复方紫河车胶囊治疗肾性贫血的临床观察
作者：朱电波 叶海林 汪飞
单位：(安徽省铜陵市人民医院 铜陵 244000)
关键词：
浙江中西医结合杂志000915 自1993年3月～1999年8月，我们对复方紫河车胶囊治疗肾性贫血进行了临床观察，现总结如下。
1 临床资料
64例均为我院中医科及肾内科住院患者，肾脏病诊断标准及肾功能分期标准参照1992年中华内科杂志编委会肾病专业组制订的标准[1]。将患者随机分为三组：紫河车治疗组(下称治疗组)34例，男19例，女15例，年龄24～64岁。原发病：慢性肾小球肾炎21例，糖尿病肾病5例，肾小动脉硬化3例，狼疮性肾炎5例。肾功能分期：Ⅰ期血肌酐133～177μmol/L 5例，Ⅱ期血肌酐178～442μmol/L 11例，Ⅲ期血肌酐443～707μmol/L 13例，Ⅳ期血肌酐>707μmol/L 5例。贫血程度：血红蛋白(Hb)110～85g/L 11例，85～60g/L17例，<60g/L 6例。r-HUFPO治疗组(下称对照1组)717例，男10例，女7例，年龄22～65岁。原发病：慢性肾小球肾炎10例，糖尿病肾病4例，狼疮性肾炎3例。肾功能Ⅰ期2例，Ⅱ期5例，Ⅲ期7例，Ⅳ期3例。血Hb110～85g/L 6例，85～60g/L 8例，≤60g/L 3例。复方阿胶浆治疗组(下称对照2组)17例，男10例，女7例，年龄23～65岁。原发病：慢性肾小球肾炎11例，糖尿病肾病3例，狼疮性肾炎3例。肾功能Ⅰ期1例，Ⅱ期6例，Ⅲ期7例，Ⅳ期3例。血Hb110～85g/L 5例，85～60g/L 9例，≤60g/L 3例，三组指标均相近(P>0.05)，有可比性。
, 百拇医药
2 治疗方法
各组患者住院期间均不输血，给予优质低蛋白、高热量饮食，根据个体需要，控制血压、纠正酸中毒。治疗组口服复方紫河车胶囊(铜陵市人民医院制剂中心提供)每粒胶囊含生药0.4g，每次5粒，每天4次；对照1组皮下注射r-HUEPO针剂(美国AMGEN公司生产)，开始每次50u/kg，每周3次，2周后增至75u/kg，如此直至血红蛋白和红细胞压积达到或接近正常值，然后改用维持量50～100u/kg，每周3次；对照2组用复方阿胶浆(山东东阿阿胶厂生产)，每次2支，每天3次。
分别于治疗前及治疗后2周、4周、8周查血Hb、红细胞数(RBC)红细胞压积(HCT)及治疗前后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)，血浆蛋白的变化。
3 治疗结果
3.1 对贫血的治疗效果 治疗2周后，各组病人Hb、RBC及HCT均有所上升，但无统计学意义。治疗第4周、第8周后，各组Hb、RBC及HCT与治疗前相比，上升明显，差异显著(P<0.05)或非常显著(P<0.01)。提示各组在改善贫血方面皆有较佳疗效。组间比较发现，治疗第8周后，治疗组的Hb、RBC、HCT升幅较对照2组更为明显，差异显著。而治疗组与对照1组比较，组间无差异。提示较长时期的治疗后，治疗组对贫血的治疗效果要优于对照2组，见表1。
, 百拇医药
3.2 对肾功能及血清蛋白的影响 治疗8周后，各组血BUN、Scr均有下降，与各自治疗前相比，P均<0.01，而组间比较，差异无统计学意义。各组患者血浆蛋白均有不同程度升高，与治疗前相比，P<0.05或P<0.01。组间比较，治疗组在提升血浆蛋白方面要优于对照组差异显著，见表2。
表1 三组治疗前后Hb、RBC及HCT的变化(
±s) 检测项目
组别
n/例
治疗前
治疗1周
治疗后2周
治疗后8周
, http://www.100md.com
治疗组
34
75.03±13.72
77.11±14.18
83.91±13.87**
90.60±18.68*
Hb/(g/L)
对照组1
17
73.66±15.38
77.52±17.94
, http://www.100md.com
86.44±14.83**
93.53±13.86*
对照组2
17
74.63±13.47
76.94±15.51
80.40±14.22*
