瓦松栓治疗宫颈糜烂临床疗效观察
作者：蔡玉英 韦兴光 张伟 黄玉萍 邓新
单位：蔡玉英 韦兴光 张伟 黄玉萍(山东省医学科学院药物研究所 济南250062)；邓新(山东省警官总医院)
关键词：
中草药000528 瓦松栓系由景天科植物流苏瓦松Orostachys fimbriatus (Turce) Berger的干燥全草研制而成的治疗宫颈糜烂的阴道栓剂，具有清热利湿、活血化瘀、祛腐敛疮、止血消肿等功效。经现代研究，瓦松具有明显的抗菌消炎作用。通过瓦松栓对302例宫颈糜烂患者临床配对治疗观察，疗效显著，报道如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择：观察病例均来源于南京中医药大学附院、山东中医药大学附院、山东医科大学附院等5家医院的门诊和住院病人。采用对照随机、单盲方法将临床病例按年龄、病程及病情轻重不同分为试验组与对照组进行治疗观察。试验组302例(其中试验组A 120例，开放组C 182例)，对照组B 120例，试验与对照组资料力求保证组间一致。年龄选择为18～50岁之间已婚妇女，年龄最大者50岁，最小者18岁，平均年龄31.7岁。病程最长者8年，最短者2月，平均2.4年。病情轻重：按糜烂面积轻度(Ⅰ°)占32.8%，中度(Ⅱ°)占40.1%，重度(Ⅲ°)占27.1%；按炎症程度分为单纯型为44.7%，颗粒型为48.0%，乳突型为7.3%；按阴道清洁度Ⅰ°为8.3%，Ⅱ°为52.6%，Ⅲ°为39.0%。试验与对照两组病情轻重方面无显著差异。
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1.2 给药及观察方法：试验组给予瓦松栓，隔日1次，每次阴道放栓1粒。Ⅰ°糜烂者4次为1疗程；Ⅱ°、Ⅲ°糜烂者8次为1疗程，停药1月后观察疗效。对照组给予中药苦参栓，每日1次，每次阴道放药1粒。Ⅰ°糜烂者8次为1疗程；Ⅱ°、Ⅲ°糜烂者16次为1疗程，隔日观察记录1次，停药1月后观察疗效。被选定的病例严格按统一操作程序和要求治疗。用药期间及停药后1月内严禁同房。
1.3 观察指标：安全性观察指标，入选病例用药前检查血、尿、便常规，心、肝、肾功能检查(心电图，胆红质，谷丙酶，白、球蛋白，肌酐和尿素氮等)；疗效观察指标，包括临床症状及体征变化、阴道清洁度、滴虫和霉菌检查、宫颈刮片和部分阴道镜检查。
2 疗效判断
根据“中药新药治疗宫颈糜烂的临床研究指导原则”制定本病疗效判断标准，主要观察糜烂面变化、炎症程度变化、阴道清洁度的变化，临床症状及舌苔、脉象等变化，并结合化验检查和特检结果进行治疗前后对比。
, 百拇医药
痊愈：宫颈糜烂面由鳞状上皮覆盖，完全愈合，鲁戈氏染色(或涂碘液)全部着色，炎症消失，症状消退。显效：宫颈糜烂面较治疗前缩小1/3～2/3，各种症候积分降到治疗前的1/3以下者。有效：宫颈糜烂面较治疗前缩小1/3，各种症候积分降到治疗前的2/3以下者。无效：治疗后宫颈糜烂面及各种症候无变化，症状无改善者。
全部入选病例均按统一标准进行评定，统计两组间的差异性用χ2检验。
3 结果
3.1 临床症状消失率和体征改善情况：试验组均优于对照组；实验室检查(白带常规和宫颈刮片)亦较对照组变化明显，差异非常显著(P<0.01)。
3.2 阴道镜检查：对30例患者治疗前及停药后1月分别观察1次，结果治疗前宫颈表面呈淡红色或橙色，可见树枝状或网状毛细血管，颗粒型尤为明显，但未见异型上皮，治疗后1月复查，发现树枝状或网状血管多数消失，恢复正常。
, 百拇医药
3.3 各组病人治疗后综合临床疗效观察：瓦松栓的痊愈率为30%，有效率75.8%，总有效率97.5%；苦参栓的痊愈率为20.8%，有效率44.2%，总有效率84.4%，瓦松栓疗效明显高于苦参栓，两组比较有非常显著差异(见表1)，且无任何毒副作用。
