应用Axsym全自动免疫分析仪检测游离、总PSA及其比值诊断前列腺癌的临床意义
作者：杨芝红 魏军 张毓洪 杨宝珍 张建荣 张文华
单位：(宁夏医学院附属医院中心实验室，宁夏 银川 750004)
关键词：前列腺癌；前列腺特异性抗原PSA；游离PSA；微粒子酶免分析法
宁夏医学杂志001034 【摘要】 为了快速、准确地为临床提供可靠的诊断依据， 采用全自动免疫分析仪Axsym检测病 人血清PSA(F+T)及之比值R值，将PSA值及R值与B超及病理报告进行比较。结果显示，根据PS A及R值大小来辩别良性前列腺增生和前列腺癌与B超或病理结果完全相符。提示Axsym仪检测 血清PSA简便、快速、准确，根据F-PSA与T-PSA之比会提高前列腺癌的诊断特异性。
【中图分类号】 R697+.3 【文献标识码】 B
, 百拇医药 文章编号：1001-5949(2000)10-0630-02
近年来的研究资料表明，我国前列腺癌有上升趋势。前列腺特异性抗原( PSA)作为一种肿瘤 标记物，以其敏感、特异等优点被广泛应用于临床，作为前列腺癌的筛选、诊断和疗效监测 。自1989年Beson[1]等提出前列腺特异性抗原密度(DPSA)后，又有效地提高了PSA 在前列腺癌诊断中的价值。但由于DPSA计算起来较繁琐，并未被各临床实验室广泛应用。19 96年PAML[2]提出了用游离PSA与总PSA之比会提高前列腺癌的诊断特异性，目前 较科学的测试是测定游离态PSA。我们于1998年9月开始应用Axsym全自动免疫分析仪检测病 人血清游离PSA(F-PSA)与总PSA(T-PSA)，根据F-PSA与T-PSA之比值R值的大小来辨别良性前 列腺增生(BPH)和前列腺癌(PC)。并将结果与B超或病理报告作了比较，现报告如下。
1 材料与方法
, 百拇医药
1.1 仪器与材料：Axsym全自动免疫分析仪由美国雅培(ABBOTT)公司生产。 F-PSA定标液、 质控液：T-PSA定标液、质控液；F-PSA与T-PSA定量分析试剂盒及其软盘均为雅培公司生产 并提供。F-PSA定标液、质控液及试剂盒批号分别为：37753M402、37746M103、57148M100； T-PSA定标液、质控液及试剂盒批号分别为：39619M400、37725M400、57267M200。
1.2 标本来源：42份血清标本均来自我院泌尿外科及其他科室住院病人， 所有样本均在采血后2小时内完成检测。
1.3 实验方法：F-PSA、T-PSA均采用微粒子酶免分析法MEIA(Microparticl e Enzyme Immuno Assay)。
1.4 操作流程：①安装磁盘：将F-PSA与T-PSA实验软盘拷贝到Axsym系统中 。②定标：F-PS A与T-PSA均为六点定标。③质控：雅培公司提供F-PSA、T-PSA低(L)、中(M)、高(H)三种质 控浓度，F-PSA与T-PSA质控范围分别为L：0.3～0.5ng/ml，M：0.8～1.2ng/ml；H：5.6～8. 4ng/ml；L：0.38～0. 62ng/ml，M：3.2～4.8ng/ml，H：20～30ng/ml。F-PSA分析灵敏度0.01ng/ml，T-PSA分析灵 敏度为0.02ng/ml，样本测试正常参考范围为F-PSA；0～0.93
, 百拇医药
ng/ml，T-PSA：0～10ng/ml。④样本 测试。⑤打印结果。
1.5 统计处理：组间比较用F检验。
2 结果
2.1 35例BPH病人，三个年龄组之间的F-PSA、T-PSA及R值相比较，P值均>0.1 ，无显著性差异，见附表。
附表 不同年龄组BPH病人F-PSA、T-PSA和
R值均数及其比较(
±s) 年龄组
例数
F-PSA
, 百拇医药 T-PSA
R(F/T)
50～
6
0.41±0.34
1.41±0.80
0.30±0.20
60～
13
1.31±1.30
4.72±4.44
0.34±0.26
, http://www.100md.com 70～
16
1.65±1.54
6.16±6.10
0.28±0.13
合计
35
1.31±1.36
4.81±5.13
0.30±0.19
F
1.91
1.98
, 百拇医药
0.31
P
0.17
0.16
0.73
2.2 BPH组中，35例均作了B超检查，结果均为“前列腺增生症”，其中17例同时 还作了前 列腺活检，病理报告也均为“前列腺增生症”，35例PSA检查其R均值为0.30(>20%)，符合 BPH，与B超及活检报告结果一致。
