穿琥宁治疗急性呼吸道感染的对照研究
作者：宋祖军 柏长青
单位：第四军医大学西京医院呼吸内科，陕西 西安 710032
关键词：
中国急救医学000818 我们于1999年9月至2000年3月在治疗急性呼吸道感染时加用了穿琥宁注射液，取得一定疗效，现将结果报告如下：
1 临床资料
按病人就诊当日的门诊号，奇数进入实验组，偶数进入对照组。两组病人均按病情需要酌情给予解热镇痛药物、止咳祛痰药物、抗组胺药物和麻黄素类外用药物，如外周血检查提示有细菌性感染，给予抗生素治疗(口服药物以大环内酯类为主，静脉用药以β-内酰胺类药物为主)。试验组病人在上述治疗的基础上加用穿琥宁，用法为穿琥宁240 mg加入生理盐水250 ml，静脉滴注，每日1次，直至临床症状消失后3天停药。逐日记录主要临床症状：鼻塞流涕、头痛、周身不适、咽喉不适、咳嗽咳痰、胸骨后疼痛等；每日记录体温4、5次，时间为8、12、14、18、22点，直至体温降至正常；在进入试验前查血象一次，于治疗后第3、5天复查2次，异常患者继续追踪检查；对诊断为急性气管-支气管炎的患者于试验开始和结束时各拍胸部X线片一次。所有病例均随访观察10天以上。定量资料用t检验分析，分类资料用χ2检验分析，取双侧检验P<0.05有统计学意义，所有统计学检验均在stata 5.0软件包中进行。
, 百拇医药
2 结果
2.1 两组病人的基线比较 本试验共纳入病例287人(试验组138例，对照组149例)，失访52人(试验组12例，失访率8.7%；对照组10例，失访率6.7%)，最后纳入统计病例数265人(试验组126例，对照组139例)，两组病人的基线资料如表1。
表1 试验组与对照组病人基线资料的对比 病人特征
试验组(n=126)
对照组(n=139)
P值
男/女
82/44
86/53
, 百拇医药
0.340
年龄(岁)
42±16
49±20
0.075
急性上呼吸道感染病例数
76
79
急性气管-支气管炎病例数
50
60
0.327
进入试验前的白细胞计数(×109)
, http://www.100md.com
8.9±4.7
7.8±5.7
0.090
进入试验前的平均体温(℃)
38.2±0.9
38.1±1.2
0.129
口服或静脉使用抗生素病例数
76(60.3%)
100(71.9%)
0.031
2.2 临床疗效对比 两组病人在试验结束时(观察10天以上)总的临床疗效(治愈+显效)无差异，但试验组出现疗效的时间要短于对照组。此外试验组中有2例发生叶段性肺炎，对照组中有6例发生叶段性肺炎，发生率两组之间无差别(1.6%vs4.3%，P＝0.286)。见表2。表2 试验组与对照组累计出现临床疗效病例的时间对比
, 百拇医药
≤3天
4～6天
7～9天
≥10天
试验组(n=126)
12(9.5%)
42(33.3%)
84(66.7%)
124(98.4%)
对照组(n=139)
15(10.8%)
31(22.3%)
, 百拇医药
72(51.8%)
133(95.7%)
P值
0.840
0.054
0.017
0.286
2.3 两组患者体温与白细胞总数下降速率的比较 结果显示穿琥宁对降低体温和白细胞计数有较好的疗效。见表3。表3 进入试验时体温、外周血白细胞计数
异常患者体温与白细胞下降速率的比较
治疗前
治疗后第3天
, http://www.100md.com
治疗后第5天
体温(℃)
试验组(n=89)
38.9±1.8
37.6±1.3
36.8±0.5
对照组(n=102)
38.7±1.6
38.2±1.4
37.1±0.7
P值
0.417
, http://www.100md.com
0.003
0.006
白细胞计数×109
试验组(n=45)
12.4±3.8
9.8±1.2
8.9±4.1
对照组(n=54)
13.6±3.4
10.4±1.7
7.6±3.4
P值
, http://www.100md.com
0.101
0.050
0.093
2.4 不良反应 与对照组相比试验组有3例发生过敏反应，主要表现为皮肤搔痒，少量皮疹2例，腹泻1例。但这些反应均不严重，经对症处理后即能消除，不影响继续用药。
3 讨论
