γ-sm/Act-PSA与PSA联合判定法在前列腺疾病中的临床应用意义
王侠 王平 刘屹立 刘同才
摘 要 目的：探讨鉴别前列腺癌( PCA)和前列腺特异抗原( PSA)值增高的良性前列腺增生症(BPH)判定方法，提高PCA的诊断率及前列腺活检的阳性率。方法：hybritech法测定19例PCA和19例BPH血清中结合PSA(Act-PSA)、γ-sm(γ-seminoprotein)水平,初步探讨γ-sm/Act-PSA界值。结果：γ-sm/Act-PSA平均值：PCA组0.705，BPH组1.405，差异显著(P<0.001)。以PSA>10 ng/ml为诊断PCA标准，敏感度为78.9%，特异度为73.7%。引入γ-sm/Act-PSA界值(1.0)后, 以PSA>10 ng/ml且γ-sm/Act-PSA<1.0为PCA诊断标准，敏感度为68.5%，特异度上升为89.5%。假阳性率(误诊率)下降为10.5%。结论：γ-sm/Act-PSA与PSA联合判定法对PCA和PSA高值的BPH具有较理想的鉴别诊断意义。
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关键词：前列腺癌 良性前列腺增生 前列腺特异抗原 γ精原蛋白
前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)对于诊断前列腺癌(prostate cancer ,PCA)仍处于主要地位，但存在较高的假阳性率(常见于PSA升高的良性前列腺增生病)，故有待发现敏感度和特异度更高的肿瘤标识物或临床评价指标。PSA是由游离PSA(Free PSA)和结合PSA(Act-PSA)共同构成的[1]。Free PSA中主要是前列腺上皮产生的一种特异糖蛋白γ-seminoprotein(γ-sm)[2]。本文研究γ-sm、Act-PSA及γ-sm/Act-PSA值的变化在鉴别前列腺癌与PSA增高的良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia, BPH)组织中的意义。
1 资料与方法
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1997～1998年日本东京医科大学附属第二病院泌尿器科收治的PCA 19例，PSA高值(>4 ng/ml)的BPH 19例，共38例，年龄58～88岁，均经组织活检或病理检查证实。为避免由于直肠指诊、直肠超声波检查对PSA、γ-sm值可能产生的影响，均于检查前采静脉血,用hybritech法测定。统计分析计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。
2 结果
2.1 两种组织中Act-PSA, γ-sm和γ-sm/Act-PSA的比较见表1。
表1 两种组织中Act-PSA, γ-sm和γ-sm/Act-PSA的比较
Talbe 1 Comparison of Act-PSA, γ-sm and γ-sm/Act-PSA between PCA andBPH tissues
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分组
n
Act-PSA(ng/ml)
γ-sm(ng/ml)
γ-sm/Act-PSA
PCA组
19
56.79±74.13
44.51±105.24
0.705±0.476
BPH组
19
, 百拇医药
7.05± 3.80
9.47± 6.88
1.405±0.832
P
<0.001
>0.05
<0.001
2.2 根据文献报告方法[3]绘制敏感度，特异度两条曲线，其交叉点值即为界值。本文界值暂定为1.0。根据1.0界值进行分析，PCA组和BPH组γ-sm/Act-PSA值 <1.0者共19例，其中16例为PCA组, 占该组84.3%(16/19)，即为其敏感度；γ-sm/Act-PSA值>1.0者19例，其中PCA只 3例，而BPH占16例，因此特异度也为84.3%(16/19)。
, 百拇医药
2.3 以PSA>10 ng/ml为可疑PCA标准，PCA组(19例)符合条件者15例，占该组78.9% (敏感度)；BPH组(19例)符合条件者5例，假阳性率(误诊率)为26.3%，特异度为73.7%。在引入γ-sm/Act-PSA界值(1.0)之后，PSA>10 ng/ml且γ-sm/Act-PSA<1.0者中PCA有13例，敏感度(13/19)下降为68.5%；BPH仅2例，特异度升高为89.5%(17/19),假阳性率下降为10.5%。见表2。
表2 γ-sm/Act-PSA与PSA联合判定分析表(例)
Table 2 Analysis results based on γ-sm/Act-PSA combined with PSA
标准
PCA
, 百拇医药
BPH
PSA>10
