波依定治疗老年原发性高血压的疗效观察
作者：励丽 储慧民 陈晓敏
单位：宁波市第一医院内科 315010
关键词：波依定；老年原发性；高血压
高血压杂志000215
摘要:以72±11岁的64例轻度到重度的高血压患者为对象,观察比较常规剂量下(5～10 mg/d)波依定(非洛地平缓释片)对各期和各度的高血压治疗效果和耐受性。采用随机的方法选择64例老年原发性高血压病人，服用波依定(5～10 mg/d)，测定临床血压值。多数病人可以单独使用波依定控制血压，不伴有明显的生化指标改变，肾功能恶化或者血糖异常。部分重度高血压病人需加用利尿剂、β阻滞剂、ACEI类等药物控制血压。波依定治疗老年原发性高血压的疗效好、耐受性好、副作用少。
中图分类号：R544.1;R972 文献标识码：A 文章编号：1006-2866(2000)06-0142-02
, 百拇医药
The Effect of Felodipine in Essential Hypertension Elderly
LI li,ZHU Hui-ming,CHENG Xiao-min
(1st Hospital of Ningbo Municipality,Ningbo 315010,China)
本文观察64例老年高血压患者应用波衣定(非洛地平缓释片，阿斯特拉(无锡)制药公司)治疗，取得较好的降压疗效。
对象与方法
1 对象：对象为64例患者，其中男性36例，女性28例，年龄从61岁至83岁，平均年龄72岁。这些患者选自本院住院病人(1998.1～1998.9)。按照WHO(1978年)高血压病诊断标准符合高血压的诊断。排除继发性高血压，年龄均>60岁。根据1979年我国修订的高血压临床分期标准，其中Ⅰ期16例,Ⅱ期32例,Ⅲ期16例.按照舒张压水平分三度,轻度28例,中度20例,重度16例。
, 百拇医药
2 方法：受试前停用一切降压药以及可能对血压有影响的药物5～7天。首剂波依定5mg每日早晨(7:00～8:00)就餐时服药。服药后每天q6h测定临床血压，至第7天，降压效果不佳时，则将波依定剂量增至10 mg/d。14天后，如果临床收缩压>140 mmHg和/或临床舒张压>90 mmHg,再加用其他类型降血压药包括β阻滞剂、ACEI和噻嗪类利尿剂，直至血压控制平稳。(观察时间为3月)。试验开始时测定全血细胞计数、血糖、血尿素氮、肌酐、尿酸、胆固醇、甘油三酯、转氨酶。试验第一个月每周复查一次，以后每月复查一次。 疗效判断：参照1979年4月全国心血管会议修订的药物疗效判定标准。显效：舒张压下降≥10mmHg并降到正常或下降20 mmHg以上。有效：舒张压下降虽未达10 mmHg，但降到正常或下降10～19 mmHg,或收缩压下降超过30 mmHg。无效：未达到上述标准。
结果
入选64例患者大多数对波依定的耐受性良好，4例患者出现头痛，但较轻微而且为时短暂，继续服药。2例患者出现面部潮红，但未停药。1例患者原先用硝苯吡啶期间出现下肢水肿，改用波依定后下肢水肿消失。6例患者诉有多尿，主要在开始治疗时，本次过程无患者推出试验。
, 百拇医药
波依定治疗老年原发性高血压降压疗效观察，发现其中39例(60.9%)达到显效，20例(31.2%)达到有效，总有效率为92.1%，5例无效(7.9%)。
波依定治疗老年原发性高血压疗效观察还发现64%的病人单独使用5～10 mg/d就可以控制血压至临床收缩压<140 mmHg及舒张压<90 mmHg。另外，31.2%的病人需加用其他抗高血压药物才能使血压控制在临床收缩压<140 mmHg及舒张压<90 mmHg。其中有3例患者3月来收缩压在160～150 mmHg，但舒张压<90 mmHg。入院时所有患者的平均血压为收缩压181±21 mmHg及舒张压108±12 mmHg，至试验末所有患者的平均血压为收缩压134±6 mmHg，舒张压为82±7 mmHg，(P<0.001)，不伴有明显的生化指标改变肾功能变化或者血糖异常。观察波依定疗效以高血压分期及分度之间的关系见表 1,2。
表 1 波依定疗效与高血压分期之间的关系
, 百拇医药
波依定
波依定
+ACEI或+β阻滞剂
波依定
+利尿剂
+β阻滞剂或
+ACEI
Ⅰ期(例)
13
3
0
Ⅱ期(例)
20
, 百拇医药
12
0
Ⅲ期(例)
8
4
4
表 2 波依定疗效与高血压分度之间的关系
波依定
波依定
+ACEI或
+β阻滞剂
波依定
+利尿剂
, 百拇医药
+β阻滞剂
或+ACEI
轻度
28
0
0
中度
9
11
0
重度
4
9
3
, 百拇医药