82.18±13.90**△
治疗组
34
2.95±0.58
, http://www.100md.com
3.02±0.62
3.28±0.57*
3.47±0.55**
RBC/(×1012/L)
对照组1
17
2.89±0.63
3.07±0.58
3.30±0.51*
3.54±0.47**
, http://www.100md.com 对照组2
17
2.96±0.77
2.99±0.68
3.18±0.61*
3.21±0.67**△
治疗组
34
23.38±6.55
24.01±6.78
26.77±6.97*
, 百拇医药
29.86±7.12**
HCT/%
对照组1
17
22.41±7.07
24.06±6.87
27.01±7.61*
30.12±7.33**
对照组2
17
23.40±6.07
, 百拇医药
24.02±5.86
25.26±6.06*
26.47±6.88**△
治疗前、后比较*P<0.05，**P<0.01，与治疗组比较△P<0.05表2 三组治疗前后BUN、Scr、TP、ALB的变化
n
BUN/(mmol/L)
Scr/(μmol/L)
TP/(g/L)
ALB/(g/L)
治疗组 34
, 百拇医药
治疗前
24.36±6.68
478.7±72.1
51.22±6.83
29.11±5.21
治疗后
17.83±5.25**
361.5±63.7**
68.54±7.03**
36.86±4.32**
对照1组 17
, http://www.100md.com
治疗前
25.76±7.78
488.3±102.1
50.97±7.51
28.76±5.34
治疗后
19.98±7.02
401.3±92.4**
58.40±7.59*△△
30.88±5.27*△△
, http://www.100md.com 对照2组 17
治疗前
24.17±7.89
472.8±80.5
51.73±6.85
29.35±5.24
治疗后
18.64±7.66**
387.7±78.9**
60.28±7.12*△
32.75±5.01*△
, 百拇医药
治疗前、后比较*P<0.05，**P<0.01，与治疗组比较△P<0.05，△△P<0.013.3 不良反应 服用复方紫河车治疗过程中，4例出现恶心、怕热、出汗多，经对症处理可缓解，仍可继续治疗，服药期间多次检测心电图，肝功能均未见明显异常，说明耐受性良好。
4 讨 论
中医学认为肾性贫血为肾元亏虚，精髓不足所致。肾为先天之本，受五脏六腑之精而藏之，精充髓足则能出血，反之则气血生化无源。故补肾填精在肾性贫血的治疗中占重要地位。据此，我们研制了复方紫河车胶囊用来治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血，胶囊由4份紫河车与1份肉桂组成。紫河车乃血肉有情之品，历代本草均记载其有补气养血、温肾填精的功效。近来卢氏等[2]用动物实验证实紫河车对小鼠失血性贫血及化学损伤引起的全血细胞减少有明显的治疗作用，并对环磷酰胺引起的骨髓抑制有保护作用。80年代，我国学者采用生物学技术在胎盘中提取到胎盘肽(又称胎盘转移因子)，并证实胎盘肽有免疫增强作用，能纠正机体免疫功能紊乱。而加入少量肉桂则能鼓舞全血生长，现代研究也发现肉桂能提升白细胞，并对“阳虚证”模型小鼠有改善作用，以两药合用，一方面刺激体内EPO的生成，另一方面通过改善体内代谢来提高机体对EPO的反应性。
由于复方紫河车胶囊副作用少，且在价格上比r-HuEPO便宜，故我们认为对肾性贫血，尤其对伴有高血压、高凝状态的肾性贫血患者，此药是一较理想的药物，值得进一步研究、推广。
参考文献
1，王海燕，郑法雷，刘玉春，等.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要.中华内科杂志，1993，2：131～134
2，卢素琳，夏曙华，王荔平，等.紫河车养血作用的实验研究.贵阳医学院学报，1998，11：24～26
收稿日期：2000-03-20, http://www.100md.com
