诺维本加顺铂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效观察
作者：黄诚 张晶 徐振武 许凌
单位：福建省肿瘤医院呼吸内科 福州，350014
关键词：
中国肺癌杂志000623 【中图分类号】R734.2；R730.53
诺维本(异长春花碱，NVB)是一种半合成的长春碱类抗癌药物，是抗有丝分裂的细胞周期特异性药物，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。我院自1997年4月至1999年12月对36例NSCLC应用NVB加顺铂(DDP)联合化疗，取得较好疗效，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 临床资料 全组36例晚期NSCLC均经病理学确诊，KPS评分在70分以上，预计生存期3个月以上。男22例，女14例。年龄40～70岁，中位年龄52岁。鳞癌16例，腺癌20例。按国际抗癌联盟肺癌分期标准，ⅢB期8例，Ⅳ期28例。初治16例，复治20例。
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1.2 治疗方法 化疗方案：诺维本25 mg/m2+NS 40 ml，静脉推注6～10分钟，第1、5天；顺铂35 mg/m2，静注，连用3天，每3周为一周期，2个周期以上评价疗效。
1.3 疗效评定及副反应评价标准 按照实体瘤药物治疗疗效评定标准分为：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。按WHO抗癌药物毒性反应分度(0～Ⅳ)进行毒性评价。
2 结果
2.1 近期疗效 36例中CR 1例，PR 17例，SD 15例，PD 3例，CP+PR 18例，有效率为50%，缓解期2～11个月，中位缓解期5.5个月。鳞癌有效率50%(8/16)，腺癌有效率50%(10/20)。初治16例中，CR 1例，PR 9例，有效率62.5%，缓解期4～11个月，中位缓解期6.5个月；复治20例中，PR 8例，有效率40%，缓解期2～8个月，中位缓解期4.5个月。
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2.2 随访结果 36例中，29例随访1年以上，1例8个月后失访(按死亡统计)。生存期6～34月，中位生存期11个月，1年生存率41.5%。初治病例生存期8～34个月，中位生存期14个月；复治病例生存期6～18个月，中位生存期10个月。
2.3. 不良反应 Ⅲ～Ⅳ度粒细胞减少者27例，占75%；Ⅲ度恶心、呕吐10例，占27.8%；36例中22例采用深静脉给药，无静脉炎发生，另14例有11例发生Ⅱ～Ⅲ度静脉炎；2例出现一过性腹痛；Ⅰ度肝功能损害3例；Ⅰ度肾功能损害5例。
3 讨论
非小细胞肺癌选用CAP方案化疗或以顺铂为主联合其它植物碱化疗方案有效率在30%～40%[1]。近年来国外的Ⅱ期临床研究报告NVB对NSCLC有较好疗效，且NVB与DDP联合应用有协同作用[2]。张湘茹等[3]报告NVB+DDP治疗NSCLC 42例，CR+PR为47.6%，且提高NVB剂量后，有效率明显提高。国内外研究提示NVB+DDP联合化疗对NSCLC有效率为33%～57%[4，5]。本组采用NVB+DDP联合化疗治疗NSCLC 36例，总有效率50%，缓解期2～11个月，中位缓解期5.5个月，中位生存期11个月，1年生存率41.5%。初治病例有效率62.5%(10/16)，中位缓解期6.5个月，中位生存期14个月；复治病例，中位缓解期4.5个月，中位生存期10个月。结果提示NVB+DDP对NSCLC有较好疗效，特别是初治病例的疗效较好，对其它方案治疗后复发的病例也有较好疗效。NVB的毒副反应主要为骨髓抑制，Ⅲ～Ⅳ度粒细胞下降占75%(27/36)，用G-CSF治疗后均可恢复。静脉炎较为明显，本组22例采用深静脉置管给药未发生静脉炎，行浅静脉给药14例中12例有不同程度的静脉炎发生。有轻到中度胃肠道反应，与合并顺铂应用有一定关系。神经毒性较轻，一般表现为便秘，没有手足麻木及腱反射迟钝的病例。有2例出现腹痛，是否与肠痉挛或肠粘膜损伤有关，有待进一步观察。此外，尚有一过性的血GPT及BUN升高的病例。
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综上所述，NVB加DDP联合化疗方案治疗NSCLC有较好疗效，其副反应可耐受，尤其对其它治疗方案化疗后失败或复发的患者治疗有效率较高，值得临床上进一步观察探讨。
参考文献
1，汤钊猷主编.现代肿瘤学.第1版.上海：上海医科大学出版社,1993.637-638.
2，Berthaud P,Le Chevalier T,Ruffice P,et al.Phase Ⅰ-Ⅱ study of navelbine (vinorelbine) plus cisplatin in advanced non-small cell lung cancer.Eur J Cancer,1992,28(A)∶1863-1865.
3，张湘茹，孙燕，孔维红，等.NVB-DDP治疗晚期非小细胞肺癌42例.中华肿瘤杂志，1998，20(1)∶60-62.
, http://www.100md.com
4，孙晓锋，吴罕莉，冯继锋.NVB-DDP联合治疗晚期非小细胞肺癌临床观察.肿瘤防治研究,1997，24(6)∶385-387.
5，Rodrigues J,Murod A,Malzyner A,et al.Phase Ⅱ study navelbine and cisplatin for the treatment of advanced non-small cell lung cancer preliminary resutls (meeting abstract).Proc Annumeet Am Soc Clin Oncol,1996,15(A)∶1179.
