基层药店、商业企业和超市实施药品分类管理的难点及建议
作者：杨伟平 蔡树霞
单位：杨伟平(揭阳市医药采购供应站 广东 揭阳 522031)；蔡树霞(揭阳市医药管理局)
关键词：药品分类管理；实施 难点 建议
广东药学000631 摘要 对基层药店、普通商业和超市实施药品分类管理制度进行了专题调查。通过对某市1300多家药店、6家商业企业和3家超市的药学技术人员、设备设施、经营环境、人员素质等方面进行调研，提出了存在的问题、难点和建议，旨在为我国顺利推行实施药品分类管理制度提供参考。
1999年6月18日，国家药品监督管理局颁布了我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，同年12月28日，又颁发《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，宣布自2000年1月1日起正式实施。由此，我国处方药和非处方药的管理步入正轨。这是国家药品监督管理工作的一项重大改革，此举对确保人民用药安全有效；推动医疗制度的改革；提高群众自我保健意识，减少医院压力；推动药品科研、开发、生产和流通业的发展；促进我国医药产业结构调整的进程；提高我国药政管理水平，改变目前药品市场的混乱状况；促进我国卫生事业与国际接轨；提高医疗与医药部门服务的社会化水平，从根本上提高药品零售企业的内在素质和社会形象都有十分重大的意义。我国对药品实施分类管理的根本目的，就是要有效地规范处方药的管理，防止消费者因自我使用不当导致滥用而危及健康；另一方面通过分类管理引导消费科学，合理地进行自我保健、自我药疗。我国将按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针陆续出台并不断完善相关法规和规定。计划经过3～5年左右的时间，在全国逐步推广施行。
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实行药品分类管理后，最大的受益者是药品零售企业，相当多的药品不再必须从医院中获取，而转到药店，大大增加了药店的销售收入和利润。根据有关方面统计，我国药品零售比例由几年前的5%上升到10%～15%，在一些经济发达地区已达30%以上。我国OTC市场销售额增长也极为可观，已从1990年的2.5亿美元(约相当于人民币19.1亿元)增长至1994年的10.1亿美元(约相当于人民币83.83亿元)，4年内增长了305%，是世界OTC市场销售额增长最快的国家。据调查显示，北京市约有1/3患者购药已从医院分流到药店。随着医疗制度改革的深入，人们自我医疗意识不断提高，广大农村市场的开拓，以及药品分类管理制度的推进实施，患者持处方到药店购药的比例会越来越大，“大病进医院，小病去药店”的状况会越来越普遍，我国OTC市场将出现更为强劲的发展势头。OTC市场的崛起给我国药品销售带来可喜的前景，同时给药品零售企业提出了提高经营水平和服务水平的要求。
1 对销售药品的药店、普通商业企业和超市提出的要求
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1.1销售处方药和甲类非处方药的药品零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上技术人员。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
1.2 处方药必须凭医师处方销售、购买和使用。处方药不得采用开架自选销售方式。
1.3 普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药。普通商业乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门进行药品管理法律、法规等专业知识培训，考核并持证上岗。普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规规定摆放药品。
1.4 销售乙类非处方药的普通商业连锁超市，其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上具药师以上技术职称的药学技术人员，负责进货质量验收和日常质量管理工作。
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2 基层药店、普通商业和超市的现状
