泛福舒治疗小儿反复呼吸道感染疗效观察
作者：张廷熹 梁华 范亚可
单位：200092 上海第二医科大学附属新华医院儿内科
关键词：泛福舒；呼吸道感染；儿童
实用医学杂志000939 摘 要 目的：观察泛福舒治疗小儿反复呼吸道感染的疗效及其副作用。方法：选取30例门诊病例，均确诊为反复呼吸道感染，随机分为泛福舒组(n=15)和对照组(n=15)，泛福舒组采用泛福舒治疗，若有感染加用抗生素。泛福舒7 mg/d，连用10 d，停20 d，疗程5个月。对照组感染时单用抗生素。结果：泛福舒组感染次数逐月减少，5个月平均感染次数为(2.20±1.42)次，对照组(3.60±1.93)次，差异有显著意义(P<0.01)；感染持续时间泛福舒组平均(4.70±1.74)d，对照组(6.90±2.06)d。泛福舒组总有效率为73.3%，对照组总有效率为40.0%。泛福舒组服药过程中，有1例患儿出现皮肤抓痒，不严重，未停药，未见其它副作用。结论：泛福舒能使患儿获得非特异性预防保护作用。是预防和改善反复呼吸道感染患儿的一种有效的口服免疫刺激剂。
, http://www.100md.com
反复呼吸道感染(RRI)是小儿常见的呼吸道疾病，儿童时期免疫系统不够成熟，抵抗各种病原体能力差，是造成RRI的重要原因[1]。如果适当使用免疫调节剂来改善患儿免疫功能，对防治小儿RRI有一定功效。我院于1999年5～12月使用瑞士瓯姆制药有限公司(OM pharma)出品的口服免疫刺激剂-泛福舒(Brocho-Vaxom，BV)治疗小儿RRI共15例，总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 30例患者选自我院呼吸专科门诊病例，诊断标准参照全国儿科成都会议(1987年)确立的诊断。随机分为泛福舒组和对照组。泛福舒组男11例，女4例，平均年龄(4.1±1.6)岁，病程(26.4±8.1)个月，每年反复感染(13.1±2.9)次。对照组15例，男9例，女6例，平均年龄(13.8±1.6)岁；病程(18.8±8.9)个月，每年反复感染(11.6±1.7)次。诊断：泛福舒组上呼吸道感染3例，支气管炎6例，支气管肺炎6例；对照组上呼吸道感染2例，支气管炎5例，支气管肺炎8例。
, http://www.100md.com
1.2 方法 采用随机、开放、对照法，定期随访。泛福舒组：泛福舒(7 mg/cap)每日早晨空服口服1粒胶囊，连服10 d，停20 d。3个月为1疗程。，若有感染加用抗生素。对照组：当感染时单用青霉素、第一代头孢或大环内酯类抗生素。
1.3 观察内容 呼吸道感染次数、持续时间、使用抗生素天数、治疗前后测定IgG，A，M及CD系列的结果。
1.4 统计 数据以
±s表示。计量资料若方差齐，则采用组间t检验，若方差不齐，则选用秩和检验。计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 呼吸道感染次数 泛福舒组与对照组于治疗后1～5个月分别记录呼吸道感染次数，见表1。
, http://www.100md.com 2.2 感染持续时间 患儿于治疗后1～5个月每次感染的持续时间观察结果见表2。
表1 两组呼吸道感染次数(±s) 组别
n
1个月
2个月
3个月
4个月
5个月
平均感染次数
泛福舒组
15
, http://www.100md.com
0.60±0.49
0.13±0.34
0.66±0.25
0.47±0.72
0.93±0.57
2.20±1.42
对照组
15
0.80±0.75
0.40±0.49
0.67±0.60
0.67±0.79
, 百拇医药
1.13±0.72
3.60±1.93
2.3 抗生素使用天数 泛福舒组与对照组患儿使用抗生素的天数见表3。结果显示，A组使用抗生素天数明显减少，P<0.01或P<0.05，与B组比较差异具有显著意义。
2.4 IgG，IgA，IgM及CD系列结果 见表4。
2.5 疗效评估 按记分法对泛福舒组与对照组的疗效进行评估。显效3分：服药后仅有1次上呼吸道感染；有效2分：服药后发生2次上呼吸道感染；好转1分：症状减轻；无效0分：感染次数无减少，症状体征无改善。两组评分情况见表5。表2 两组感染持续时间(±s，d) 组别
n
, http://www.100md.com
1个月
2个月
3个月
4个月
5个月
治疗期间均数
泛福舒组
15
3.20±3.10
0.70±1.73
0.27±0.99
1.73±2.54
4.27±2.41
