2000年药物利用研究和药物经济学进展
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长海药学服务 2001年第3期
第二军医大学长海医院药学部；上海 200433 杨樟卫；胡晋红
关键词：
摘要：
药物利用研究
药物利用研究(Drug Use Studies)是对全社会的药物销售、分配、处方及其使用的研究，其研究重点在于药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响。药物经济学(Pharmacoeconomics)是对卫生保健系统和社会的药物治疗成本的描述和分析，也可称为评定药物治疗成本的科学。药物经济学是将经济学的原理和方法应用于评价药物利用过程，研究如何合理选择和利用药物，使药物高效、安全、经济、合理地应用于卫生服务项目。药物经济学提供了一种评价药物利用的新方法，因此国外也将药物经济学作为药物利用研究的一门分支学科。近年来，随着计算机应用的普及和社会对卫生资源合理利用呼声的进一步高涨，药物利用研究和药物经济学的理论和数据基础得到充实和提高，本文就2000年的研究进展情况作一综述。
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1药物利用研究
2000年发表的药物利用研究报告具有如下特点：地区性的报告有所增加，研究数据主要来自多中心的药品消耗数据，病例和处方数据较少，时间跨度短，多采用DDD分析和金额排序方法；单个医院的研究报告使用的数据时间跨度长，药品消耗数据结合处方或病历的数据有较多采用。
在理论和方法探讨方面，马嘉，陈盛新[1]认为，我国药物利用研究常采用金额指标、限定日剂量(DDD)、处方数等计量单位，评价方法主要采用对药物进行金额排序分析、用药频度分析、用药趋势分析、处方行为研究及药物经济学分析等回顾性评价。药物利用研究在医院药品管理中的作用在于以下几个方面：①揭示药物消费的基本状况，形成适合医院用药的药物消费结构；②通过对给药方式、药物剂量、使用频率、治疗进展的研究，确定药物治疗的安全性、有效性和经济性，来揭示药物应用的规律和模式；③揭示药物消费分布与疾病谱的关系，制订医院用药目录，有计划、有目的地引进新药品种；④可以对某些药物的不良反应、药物相互作用进行及时、全面的监测，防止滥用药物。
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在应用研究和分析评价方面，采用国际上通行的限定日剂量、药物利用指数(DUI)来监测医师用药是否合理，可以解决不同时间、不同医院、不同地点及不同人群药物使用的可比性问题。据此夏泳[2]等人调查了杭州地区3所精神病医院的门诊处方。结果显示平均药物利用指数在1.00左右,用药时间大于4wk达67.5%以上,合并用药大于2种药物占51.7%以上，表明这3所医院无精神药物滥用现象，但使用时间较长，合并用药较为突出。
廖广仁[3]采用DDD分析和药物经济学方法对广州地区医院1997~1999年消化系统药物购入数据进行了药物利用研究，以提供该类药物临床用药信息和动向。资料来自广州地区医院用药信息入网的35间大中型医院1997~1999年购药数据。结果显示，1998与1997年相比较广州地区医院总药品及该类药品消耗金额分别增长19.9%及21.1%，而1999年与1998年相比则分别增长14.9%及9%，提示药品金额增长放缓。消化系统药物中各亚类中助消化药、泻药及止泻药、利胆药、解痉药占的比例小，分别为5.61%、4.97%、8.53%、1.43%，而抗酸药及治疗消化性溃疡药所占的比例最大37.35%，其次是肝病用药21.45%。在药品消耗金额排序中，占位靠前的品种一般以新、贵的进口、合资药为主，而且从用药人次和剂型看前20位药品的都以口服剂型为主。
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糖尿病是最常见的内分泌代谢疾病之一，为了解口服降糖药在上海市医院的应用情况，作出客观的评估，供生产、营销、使用等部门参考。归成等[4]调查了上海市46家医院5年来(1994~1998年)经营金额、主要品种数量、DDDs以及临床的评价。结果表明5年来，口服降糖药经营金额明显高于药品经营总金额增长比例(4.33:1.54)。金额数排序为格列齐特、阿卡波糖和二甲双胍；用量和DDDs排序依次为格列齐特、格列吡嗪和二甲双胍。结论认为口服降糖药是当前国内一类具有发展前途的常用药物，提倡合理应用。
