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编号:10231411
肺心片的质量控制
http://www.100md.com 《中草药》 2000年第7期
     作者:耿同全 巫伟平 刘越

    单位:江苏镇江中药厂 212005

    关键词:

    中草药000724 肺心片具有补血养心,益肾活血之功效,主要用于慢性肺源性心脏病缓解期及阻塞性肺气肿。本品原标准中仅有丹参的薄层色谱鉴别,现在根据其配方,对方中虎杖,淫羊藿进行薄层层析鉴别。

    1 仪器与试药

    三用紫外分析仪,薄层层析硅胶 G(青岛海洋化工厂),实验用试剂均为分析纯。

    肺心片由镇江中药厂生产,(批号950118、941128)。

    虎杖对照药材、淫羊藿苷对照品由中国药品生物制品检定所提供。

    2 实验部分

    2.1 虎杖的薄层层析

    2.1.1 肺心片样品的制备:取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇 30 mL。回流提取 1 h,滤过,滤液浓缩至 5 mL,即得供试品溶液。

    2.1.2 虎杖对照药材的制备:取虎杖对照药材 3 g,同上法制得对照药材溶液。

    2.1.3 阴性对照液的制备:取缺虎杖的肺心片按上法制备即得。

    2.1.4 薄层层析:吸取上述溶液各 5 μL,分别点于同一硅胶 G 板上,以正己烷-甲苯-醋酸乙酯(4∶2∶1)为展开剂,按上行法展开,取出,晾干,供试品与对照药材的色谱中,在相应的位置上,显相同的黄色斑点。氨气熏后,显淡红色,层析结果见图1。图1 样品薄层图

    2.2 淫羊藿薄层层析

    2.2.1 样品的制备:取本品15片,除去糖衣,研细,加乙醇 20 mL,温浸 30 min,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1 mL 使溶解,即得供试品溶液。

    2.2.2 阴性对照品的制备:取缺淫羊藿的肺心片按上述法制备。

    2.2.3 淫羊藿苷对照品的制备:取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成 0.5 g/mL 的溶液,即得。

    2.2.4 薄层层析:吸取上述溶液各 10 μL,分别点于同一硅胶 H 板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶1∶1∶1)为展开剂,按上行法展开,取出,晾干置紫外灯 365 nm 下检视,对照品与供试品在相应位置上显相同的斑点。层析结果见图1-B。

    3 小结

    肺心片中采用上述方法,分别能检出虎杖,淫羊藿,其重现性好,结果可靠,方法简便,建议用来控制肺心片的质量。我单位现已经在原《江苏省药品标准》中该品种鉴别项下增加这两味药的薄层层析,申请上《卫生部药品标准》。

    耿同全 研究生 ,主管药师,现任江苏省镇江药业集团有限责任公司副总经理兼镇江中药厂厂长。专业研究 方向:药学。

    (1999-09-20收稿), http://www.100md.com