4.1≤PSA≤10
PSA>10
4.1≤PSA≤10
γ-sm/PSA<1.0
13
3
2
1
γ-sm/PSA>1.0
2
1
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3
13
3 讨论
PCA的诊断对于泌尿外科医生是个重要的问题。虽然PSA的发现使前列腺癌的诊断准确性迈进一大步，但在PSA值4.1～10 ng/ml之间，即目前被普遍认为的灰色区域(gray zone)内, 前列腺癌以及PSA>4ng/ml的前列腺良性增生的病例均有发现。本组资料表明，4.1 ng/ml≤PSA≤10 ng/ml的病例中PCA组19例中有4例，占21%(比文献报道偏高)；PSA值>10 ng/ml者，PCA组19例中15例占78.9%；BPH组19例的PSA均高于4ng/ml(为收集病例时所选中)。因此,只根据PSA诊断PCA不能令人十分满意。学者们提出了各种各样的诊断方法和指标以提高PCA的确诊率及前列腺活检的阳性率。出材孝义等[3]探讨了根据PSA-T值来决定前列腺组织的活检的意义，然而所涉及的前列腺体积或移行带体积等数值，在行根治性前列腺切除手术前，很难精确算出，因此作为术前前列腺活检的参考指标并不理想。γ-sm是前列腺上皮产生的特异糖蛋白, 代表着血中游离PSA的水平。一些研究表明[4,5]，血中游离的PSA物质只占总PSA的一小部分，但很少受年龄、前列腺体积等内在因素及直肠指诊、直肠超声、前列腺活检等外来因素的影响。因此，认为其可能比单纯的PSA指标更有意义。有资料显示，PCA病人血清中以Act-PSA增多为主，而BPH组织中，则Free-PSA增多。本组结果表明，γ-sm/Act-PSA界值暂定为1.0，以γ-sm/Act-PSA<1.0作为诊断PCA的标准，则对于PCA诊断的敏感度和特异度为89.5%，优于单纯的PSA测定方法,与既往报告一致[4]。在考虑PSA值的基础上再引进γ-sm/Act-PSA 值后，则PSA>10 ng/ml且γ-sm/PSA<1.0 PCA患者有13例，约占86.6%。而BPH患者中，符合上述标准者仅2例，占10.5%。使PCA与PSA增高的BPH二者的鉴别诊断率大幅度提高。PSA高值的BPH患者中89.5%的病人可以免除前列腺活检，与文献报道一致[6,7]。因此，应用PSA和γ-sm/Act-PSA联合判定对于PCA的诊断具有较强的特异度，可以作为PCA和BPH的较为理想的鉴别方法，也是进行前列腺穿刺活检的重要的依据。
, 百拇医药
王侠(中国医科大学第一临床学院泌尿外科， 沈阳 110001)
王平(中国医科大学第一临床学院泌尿外科， 沈阳 110001)
刘屹立(中国医科大学第一临床学院泌尿外科， 沈阳 110001)
刘同才(中国医科大学第一临床学院泌尿外科， 沈阳 110001)
参考文献
1，Christensson A, Bjork T, Nilsson O, et al.Serum prostate specific antigen complexed to α1-antichy motrypsin as an indicator of prostate cancer. J Uro l,1993 ,150(1):100-102
, http://www.100md.com
2，梅，田宏,寿美周平,大田斡彦,他. 前立腺特异 抗原(PSA)测定キツト间の 测定值の违いについての检讨-游离型と结合型PSAに 对する 免疫学的认识と标准物质の达いを中心として.日泌尿会志，1998，89(4)：426—433
3，出村孝义，大山 格，小柳知彦，他.血清前立腺特异抗原(PSA)10.0 ng/ml以下の症例にやける PSA/γ-sm比的检讨.日泌尿会志，1995，86(2)：296—303
4，Fox MP,Reilly AA,Schneider E.Effect of the ratio of free to total prostate-specific antigen on interassay variability in proficien-cy test samples.Clin Chem,1999,45(8):1181-1189
5，Mione R,Barioli P,Barichello M,et al.Prostate cancer probability after total PSA and percent free PSA determination. Int J Biol Markers,1998,13(2):77-86
6，中岛淳. 前立腺癌の诊断やける PSA.γ-sm及γ-sm/PSA比の比较检讨.泌尿器外科，1998,11(4): 399-403
7，深贝 隆志. 前立腺癌の诊断にやけるPSA/γ-sm比の有用性に关する检讨.泌尿器外科,1998,11(4): 309-315
