褶合光谱法测定复方萘替芬健甲液中主要药物含量
作者：金文祥 金翠英 光新兰 吴玉田
单位：金文祥(第二军医大学药学院药物分析教研室， 上海200433)；金翠英(解放军第85医院药剂科)；光新兰(第二军医大学药学院药物分析教研室， 上海200433)；吴玉田(第二军医大学药学院药物分析教研室， 上海200433)
关键词：萘替芬；水杨酸；褶合光谱法
第二军医大学学报001030 [中图分类号] R 986 [文献标识码] B
[文章编号] 0258-879X(2000)10-0927-02
复方萘替芬健甲液是由萘替芬(natifine)和水杨酸(salicylic acid)为主药制成的复方 制剂，经临床应用，治疗甲癣即灰指(趾)甲，疗效较好，不仅使用方便，且无不良反应。 为了控制药物的质量，我们采用褶合光谱法[1]不经分离同时测定萘替芬、水杨酸 的含量，获得了较满意的结果。
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1 材料和方法
1.1 仪器和试剂 UV/Vis-W褶合光谱 仪(第二军医大学研制)；萘替芬(第二军医大学研制)；水杨酸、乙醇、月桂氮酮、丙 酮、醋酸乙酯(分析纯)；萘替芬健甲液(解放军85医院提供，批号 980216，980422，980 615，980914)。
1.2 溶液的配制 标准液的配制：精密称取萘替芬、水杨酸适量，以95% 乙醇作溶剂，溶解并稀释成萘替芬6.0 μg/ml，水杨酸20.0 μg/ml。模拟样品液的配制： 按处方比例配制5份不同浓度的模拟样品，其浓度控制在处方比例的±10%之内。样品液的配 制：精密吸取5批复方萘替芬健甲液1 ml，用95%乙醇稀释至50 ml，再从中精密吸取0.75 ml 至50 ml容量瓶中，加95%乙醇至刻度，其浓度在标示量的±10%之内(萘替芬6.0 μg/ml、 水杨酸30.0 μg/ml)。
1.3 方法 以上标准液以95%乙醇为空白，模拟样品和样品液均以相应基质的95% 乙醇液为空白，经褶合光谱仪紫外扫描(图1)，截取250～340 nm波长范围，间隔1 nm，由 褶合光谱仪双组分定量分析系统产生褶合光谱(图2，3)，按褶合条件形成文件，进行数据 处理。
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2 结 果
褶合光谱仪自动选择最佳分析条件，计算出回收率和相对标准差。模拟样品中萘替芬平均回 收率、相对标准差的测定结果为100.84%，1.28%。水杨酸平均回收率、相对标准差的测定结 果为100.48%，0.87%。4批复方萘替芬健甲液中萘替芬和水杨酸的标示量测定结果分别为1 14.68%,112.12%,116.33%,116.79%和103.30%,99.77%,103.51% , 105.33%。
图 1 紫外吸收光谱
1： 萘替芬； 2： 水杨酸； 3： 混合样品
图 2 萘替芬的最佳褶合光谱
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1： 萘替芬； 2： 水杨酸； 3： 混合样品
图 3 水杨酸的最佳褶合光谱
1： 萘替芬； 2： 水杨酸； 3： 混合样品
3 讨 论
国产萘替芬于1988年由第二军医大学药学院首次合成，它具有广谱抗菌作用，水 杨酸也具有杀死真菌的作用，并能软化甲板角质。两药合用提高了疗效。本品涂于病甲即成 光亮膜层，既能治疗又可美化病甲，深受患者的欢迎。而采用褶合光谱法进行质控，不经分 离同时测定了两主药的含量。本方法简便、快速，结果准确，适合医院制剂分析。
[作者简介] 金文祥(1957-)，男(汉族)，实验师.
[参 考 文 献]
[1] 尹文光，金文祥，方慧生.褶合光谱法测定复方间苯二酚搽剂中苯酚、 间苯二酚的含量[J].人民军医(药学专刊)，1997，13(3)：169-171.
[2] 金翠英，王立宪，陈 伟，等.萘替芬霜剂的研制[J].中国医院药学杂志，19 95，15(11)：490-491.