表1 各组病人治疗后综合疗效分析 组别
疗效评定(例)
痊愈率
(%)
有效率
(%)
总有效率
(%)
痊愈
, 百拇医药
显效
好转
无效
计
A
36
55
26
3
120
30.0
75.8**
97.5**
, 百拇医药
B
25
28
48
19
120
20.8
44.2
84.2
C
55
69
50
8
, 百拇医药
182
30.2
68.1
95.6
A+C
91
124
76
11
302
30.1
71.2
96.4
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注：痊愈率(%)=痊愈例数/试验总例数×100%
有效率(%)=(痊愈例数+显效例数)/试验总例数×100%
总有效率(%)=(痊愈例数+显效例数+好转例数)/试验总例数×100%
与B(对照组)比较：**P<0.014 结论
经瓦松栓治疗宫颈糜烂302例临床观察证实，该药具有杀菌、消肿、祛腐生肌、收敛及渗透作用，能促进鳞状上皮细胞再生，抑制腺体异常分泌，清洁疮面，有利于宫颈组织修复，明显改善或消除宫颈糜烂所致的一系列临床症状，如白带量多、脓血性带下，性交出血及腰酸病、腹坠胀等，同时可逐步缩小宫颈糜烂面积，减轻炎症程度，改善阴道清洁度，亦无任何毒副作用。该药使用方法简便，患者可自行用药，是治疗妇女各种类型的宫颈糜烂的安全有效的外用中药新药，值得临床推广应用。
收稿1999-06-06
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单位：蔡玉英 韦兴光 张伟 黄玉萍(山东省医学科学院药物研究所 济南250062)；邓新(山东省警官总医院)
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中草药000528 瓦松栓系由景天科植物流苏瓦松Orostachys fimbriatus (Turce) Berger的干燥全草研制而成的治疗宫颈糜烂的阴道栓剂，具有清热利湿、活血化瘀、祛腐敛疮、止血消肿等功效。经现代研究，瓦松具有明显的抗菌消炎作用。通过瓦松栓对302例宫颈糜烂患者临床配对治疗观察，疗效显著，报道如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择：观察病例均来源于南京中医药大学附院、山东中医药大学附院、山东医科大学附院等5家医院的门诊和住院病人。采用对照随机、单盲方法将临床病例按年龄、病程及病情轻重不同分为试验组与对照组进行治疗观察。试验组302例(其中试验组A 120例，开放组C 182例)，对照组B 120例，试验与对照组资料力求保证组间一致。年龄选择为18～50岁之间已婚妇女，年龄最大者50岁，最小者18岁，平均年龄31.7岁。病程最长者8年，最短者2月，平均2.4年。病情轻重：按糜烂面积轻度(Ⅰ°)占32.8%，中度(Ⅱ°)占40.1%，重度(Ⅲ°)占27.1%；按炎症程度分为单纯型为44.7%，颗粒型为48.0%，乳突型为7.3%；按阴道清洁度Ⅰ°为8.3%，Ⅱ°为52.6%，Ⅲ°为39.0%。试验与对照两组病情轻重方面无显著差异。
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1.2 给药及观察方法：试验组给予瓦松栓，隔日1次，每次阴道放栓1粒。Ⅰ°糜烂者4次为1疗程；Ⅱ°、Ⅲ°糜烂者8次为1疗程，停药1月后观察疗效。对照组给予中药苦参栓，每日1次，每次阴道放药1粒。Ⅰ°糜烂者8次为1疗程；Ⅱ°、Ⅲ°糜烂者16次为1疗程，隔日观察记录1次，停药1月后观察疗效。被选定的病例严格按统一操作程序和要求治疗。用药期间及停药后1月内严禁同房。