黄瑞珍等[5]采用协和医院《医院处方分析》软件，对1999年第2季度北京22家医院门诊处方抗高血压药物进行统计和分析。结果22家医院使用抗高血压药物共36种，51个品牌；钙拮抗剂占31.18%,ACEⅠ占17.12%；用药频度最高的为硝苯地平、吲达帕胺、美托洛尔；金额靠前的为氨氯地平、洛汀新、拜心同。结论认为开发国产的长效制剂及新的复方降压药，是适应新的抗高血压指南和中国国情的需要。
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唐尧，潘小鸥[6]运用药品消耗金额排序方法，分析了四川地区1999年10家医院的用药情况，认为抗感染药、心血管系统用药及精神障碍疾病用药是当前用药量和消费金额最多的药物，特别是结构优化的新一代抗生素类、治疗心绞痛类药物以及用于治疗抑郁症的药物，应是制药企业大力投入的方向。
在药物不良反应分析方面，杨晓华等[7]用文献计量学方法对近10年国内公开报道的2663例药物不良反应进行了回顾性分析。结果2663例药物不良反应中，抗生素引起的占46.19%，神经系统用药占15.92%,心血管系统用药占5.18%,血液及造血系统用药占1.76% ,抗恶性肿瘤用药占1.99%。2663例中死亡210例；青霉素占过敏性休克致死的30.16 % (19/63),别嘌呤醇占皮肤变态反应致死的40% (12/30),庆大霉素占肾损害致死的47.82%(11/23),复方新诺明占肝损害致死的27.22% (5/18)。采用类似方法，王倩等[8]对我国10年来(1990年～1999年)85种医药刊物中有关中药不良反应病例1176例(1291例次)报道进行统计分析对中药诱发ADRs进行回顾性调查研究 ,分析讨论诱发药物、症状表现、严重程度以及造成中药ADRs的原因。结果 :男女病例数为1:1.15；诱发ADRs的药物涉及138个品种 ,其中以雷公藤片、双黄连注射液 (粉针 )和茵栀黄注射液为最 ,占27.96 %；A类反应375例次 ,其中心血管系统损害比例最大 (19.73%);B类反应916例次 ,其中皮肤粘膜损害比例最大 (41.16% );造成重度损害者373例次 (28.89% )。应加强有关中药安全用药知识的普及 ,规范临床合理应用中药及其制剂 ,实施对中药不良反应的控制、监测。
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2药物经济学研究
2000年国内发表的药物经济学文献中，有关于理论和方法的介绍性文章相对减少，而研究性论文有所增加。从总体看，绝大多数的研究论文采用的是成本-效果分析方法，药物经济学的其它方法如最小成本分析和成本—效用分析方法较少采用。在研究设计上，以单个医院的资料为主，多中心或随机区组设计研究较少；专题研究集中在抗感染药物、消化系统用药、心血管系统用药和抗肿瘤药物。
在抗感染药物方面，郭代红等[9]调查了本院1998年12月住院患者中预防手术感染最常用的5种药物：头孢唑啉、头孢曲松、舒巴坦、头孢哌酮、环丙沙星、氧氟沙星共390份病例，进行了回顾性的成本—效果分析。结果在所调查的5种用药方案中，氧氟沙星是预防感染的最佳用药选择 ,其次为环丙沙星。陈锐波、郑克衍[10]为探讨司帕沙星与氧氟沙星治疗细菌性感染的经济效果,根据文献选择212例患者 ,随机分成两组 ,其中司帕沙星 (A组 )1 0 6例 ,氧氟沙星 (B组 )1 0 6例作为对照组 ,运成本 -效果分析。结果氧氟沙星组的成本 -效果比在四个感染系统中均低于司帕沙星。:氧氟沙星治疗细菌性感染优于司帕沙星此外，张建平等[11]比较了左旋氧氟沙星、阿齐霉素和克拉霉素3种抗菌药物治疗非淋菌性尿道 (宫颈 )炎的费用 -效果分析:结果克拉霉素是治疗非淋菌性尿道 (宫颈 )炎的最佳治疗药物
由上海医科大学和第二军医大学合作编写的《药物经济学》一书出版，全书共分十章，34万字，系统地介绍了药物经济学的概念、基本理论和方法、研究案例和应用前景等，为我国开展药物经济学研究提供了一本实用的参考书，并为医药院校开展药物经济学培训提供了教材。同期出版的还有胡善联主编的《药物经济学与药品政策研究》，该书从药品市场研究、费用控制、药品政策等方面结合药物经济学的原理和方法进行了较为详细的论述，并提供了药物经济学研究的案例分析，可为读者进行药物经济学研究提供实际操作指南。与此同时，新近出版的一些大型药学专著如中华医院管理学会药事管理委员会组织编写的《医院药事管理大全》和胡晋红主编的《实用医院药学》等都已经将药物经济学列入编写内容，这些专著的版和发行，为药物经济在我国的健康发展起到了推波助澜的作用。, 百拇医药