笔者近期对某市1300多家药品零售企业、6家普通商业企业、3家超市进行了调查，发现存在不少问题和难点，主要表现在以下几方面。
2.1 执业药师严重短缺，药师人数不能满足要求。据调查统计，某市1300多家药品零售企业中，只有执业中药师1名、主管药师3名、药师31名、中药师28名、药士222名、中药士57名，执业药师和药师人数与有关要求相差甚远。而且现有药师和药士忙于营业，培训、进修机会少，缺乏审方、查方和指导合理用药必需的临床医药学知识，其他营业员差距更大。因此，人员素质成为推行药品分类管理的一大难点。
2.2 大多数药店营业场所面积小，设备设施简陋，药品仍按剂型和类别陈列，处方药和非处方药混放，OTC没有按专柜陈列。有的药店仓库条件差，潮湿、通风不好。部分药店无仓库，药品陈列拥挤。有的药店药品乱堆乱放，卫生条件差，广告画乱贴。农村药店条件较县城药店更差，大部分药店无经营管理制度。
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2.3 普通商业企业和超市都不同程度地经营处方药和非处方药，部分企业有专门货架陈列药品，部分企业药品与商品混放。超市的处方药和非处方药都放在货架上任顾客挑选。没有专门仓储条件，药品与商品在仓库里混放。
2.4 普通商业和超市经营药品的人员中没有一个药学技术人员，销售人员也没有经过药品管理法律、法规和专业知识培训、考核，无上岗证，销售人员只起到监督顾客和收款作用。笔者曾询问部分销售人员，没有一个人知道何谓药品分类管理，更不懂OTC、Rx的含义及销售、购买使用的区别。
3 建议
以上问题和难点，严重地阻碍了药品分类管理工作的实施。面对市场竞争日趋激烈的严酷形势，药品经营企业如果不能优化企业资源和实行现代化的科学管理，企业的生存与发展就会面临严峻的考验。为此，笔者提出以下建议。
3.1 采取措施，解决执业药师严重短缺和药师人数不足的现状。
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3.1.1 药店要制定优惠政策，吸引外来人才。目前执业药师多分布在药厂，药师多分布在医院。药品零售企业应制定优惠政策，把药厂及医院的执业药师或药师吸引到药店担任驻店药学技术人员。
3.1.2 药店要积极鼓励和支持本店符合条件的人员去参加执业药师考试和晋升药师，自己解决人才匮乏的问题。目前，有些具备条件报考执业药师的药学技术人员因单位不予报销费用或不批假培训等，而放弃了报考机会。有些符合条件晋升药师的人员，因无人去关心和支持他们，使他们失去晋升的机会，致使药学技术人员短缺。
3.1.3 加强人员培训，提高营业员素质。这是实施药品分类管理的主要措施。药品分类管理对药店营业人员提出了新的要求。针对药店人员素质、管理制度、设备设施等软硬件建设上不能适应药品分类管理要求的现状，有关部门要大力开展对药学技术人员和从业人员的专业培训工作，全面提高他们的药品专业知识、一般医学常识、有关法律法规知识、规范化服务程序的基本技能。药师要具备审查处方和指导病人用药的能力。营业员一定要熟悉自己分管柜台的药品，知道药品的通用名、化学名、商品名，熟悉药品的适应症、不良反应、注意事项、用法用量、剂型、生产厂家等药品知识，以便更加科学合理地为顾客宣传、介绍、解答有关药品知识，指导消费者用药。
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3.2 改善经营条件。药品监督管理部门要结合实施GSP认证和《合格证》换证工作，对药品零售企业坚持高标准、严要求，在管理职责、人员与培训、设施和设备、陈列与贮存等方面，坚持高点起步、逐步到位的原则。药店也要重视自身营业环境的改造。要下大力、肯花钱，为顾客创造一个令人赏心悦目的购药环境。要按照药品分类管理办法的要求，建立新的内部管理制度。
3.3 药品监督管理部门要加强检查和监督。对要求销售乙类非处方药的普通商业企业和超市，在审查、批准、登记等手续上按有关规定执行。对销售人员与管理人员加强培训。在设备设施、颁发准销标志、药品种类、药品采购、贮存与陈列、进货验收、质量管理等工作上按法律法规规定严格要求，以利于药品分类管理工作的开展和保证人民群众安全用药。
总之，药品分类管理工作是一项十分艰巨而又庞大的系统工程，这项制度真正付诸实施，还有赖于特定的社会环境和条件。对于药店、普通商业和超市的现状及暴露出的问题和难点不能忽视，这些问题和难点对实施药品分类管理的影响不可低估，需要有关管理部门及企业的共同努力，才能保证药品分类管理制度的顺利实施。