发现Ⅰ期老年原发性高血压病人81%可以单用波依定(5～10 mg/d)控制血压。Ⅱ期患者中62%可用波依定(5～10 mg/d)控制血压，Ⅲ期中50%可单用波依定控制血压。轻中度老年原发性高血压病中77%可单用波依定(5～10 mg/d)控制血压。重度老年原发性高血压只有25%患者单用波依定(5～10 mg/d)，其余病人需加用β阻滞剂、ACEI、利尿剂等才能控制血压。讨论
波依定(非洛地平缓释片)是一种对血管有极高选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂；其半衰期为25小时，口服后2～5小时起效，作用持续24小时。波依定可直接扩张血管平滑肌或通过阻滞钙离子进入小动脉平滑肌细胞内，从而使血管扩张，血压下降[1]。波依定具有独特的药代动力学特性，具有缓和持久的扩血管效应，起效平稳，口服吸收好，生物利用度高，不受食物影响[2]。在老年原发性高血压病人中，每天一次治疗剂量的波依定产生一个明显的24小时收缩压及舒张压下降[3]。在比利时多中心的一组研究中，波依定的剂量每天一次5～20 mg/d，病例数可评估约有222例,有79%的病例治疗充分有效(舒张压≤90 mmHg)[4]。在本组研究中，每天口服波依定(5～10 mg/d)，总有效率为92.1%，高于比利时多中心的试验数据。考虑系随年龄增长，波依定血液清除率逐渐下降，从而导致老年人波依定的平均血浓度高于年轻人。在本组研究中，对轻中度老年原发性高血压其中77%患者单用波依定(5～10 mg/d)血压恢复正常。这与国外研究结果基本相符，即单用小剂量(10 mg/d)非洛地平治疗轻度到中度高血压病患者，其中82%患者血压恢复正常(130/82 mmHg)。对中度重度或治疗无效的高血压常需要与其他的抗高血压药物合用，对控制血压同样有效[5]。波依定的副作用不多见，最常见的副作用有头痛、眩晕、面红，踝部水肿等，但都可忍受，本次试验无一例患者退出。
, 百拇医药
波依定不引起钠和水潴留的独特性质使之优于肼苯达嗪和长压定等其他降血压药。二氢吡啶类钙拮抗剂的排钠利尿作用，主要出现在药物摄取的早期，除开排尿次数太多之外，一般耐受良好。波依定由于其剂型的特点，通过改变溶解及吸收速度，使血药浓度维持较长时间，因而能在24小时内平衡控制血压而不激活交感神经。波依定能与人体的血浆蛋白广泛结合，分布容积大，清除半衰期长，因此避免了血药浓度的迅速波动，此药无首过效应，且长期服用停药后无反跳现象[6]。本次试验前后，不伴有明显的生化指标改变、肾功能恶化或者血糖异常。国外有数据显示，波依定比硝苯吡啶耐受性更好[6]。
本次研究观察了波依定对老年原发性高血压的降压效果和耐受性，初步讨论了高血压分期及分度与波依定疗效的关系。发现波依定的疗效好，耐受性也好，作用平稳持久，不良反应小，可故作为老年高血压的一线降压药物。这与王珏研究结果相仿[7]。本次试验中患者年龄均大于60岁，血压降低明显，并无不良副作用。
, http://www.100md.com
参考文献
[1] 戴玉华. 钙拮抗剂应用面临的新问题[J]. 中华心血管病杂志 1996，24(2):83-84.
[2] 戴子英主编. 实用内科学(上册)[M].第九版, 北京, 人民卫生出版社, 1993，1166-1166.
[3] Dunlag MC, Lipschutz KH, Nelson EB, Irvin Jd, Felodipine Study Group. A multicenter study of felodipine ER and Placebo in elderly and young hypertensive patients[J].Am J of Hypertens 1991，4:25A.
[4] Franssens KT, Kanfman L, Dende MP, The efficacy and tolerability of felodipine once daily in mild and moderate hypertension. A Belgion multicentre study[J].Clin Trials J 1990，27:187-195.
, http://www.100md.com
[5] 陶萍. 常用钙拮抗剂的药代动力学特点[J].中华心血管病杂志1996，24(2):152-153.
[6] Hoise J, Danson A, Langan JJ, Scott M, vernon JP. Tolerability of felodipine and nifedipine in quipotent antihupertensive doses[J].British Pharmacological Society 1992，(6):8-10.