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药物利用研究
药物利用研究(Drug Use Studies)是对全社会的药物销售、分配、处方及其使用的研究，其研究重点在于药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响。药物经济学(Pharmacoeconomics)是对卫生保健系统和社会的药物治疗成本的描述和分析，也可称为评定药物治疗成本的科学。药物经济学是将经济学的原理和方法应用于评价药物利用过程，研究如何合理选择和利用药物，使药物高效、安全、经济、合理地应用于卫生服务项目。药物经济学提供了一种评价药物利用的新方法，因此国外也将药物经济学作为药物利用研究的一门分支学科。近年来，随着计算机应用的普及和社会对卫生资源合理利用呼声的进一步高涨，药物利用研究和药物经济学的理论和数据基础得到充实和提高，本文就2000年的研究进展情况作一综述。
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1药物利用研究
2000年发表的药物利用研究报告具有如下特点：地区性的报告有所增加，研究数据主要来自多中心的药品消耗数据，病例和处方数据较少，时间跨度短，多采用DDD分析和金额排序方法；单个医院的研究报告使用的数据时间跨度长，药品消耗数据结合处方或病历的数据有较多采用。
在理论和方法探讨方面，马嘉，陈盛新[1]认为，我国药物利用研究常采用金额指标、限定日剂量(DDD)、处方数等计量单位，评价方法主要采用对药物进行金额排序分析、用药频度分析、用药趋势分析、处方行为研究及药物经济学分析等回顾性评价。药物利用研究在医院药品管理中的作用在于以下几个方面：①揭示药物消费的基本状况，形成适合医院用药的药物消费结构；②通过对给药方式、药物剂量、使用频率、治疗进展的研究，确定药物治疗的安全性、有效性和经济性，来揭示药物应用的规律和模式；③揭示药物消费分布与疾病谱的关系，制订医院用药目录，有计划、有目的地引进新药品种；④可以对某些药物的不良反应、药物相互作用进行及时、全面的监测，防止滥用药物。
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在应用研究和分析评价方面，采用国际上通行的限定日剂量、药物利用指数(DUI)来监测医师用药是否合理，可以解决不同时间、不同医院、不同地点及不同人群药物使用的可比性问题。据此夏泳[2]等人调查了杭州地区3所精神病医院的门诊处方。结果显示平均药物利用指数在1.00左右,用药时间大于4wk达67.5%以上,合并用药大于2种药物占51.7%以上，表明这3所医院无精神药物滥用现象，但使用时间较长，合并用药较为突出。
廖广仁[3]采用DDD分析和药物经济学方法对广州地区医院1997~1999年消化系统药物购入数据进行了药物利用研究，以提供该类药物临床用药信息和动向。资料来自广州地区医院用药信息入网的35间大中型医院1997~1999年购药数据。结果显示，1998与1997年相比较广州地区医院总药品及该类药品消耗金额分别增长19.9%及21.1%，而1999年与1998年相比则分别增长14.9%及9%，提示药品金额增长放缓。消化系统药物中各亚类中助消化药、泻药及止泻药、利胆药、解痉药占的比例小，分别为5.61%、4.97%、8.53%、1.43%，而抗酸药及治疗消化性溃疡药所占的比例最大37.35%，其次是肝病用药21.45%。在药品消耗金额排序中，占位靠前的品种一般以新、贵的进口、合资药为主，而且从用药人次和剂型看前20位药品的都以口服剂型为主。
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糖尿病是最常见的内分泌代谢疾病之一，为了解口服降糖药在上海市医院的应用情况，作出客观的评估，供生产、营销、使用等部门参考。归成等[4]调查了上海市46家医院5年来(1994~1998年)经营金额、主要品种数量、DDDs以及临床的评价。结果表明5年来，口服降糖药经营金额明显高于药品经营总金额增长比例(4.33:1.54)。金额数排序为格列齐特、阿卡波糖和二甲双胍；用量和DDDs排序依次为格列齐特、格列吡嗪和二甲双胍。结论认为口服降糖药是当前国内一类具有发展前途的常用药物，提倡合理应用。