穿心莲是一种临床常用的传统中药，具有消炎止痛、清热解毒的作用，用于急性咽喉炎、扁桃腺炎、胃肠炎等有较多的报导[1]。穿琥宁针剂是穿心莲的提取物，经酯化、脱水、成盐而成，其主要成分是二萜类内酯化物，体外实验表明穿琥宁对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有灭活作用，对链球菌、大肠杆菌、葡萄球菌等也有一定的抑制作用，其作用机制可能与促进中性粒细胞、巨嗜细胞的吞噬能力，提高血清中溶菌酶的含量有关[2]。早期研究表明穿琥宁对多种病毒及某些细菌引起的急性感染有较好的疗效，特别是良好的退热作用，提示该药具有一定的临床应用价值[3～6]。
, 百拇医药
本研究采用半随机对照的方法，比较了在急性呼吸道感染中加用穿琥宁的临床疗效。本研究中还观察了穿琥宁对发热病人的退热效果，穿琥宁治疗组在用药后第3天，平均体温即从38.9℃明显降低至37.6℃，速率较对照组明显为快，加用穿琥宁后白细胞的下降速率也明显快于对照病例。最后由于试验组服用抗生素的人数明显少于对照组(60.3%vs71.9%，P＝0.031)，提示穿琥宁可能具有一定的抗病毒或抗菌作用。
本研究表明在急性呼吸道感染的治疗中加用穿琥宁能明显缩短治疗周期，快速降低患者体温和外周血白细胞计数，这些结果提示穿琥宁在急性呼吸道感染的治疗中具有一定的应用价值。但由于本研究中选用的病例均为急诊或门诊患者，其治疗依从性不及住院病人，干扰和混杂因素难以去除，因此这些结果有待于更多临床试验的进一步证实。
(临床试验所用穿琥宁由哈尔滨制药三厂加滨药业公司提供。)
[参考文献]
, 百拇医药
[1]王建升，陆丽珠.穿心莲药理研究最新进展.国外医学中医中药分册，1998，20(6)：3.
[2]朱晓薇.穿心莲内酯的镇痛解热及抗溃疡作用.国外医学植物药分册，1996，11(3)：133.
[3]陈可静.穿琥宁注射液治疗小儿外感高热58例.中国中医急症，1997，6(5)：212.
[4]杨国球.穿琥宁治疗急性呼吸道感染疾病160例观察.实用中医药杂志，1997，13(5)：35.
[5]张弘，蔡宛如.穿琥宁治疗急性呼吸道感染高热40例疗效观察：附青霉素治疗对照30例.浙江中医杂志，1997，32(5)：237.
[6]方正龙，朱梅萍.生脉、穿琥宁、鱼腥草注射液治疗老年院内感染肺炎临床观察.中国中医急症，1996，5(1)：14.
[收稿：2000-04-10，修回：2000-06-17], 百拇医药
单位：第四军医大学西京医院呼吸内科，陕西 西安 710032
关键词：
中国急救医学000818 我们于1999年9月至2000年3月在治疗急性呼吸道感染时加用了穿琥宁注射液，取得一定疗效，现将结果报告如下：
1 临床资料
按病人就诊当日的门诊号，奇数进入实验组，偶数进入对照组。两组病人均按病情需要酌情给予解热镇痛药物、止咳祛痰药物、抗组胺药物和麻黄素类外用药物，如外周血检查提示有细菌性感染，给予抗生素治疗(口服药物以大环内酯类为主，静脉用药以β-内酰胺类药物为主)。试验组病人在上述治疗的基础上加用穿琥宁，用法为穿琥宁240 mg加入生理盐水250 ml，静脉滴注，每日1次，直至临床症状消失后3天停药。逐日记录主要临床症状：鼻塞流涕、头痛、周身不适、咽喉不适、咳嗽咳痰、胸骨后疼痛等；每日记录体温4、5次，时间为8、12、14、18、22点，直至体温降至正常；在进入试验前查血象一次，于治疗后第3、5天复查2次，异常患者继续追踪检查；对诊断为急性气管-支气管炎的患者于试验开始和结束时各拍胸部X线片一次。所有病例均随访观察10天以上。定量资料用t检验分析，分类资料用χ2检验分析，取双侧检验P<0.05有统计学意义，所有统计学检验均在stata 5.0软件包中进行。
, 百拇医药
2 结果
2.1 两组病人的基线比较 本试验共纳入病例287人(试验组138例，对照组149例)，失访52人(试验组12例，失访率8.7%；对照组10例，失访率6.7%)，最后纳入统计病例数265人(试验组126例，对照组139例)，两组病人的基线资料如表1。
表1 试验组与对照组病人基线资料的对比 病人特征
试验组(n=126)
对照组(n=139)
P值
男/女
82/44
86/53
, 百拇医药
0.340
年龄(岁)
42±16
49±20
0.075
急性上呼吸道感染病例数
76
79
急性气管-支气管炎病例数
50
60
0.327
进入试验前的白细胞计数(×109)
, http://www.100md.com
8.9±4.7
7.8±5.7
0.090
进入试验前的平均体温(℃)
38.2±0.9
38.1±1.2
0.129