单位：(安徽省铜陵市人民医院 铜陵 244000)
关键词：
浙江中西医结合杂志000915 自1993年3月～1999年8月，我们对复方紫河车胶囊治疗肾性贫血进行了临床观察，现总结如下。
1 临床资料
64例均为我院中医科及肾内科住院患者，肾脏病诊断标准及肾功能分期标准参照1992年中华内科杂志编委会肾病专业组制订的标准[1]。将患者随机分为三组：紫河车治疗组(下称治疗组)34例，男19例，女15例，年龄24～64岁。原发病：慢性肾小球肾炎21例，糖尿病肾病5例，肾小动脉硬化3例，狼疮性肾炎5例。肾功能分期：Ⅰ期血肌酐133～177μmol/L 5例，Ⅱ期血肌酐178～442μmol/L 11例，Ⅲ期血肌酐443～707μmol/L 13例，Ⅳ期血肌酐>707μmol/L 5例。贫血程度：血红蛋白(Hb)110～85g/L 11例，85～60g/L17例，<60g/L 6例。r-HUFPO治疗组(下称对照1组)717例，男10例，女7例，年龄22～65岁。原发病：慢性肾小球肾炎10例，糖尿病肾病4例，狼疮性肾炎3例。肾功能Ⅰ期2例，Ⅱ期5例，Ⅲ期7例，Ⅳ期3例。血Hb110～85g/L 6例，85～60g/L 8例，≤60g/L 3例。复方阿胶浆治疗组(下称对照2组)17例，男10例，女7例，年龄23～65岁。原发病：慢性肾小球肾炎11例，糖尿病肾病3例，狼疮性肾炎3例。肾功能Ⅰ期1例，Ⅱ期6例，Ⅲ期7例，Ⅳ期3例。血Hb110～85g/L 5例，85～60g/L 9例，≤60g/L 3例，三组指标均相近(P>0.05)，有可比性。
, 百拇医药
2 治疗方法
各组患者住院期间均不输血，给予优质低蛋白、高热量饮食，根据个体需要，控制血压、纠正酸中毒。治疗组口服复方紫河车胶囊(铜陵市人民医院制剂中心提供)每粒胶囊含生药0.4g，每次5粒，每天4次；对照1组皮下注射r-HUEPO针剂(美国AMGEN公司生产)，开始每次50u/kg，每周3次，2周后增至75u/kg，如此直至血红蛋白和红细胞压积达到或接近正常值，然后改用维持量50～100u/kg，每周3次；对照2组用复方阿胶浆(山东东阿阿胶厂生产)，每次2支，每天3次。
分别于治疗前及治疗后2周、4周、8周查血Hb、红细胞数(RBC)红细胞压积(HCT)及治疗前后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)，血浆蛋白的变化。
3 治疗结果
3.1 对贫血的治疗效果 治疗2周后，各组病人Hb、RBC及HCT均有所上升，但无统计学意义。治疗第4周、第8周后，各组Hb、RBC及HCT与治疗前相比，上升明显，差异显著(P<0.05)或非常显著(P<0.01)。提示各组在改善贫血方面皆有较佳疗效。组间比较发现，治疗第8周后，治疗组的Hb、RBC、HCT升幅较对照2组更为明显，差异显著。而治疗组与对照1组比较，组间无差异。提示较长时期的治疗后，治疗组对贫血的治疗效果要优于对照2组，见表1。
, 百拇医药
3.2 对肾功能及血清蛋白的影响 治疗8周后，各组血BUN、Scr均有下降，与各自治疗前相比，P均<0.01，而组间比较，差异无统计学意义。各组患者血浆蛋白均有不同程度升高，与治疗前相比，P<0.05或P<0.01。组间比较，治疗组在提升血浆蛋白方面要优于对照组差异显著，见表2。
表1 三组治疗前后Hb、RBC及HCT的变化(
±s) 检测项目组别
n/例
治疗前
治疗1周
治疗后2周
治疗后8周
, http://www.100md.com
治疗组
34
75.03±13.72
77.11±14.18
83.91±13.87**
90.60±18.68*
Hb/(g/L)
对照组1
17
73.66±15.38
77.52±17.94
, http://www.100md.com
86.44±14.83**
93.53±13.86*
对照组2
17
74.63±13.47
76.94±15.51
80.40±14.22*
82.18±13.90**△
治疗组
34