[7] 王珏. 波依定治疗原发性高血压40例临床疗效观察[J].国外医学心血管疾病分册 1999，26(1)：33-34.
收稿日期：1999-08-18, 百拇医药
单位：宁波市第一医院内科 315010
关键词：波依定；老年原发性；高血压
高血压杂志000215
摘要:以72±11岁的64例轻度到重度的高血压患者为对象,观察比较常规剂量下(5～10 mg/d)波依定(非洛地平缓释片)对各期和各度的高血压治疗效果和耐受性。采用随机的方法选择64例老年原发性高血压病人，服用波依定(5～10 mg/d)，测定临床血压值。多数病人可以单独使用波依定控制血压，不伴有明显的生化指标改变，肾功能恶化或者血糖异常。部分重度高血压病人需加用利尿剂、β阻滞剂、ACEI类等药物控制血压。波依定治疗老年原发性高血压的疗效好、耐受性好、副作用少。
中图分类号：R544.1;R972 文献标识码：A 文章编号：1006-2866(2000)06-0142-02
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The Effect of Felodipine in Essential Hypertension Elderly
LI li,ZHU Hui-ming,CHENG Xiao-min
(1st Hospital of Ningbo Municipality,Ningbo 315010,China)
本文观察64例老年高血压患者应用波衣定(非洛地平缓释片，阿斯特拉(无锡)制药公司)治疗，取得较好的降压疗效。
对象与方法
1 对象：对象为64例患者，其中男性36例，女性28例，年龄从61岁至83岁，平均年龄72岁。这些患者选自本院住院病人(1998.1～1998.9)。按照WHO(1978年)高血压病诊断标准符合高血压的诊断。排除继发性高血压，年龄均>60岁。根据1979年我国修订的高血压临床分期标准，其中Ⅰ期16例,Ⅱ期32例,Ⅲ期16例.按照舒张压水平分三度,轻度28例,中度20例,重度16例。
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2 方法：受试前停用一切降压药以及可能对血压有影响的药物5～7天。首剂波依定5mg每日早晨(7:00～8:00)就餐时服药。服药后每天q6h测定临床血压，至第7天，降压效果不佳时，则将波依定剂量增至10 mg/d。14天后，如果临床收缩压>140 mmHg和/或临床舒张压>90 mmHg,再加用其他类型降血压药包括β阻滞剂、ACEI和噻嗪类利尿剂，直至血压控制平稳。(观察时间为3月)。试验开始时测定全血细胞计数、血糖、血尿素氮、肌酐、尿酸、胆固醇、甘油三酯、转氨酶。试验第一个月每周复查一次，以后每月复查一次。 疗效判断：参照1979年4月全国心血管会议修订的药物疗效判定标准。显效：舒张压下降≥10mmHg并降到正常或下降20 mmHg以上。有效：舒张压下降虽未达10 mmHg，但降到正常或下降10～19 mmHg,或收缩压下降超过30 mmHg。无效：未达到上述标准。
结果
入选64例患者大多数对波依定的耐受性良好，4例患者出现头痛，但较轻微而且为时短暂，继续服药。2例患者出现面部潮红，但未停药。1例患者原先用硝苯吡啶期间出现下肢水肿，改用波依定后下肢水肿消失。6例患者诉有多尿，主要在开始治疗时，本次过程无患者推出试验。
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波依定治疗老年原发性高血压降压疗效观察，发现其中39例(60.9%)达到显效，20例(31.2%)达到有效，总有效率为92.1%，5例无效(7.9%)。
波依定治疗老年原发性高血压疗效观察还发现64%的病人单独使用5～10 mg/d就可以控制血压至临床收缩压<140 mmHg及舒张压<90 mmHg。另外，31.2%的病人需加用其他抗高血压药物才能使血压控制在临床收缩压<140 mmHg及舒张压<90 mmHg。其中有3例患者3月来收缩压在160～150 mmHg，但舒张压<90 mmHg。入院时所有患者的平均血压为收缩压181±21 mmHg及舒张压108±12 mmHg，至试验末所有患者的平均血压为收缩压134±6 mmHg，舒张压为82±7 mmHg，(P<0.001)，不伴有明显的生化指标改变肾功能变化或者血糖异常。观察波依定疗效以高血压分期及分度之间的关系见表 1,2。
表 1 波依定疗效与高血压分期之间的关系
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波依定
波依定
+ACEI或+β阻滞剂
波依定
+利尿剂
+β阻滞剂或
+ACEI
Ⅰ期(例)
13
3
0
Ⅱ期(例)
20
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12
0
Ⅲ期(例)
8
4
4
表 2 波依定疗效与高血压分度之间的关系
波依定
波依定
+ACEI或
+β阻滞剂
波依定
+利尿剂
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+β阻滞剂
或+ACEI
轻度
28
0