2.3 PC组共7例，病例1，B超为“腹膜后多发附回声结节”，CT结果“前列腺增生”，F-PS A>10×20倍，T-PSA>50×20倍，术后病理报告“前列腺低分化腺癌”；病例2，前列腺活 检报告“未见恶性细胞”，B超“前列腺增生症”，T-PSA 18.806ng/ml，术后病理报告“低 分化腺癌”，术后3个月查F-PSA 0.009ng/ml，T-PSA 0.01ng/ml，R值0.9；病例3，B超“前 列 腺增生症”，F-PSA 1.348ng/ml，T-PSA 38.966ng/ml，R 0.034，术后病理报告“前列腺低 分 化腺癌”；病例4，B超“前列腺增生症”，F-PSA>10ng/ml，T-PSA>50ng/ml，前列腺穿刺 活检报告“纤维结缔组织内可见少量异型细胞浸润，由于组织挤压较明显，结构观察不清， 前列腺癌不能排除”，术后病理报告“前列腺分化差的恶性肿瘤，符合低分化腺癌”；病例 5，B超“前列腺增大并内实性占位病变”F-PSA>10×20倍，T-PSA>50×20倍，术后病理报 告“前列腺低分化腺癌”；病例6，B超“前列腺增大”，F-PSA 15.56ng/ml，T-PSA 130.03 ng /ml，R 0.12，术后病理报告“前列腺-高分化腺癌”；病例7，1993年12月诊断为：“前列 腺 癌”行前列腺根治术，1999年4月份出现小便中带血，9月份加重，CT检查考虑为“前列 腺癌术后5年复发”，查F-PSA>10ng/ml，T-PSA>50ng/ml。
, 百拇医药
3 讨论
3.1 PSA是由前列腺上皮分泌的一种糖蛋白，当前列腺癌发生时可大量释放PSA进 入血液。P SA在血中以三种状态存在[2]：游离PSA、PSA与a-1抗凝乳酶复合物和PSA与a- 1巨球蛋白复合物。
3.2 根据已报道的各种截断值(cut off)对前列腺癌诊断的特异性结果来 看，如果 病人F-PSA所占百分率较高，则为良性状态，而有较低百分率的F-PSA恶性的可能性极大 [2]。PAML建议的参考范围为F-PSA/T-PSA之比大于20%多为良性，其值越大，BPH可能 性越大，小于10%多为前列腺恶性肿瘤，随其比值的降低，恶性可能性加大。本文报道的35 例病人PSA检查其R均值0.30(>20%)为BPH，与报道[2]完全相符，35例B超也均为 “ 前列腺增生症”。7例PC组病人，其中5例术前B超为“前列腺增生症”，但其PSA值均增高， 7例病人F-PSA与T-PSA远大于正常参考范围，2例血清20倍稀释后F-PSA>10ng/ml，T-P SA>50ng/ml，2例原血F-PSA>10ng/ml，T-PSA>50ng/ml，1例R为0.03(<10%)，1例只查T- PSA为18.806ng/ml，1例R为0.12，F-PSA 15.56ng/ml，T-PSA 130.03ng/ml。PC组病人PSA结 果符合PAML所报道为前列腺恶性肿瘤，从PSA值与病理报告比较来看，PSA值大小与肿瘤恶性 程度相关，为PSA值越高，其肿瘤恶性程度越大。由此可见，如果病人的F-PSA与T-PSA值超 出正常范围很多，而R值又很低，前列腺癌的可能性极大。
, 百拇医药
3.3 BPH是老年男性的一种常见病，需作前列腺活检或前列腺探查术，由于病检取材不当也 无法给临床提供可靠的诊断依据。应用全自动免疫分析仪Axsym检测病人血清PSA，简便、快 速、准确，为无创性检验，根据F-PSA与T-PSA之比值R值的大小可辨别良性前列腺增生与前 列腺癌，提高了前列腺癌测试的特异性。建议临床怀疑为BPH或PC的病人，应作血清PSA(F 与T )检测。对已诊断为PC的病人，术后定期复查PSA，可监测、评价疗效，并对术后复发的患者 ，可早期发现早期治疗，具有一定的临床意义。
3.4 雅培全自动免疫分析仪Axsym应用它进行PSA检测，可快速、准确的为临床提供可靠的 诊断依据，值得推广应用。
参考文献
[1]Benson MC，Ring KS，Olsson C A.The determ ination of stage D-O carcinoma of the pr ostate using PSA density[M].September：Ur ologist′s Correspondence club，1989，24
[2]美国雅培制药有限公司诊断产品部—中国部.游离之比值会提高前列腺癌的诊断特异 性[R].ABBOTT NET，1998，4：4