口服或静脉使用抗生素病例数
76(60.3%)
100(71.9%)
0.031
2.2 临床疗效对比 两组病人在试验结束时(观察10天以上)总的临床疗效(治愈+显效)无差异，但试验组出现疗效的时间要短于对照组。此外试验组中有2例发生叶段性肺炎，对照组中有6例发生叶段性肺炎，发生率两组之间无差别(1.6%vs4.3%，P＝0.286)。见表2。表2 试验组与对照组累计出现临床疗效病例的时间对比
, 百拇医药
≤3天
4～6天
7～9天
≥10天
试验组(n=126)
12(9.5%)
42(33.3%)
84(66.7%)
124(98.4%)
对照组(n=139)
15(10.8%)
31(22.3%)
, 百拇医药
72(51.8%)
133(95.7%)
P值
0.840
0.054
0.017
0.286
2.3 两组患者体温与白细胞总数下降速率的比较 结果显示穿琥宁对降低体温和白细胞计数有较好的疗效。见表3。表3 进入试验时体温、外周血白细胞计数
异常患者体温与白细胞下降速率的比较
治疗前
治疗后第3天
, http://www.100md.com
治疗后第5天
体温(℃)
试验组(n=89)
38.9±1.8
37.6±1.3
36.8±0.5
对照组(n=102)
38.7±1.6
38.2±1.4
37.1±0.7
P值
0.417
, http://www.100md.com
0.003
0.006
白细胞计数×109
试验组(n=45)
12.4±3.8
9.8±1.2
8.9±4.1
对照组(n=54)
13.6±3.4
10.4±1.7
7.6±3.4
P值
, http://www.100md.com
0.101
0.050
0.093
2.4 不良反应 与对照组相比试验组有3例发生过敏反应，主要表现为皮肤搔痒，少量皮疹2例，腹泻1例。但这些反应均不严重，经对症处理后即能消除，不影响继续用药。
3 讨论
穿心莲是一种临床常用的传统中药，具有消炎止痛、清热解毒的作用，用于急性咽喉炎、扁桃腺炎、胃肠炎等有较多的报导[1]。穿琥宁针剂是穿心莲的提取物，经酯化、脱水、成盐而成，其主要成分是二萜类内酯化物，体外实验表明穿琥宁对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有灭活作用，对链球菌、大肠杆菌、葡萄球菌等也有一定的抑制作用，其作用机制可能与促进中性粒细胞、巨嗜细胞的吞噬能力，提高血清中溶菌酶的含量有关[2]。早期研究表明穿琥宁对多种病毒及某些细菌引起的急性感染有较好的疗效，特别是良好的退热作用，提示该药具有一定的临床应用价值[3～6]。
, 百拇医药
本研究采用半随机对照的方法，比较了在急性呼吸道感染中加用穿琥宁的临床疗效。本研究中还观察了穿琥宁对发热病人的退热效果，穿琥宁治疗组在用药后第3天，平均体温即从38.9℃明显降低至37.6℃，速率较对照组明显为快，加用穿琥宁后白细胞的下降速率也明显快于对照病例。最后由于试验组服用抗生素的人数明显少于对照组(60.3%vs71.9%，P＝0.031)，提示穿琥宁可能具有一定的抗病毒或抗菌作用。
本研究表明在急性呼吸道感染的治疗中加用穿琥宁能明显缩短治疗周期，快速降低患者体温和外周血白细胞计数，这些结果提示穿琥宁在急性呼吸道感染的治疗中具有一定的应用价值。但由于本研究中选用的病例均为急诊或门诊患者，其治疗依从性不及住院病人，干扰和混杂因素难以去除，因此这些结果有待于更多临床试验的进一步证实。
(临床试验所用穿琥宁由哈尔滨制药三厂加滨药业公司提供。)
[参考文献]
, 百拇医药
[1]王建升，陆丽珠.穿心莲药理研究最新进展.国外医学中医中药分册，1998，20(6)：3.
[2]朱晓薇.穿心莲内酯的镇痛解热及抗溃疡作用.国外医学植物药分册，1996，11(3)：133.
[3]陈可静.穿琥宁注射液治疗小儿外感高热58例.中国中医急症，1997，6(5)：212.
[4]杨国球.穿琥宁治疗急性呼吸道感染疾病160例观察.实用中医药杂志，1997，13(5)：35.
[5]张弘，蔡宛如.穿琥宁治疗急性呼吸道感染高热40例疗效观察：附青霉素治疗对照30例.浙江中医杂志，1997，32(5)：237.
[6]方正龙，朱梅萍.生脉、穿琥宁、鱼腥草注射液治疗老年院内感染肺炎临床观察.中国中医急症，1996，5(1)：14.
[收稿：2000-04-10，修回：2000-06-17], 百拇医药