗前
40
, 百拇医药
152.49±91.34
14.53±5.67
疗后
40
129.95±83.74*
19.84±6.59*
与治疗前比较 *P<0.05
4 讨 论
乳腺增生病属中医学“乳癖”、“乳痞”，“乳中结核”的范畴，是青壮年妇女的一种常见病和多发病，据国内报道发病率为10%左右，若不及早治疗，约有2%～4%的患者可发生囊性增生而引起癌变[2]。临床一般分为小叶增生型，纤维囊性型和纤维硬化型三型，在纤维硬化型增生病人中，若导管周围的肌上皮细胞和小管基底膜扭转、断裂和不完全包裹应引起我们的重视并注意密切随访[3]。现代医学认为此病的发生与内分泌失调，如雌激素分泌量增高有关，故临床多用雄性激素或雌性激素拮抗剂治之，疗效虽好，但副作用较大。内分泌紊乱包括卵巢分泌黄体素不足而引起的雌激素相对增加，或雌激素不足而引起黄体素相对减少，因此导致雌激素长期刺激乳腺等靶器官，造成乳腺腺体组织间质水肿反复发作形成腺体增生样改变，本组的研究中证实乳核散结片可以调节E2及P，且与西药枸橼酸他莫昔分片相比无差异，此与黄霖[4]等研究结果一致，在改善临床症状方面乳核散结片优于西药枸橼酸他莫昔分片。
, http://www.100md.com
中医学认为此病与精神因素有关，主要与肝脾两脏关系密切，病因病机则以肝郁气滞，痰瘀为主，冲任失调兼而有之，肝气郁结致冲任失调，郁久化热成痰；或肝气犯脾，脾失健运，聚湿成痰，或气机不畅，气血失和，血行受阻而成瘀，郁瘀痰互结，阻塞脉络，则成乳癖。乳核散结片中淫羊藿温肾助阳，协调冲任，具有雄性激素样作用；柴胡疏肝解郁；黄芪、当归益气活血、通络止痛。各药协同疏肝理气、活血通络、温阳散结，通过调整体内激素水平，改善乳腺组织增生状况，达到治疗目的。 参考文献
1，中华人民共和国中医药行业标准(国家中医药管理局发布).中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994.45～46
2，丁喜贵.自拟安癖汤合玉乳散治疗乳腺增生223例临床观察.山西中医，1993，(5)：19
3，Zhang-J，Liu-H，Liu-B. Studies on the histological classification of proliferative disease of breast and its relation with breast carcinoma. Chung-Hua-Ping-Li-Hsuch-Tsa-Chih，1995，24(1)：43～45
4，黄 霖，潘朝明，罗崇谦，等.健乳灵治疗乳腺增生病临床和实验研究.中国中西医结合杂志，1999，19(6)：329～331
收稿日期：1999-11-25, http://www.100md.com
单位：(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 上海 200437)
关键词：乳核散结片；枸橼酸他莫昔分片；乳腺增生病；性激素
浙江中西医结合杂志000504 摘要 目的：探讨乳核散结片治疗乳腺增生病的疗效及其对E2、P等性激素的影响。方法：80例乳腺增生病人随机分为枸橼酸他莫昔分片和乳核散结片两组，分别观察其临床疗效并运用放射免疫法测定其对E2、P的影响。结果：乳核散结片临床有效率优于枸橼酸他莫昔分片(P<0.05)，并且均能上调E2及下调P(P<0.05)。结论：乳核散结片治疗乳腺增生病有较为显著的疗效，并能调整机体E2、P的水平，从而改善乳腺增生的病变过程。
Clinical Studies of Ruheshanjie Tablet in treating Hyperplasia of Mammary Gland
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Fang Peiying Zhang Ming
(Yue Yang Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200437)
Abstract Objective：To observe the therapeutic effect of Ruheshanjie (RHSJ) on hyperplasia of mammary glands (HMG) and explore its mechanisms in regulating sex hormones of E2、P. Methods：80 HMG patients were divided at random into two groups and treated with Tamoxifen Citrate Tablets and RHSJ Tablets respectively. The therapeutic effectiveness was observed and the E2，P levels were detected by radioimmunoassay before and after their treatments. Results：The effective rates in RHSJ and Tamoxifen Citrate Tablets were 87.5% and 62.5% respectively (P<0.05). In both groups，the E2 level was raised while P level was lowered significantly after the treatment of RHSJ and Tamoxifen Citrate Tablets. Conclusion：RHSJ was effective in treating HMG by adjusting the E2 and P hormone levels and delaying the development of hyperplasia of mammary glands.