收稿：2000-02-29, http://www.100md.com
单位：(宁夏医学院附属医院中心实验室，宁夏 银川 750004)
关键词：前列腺癌；前列腺特异性抗原PSA；游离PSA；微粒子酶免分析法
宁夏医学杂志001034 【摘要】 为了快速、准确地为临床提供可靠的诊断依据， 采用全自动免疫分析仪Axsym检测病 人血清PSA(F+T)及之比值R值，将PSA值及R值与B超及病理报告进行比较。结果显示，根据PS A及R值大小来辩别良性前列腺增生和前列腺癌与B超或病理结果完全相符。提示Axsym仪检测 血清PSA简便、快速、准确，根据F-PSA与T-PSA之比会提高前列腺癌的诊断特异性。
【中图分类号】 R697+.3 【文献标识码】 B
, 百拇医药 文章编号：1001-5949(2000)10-0630-02
近年来的研究资料表明，我国前列腺癌有上升趋势。前列腺特异性抗原( PSA)作为一种肿瘤 标记物，以其敏感、特异等优点被广泛应用于临床，作为前列腺癌的筛选、诊断和疗效监测 。自1989年Beson[1]等提出前列腺特异性抗原密度(DPSA)后，又有效地提高了PSA 在前列腺癌诊断中的价值。但由于DPSA计算起来较繁琐，并未被各临床实验室广泛应用。19 96年PAML[2]提出了用游离PSA与总PSA之比会提高前列腺癌的诊断特异性，目前 较科学的测试是测定游离态PSA。我们于1998年9月开始应用Axsym全自动免疫分析仪检测病 人血清游离PSA(F-PSA)与总PSA(T-PSA)，根据F-PSA与T-PSA之比值R值的大小来辨别良性前 列腺增生(BPH)和前列腺癌(PC)。并将结果与B超或病理报告作了比较，现报告如下。
1 材料与方法
, 百拇医药
1.1 仪器与材料：Axsym全自动免疫分析仪由美国雅培(ABBOTT)公司生产。 F-PSA定标液、 质控液：T-PSA定标液、质控液；F-PSA与T-PSA定量分析试剂盒及其软盘均为雅培公司生产 并提供。F-PSA定标液、质控液及试剂盒批号分别为：37753M402、37746M103、57148M100； T-PSA定标液、质控液及试剂盒批号分别为：39619M400、37725M400、57267M200。
1.2 标本来源：42份血清标本均来自我院泌尿外科及其他科室住院病人， 所有样本均在采血后2小时内完成检测。
1.3 实验方法：F-PSA、T-PSA均采用微粒子酶免分析法MEIA(Microparticl e Enzyme Immuno Assay)。
1.4 操作流程：①安装磁盘：将F-PSA与T-PSA实验软盘拷贝到Axsym系统中 。②定标：F-PS A与T-PSA均为六点定标。③质控：雅培公司提供F-PSA、T-PSA低(L)、中(M)、高(H)三种质 控浓度，F-PSA与T-PSA质控范围分别为L：0.3～0.5ng/ml，M：0.8～1.2ng/ml；H：5.6～8. 4ng/ml；L：0.38～0. 62ng/ml，M：3.2～4.8ng/ml，H：20～30ng/ml。F-PSA分析灵敏度0.01ng/ml，T-PSA分析灵 敏度为0.02ng/ml，样本测试正常参考范围为F-PSA；0～0.93
, 百拇医药
ng/ml，T-PSA：0～10ng/ml。④样本 测试。⑤打印结果。
1.5 统计处理：组间比较用F检验。
2 结果
2.1 35例BPH病人，三个年龄组之间的F-PSA、T-PSA及R值相比较，P值均>0.1 ，无显著性差异，见附表。
附表 不同年龄组BPH病人F-PSA、T-PSA和
R值均数及其比较(
±s) 年龄组例数
F-PSA
, 百拇医药 T-PSA
R(F/T)
50～
6
0.41±0.34
1.41±0.80
0.30±0.20
60～
13
1.31±1.30
4.72±4.44
0.34±0.26
, http://www.100md.com 70～
16
1.65±1.54
6.16±6.10
0.28±0.13
合计
35
1.31±1.36
4.81±5.13
0.30±0.19
F
1.91
1.98
, 百拇医药
0.31
P
0.17
0.16
0.73
2.2 BPH组中，35例均作了B超检查，结果均为“前列腺增生症”，其中17例同时 还作了前 列腺活检，病理报告也均为“前列腺增生症”，35例PSA检查其R均值为0.30(>20%)，符合 BPH，与B超及活检报告结果一致。
