通心络胶囊在不稳定性心绞痛中的临床应用
作者：龙明智 王军 王迪斌 谌蓉 洪梅
单位：(南京医科大学第二附属医院 南京 210011)
关键词：心绞痛；通心络胶囊；预后
浙江中西医结合杂志000902 摘要 目的：观察通心络胶囊对不稳定性心绞痛(UAP)的临床疗效及其副作用，同时测定血清心肌肌钙蛋白T(cTnT)含量，以判断UAP预后。方法：将46例不稳定性心绞痛患者进行内科强化治疗和强化治疗+通心络干预治疗比较，并进行血清cTnT、心肌酶谱的测定，观察住院期间心血管事件的发生率。结果：通心络组心绞痛积分数为2.72±1.85分，明显低于内科常规治疗组(3.76±2.55分，P<0.01)。不稳定性心绞痛患者中cTnT≥0.2μg/L的心血管事件发生率明显高于cTnT正常者(33.3%比5.0%，P<0.01)，cTnT的阴性预期值达95%。结论：通心络胶囊是治疗不稳定性心绞痛的安全有效药物。cTnT可用于判断不稳定性心绞痛患者的预后。
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Clinical Application of Tongxinlou Capsule in Unstable Angina Pectoris
Long minzhi， Wang jun， Wang dibin，et al.
(The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing 210011)
Abstract Objective：To observe the clinical therapeutic efficacy and the side effects of Tongxinlou capsule in treating unstable angina pectoris (UAP).Methods：Simultaneous measurements were made on the serum cardiac troponin T (cTnT)，creatine kinase(CK)and isoenzyme MB(CK-MB)in 46 UAP cases.cTnT was detected with immunoassay.Results：The accumulated points in Tongxinlou group were significantly lower than those in the conventionally treated group (2.72±1.85 vs 3.76±2.55，P<0.01).Among UAP cases，those whose cTnT was over 0.2ug/L had much higher cardiac attacks than the cases in the control group (33.3% vs 5.0%，P<0.01).Conclusions：Tonxinlou was a safe and effective drug for the treatment of UAP and cTnT could be used as an index for the prognosis of UAP cases.
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Key words：Angina pectoris Tongxinlou capsule Prognosis
近年来，不稳定性心绞痛(Unstable angina pectoris，UAP)是国内外研究的热点，UAP标志着冠心病由慢性期转变为急性期，由稳定状态转变为不稳定状态，因而UAP病情重、变化快，迅速、及时、有效的处理，对于不稳定性心绞痛甚为重要。我们报道46例UAP患者在常规内科强化治疗的基础上，观察通心络治疗UAP的疗效及其副作用，同时测定血清心肌肌钙蛋白T(cTnT)含量，以判断UAP预后。
1 临床资料
UAP46例，男28例，女18例，年龄45～72岁，平均60岁，诊断依据心绞痛特点及发作时心电图ST段动态演变(ST段下移≥0.1mv)，并经心电图、心肌酶谱检查除外急性心肌梗塞。按Braunwald分级：Ⅰ级9例(新近发生的严重或加剧的心绞痛)，Ⅱ级22例(近1个月内静息时发生心绞痛，但48小时内无发作)，Ⅲ级15例(即近48小时内有静息心绞痛发作)。其中有18例患者行冠状动脉造影术检查(男17例，女1例)。随机分为两组：常规治疗组24例，常规治疗+通心络干预组22例。常规组中，冠脉病变1支3例，2支4例，3支2例，心绞痛积分为3.76±2.55分；常规加通心络治疗组中，冠脉病变1支2例，2支6例，3支1例，心绞痛积分为2.72±1.85分。
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2 治疗方法
常规治疗组用阿斯匹林、Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、肝素、硝酸盐、β受体阻滞剂、钙拮抗剂等[1]治疗，治疗前硝酸甘油用量为12±2片/日，治疗后每日维持量为4±1片/日；常规加通心络组通心络常用剂量为每次3～4片，3次/日。治疗后硝酸甘油用量由12±4片/日减至3±1片/日。
