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编号:10197316
国产抗结核固定剂量复合剂的药效学和药代动力学研究
http://www.100md.com 北京市结核病胸部肿瘤研究所药物研究室 101149 赵伟杰;李惠文;段连山;梁桂芳;张彤群;陆宇
抗结核药|药效学|药代动力学|生物等效
    参见附件(54kb)。

     北京市结核病胸部肿瘤研究所药物研究室 101149 赵伟杰;李惠文;段连山;梁桂芳;张彤群;陆宇

    关键词:抗结核药;药效学;药代动力学;生物等效

    摘要:目的 研究国产固定剂量复合剂的药效学和药代动力学 ,评价其抗结核作用及产品质量。方法 采用二倍稀释法测定最低抑菌浓度 (MIC) ,以半数动物存活时间为指标比较药物对实验性结核病的疗效。高效液相色谱法测定健康志愿者口服同剂量国产及进口三药复方片剂 (卫非特 )的血药浓度 ,求出各组分的主要药代动力学参数及相对生物利用度 ,并用双单侧t检验分析药物等效性。结果 复方制剂各成分对结核分支杆菌的MIC均低于单独应用时各自的MIC ;对小鼠试验性结核病均显著优于三者相应剂量单独应用的效果 ,与国外相应产品卫非特比较未见显著性差异 ;国产与进口片 ...

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