2.3 PC组共7例，病例1，B超为“腹膜后多发附回声结节”，CT结果“前列腺增生”，F-PS A>10×20倍，T-PSA>50×20倍，术后病理报告“前列腺低分化腺癌”；病例2，前列腺活 检报告“未见恶性细胞”，B超“前列腺增生症”，T-PSA 18.806ng/ml，术后病理报告“低 分化腺癌”，术后3个月查F-PSA 0.009ng/ml，T-PSA 0.01ng/ml，R值0.9；病例3，B超“前 列 腺增生症”，F-PSA 1.348ng/ml，T-PSA 38.966ng/ml，R 0.034，术后病理报告“前列腺低 分 化腺癌”；病例4，B超“前列腺增生症”，F-PSA>10ng/ml，T-PSA>50ng/ml，前列腺穿刺 活检报告“纤维结缔组织内可见少量异型细胞浸润，由于组织挤压较明显，结构观察不清， 前列腺癌不能排除”，术后病理报告“前列腺分化差的恶性肿瘤，符合低分化腺癌”；病例 5，B超“前列腺增大并内实性占位病变”F-PSA>10×20倍，T-PSA>50×20倍，术后病理报 告“前列腺低分化腺癌”；病例6，B超“前列腺增大”，F-PSA 15.56ng/ml，T-PSA 130.03 ng /ml，R 0.12，术后病理报告“前列腺-高分化腺癌”；病例7，1993年12月诊断为：“前列 腺 癌”行前列腺根治术，1999年4月份出现小便中带血，9月份加重，CT检查考虑为“前列 腺癌术后5年复发”，查F-PSA>10ng/ml，T-PSA>50ng/ml。
, 百拇医药
3 讨论
3.1 PSA是由前列腺上皮分泌的一种糖蛋白，当前列腺癌发生时可大量释放PSA进 入血液。P SA在血中以三种状态存在[2]：游离PSA、PSA与a-1抗凝乳酶复合物和PSA与a- 1巨球蛋白复合物。
3.2 根据已报道的各种截断值(cut off)对前列腺癌诊断的特异性结果来 看，如果 病人F-PSA所占百分率较高，则为良性状态，而有较低百分率的F-PSA恶性的可能性极大 [2]。PAML建议的参考范围为F-PSA/T-PSA之比大于20%多为良性，其值越大，BPH可能 性越大，小于10%多为前列腺恶性肿瘤，随其比值的降低，恶性可能性加大。本文报道的35 例病人PSA检查其R均值0.30(>20%)为BPH，与报道[2]完全相符，35例B超也均为 “ 前列腺增生症”。7例PC组病人，其中5例术前B超为“前列腺增生症”，但其PSA值均增高， 7例病人F-PSA与T-PSA远大于正常参考范围，2例血清20倍稀释后F-PSA>10ng/ml，T-P SA>50ng/ml，2例原血F-PSA>10ng/ml，T-PSA>50ng/ml，1例R为0.03(<10%)，1例只查T- PSA为18.806ng/ml，1例R为0.12，F-PSA 15.56ng/ml，T-PSA 130.03ng/ml。PC组病人PSA结 果符合PAML所报道为前列腺恶性肿瘤，从PSA值与病理报告比较来看，PSA值大小与肿瘤恶性 程度相关，为PSA值越高，其肿瘤恶性程度越大。由此可见，如果病人的F-PSA与T-PSA值超 出正常范围很多，而R值又很低，前列腺癌的可能性极大。
, 百拇医药
3.3 BPH是老年男性的一种常见病，需作前列腺活检或前列腺探查术，由于病检取材不当也 无法给临床提供可靠的诊断依据。应用全自动免疫分析仪Axsym检测病人血清PSA，简便、快 速、准确，为无创性检验，根据F-PSA与T-PSA之比值R值的大小可辨别良性前列腺增生与前 列腺癌，提高了前列腺癌测试的特异性。建议临床怀疑为BPH或PC的病人，应作血清PSA(F 与T )检测。对已诊断为PC的病人，术后定期复查PSA，可监测、评价疗效，并对术后复发的患者 ，可早期发现早期治疗，具有一定的临床意义。
3.4 雅培全自动免疫分析仪Axsym应用它进行PSA检测，可快速、准确的为临床提供可靠的 诊断依据，值得推广应用。
参考文献
[1]Benson MC，Ring KS，Olsson C A.The determ ination of stage D-O carcinoma of the pr ostate using PSA density[M].September：Ur ologist′s Correspondence club，1989，24
[2]美国雅培制药有限公司诊断产品部—中国部.游离之比值会提高前列腺癌的诊断特异 性[R].ABBOTT NET，1998，4：4
收稿：2000-02-29, http://www.100md.com