3 治疗结果
3.1 观察方法
3.1.1 测定血清cTnT及心肌酶谱(CK、CK—MB、LDH、AST)浓度：入院后即刻、24、48、72小时各取血1次，定量测定血清cTnT[采用一步夹心酶联免疫吸附分析法，cTnT试剂盒由德国宝灵曼(boehringer Mannheim)公司提供]、心肌酶谱，观察期间(通常为72小时)若cTnT仍≥0.1μg/L者，继续每日抽血测定cTnT 1次，直至cTnT恢复正常(本组12例1周内cTnT恢复正常，6例cTnT于2周内恢复正常)。
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3.1.2 计算心绞痛积分，心绞痛积分数＝ST段下降值×心绞痛持续时间。
3.1.3 观察住院期间的心血管事件发生情况[包括AMI、心性死亡、急诊经皮冠状动脉球囊扩张成形术(PTCA)或冠状动脉搭桥术(CABG)]。
3.1.4 计算治疗前后硝酸甘油(耐绞宁0.6mg/片)平均用量。
3.2 结 果
3.2.1 心肌酶谱 46例心肌酶谱均为正常。
3.2.2 心血管事件发生情况 两组间差异无显著性意义，见表1。
表1 两组心血管事件发生情况 例(%)
n
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AMI
心性死亡
PTCA或
CABG
常规治疗组
24
2(8.3)
1(4.2)
2(8.3)
常规+通心络组
22
3(13.6)
0(0)
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1(4.5)
3.2.3 cTnT浓度测定与心血管事件的关系 46例中，cTnT≥0.2μg/L者18例，发生心血管事件6例(33.3%)，Braunwald分级均为Ⅲ级；cTnT<0.1μg/L者20例，发生心血管事件(急诊CABG)仅1例(5%)。
4 讨 论
不稳定性心绞痛是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗塞(AMI)之间的一种临床综合征，临床表现多变，及时有效的治疗可逆转为稳定性心绞痛，否则可恶化发展为AMI或心性猝死。在过去的10多年中，虽然对不稳定性心绞痛的发病机理和治疗的认识已有了许多进展，但不稳定性心绞痛的处理尚未达到标准化，疗效也欠满意。我们在常规内科强化治疗(包括阿司匹林、Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、肝素、硝酸盐、β-阻断剂、钙拮抗剂等)的基础上，观察中成药——通心络的疗效及安全性。通心络能改善冠心病(CHD)心肌缺血及心绞痛症状[2]。通心络胶囊主要由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、赤芍等虫草类药物组成，这些成分作用机理不同，具体表现为：①扩张冠状动脉作用：赤芍、人参；②降压、减轻后负荷、降低心肌耗氧量：全蝎、人参；③抗凝：水蛭(特别是水蛭素Hirudin)、蜈蚣；④镇痛：冰片、赤芍等。通心络治疗UAP是为综合性治疗，这符合不稳定性心绞痛现代治疗观点[3]，观察发现服用通心络组较少产生硝酸甘油耐药性，同时也可以减少硝酸甘油服用剂量，两者可以长期交替服用。
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cTnT可作为判断不稳定性心绞痛预后的一项重要指标。cTnT具有心肌绝对特异性，心肌损伤时明显释放，而且较心肌酶谱更敏感[4]。本组46例cTnT检测显示如下特点：①大多数患者cTnT48h恢复正常。cTnT呈持续进行性升高者预后较差，提示cTnT正常者预后较好。因此，对于不稳定性心绞痛患者要强调早期动态监测血清cTnT浓度，若血清cTnT进行性升高，提示预后严重，需要加强监护，并采取积极有效的综合性治疗措施，包括尽早进行急诊冠脉造影、血管重建术(CABG或PTCA)，以及慢性期随诊、综合治疗和冠心病二级预防，以改善患者预后。
参考文献
1，Claudio B，paolo S，Pierfranco R，et al.Recognition and treatment of unstable angina.Medical Progress SEA，1996，23(12)：30
, http://www.100md.com
2，徐贵成，高荣林，吴以岭，等.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究.中国中西医结合杂志，1997，17(7)：414～416
3，Colman RW，Marder VJ，Salzman EW，et al.Hemostasis and thrombosis：basic principles and clinical practice.Philadelphia：JB Lippincott，1994，3～18
4，洪梅，龙明智.肌钙蛋白T在充血性心力衰竭中的应用.南京医科大学学报，1999，19(2)：142