, http://www.100md.com
4.70±1.74
对照组
15
3.80±3.20
2.06±2.59
3.33±2.89
3.40±4.11
5.67±4.07
6.90±2.06
表3 两组使用抗生素天数的比较(±s) 组别
n
, 百拇医药
1个月
3个月
5个月
泛福舒组
15
3.20±3.10
0.27±0.99
4.20±2.40
对照组
15
3.80±3.20
3.33±2.89
5.67±4.07
, 百拇医药
t值
203.5
295.5
257.0
P值
<0.05
<0.01
<0.05
表4 两组免疫功能实验室检查结果(±s) 观察指标
泛福舒组(n＝15)
对照组(n＝15)
, 百拇医药
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
IgG(g/L)
8.66±3.05
8.57±1.36
6.98±2.45
7.58±2.72
IgA(g/L)
1.14±0.95
1.41±0.40
, http://www.100md.com
0.80±0.59
1.19±0.73
IgM(g/L)
1.51±0.76
1.87±0.64*
1.23±0.91
1.09±0.43
CD3(%)
62.4±7.27
66.6±6.62*
66.8±7.18
, http://www.100md.com
65.2±7.03
CD4(%)
32.7±5.11
35.8±5.67
35.3±5.08
34.5±5.53
CD8(%)
31.0±5.16
29.3±5.85
30.6±5.59
30.2±5.59
, 百拇医药
CD4/CD8
1.08±0.25
1.23±0.27△
1.19±0.26
1.20±0.35
注：治疗前后比较*P<0.01，△P<0.05表5 两组评分情况(例) 组别
n
3分
2分
1分
0分
, 百拇医药
总有效率(%)
泛福舒组
15
5
6
3
1
73.3*
对照组
15
2
4
6
, http://www.100md.com
3
40.0
注：*与对照组比较，P<0.01
2.6 副作用 泛福舒组服药过程中有1例患儿于服药第1个月出现皮肤抓痒，但不严重，未停用。第2、3个月服药时无此现象。未见其它副作用。
3 讨论
泛福舒是瑞士瓯姆制药有限公司出产的口服免疫刺激剂，提取自8种(嗜血流感杆菌、肺炎链球菌、肺炎和臭鼻克雷白杆菌、金葡菌、化脓性和绿色链球菌、粘膜炎奈瑟氏菌)呼吸道常见致病菌，具有特异和非特异的免疫刺激作用，能激活粘膜源性淋巴组织(MALT)，刺激补体及细胞活素生成及促进气管粘膜分泌分泌型免疫球蛋白。实验表明，口服泛福舒能提高IgA在小鼠血清中的浓度及肠、肺中的分泌。可用于预防及治疗反复呼吸道感染[2]。
, 百拇医药
本次临床观察结果显示，泛福舒组感染次数逐月减少，5个月平均数为(2.20±1.42)次，对照组为(3.60±1.93)次，泛福舒组比对照组有明显降低(P<0.01)。感染持续时间，泛福舒组5个月平均天数为(4.70±1.74)d，对照组为(6.90±2.06)d，泛福舒比对照组明显缩短(P<0.01)。抗生素使用天数泛福舒组比对照组明显减少(P<0.01～0.05)。据家长自述今年同期医疗费用泛福舒组人均320元，对照组为1123元，泛福舒组明显低于对照组。且A组总有效率为73.3%，对照组为40.0%，较对照组明显为高，P值<0.01。实验检查结果表明：泛福舒组治疗前后IgM，CD3，CD4/CD8水平差异具有显著性意义，治疗后较治疗前增高。而对照组均无变化。说明泛福舒能使患儿获得非特异性预防保护作用，是预防和改善RRI患儿的一种有效的口服免疫刺激剂，加之无明显不良反应，适用于所有RRI患儿，能提高患儿的生活质量，具有经济价值。
参考文献
, 百拇医药
1，叶启慈. 反复呼吸道感染. 实用儿科临床杂志，1999，14(6)：361.
2，Gomez Barreto D,De la TOrre C,Alvarez A,et al. Safety and efficacy ofOM-85-BV plus amoxicillin/clavulanate in the treatment of subacute
sinusitis and the prevention of recurrent infections children. Allergol Immunopathol(Madr),1998,26(1):17～22.