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摘 要 目的：探讨鉴别前列腺癌( PCA)和前列腺特异抗原( PSA)值增高的良性前列腺增生症(BPH)判定方法，提高PCA的诊断率及前列腺活检的阳性率。方法：hybritech法测定19例PCA和19例BPH血清中结合PSA(Act-PSA)、γ-sm(γ-seminoprotein)水平,初步探讨γ-sm/Act-PSA界值。结果：γ-sm/Act-PSA平均值：PCA组0.705，BPH组1.405，差异显著(P<0.001)。以PSA>10 ng/ml为诊断PCA标准，敏感度为78.9%，特异度为73.7%。引入γ-sm/Act-PSA界值(1.0)后, 以PSA>10 ng/ml且γ-sm/Act-PSA<1.0为PCA诊断标准，敏感度为68.5%，特异度上升为89.5%。假阳性率(误诊率)下降为10.5%。结论：γ-sm/Act-PSA与PSA联合判定法对PCA和PSA高值的BPH具有较理想的鉴别诊断意义。
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关键词：前列腺癌 良性前列腺增生 前列腺特异抗原 γ精原蛋白
前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)对于诊断前列腺癌(prostate cancer ,PCA)仍处于主要地位，但存在较高的假阳性率(常见于PSA升高的良性前列腺增生病)，故有待发现敏感度和特异度更高的肿瘤标识物或临床评价指标。PSA是由游离PSA(Free PSA)和结合PSA(Act-PSA)共同构成的[1]。Free PSA中主要是前列腺上皮产生的一种特异糖蛋白γ-seminoprotein(γ-sm)[2]。本文研究γ-sm、Act-PSA及γ-sm/Act-PSA值的变化在鉴别前列腺癌与PSA增高的良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia, BPH)组织中的意义。
1 资料与方法
, http://www.100md.com
1997～1998年日本东京医科大学附属第二病院泌尿器科收治的PCA 19例，PSA高值(>4 ng/ml)的BPH 19例，共38例，年龄58～88岁，均经组织活检或病理检查证实。为避免由于直肠指诊、直肠超声波检查对PSA、γ-sm值可能产生的影响，均于检查前采静脉血,用hybritech法测定。统计分析计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。
2 结果
2.1 两种组织中Act-PSA, γ-sm和γ-sm/Act-PSA的比较见表1。
表1 两种组织中Act-PSA, γ-sm和γ-sm/Act-PSA的比较
Talbe 1 Comparison of Act-PSA, γ-sm and γ-sm/Act-PSA between PCA andBPH tissues
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分组
n
Act-PSA(ng/ml)
γ-sm(ng/ml)
γ-sm/Act-PSA
PCA组
19
56.79±74.13
44.51±105.24
0.705±0.476
BPH组
19
, 百拇医药
7.05± 3.80
9.47± 6.88
1.405±0.832
P
<0.001
>0.05
<0.001
2.2 根据文献报告方法[3]绘制敏感度，特异度两条曲线，其交叉点值即为界值。本文界值暂定为1.0。根据1.0界值进行分析，PCA组和BPH组γ-sm/Act-PSA值 <1.0者共19例，其中16例为PCA组, 占该组84.3%(16/19)，即为其敏感度；γ-sm/Act-PSA值>1.0者19例，其中PCA只 3例，而BPH占16例，因此特异度也为84.3%(16/19)。
, 百拇医药
2.3 以PSA>10 ng/ml为可疑PCA标准，PCA组(19例)符合条件者15例，占该组78.9% (敏感度)；BPH组(19例)符合条件者5例，假阳性率(误诊率)为26.3%，特异度为73.7%。在引入γ-sm/Act-PSA界值(1.0)之后，PSA>10 ng/ml且γ-sm/Act-PSA<1.0者中PCA有13例，敏感度(13/19)下降为68.5%；BPH仅2例，特异度升高为89.5%(17/19),假阳性率下降为10.5%。见表2。
表2 γ-sm/Act-PSA与PSA联合判定分析表(例)
Table 2 Analysis results based on γ-sm/Act-PSA combined with PSA
标准
PCA
, 百拇医药
BPH
PSA>10
4.1≤PSA≤10
PSA>10
4.1≤PSA≤10
γ-sm/PSA<1.0