[收稿日期] 2000-04-17
[修回日期] 2000-07-30, http://www.100md.com
单位：金文祥(第二军医大学药学院药物分析教研室， 上海200433)；金翠英(解放军第85医院药剂科)；光新兰(第二军医大学药学院药物分析教研室， 上海200433)；吴玉田(第二军医大学药学院药物分析教研室， 上海200433)
关键词：萘替芬；水杨酸；褶合光谱法
第二军医大学学报001030 [中图分类号] R 986 [文献标识码] B
[文章编号] 0258-879X(2000)10-0927-02
复方萘替芬健甲液是由萘替芬(natifine)和水杨酸(salicylic acid)为主药制成的复方 制剂，经临床应用，治疗甲癣即灰指(趾)甲，疗效较好，不仅使用方便，且无不良反应。 为了控制药物的质量，我们采用褶合光谱法[1]不经分离同时测定萘替芬、水杨酸 的含量，获得了较满意的结果。
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1 材料和方法
1.1 仪器和试剂 UV/Vis-W褶合光谱 仪(第二军医大学研制)；萘替芬(第二军医大学研制)；水杨酸、乙醇、月桂氮酮、丙 酮、醋酸乙酯(分析纯)；萘替芬健甲液(解放军85医院提供，批号 980216，980422，980 615，980914)。
1.2 溶液的配制 标准液的配制：精密称取萘替芬、水杨酸适量，以95% 乙醇作溶剂，溶解并稀释成萘替芬6.0 μg/ml，水杨酸20.0 μg/ml。模拟样品液的配制： 按处方比例配制5份不同浓度的模拟样品，其浓度控制在处方比例的±10%之内。样品液的配 制：精密吸取5批复方萘替芬健甲液1 ml，用95%乙醇稀释至50 ml，再从中精密吸取0.75 ml 至50 ml容量瓶中，加95%乙醇至刻度，其浓度在标示量的±10%之内(萘替芬6.0 μg/ml、 水杨酸30.0 μg/ml)。
1.3 方法 以上标准液以95%乙醇为空白，模拟样品和样品液均以相应基质的95% 乙醇液为空白，经褶合光谱仪紫外扫描(图1)，截取250～340 nm波长范围，间隔1 nm，由 褶合光谱仪双组分定量分析系统产生褶合光谱(图2，3)，按褶合条件形成文件，进行数据 处理。
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2 结 果
褶合光谱仪自动选择最佳分析条件，计算出回收率和相对标准差。模拟样品中萘替芬平均回 收率、相对标准差的测定结果为100.84%，1.28%。水杨酸平均回收率、相对标准差的测定结 果为100.48%，0.87%。4批复方萘替芬健甲液中萘替芬和水杨酸的标示量测定结果分别为1 14.68%,112.12%,116.33%,116.79%和103.30%,99.77%,103.51% , 105.33%。
图 1 紫外吸收光谱
1： 萘替芬； 2： 水杨酸； 3： 混合样品
图 2 萘替芬的最佳褶合光谱
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1： 萘替芬； 2： 水杨酸； 3： 混合样品
图 3 水杨酸的最佳褶合光谱
1： 萘替芬； 2： 水杨酸； 3： 混合样品
3 讨 论
国产萘替芬于1988年由第二军医大学药学院首次合成，它具有广谱抗菌作用，水 杨酸也具有杀死真菌的作用，并能软化甲板角质。两药合用提高了疗效。本品涂于病甲即成 光亮膜层，既能治疗又可美化病甲，深受患者的欢迎。而采用褶合光谱法进行质控，不经分 离同时测定了两主药的含量。本方法简便、快速，结果准确，适合医院制剂分析。
[作者简介] 金文祥(1957-)，男(汉族)，实验师.
[参 考 文 献]
[1] 尹文光，金文祥，方慧生.褶合光谱法测定复方间苯二酚搽剂中苯酚、 间苯二酚的含量[J].人民军医(药学专刊)，1997，13(3)：169-171.
[2] 金翠英，王立宪，陈 伟，等.萘替芬霜剂的研制[J].中国医院药学杂志，19 95，15(11)：490-491.
[收稿日期] 2000-04-17
[修回日期] 2000-07-30, http://www.100md.com