收稿日期：2000-03-16, 百拇医药
单位：(南京医科大学第二附属医院 南京 210011)
关键词：心绞痛；通心络胶囊；预后
浙江中西医结合杂志000902 摘要 目的：观察通心络胶囊对不稳定性心绞痛(UAP)的临床疗效及其副作用，同时测定血清心肌肌钙蛋白T(cTnT)含量，以判断UAP预后。方法：将46例不稳定性心绞痛患者进行内科强化治疗和强化治疗+通心络干预治疗比较，并进行血清cTnT、心肌酶谱的测定，观察住院期间心血管事件的发生率。结果：通心络组心绞痛积分数为2.72±1.85分，明显低于内科常规治疗组(3.76±2.55分，P<0.01)。不稳定性心绞痛患者中cTnT≥0.2μg/L的心血管事件发生率明显高于cTnT正常者(33.3%比5.0%，P<0.01)，cTnT的阴性预期值达95%。结论：通心络胶囊是治疗不稳定性心绞痛的安全有效药物。cTnT可用于判断不稳定性心绞痛患者的预后。
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Clinical Application of Tongxinlou Capsule in Unstable Angina Pectoris
Long minzhi， Wang jun， Wang dibin，et al.
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Abstract Objective：To observe the clinical therapeutic efficacy and the side effects of Tongxinlou capsule in treating unstable angina pectoris (UAP).Methods：Simultaneous measurements were made on the serum cardiac troponin T (cTnT)，creatine kinase(CK)and isoenzyme MB(CK-MB)in 46 UAP cases.cTnT was detected with immunoassay.Results：The accumulated points in Tongxinlou group were significantly lower than those in the conventionally treated group (2.72±1.85 vs 3.76±2.55，P<0.01).Among UAP cases，those whose cTnT was over 0.2ug/L had much higher cardiac attacks than the cases in the control group (33.3% vs 5.0%，P<0.01).Conclusions：Tonxinlou was a safe and effective drug for the treatment of UAP and cTnT could be used as an index for the prognosis of UAP cases.
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Key words：Angina pectoris Tongxinlou capsule Prognosis
近年来，不稳定性心绞痛(Unstable angina pectoris，UAP)是国内外研究的热点，UAP标志着冠心病由慢性期转变为急性期，由稳定状态转变为不稳定状态，因而UAP病情重、变化快，迅速、及时、有效的处理，对于不稳定性心绞痛甚为重要。我们报道46例UAP患者在常规内科强化治疗的基础上，观察通心络治疗UAP的疗效及其副作用，同时测定血清心肌肌钙蛋白T(cTnT)含量，以判断UAP预后。
1 临床资料
UAP46例，男28例，女18例，年龄45～72岁，平均60岁，诊断依据心绞痛特点及发作时心电图ST段动态演变(ST段下移≥0.1mv)，并经心电图、心肌酶谱检查除外急性心肌梗塞。按Braunwald分级：Ⅰ级9例(新近发生的严重或加剧的心绞痛)，Ⅱ级22例(近1个月内静息时发生心绞痛，但48小时内无发作)，Ⅲ级15例(即近48小时内有静息心绞痛发作)。其中有18例患者行冠状动脉造影术检查(男17例，女1例)。随机分为两组：常规治疗组24例，常规治疗+通心络干预组22例。常规组中，冠脉病变1支3例，2支4例，3支2例，心绞痛积分为3.76±2.55分；常规加通心络治疗组中，冠脉病变1支2例，2支6例，3支1例，心绞痛积分为2.72±1.85分。
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2 治疗方法
常规治疗组用阿斯匹林、Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、肝素、硝酸盐、β受体阻滞剂、钙拮抗剂等[1]治疗，治疗前硝酸甘油用量为12±2片/日，治疗后每日维持量为4±1片/日；常规加通心络组通心络常用剂量为每次3～4片，3次/日。治疗后硝酸甘油用量由12±4片/日减至3±1片/日。