13
3
2
1
γ-sm/PSA>1.0
2
1
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3
13
3 讨论
PCA的诊断对于泌尿外科医生是个重要的问题。虽然PSA的发现使前列腺癌的诊断准确性迈进一大步，但在PSA值4.1～10 ng/ml之间，即目前被普遍认为的灰色区域(gray zone)内, 前列腺癌以及PSA>4ng/ml的前列腺良性增生的病例均有发现。本组资料表明，4.1 ng/ml≤PSA≤10 ng/ml的病例中PCA组19例中有4例，占21%(比文献报道偏高)；PSA值>10 ng/ml者，PCA组19例中15例占78.9%；BPH组19例的PSA均高于4ng/ml(为收集病例时所选中)。因此,只根据PSA诊断PCA不能令人十分满意。学者们提出了各种各样的诊断方法和指标以提高PCA的确诊率及前列腺活检的阳性率。出材孝义等[3]探讨了根据PSA-T值来决定前列腺组织的活检的意义，然而所涉及的前列腺体积或移行带体积等数值，在行根治性前列腺切除手术前，很难精确算出，因此作为术前前列腺活检的参考指标并不理想。γ-sm是前列腺上皮产生的特异糖蛋白, 代表着血中游离PSA的水平。一些研究表明[4,5]，血中游离的PSA物质只占总PSA的一小部分，但很少受年龄、前列腺体积等内在因素及直肠指诊、直肠超声、前列腺活检等外来因素的影响。因此，认为其可能比单纯的PSA指标更有意义。有资料显示，PCA病人血清中以Act-PSA增多为主，而BPH组织中，则Free-PSA增多。本组结果表明，γ-sm/Act-PSA界值暂定为1.0，以γ-sm/Act-PSA<1.0作为诊断PCA的标准，则对于PCA诊断的敏感度和特异度为89.5%，优于单纯的PSA测定方法,与既往报告一致[4]。在考虑PSA值的基础上再引进γ-sm/Act-PSA 值后，则PSA>10 ng/ml且γ-sm/PSA<1.0 PCA患者有13例，约占86.6%。而BPH患者中，符合上述标准者仅2例，占10.5%。使PCA与PSA增高的BPH二者的鉴别诊断率大幅度提高。PSA高值的BPH患者中89.5%的病人可以免除前列腺活检，与文献报道一致[6,7]。因此，应用PSA和γ-sm/Act-PSA联合判定对于PCA的诊断具有较强的特异度，可以作为PCA和BPH的较为理想的鉴别方法，也是进行前列腺穿刺活检的重要的依据。
, 百拇医药
王侠(中国医科大学第一临床学院泌尿外科， 沈阳 110001)
王平(中国医科大学第一临床学院泌尿外科， 沈阳 110001)
刘屹立(中国医科大学第一临床学院泌尿外科， 沈阳 110001)
刘同才(中国医科大学第一临床学院泌尿外科， 沈阳 110001)
参考文献
1，Christensson A, Bjork T, Nilsson O, et al.Serum prostate specific antigen complexed to α1-antichy motrypsin as an indicator of prostate cancer. J Uro l,1993 ,150(1):100-102
, http://www.100md.com
2，梅，田宏,寿美周平,大田斡彦,他. 前立腺特异 抗原(PSA)测定キツト间の 测定值の违いについての检讨-游离型と结合型PSAに 对する 免疫学的认识と标准物质の达いを中心として.日泌尿会志，1998，89(4)：426—433
3，出村孝义，大山 格，小柳知彦，他.血清前立腺特异抗原(PSA)10.0 ng/ml以下の症例にやける PSA/γ-sm比的检讨.日泌尿会志，1995，86(2)：296—303
4，Fox MP,Reilly AA,Schneider E.Effect of the ratio of free to total prostate-specific antigen on interassay variability in proficien-cy test samples.Clin Chem,1999,45(8):1181-1189
5，Mione R,Barioli P,Barichello M,et al.Prostate cancer probability after total PSA and percent free PSA determination. Int J Biol Markers,1998,13(2):77-86
6，中岛淳. 前立腺癌の诊断やける PSA.γ-sm及γ-sm/PSA比の比较检讨.泌尿器外科，1998,11(4): 399-403
7，深贝 隆志. 前立腺癌の诊断にやけるPSA/γ-sm比の有用性に关する检讨.泌尿器外科,1998,11(4): 309-315
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