收稿日期：2000-07-21
修回日期：2000-11-06, 百拇医药
单位：福建省肿瘤医院呼吸内科 福州，350014
关键词：
中国肺癌杂志000623 【中图分类号】R734.2；R730.53
诺维本(异长春花碱，NVB)是一种半合成的长春碱类抗癌药物，是抗有丝分裂的细胞周期特异性药物，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。我院自1997年4月至1999年12月对36例NSCLC应用NVB加顺铂(DDP)联合化疗，取得较好疗效，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 临床资料 全组36例晚期NSCLC均经病理学确诊，KPS评分在70分以上，预计生存期3个月以上。男22例，女14例。年龄40～70岁，中位年龄52岁。鳞癌16例，腺癌20例。按国际抗癌联盟肺癌分期标准，ⅢB期8例，Ⅳ期28例。初治16例，复治20例。
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1.2 治疗方法 化疗方案：诺维本25 mg/m2+NS 40 ml，静脉推注6～10分钟，第1、5天；顺铂35 mg/m2，静注，连用3天，每3周为一周期，2个周期以上评价疗效。
1.3 疗效评定及副反应评价标准 按照实体瘤药物治疗疗效评定标准分为：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。按WHO抗癌药物毒性反应分度(0～Ⅳ)进行毒性评价。
2 结果
2.1 近期疗效 36例中CR 1例，PR 17例，SD 15例，PD 3例，CP+PR 18例，有效率为50%，缓解期2～11个月，中位缓解期5.5个月。鳞癌有效率50%(8/16)，腺癌有效率50%(10/20)。初治16例中，CR 1例，PR 9例，有效率62.5%，缓解期4～11个月，中位缓解期6.5个月；复治20例中，PR 8例，有效率40%，缓解期2～8个月，中位缓解期4.5个月。
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2.2 随访结果 36例中，29例随访1年以上，1例8个月后失访(按死亡统计)。生存期6～34月，中位生存期11个月，1年生存率41.5%。初治病例生存期8～34个月，中位生存期14个月；复治病例生存期6～18个月，中位生存期10个月。
2.3. 不良反应 Ⅲ～Ⅳ度粒细胞减少者27例，占75%；Ⅲ度恶心、呕吐10例，占27.8%；36例中22例采用深静脉给药，无静脉炎发生，另14例有11例发生Ⅱ～Ⅲ度静脉炎；2例出现一过性腹痛；Ⅰ度肝功能损害3例；Ⅰ度肾功能损害5例。
3 讨论
非小细胞肺癌选用CAP方案化疗或以顺铂为主联合其它植物碱化疗方案有效率在30%～40%[1]。近年来国外的Ⅱ期临床研究报告NVB对NSCLC有较好疗效，且NVB与DDP联合应用有协同作用[2]。张湘茹等[3]报告NVB+DDP治疗NSCLC 42例，CR+PR为47.6%，且提高NVB剂量后，有效率明显提高。国内外研究提示NVB+DDP联合化疗对NSCLC有效率为33%～57%[4，5]。本组采用NVB+DDP联合化疗治疗NSCLC 36例，总有效率50%，缓解期2～11个月，中位缓解期5.5个月，中位生存期11个月，1年生存率41.5%。初治病例有效率62.5%(10/16)，中位缓解期6.5个月，中位生存期14个月；复治病例，中位缓解期4.5个月，中位生存期10个月。结果提示NVB+DDP对NSCLC有较好疗效，特别是初治病例的疗效较好，对其它方案治疗后复发的病例也有较好疗效。NVB的毒副反应主要为骨髓抑制，Ⅲ～Ⅳ度粒细胞下降占75%(27/36)，用G-CSF治疗后均可恢复。静脉炎较为明显，本组22例采用深静脉置管给药未发生静脉炎，行浅静脉给药14例中12例有不同程度的静脉炎发生。有轻到中度胃肠道反应，与合并顺铂应用有一定关系。神经毒性较轻，一般表现为便秘，没有手足麻木及腱反射迟钝的病例。有2例出现腹痛，是否与肠痉挛或肠粘膜损伤有关，有待进一步观察。此外，尚有一过性的血GPT及BUN升高的病例。
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综上所述，NVB加DDP联合化疗方案治疗NSCLC有较好疗效，其副反应可耐受，尤其对其它治疗方案化疗后失败或复发的患者治疗有效率较高，值得临床上进一步观察探讨。
参考文献
1，汤钊猷主编.现代肿瘤学.第1版.上海：上海医科大学出版社,1993.637-638.
2，Berthaud P,Le Chevalier T,Ruffice P,et al.Phase Ⅰ-Ⅱ study of navelbine (vinorelbine) plus cisplatin in advanced non-small cell lung cancer.Eur J Cancer,1992,28(A)∶1863-1865.
3，张湘茹，孙燕，孔维红，等.NVB-DDP治疗晚期非小细胞肺癌42例.中华肿瘤杂志，1998，20(1)∶60-62.
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4，孙晓锋，吴罕莉，冯继锋.NVB-DDP联合治疗晚期非小细胞肺癌临床观察.肿瘤防治研究,1997，24(6)∶385-387.
5，Rodrigues J,Murod A,Malzyner A,et al.Phase Ⅱ study navelbine and cisplatin for the treatment of advanced non-small cell lung cancer preliminary resutls (meeting abstract).Proc Annumeet Am Soc Clin Oncol,1996,15(A)∶1179.
收稿日期：2000-07-21
修回日期：2000-11-06, 百拇医药