黄瑞珍等[5]采用协和医院《医院处方分析》软件，对1999年第2季度北京22家医院门诊处方抗高血压药物进行统计和分析。结果22家医院使用抗高血压药物共36种，51个品牌；钙拮抗剂占31.18%,ACEⅠ占17.12%；用药频度最高的为硝苯地平、吲达帕胺、美托洛尔；金额靠前的为氨氯地平、洛汀新、拜心同。结论认为开发国产的长效制剂及新的复方降压药，是适应新的抗高血压指南和中国国情的需要。
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唐尧，潘小鸥[6]运用药品消耗金额排序方法，分析了四川地区1999年10家医院的用药情况，认为抗感染药、心血管系统用药及精神障碍疾病用药是当前用药量和消费金额最多的药物，特别是结构优化的新一代抗生素类、治疗心绞痛类药物以及用于治疗抑郁症的药物，应是制药企业大力投入的方向。
在药物不良反应分析方面，杨晓华等[7]用文献计量学方法对近10年国内公开报道的2663例药物不良反应进行了回顾性分析。结果2663例药物不良反应中，抗生素引起的占46.19%，神经系统用药占15.92%,心血管系统用药占5.18%,血液及造血系统用药占1.76% ,抗恶性肿瘤用药占1.99%。2663例中死亡210例；青霉素占过敏性休克致死的30.16 % (19/63),别嘌呤醇占皮肤变态反应致死的40% (12/30),庆大霉素占肾损害致死的47.82%(11/23),复方新诺明占肝损害致死的27.22% (5/18)。采用类似方法，王倩等[8]对我国10年来(1990年～1999年)85种医药刊物中有关中药不良反应病例1176例(1291例次)报道进行统计分析对中药诱发ADRs进行回顾性调查研究 ,分析讨论诱发药物、症状表现、严重程度以及造成中药ADRs的原因。结果 :男女病例数为1:1.15；诱发ADRs的药物涉及138个品种 ,其中以雷公藤片、双黄连注射液 (粉针 )和茵栀黄注射液为最 ,占27.96 %；A类反应375例次 ,其中心血管系统损害比例最大 (19.73%);B类反应916例次 ,其中皮肤粘膜损害比例最大 (41.16% );造成重度损害者373例次 (28.89% )。应加强有关中药安全用药知识的普及 ,规范临床合理应用中药及其制剂 ,实施对中药不良反应的控制、监测。
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2药物经济学研究
2000年国内发表的药物经济学文献中，有关于理论和方法的介绍性文章相对减少，而研究性论文有所增加。从总体看，绝大多数的研究论文采用的是成本-效果分析方法，药物经济学的其它方法如最小成本分析和成本—效用分析方法较少采用。在研究设计上，以单个医院的资料为主，多中心或随机区组设计研究较少；专题研究集中在抗感染药物、消化系统用药、心血管系统用药和抗肿瘤药物。
在抗感染药物方面，郭代红等[9]调查了本院1998年12月住院患者中预防手术感染最常用的5种药物：头孢唑啉、头孢曲松、舒巴坦、头孢哌酮、环丙沙星、氧氟沙星共390份病例，进行了回顾性的成本—效果分析。结果在所调查的5种用药方案中，氧氟沙星是预防感染的最佳用药选择 ,其次为环丙沙星。陈锐波、郑克衍[10]为探讨司帕沙星与氧氟沙星治疗细菌性感染的经济效果,根据文献选择212例患者 ,随机分成两组 ,其中司帕沙星 (A组 )1 0 6例 ,氧氟沙星 (B组 )1 0 6例作为对照组 ,运成本 -效果分析。结果氧氟沙星组的成本 -效果比在四个感染系统中均低于司帕沙星。:氧氟沙星治疗细菌性感染优于司帕沙星此外，张建平等[11]比较了左旋氧氟沙星、阿齐霉素和克拉霉素3种抗菌药物治疗非淋菌性尿道 (宫颈 )炎的费用 -效果分析:结果克拉霉素是治疗非淋菌性尿道 (宫颈 )炎的最佳治疗药物
由上海医科大学和第二军医大学合作编写的《药物经济学》一书出版，全书共分十章，34万字，系统地介绍了药物经济学的概念、基本理论和方法、研究案例和应用前景等，为我国开展药物经济学研究提供了一本实用的参考书，并为医药院校开展药物经济学培训提供了教材。同期出版的还有胡善联主编的《药物经济学与药品政策研究》，该书从药品市场研究、费用控制、药品政策等方面结合药物经济学的原理和方法进行了较为详细的论述，并提供了药物经济学研究的案例分析，可为读者进行药物经济学研究提供实际操作指南。与此同时，新近出版的一些大型药学专著如中华医院管理学会药事管理委员会组织编写的《医院药事管理大全》和胡晋红主编的《实用医院药学》等都已经将药物经济学列入编写内容，这些专著的版和发行，为药物经济在我国的健康发展起到了推波助澜的作用。, 百拇医药