肾综合征出血热双价灭活疫苗的研究
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长春生物制品研究所;长春生物制品研究所 长春130062 韩亮;王晓宏;惠连;郝富勇;赵丽红;王伟;赵建;柳
参见附件(25kb)。
长春生物制品研究所;长春生物制品研究所 长春130062 韩亮;王晓宏;惠连;郝富勇;赵丽红;王伟;赵建;柳梅;姜慧贤;于学洁;回良杰;孙俊峰
关键词:肾综合征出血热;汉坦病毒;双价疫苗
摘要:为研制包含Ⅰ型和Ⅱ型病毒抗原的肾综合征出血热双价灭活疫苗 ,以适合全国各出血热疫区使用。通过空斑克隆和终末稀释传代的方法选育了 2株出血热I型病毒PS 6和JR C 1。用金黄地鼠肾细胞培养的L99株(Ⅱ型 )病毒疫苗 ,PS 6株病毒疫苗和JR C 1株病毒疫苗以 2∶1∶1的配伍方式试制三批双价疫苗。结果试制的三批双价疫苗自检和中国药品生物制品检定所复检 ,各项指标全部合格。疫苗于室温放置 3周 ,3 7℃放置 2周和 4℃放置 1年、1 5年和 2年 ,效力试验均合格。研制的三批出血热双价疫苗 ,符合《肾综合症出血热灭活疫苗 (双价 )试行规程》的要求 ,疫苗稳定性...
长春生物制品研究所;长春生物制品研究所 长春130062 韩亮;王晓宏;惠连;郝富勇;赵丽红;王伟;赵建;柳梅;姜慧贤;于学洁;回良杰;孙俊峰
关键词:肾综合征出血热;汉坦病毒;双价疫苗
摘要:为研制包含Ⅰ型和Ⅱ型病毒抗原的肾综合征出血热双价灭活疫苗 ,以适合全国各出血热疫区使用。通过空斑克隆和终末稀释传代的方法选育了 2株出血热I型病毒PS 6和JR C 1。用金黄地鼠肾细胞培养的L99株(Ⅱ型 )病毒疫苗 ,PS 6株病毒疫苗和JR C 1株病毒疫苗以 2∶1∶1的配伍方式试制三批双价疫苗。结果试制的三批双价疫苗自检和中国药品生物制品检定所复检 ,各项指标全部合格。疫苗于室温放置 3周 ,3 7℃放置 2周和 4℃放置 1年、1 5年和 2年 ,效力试验均合格。研制的三批出血热双价疫苗 ,符合《肾综合症出血热灭活疫苗 (双价 )试行规程》的要求 ,疫苗稳定性...
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