2.95±0.58
, http://www.100md.com
3.02±0.62
3.28±0.57*
3.47±0.55**
RBC/(×1012/L)
对照组1
17
2.89±0.63
3.07±0.58
3.30±0.51*
3.54±0.47**
, http://www.100md.com 对照组2
17
2.96±0.77
2.99±0.68
3.18±0.61*
3.21±0.67**△
治疗组
34
23.38±6.55
24.01±6.78
26.77±6.97*
, 百拇医药
29.86±7.12**
HCT/%
对照组1
17
22.41±7.07
24.06±6.87
27.01±7.61*
30.12±7.33**
对照组2
17
23.40±6.07
, 百拇医药
24.02±5.86
25.26±6.06*
26.47±6.88**△
治疗前、后比较*P<0.05，**P<0.01，与治疗组比较△P<0.05表2 三组治疗前后BUN、Scr、TP、ALB的变化
n
BUN/(mmol/L)
Scr/(μmol/L)
TP/(g/L)
ALB/(g/L)
治疗组 34
, 百拇医药
治疗前
24.36±6.68
478.7±72.1
51.22±6.83
29.11±5.21
治疗后
17.83±5.25**
361.5±63.7**
68.54±7.03**
36.86±4.32**
对照1组 17
, http://www.100md.com
治疗前
25.76±7.78
488.3±102.1
50.97±7.51
28.76±5.34
治疗后
19.98±7.02
401.3±92.4**
58.40±7.59*△△
30.88±5.27*△△
, http://www.100md.com 对照2组 17
治疗前
24.17±7.89
472.8±80.5
51.73±6.85
29.35±5.24
治疗后
18.64±7.66**
387.7±78.9**
60.28±7.12*△
32.75±5.01*△
, 百拇医药
治疗前、后比较*P<0.05，**P<0.01，与治疗组比较△P<0.05，△△P<0.013.3 不良反应 服用复方紫河车治疗过程中，4例出现恶心、怕热、出汗多，经对症处理可缓解，仍可继续治疗，服药期间多次检测心电图，肝功能均未见明显异常，说明耐受性良好。
4 讨 论
中医学认为肾性贫血为肾元亏虚，精髓不足所致。肾为先天之本，受五脏六腑之精而藏之，精充髓足则能出血，反之则气血生化无源。故补肾填精在肾性贫血的治疗中占重要地位。据此，我们研制了复方紫河车胶囊用来治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血，胶囊由4份紫河车与1份肉桂组成。紫河车乃血肉有情之品，历代本草均记载其有补气养血、温肾填精的功效。近来卢氏等[2]用动物实验证实紫河车对小鼠失血性贫血及化学损伤引起的全血细胞减少有明显的治疗作用，并对环磷酰胺引起的骨髓抑制有保护作用。80年代，我国学者采用生物学技术在胎盘中提取到胎盘肽(又称胎盘转移因子)，并证实胎盘肽有免疫增强作用，能纠正机体免疫功能紊乱。而加入少量肉桂则能鼓舞全血生长，现代研究也发现肉桂能提升白细胞，并对“阳虚证”模型小鼠有改善作用，以两药合用，一方面刺激体内EPO的生成，另一方面通过改善体内代谢来提高机体对EPO的反应性。
由于复方紫河车胶囊副作用少，且在价格上比r-HuEPO便宜，故我们认为对肾性贫血，尤其对伴有高血压、高凝状态的肾性贫血患者，此药是一较理想的药物，值得进一步研究、推广。
参考文献
1，王海燕，郑法雷，刘玉春，等.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要.中华内科杂志，1993，2：131～134
2，卢素琳，夏曙华，王荔平，等.紫河车养血作用的实验研究.贵阳医学院学报，1998，11：24～26
收稿日期：2000-03-20, http://www.100md.com