(修回日期：2000-04-25), 百拇医药
单位：200092 上海第二医科大学附属新华医院儿内科
关键词：泛福舒；呼吸道感染；儿童
实用医学杂志000939 摘 要 目的：观察泛福舒治疗小儿反复呼吸道感染的疗效及其副作用。方法：选取30例门诊病例，均确诊为反复呼吸道感染，随机分为泛福舒组(n=15)和对照组(n=15)，泛福舒组采用泛福舒治疗，若有感染加用抗生素。泛福舒7 mg/d，连用10 d，停20 d，疗程5个月。对照组感染时单用抗生素。结果：泛福舒组感染次数逐月减少，5个月平均感染次数为(2.20±1.42)次，对照组(3.60±1.93)次，差异有显著意义(P<0.01)；感染持续时间泛福舒组平均(4.70±1.74)d，对照组(6.90±2.06)d。泛福舒组总有效率为73.3%，对照组总有效率为40.0%。泛福舒组服药过程中，有1例患儿出现皮肤抓痒，不严重，未停药，未见其它副作用。结论：泛福舒能使患儿获得非特异性预防保护作用。是预防和改善反复呼吸道感染患儿的一种有效的口服免疫刺激剂。
, http://www.100md.com
反复呼吸道感染(RRI)是小儿常见的呼吸道疾病，儿童时期免疫系统不够成熟，抵抗各种病原体能力差，是造成RRI的重要原因[1]。如果适当使用免疫调节剂来改善患儿免疫功能，对防治小儿RRI有一定功效。我院于1999年5～12月使用瑞士瓯姆制药有限公司(OM pharma)出品的口服免疫刺激剂-泛福舒(Brocho-Vaxom，BV)治疗小儿RRI共15例，总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 30例患者选自我院呼吸专科门诊病例，诊断标准参照全国儿科成都会议(1987年)确立的诊断。随机分为泛福舒组和对照组。泛福舒组男11例，女4例，平均年龄(4.1±1.6)岁，病程(26.4±8.1)个月，每年反复感染(13.1±2.9)次。对照组15例，男9例，女6例，平均年龄(13.8±1.6)岁；病程(18.8±8.9)个月，每年反复感染(11.6±1.7)次。诊断：泛福舒组上呼吸道感染3例，支气管炎6例，支气管肺炎6例；对照组上呼吸道感染2例，支气管炎5例，支气管肺炎8例。
, http://www.100md.com
1.2 方法 采用随机、开放、对照法，定期随访。泛福舒组：泛福舒(7 mg/cap)每日早晨空服口服1粒胶囊，连服10 d，停20 d。3个月为1疗程。，若有感染加用抗生素。对照组：当感染时单用青霉素、第一代头孢或大环内酯类抗生素。
1.3 观察内容 呼吸道感染次数、持续时间、使用抗生素天数、治疗前后测定IgG，A，M及CD系列的结果。
1.4 统计 数据以
±s表示。计量资料若方差齐，则采用组间t检验，若方差不齐，则选用秩和检验。计数资料采用χ2检验。2 结果
2.1 呼吸道感染次数 泛福舒组与对照组于治疗后1～5个月分别记录呼吸道感染次数，见表1。
, http://www.100md.com 2.2 感染持续时间 患儿于治疗后1～5个月每次感染的持续时间观察结果见表2。
表1 两组呼吸道感染次数(
±s) 组别n
1个月
2个月
3个月
4个月
5个月
平均感染次数
泛福舒组
15
, http://www.100md.com
0.60±0.49
0.13±0.34
0.66±0.25
0.47±0.72
0.93±0.57
2.20±1.42
对照组
15
0.80±0.75
0.40±0.49
0.67±0.60
0.67±0.79
, 百拇医药
1.13±0.72
3.60±1.93
2.3 抗生素使用天数 泛福舒组与对照组患儿使用抗生素的天数见表3。结果显示，A组使用抗生素天数明显减少，P<0.01或P<0.05，与B组比较差异具有显著意义。
2.4 IgG，IgA，IgM及CD系列结果 见表4。
2.5 疗效评估 按记分法对泛福舒组与对照组的疗效进行评估。显效3分：服药后仅有1次上呼吸道感染；有效2分：服药后发生2次上呼吸道感染；好转1分：症状减轻；无效0分：感染次数无减少，症状体征无改善。两组评分情况见表5。表2 两组感染持续时间(
±s，d) 组别n
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1个月
2个月
3个月
4个月
5个月
治疗期间均数
泛福舒组
15
3.20±3.10
0.70±1.73
0.27±0.99
1.73±2.54
4.27±2.41
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4.70±1.74