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Key words Ruheshanjie tablet tamoxifen citrate tablet hyperplasia of mammary gland sex hoemone
我们于1998年6月～1999年6月，用乳核散结片和枸橼酸他莫昔分片分别对80例乳腺增生病患者进行了疗效比较，现将结果报道如下。
1 临床资料
参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[1]制定如下：①多数在乳房外上限有一扁平肿块，摸之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连，乳房可有胀痛，每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后缓解，本病多见于20～40岁妇女。②体检发现：一侧或双侧乳房外上限摸及扁平状肿块，质韧，边界不清，活动度良，表面呈颗粒状结节改变，与皮肤无粘连，伴压痛阳性，腋下及锁骨下未摸及肿大的淋巴结。辅助检查可用X线钼靶软片以协助诊断。
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80例门诊患者，均为女性，随机分为乳核散结片和枸橼酸他莫昔分片两组，每组各为40例，乳核散结片组：年龄24～50岁，其中24～30岁10例，31～40岁14例，41～50岁16例，平均42岁，病程2周～18年。单侧乳房发病16例，双侧24例。枸橼酸他莫昔分片组：年龄22～52岁，其中22～30岁12例，31～40岁17例，41～52岁11例，平均44.8岁，病程2周～16年。单侧乳房发病18例，双侧22例。据统计学分析，两组在年龄、病程、病情上分布相近，具有可比性(P>0.05)。
2 治疗方法
治疗组口服中药乳核散结片(广州众胜药厂生产，主要由淫羊藿、鹿衔草、黄芪、山慈菇、柴胡、当归等药组成)，1日2次，每次6片，饭后开水吞服，经期停服，以4周为1个疗程。对照组口服枸橼酸他莫昔分片，1日2次，每次10mg，余同前，全部病例连服4周，治疗期间停其他内、外治法。
3 结 果
, http://www.100md.com
3.1 疗效标准 参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》，经一个疗程治疗后统计疗效，治愈：乳房肿块、疼痛、心悸及易怒消失。好转：乳房肿块缩小，疼痛及心悸易怒减轻或消失。未愈：乳房肿块、疼痛及心悸易怒无变化或加重。
3.3 治疗结果 见表1～3。
表1 两组临床症状疗效比较 例 症状
组别
n
治愈
好转
有效率/%
疼痛
中药组
, 百拇医药
36
18
15
91.67
西药组
34
10
13
67.64
肿块
中药组
40
18
, http://www.100md.com 17
87.50
西药组
40
12
15
67.50
心悸易怒
中药组
28
17
7
85.71
, http://www.100md.com 西药组
30
8
8
53.33
与西药组比较P均<0.05表2 两组总疗效比较 例 组别
n
治愈
好转
总有效率/%
中药组
40
17
, 百拇医药
18
35
西药组
40
12
13
25
两组疗比较P<0.05表3 两组治疗前后血清E2、P改变 (
±s) 组别n/例
E2/(ng/L)
P/(ng/L)
, 百拇医药
中药组
疗前
40
157.78±84.83
13.74±4.77
疗后
40
136.43±76.65*
20.32±8.33*
西药组
疗前
40
, 百拇医药
152.49±91.34
14.53±5.67
疗后
40
129.95±83.74*
19.84±6.59*
与治疗前比较 *P<0.05
4 讨 论
乳腺增生病属中医学“乳癖”、“乳痞”，“乳中结核”的范畴，是青壮年妇女的一种常见病和多发病，据国内报道发病率为10%左右，若不及早治疗，约有2%～4%的患者可发生囊性增生而引起癌变[2]。临床一般分为小叶增生型，纤维囊性型和纤维硬化型三型，在纤维硬化型增生病人中，若导管周围的肌上皮细胞和小管基底膜扭转、断裂和不完全包裹应引起我们的重视并注意密切随访[3]。现代医学认为此病的发生与内分泌失调，如雌激素分泌量增高有关，故临床多用雄性激素或雌性激素拮抗剂治之，疗效虽好，但副作用较大。内分泌紊乱包括卵巢分泌黄体素不足而引起的雌激素相对增加，或雌激素不足而引起黄体素相对减少，因此导致雌激素长期刺激乳腺等靶器官，造成乳腺腺体组织间质水肿反复发作形成腺体增生样改变，本组的研究中证实乳核散结片可以调节E2及P，且与西药枸橼酸他莫昔分片相比无差异，此与黄霖[4]等研究结果一致，在改善临床症状方面乳核散结片优于西药枸橼酸他莫昔分片。
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中医学认为此病与精神因素有关，主要与肝脾两脏关系密切，病因病机则以肝郁气滞，痰瘀为主，冲任失调兼而有之，肝气郁结致冲任失调，郁久化热成痰；或肝气犯脾，脾失健运，聚湿成痰，或气机不畅，气血失和，血行受阻而成瘀，郁瘀痰互结，阻塞脉络，则成乳癖。乳核散结片中淫羊藿温肾助阳，协调冲任，具有雄性激素样作用；柴胡疏肝解郁；黄芪、当归益气活血、通络止痛。各药协同疏肝理气、活血通络、温阳散结，通过调整体内激素水平，改善乳腺组织增生状况，达到治疗目的。 参考文献
1，中华人民共和国中医药行业标准(国家中医药管理局发布).中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994.45～46
2，丁喜贵.自拟安癖汤合玉乳散治疗乳腺增生223例临床观察.山西中医，1993，(5)：19
3，Zhang-J，Liu-H，Liu-B. Studies on the histological classification of proliferative disease of breast and its relation with breast carcinoma. Chung-Hua-Ping-Li-Hsuch-Tsa-Chih，1995，24(1)：43～45
4，黄 霖，潘朝明，罗崇谦，等.健乳灵治疗乳腺增生病临床和实验研究.中国中西医结合杂志，1999，19(6)：329～331
收稿日期：1999-11-25, http://www.100md.com