(收稿日期：2000-08-02), 百拇医药
单位：杨伟平(揭阳市医药采购供应站 广东 揭阳 522031)；蔡树霞(揭阳市医药管理局)
关键词：药品分类管理；实施 难点 建议
广东药学000631 摘要 对基层药店、普通商业和超市实施药品分类管理制度进行了专题调查。通过对某市1300多家药店、6家商业企业和3家超市的药学技术人员、设备设施、经营环境、人员素质等方面进行调研，提出了存在的问题、难点和建议，旨在为我国顺利推行实施药品分类管理制度提供参考。
1999年6月18日，国家药品监督管理局颁布了我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，同年12月28日，又颁发《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，宣布自2000年1月1日起正式实施。由此，我国处方药和非处方药的管理步入正轨。这是国家药品监督管理工作的一项重大改革，此举对确保人民用药安全有效；推动医疗制度的改革；提高群众自我保健意识，减少医院压力；推动药品科研、开发、生产和流通业的发展；促进我国医药产业结构调整的进程；提高我国药政管理水平，改变目前药品市场的混乱状况；促进我国卫生事业与国际接轨；提高医疗与医药部门服务的社会化水平，从根本上提高药品零售企业的内在素质和社会形象都有十分重大的意义。我国对药品实施分类管理的根本目的，就是要有效地规范处方药的管理，防止消费者因自我使用不当导致滥用而危及健康；另一方面通过分类管理引导消费科学，合理地进行自我保健、自我药疗。我国将按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针陆续出台并不断完善相关法规和规定。计划经过3～5年左右的时间，在全国逐步推广施行。
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实行药品分类管理后，最大的受益者是药品零售企业，相当多的药品不再必须从医院中获取，而转到药店，大大增加了药店的销售收入和利润。根据有关方面统计，我国药品零售比例由几年前的5%上升到10%～15%，在一些经济发达地区已达30%以上。我国OTC市场销售额增长也极为可观，已从1990年的2.5亿美元(约相当于人民币19.1亿元)增长至1994年的10.1亿美元(约相当于人民币83.83亿元)，4年内增长了305%，是世界OTC市场销售额增长最快的国家。据调查显示，北京市约有1/3患者购药已从医院分流到药店。随着医疗制度改革的深入，人们自我医疗意识不断提高，广大农村市场的开拓，以及药品分类管理制度的推进实施，患者持处方到药店购药的比例会越来越大，“大病进医院，小病去药店”的状况会越来越普遍，我国OTC市场将出现更为强劲的发展势头。OTC市场的崛起给我国药品销售带来可喜的前景，同时给药品零售企业提出了提高经营水平和服务水平的要求。
1 对销售药品的药店、普通商业企业和超市提出的要求
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1.1销售处方药和甲类非处方药的药品零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上技术人员。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
1.2 处方药必须凭医师处方销售、购买和使用。处方药不得采用开架自选销售方式。
1.3 普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药。普通商业乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门进行药品管理法律、法规等专业知识培训，考核并持证上岗。普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规规定摆放药品。
1.4 销售乙类非处方药的普通商业连锁超市，其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上具药师以上技术职称的药学技术人员，负责进货质量验收和日常质量管理工作。
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2 基层药店、普通商业和超市的现状
笔者近期对某市1300多家药品零售企业、6家普通商业企业、3家超市进行了调查，发现存在不少问题和难点，主要表现在以下几方面。