对照组
15
3.80±3.20
2.06±2.59
3.33±2.89
3.40±4.11
5.67±4.07
6.90±2.06
表3 两组使用抗生素天数的比较(
±s) 组别n
, 百拇医药
1个月
3个月
5个月
泛福舒组
15
3.20±3.10
0.27±0.99
4.20±2.40
对照组
15
3.80±3.20
3.33±2.89
5.67±4.07
, 百拇医药
t值
203.5
295.5
257.0
P值
<0.05
<0.01
<0.05
表4 两组免疫功能实验室检查结果(
±s) 观察指标泛福舒组(n＝15)
对照组(n＝15)
, 百拇医药
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
IgG(g/L)
8.66±3.05
8.57±1.36
6.98±2.45
7.58±2.72
IgA(g/L)
1.14±0.95
1.41±0.40
, http://www.100md.com
0.80±0.59
1.19±0.73
IgM(g/L)
1.51±0.76
1.87±0.64*
1.23±0.91
1.09±0.43
CD3(%)
62.4±7.27
66.6±6.62*
66.8±7.18
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65.2±7.03
CD4(%)
32.7±5.11
35.8±5.67
35.3±5.08
34.5±5.53
CD8(%)
31.0±5.16
29.3±5.85
30.6±5.59
30.2±5.59
, 百拇医药
CD4/CD8
1.08±0.25
1.23±0.27△
1.19±0.26
1.20±0.35
注：治疗前后比较*P<0.01，△P<0.05表5 两组评分情况(例) 组别
n
3分
2分
1分
0分
, 百拇医药
总有效率(%)
泛福舒组
15
5
6
3
1
73.3*
对照组
15
2
4
6
, http://www.100md.com
3
40.0
注：*与对照组比较，P<0.01
2.6 副作用 泛福舒组服药过程中有1例患儿于服药第1个月出现皮肤抓痒，但不严重，未停用。第2、3个月服药时无此现象。未见其它副作用。
3 讨论
泛福舒是瑞士瓯姆制药有限公司出产的口服免疫刺激剂，提取自8种(嗜血流感杆菌、肺炎链球菌、肺炎和臭鼻克雷白杆菌、金葡菌、化脓性和绿色链球菌、粘膜炎奈瑟氏菌)呼吸道常见致病菌，具有特异和非特异的免疫刺激作用，能激活粘膜源性淋巴组织(MALT)，刺激补体及细胞活素生成及促进气管粘膜分泌分泌型免疫球蛋白。实验表明，口服泛福舒能提高IgA在小鼠血清中的浓度及肠、肺中的分泌。可用于预防及治疗反复呼吸道感染[2]。
, 百拇医药
本次临床观察结果显示，泛福舒组感染次数逐月减少，5个月平均数为(2.20±1.42)次，对照组为(3.60±1.93)次，泛福舒组比对照组有明显降低(P<0.01)。感染持续时间，泛福舒组5个月平均天数为(4.70±1.74)d，对照组为(6.90±2.06)d，泛福舒比对照组明显缩短(P<0.01)。抗生素使用天数泛福舒组比对照组明显减少(P<0.01～0.05)。据家长自述今年同期医疗费用泛福舒组人均320元，对照组为1123元，泛福舒组明显低于对照组。且A组总有效率为73.3%，对照组为40.0%，较对照组明显为高，P值<0.01。实验检查结果表明：泛福舒组治疗前后IgM，CD3，CD4/CD8水平差异具有显著性意义，治疗后较治疗前增高。而对照组均无变化。说明泛福舒能使患儿获得非特异性预防保护作用，是预防和改善RRI患儿的一种有效的口服免疫刺激剂，加之无明显不良反应，适用于所有RRI患儿，能提高患儿的生活质量，具有经济价值。
参考文献
, 百拇医药
1，叶启慈. 反复呼吸道感染. 实用儿科临床杂志，1999，14(6)：361.
2，Gomez Barreto D,De la TOrre C,Alvarez A,et al. Safety and efficacy ofOM-85-BV plus amoxicillin/clavulanate in the treatment of subacute
sinusitis and the prevention of recurrent infections children. Allergol Immunopathol(Madr),1998,26(1):17～22.
(修回日期：2000-04-25), 百拇医药