3 治疗结果
3.1 观察方法
3.1.1 测定血清cTnT及心肌酶谱(CK、CK—MB、LDH、AST)浓度：入院后即刻、24、48、72小时各取血1次，定量测定血清cTnT[采用一步夹心酶联免疫吸附分析法，cTnT试剂盒由德国宝灵曼(boehringer Mannheim)公司提供]、心肌酶谱，观察期间(通常为72小时)若cTnT仍≥0.1μg/L者，继续每日抽血测定cTnT 1次，直至cTnT恢复正常(本组12例1周内cTnT恢复正常，6例cTnT于2周内恢复正常)。
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3.1.2 计算心绞痛积分，心绞痛积分数＝ST段下降值×心绞痛持续时间。
3.1.3 观察住院期间的心血管事件发生情况[包括AMI、心性死亡、急诊经皮冠状动脉球囊扩张成形术(PTCA)或冠状动脉搭桥术(CABG)]。
3.1.4 计算治疗前后硝酸甘油(耐绞宁0.6mg/片)平均用量。
3.2 结 果
3.2.1 心肌酶谱 46例心肌酶谱均为正常。
3.2.2 心血管事件发生情况 两组间差异无显著性意义，见表1。
表1 两组心血管事件发生情况 例(%)
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AMI
心性死亡
PTCA或
CABG
常规治疗组
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常规+通心络组
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3.2.3 cTnT浓度测定与心血管事件的关系 46例中，cTnT≥0.2μg/L者18例，发生心血管事件6例(33.3%)，Braunwald分级均为Ⅲ级；cTnT<0.1μg/L者20例，发生心血管事件(急诊CABG)仅1例(5%)。
4 讨 论
不稳定性心绞痛是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗塞(AMI)之间的一种临床综合征，临床表现多变，及时有效的治疗可逆转为稳定性心绞痛，否则可恶化发展为AMI或心性猝死。在过去的10多年中，虽然对不稳定性心绞痛的发病机理和治疗的认识已有了许多进展，但不稳定性心绞痛的处理尚未达到标准化，疗效也欠满意。我们在常规内科强化治疗(包括阿司匹林、Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、肝素、硝酸盐、β-阻断剂、钙拮抗剂等)的基础上，观察中成药——通心络的疗效及安全性。通心络能改善冠心病(CHD)心肌缺血及心绞痛症状[2]。通心络胶囊主要由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、赤芍等虫草类药物组成，这些成分作用机理不同，具体表现为：①扩张冠状动脉作用：赤芍、人参；②降压、减轻后负荷、降低心肌耗氧量：全蝎、人参；③抗凝：水蛭(特别是水蛭素Hirudin)、蜈蚣；④镇痛：冰片、赤芍等。通心络治疗UAP是为综合性治疗，这符合不稳定性心绞痛现代治疗观点[3]，观察发现服用通心络组较少产生硝酸甘油耐药性，同时也可以减少硝酸甘油服用剂量，两者可以长期交替服用。
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cTnT可作为判断不稳定性心绞痛预后的一项重要指标。cTnT具有心肌绝对特异性，心肌损伤时明显释放，而且较心肌酶谱更敏感[4]。本组46例cTnT检测显示如下特点：①大多数患者cTnT48h恢复正常。cTnT呈持续进行性升高者预后较差，提示cTnT正常者预后较好。因此，对于不稳定性心绞痛患者要强调早期动态监测血清cTnT浓度，若血清cTnT进行性升高，提示预后严重，需要加强监护，并采取积极有效的综合性治疗措施，包括尽早进行急诊冠脉造影、血管重建术(CABG或PTCA)，以及慢性期随诊、综合治疗和冠心病二级预防，以改善患者预后。
参考文献
1，Claudio B，paolo S，Pierfranco R，et al.Recognition and treatment of unstable angina.Medical Progress SEA，1996，23(12)：30
, http://www.100md.com
2，徐贵成，高荣林，吴以岭，等.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究.中国中西医结合杂志，1997，17(7)：414～416
3，Colman RW，Marder VJ，Salzman EW，et al.Hemostasis and thrombosis：basic principles and clinical practice.Philadelphia：JB Lippincott，1994，3～18
4，洪梅，龙明智.肌钙蛋白T在充血性心力衰竭中的应用.南京医科大学学报，1999，19(2)：142
收稿日期：2000-03-16, 百拇医药