1.3 观察指标：安全性观察指标，入选病例用药前检查血、尿、便常规，心、肝、肾功能检查(心电图，胆红质，谷丙酶，白、球蛋白，肌酐和尿素氮等)；疗效观察指标，包括临床症状及体征变化、阴道清洁度、滴虫和霉菌检查、宫颈刮片和部分阴道镜检查。
2 疗效判断
根据“中药新药治疗宫颈糜烂的临床研究指导原则”制定本病疗效判断标准，主要观察糜烂面变化、炎症程度变化、阴道清洁度的变化，临床症状及舌苔、脉象等变化，并结合化验检查和特检结果进行治疗前后对比。
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痊愈：宫颈糜烂面由鳞状上皮覆盖，完全愈合，鲁戈氏染色(或涂碘液)全部着色，炎症消失，症状消退。显效：宫颈糜烂面较治疗前缩小1/3～2/3，各种症候积分降到治疗前的1/3以下者。有效：宫颈糜烂面较治疗前缩小1/3，各种症候积分降到治疗前的2/3以下者。无效：治疗后宫颈糜烂面及各种症候无变化，症状无改善者。
全部入选病例均按统一标准进行评定，统计两组间的差异性用χ2检验。
3 结果
3.1 临床症状消失率和体征改善情况：试验组均优于对照组；实验室检查(白带常规和宫颈刮片)亦较对照组变化明显，差异非常显著(P<0.01)。
3.2 阴道镜检查：对30例患者治疗前及停药后1月分别观察1次，结果治疗前宫颈表面呈淡红色或橙色，可见树枝状或网状毛细血管，颗粒型尤为明显，但未见异型上皮，治疗后1月复查，发现树枝状或网状血管多数消失，恢复正常。
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3.3 各组病人治疗后综合临床疗效观察：瓦松栓的痊愈率为30%，有效率75.8%，总有效率97.5%；苦参栓的痊愈率为20.8%，有效率44.2%，总有效率84.4%，瓦松栓疗效明显高于苦参栓，两组比较有非常显著差异(见表1)，且无任何毒副作用。
表1 各组病人治疗后综合疗效分析 组别
疗效评定(例)
痊愈率
(%)
有效率
(%)
总有效率
(%)
痊愈
, 百拇医药
显效
好转
无效
计
A
36
55
26
3
120
30.0
75.8**
97.5**
, 百拇医药
B
25
28
48
19
120
20.8
44.2
84.2
C
55
69
50
8
, 百拇医药
182
30.2
68.1
95.6
A+C
91
124
76
11
302
30.1
71.2
96.4
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注：痊愈率(%)=痊愈例数/试验总例数×100%
有效率(%)=(痊愈例数+显效例数)/试验总例数×100%
总有效率(%)=(痊愈例数+显效例数+好转例数)/试验总例数×100%
与B(对照组)比较：**P<0.014 结论
经瓦松栓治疗宫颈糜烂302例临床观察证实，该药具有杀菌、消肿、祛腐生肌、收敛及渗透作用，能促进鳞状上皮细胞再生，抑制腺体异常分泌，清洁疮面，有利于宫颈组织修复，明显改善或消除宫颈糜烂所致的一系列临床症状，如白带量多、脓血性带下，性交出血及腰酸病、腹坠胀等，同时可逐步缩小宫颈糜烂面积，减轻炎症程度，改善阴道清洁度，亦无任何毒副作用。该药使用方法简便，患者可自行用药，是治疗妇女各种类型的宫颈糜烂的安全有效的外用中药新药，值得临床推广应用。
收稿1999-06-06
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