2.1 执业药师严重短缺，药师人数不能满足要求。据调查统计，某市1300多家药品零售企业中，只有执业中药师1名、主管药师3名、药师31名、中药师28名、药士222名、中药士57名，执业药师和药师人数与有关要求相差甚远。而且现有药师和药士忙于营业，培训、进修机会少，缺乏审方、查方和指导合理用药必需的临床医药学知识，其他营业员差距更大。因此，人员素质成为推行药品分类管理的一大难点。
2.2 大多数药店营业场所面积小，设备设施简陋，药品仍按剂型和类别陈列，处方药和非处方药混放，OTC没有按专柜陈列。有的药店仓库条件差，潮湿、通风不好。部分药店无仓库，药品陈列拥挤。有的药店药品乱堆乱放，卫生条件差，广告画乱贴。农村药店条件较县城药店更差，大部分药店无经营管理制度。
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2.3 普通商业企业和超市都不同程度地经营处方药和非处方药，部分企业有专门货架陈列药品，部分企业药品与商品混放。超市的处方药和非处方药都放在货架上任顾客挑选。没有专门仓储条件，药品与商品在仓库里混放。
2.4 普通商业和超市经营药品的人员中没有一个药学技术人员，销售人员也没有经过药品管理法律、法规和专业知识培训、考核，无上岗证，销售人员只起到监督顾客和收款作用。笔者曾询问部分销售人员，没有一个人知道何谓药品分类管理，更不懂OTC、Rx的含义及销售、购买使用的区别。
3 建议
以上问题和难点，严重地阻碍了药品分类管理工作的实施。面对市场竞争日趋激烈的严酷形势，药品经营企业如果不能优化企业资源和实行现代化的科学管理，企业的生存与发展就会面临严峻的考验。为此，笔者提出以下建议。
3.1 采取措施，解决执业药师严重短缺和药师人数不足的现状。
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3.1.1 药店要制定优惠政策，吸引外来人才。目前执业药师多分布在药厂，药师多分布在医院。药品零售企业应制定优惠政策，把药厂及医院的执业药师或药师吸引到药店担任驻店药学技术人员。
3.1.2 药店要积极鼓励和支持本店符合条件的人员去参加执业药师考试和晋升药师，自己解决人才匮乏的问题。目前，有些具备条件报考执业药师的药学技术人员因单位不予报销费用或不批假培训等，而放弃了报考机会。有些符合条件晋升药师的人员，因无人去关心和支持他们，使他们失去晋升的机会，致使药学技术人员短缺。
3.1.3 加强人员培训，提高营业员素质。这是实施药品分类管理的主要措施。药品分类管理对药店营业人员提出了新的要求。针对药店人员素质、管理制度、设备设施等软硬件建设上不能适应药品分类管理要求的现状，有关部门要大力开展对药学技术人员和从业人员的专业培训工作，全面提高他们的药品专业知识、一般医学常识、有关法律法规知识、规范化服务程序的基本技能。药师要具备审查处方和指导病人用药的能力。营业员一定要熟悉自己分管柜台的药品，知道药品的通用名、化学名、商品名，熟悉药品的适应症、不良反应、注意事项、用法用量、剂型、生产厂家等药品知识，以便更加科学合理地为顾客宣传、介绍、解答有关药品知识，指导消费者用药。
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3.2 改善经营条件。药品监督管理部门要结合实施GSP认证和《合格证》换证工作，对药品零售企业坚持高标准、严要求，在管理职责、人员与培训、设施和设备、陈列与贮存等方面，坚持高点起步、逐步到位的原则。药店也要重视自身营业环境的改造。要下大力、肯花钱，为顾客创造一个令人赏心悦目的购药环境。要按照药品分类管理办法的要求，建立新的内部管理制度。
3.3 药品监督管理部门要加强检查和监督。对要求销售乙类非处方药的普通商业企业和超市，在审查、批准、登记等手续上按有关规定执行。对销售人员与管理人员加强培训。在设备设施、颁发准销标志、药品种类、药品采购、贮存与陈列、进货验收、质量管理等工作上按法律法规规定严格要求，以利于药品分类管理工作的开展和保证人民群众安全用药。
总之，药品分类管理工作是一项十分艰巨而又庞大的系统工程，这项制度真正付诸实施，还有赖于特定的社会环境和条件。对于药店、普通商业和超市的现状及暴露出的问题和难点不能忽视，这些问题和难点对实施药品分类管理的影响不可低估，需要有关管理部门及企业的共同努力，才能保证药品分类管理制度的顺利实施。
(收稿日期：2000-08-02), 百拇医药