0
中度
9
11
0
重度
4
9
3
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发现Ⅰ期老年原发性高血压病人81%可以单用波依定(5～10 mg/d)控制血压。Ⅱ期患者中62%可用波依定(5～10 mg/d)控制血压，Ⅲ期中50%可单用波依定控制血压。轻中度老年原发性高血压病中77%可单用波依定(5～10 mg/d)控制血压。重度老年原发性高血压只有25%患者单用波依定(5～10 mg/d)，其余病人需加用β阻滞剂、ACEI、利尿剂等才能控制血压。讨论
波依定(非洛地平缓释片)是一种对血管有极高选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂；其半衰期为25小时，口服后2～5小时起效，作用持续24小时。波依定可直接扩张血管平滑肌或通过阻滞钙离子进入小动脉平滑肌细胞内，从而使血管扩张，血压下降[1]。波依定具有独特的药代动力学特性，具有缓和持久的扩血管效应，起效平稳，口服吸收好，生物利用度高，不受食物影响[2]。在老年原发性高血压病人中，每天一次治疗剂量的波依定产生一个明显的24小时收缩压及舒张压下降[3]。在比利时多中心的一组研究中，波依定的剂量每天一次5～20 mg/d，病例数可评估约有222例,有79%的病例治疗充分有效(舒张压≤90 mmHg)[4]。在本组研究中，每天口服波依定(5～10 mg/d)，总有效率为92.1%，高于比利时多中心的试验数据。考虑系随年龄增长，波依定血液清除率逐渐下降，从而导致老年人波依定的平均血浓度高于年轻人。在本组研究中，对轻中度老年原发性高血压其中77%患者单用波依定(5～10 mg/d)血压恢复正常。这与国外研究结果基本相符，即单用小剂量(10 mg/d)非洛地平治疗轻度到中度高血压病患者，其中82%患者血压恢复正常(130/82 mmHg)。对中度重度或治疗无效的高血压常需要与其他的抗高血压药物合用，对控制血压同样有效[5]。波依定的副作用不多见，最常见的副作用有头痛、眩晕、面红，踝部水肿等，但都可忍受，本次试验无一例患者退出。
, 百拇医药
波依定不引起钠和水潴留的独特性质使之优于肼苯达嗪和长压定等其他降血压药。二氢吡啶类钙拮抗剂的排钠利尿作用，主要出现在药物摄取的早期，除开排尿次数太多之外，一般耐受良好。波依定由于其剂型的特点，通过改变溶解及吸收速度，使血药浓度维持较长时间，因而能在24小时内平衡控制血压而不激活交感神经。波依定能与人体的血浆蛋白广泛结合，分布容积大，清除半衰期长，因此避免了血药浓度的迅速波动，此药无首过效应，且长期服用停药后无反跳现象[6]。本次试验前后，不伴有明显的生化指标改变、肾功能恶化或者血糖异常。国外有数据显示，波依定比硝苯吡啶耐受性更好[6]。
本次研究观察了波依定对老年原发性高血压的降压效果和耐受性，初步讨论了高血压分期及分度与波依定疗效的关系。发现波依定的疗效好，耐受性也好，作用平稳持久，不良反应小，可故作为老年高血压的一线降压药物。这与王珏研究结果相仿[7]。本次试验中患者年龄均大于60岁，血压降低明显，并无不良副作用。
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参考文献
[1] 戴玉华. 钙拮抗剂应用面临的新问题[J]. 中华心血管病杂志 1996，24(2):83-84.
[2] 戴子英主编. 实用内科学(上册)[M].第九版, 北京, 人民卫生出版社, 1993，1166-1166.
[3] Dunlag MC, Lipschutz KH, Nelson EB, Irvin Jd, Felodipine Study Group. A multicenter study of felodipine ER and Placebo in elderly and young hypertensive patients[J].Am J of Hypertens 1991，4:25A.
[4] Franssens KT, Kanfman L, Dende MP, The efficacy and tolerability of felodipine once daily in mild and moderate hypertension. A Belgion multicentre study[J].Clin Trials J 1990，27:187-195.
, http://www.100md.com
[5] 陶萍. 常用钙拮抗剂的药代动力学特点[J].中华心血管病杂志1996，24(2):152-153.
[6] Hoise J, Danson A, Langan JJ, Scott M, vernon JP. Tolerability of felodipine and nifedipine in quipotent antihupertensive doses[J].British Pharmacological Society 1992，(6):8-10.
[7] 王珏. 波依定治疗原发性高血压40例临床疗效观察[J].国外医学心血管疾病分册 1999，26(1)：33-34.
收稿日期：1999-08-18, 百拇医药