我省大输液生产的现状及发展思路
作者：宋原智 申育劳 杜福轩
单位：宋原智 申育劳 杜福轩(陕西省药品检验所 西安 710061)
关键词：
西北药学杂志000439 中图分类号：R95 文献标识码：A
大输液作为临床应用最广泛的剂型之一，常用于急救和不能口服给药与禁食的病人。由于生产条件要求高，输液被国家列入GMP首批要求达标的剂型之一。为发展我省的医药工业，笔者对一些企业生产输液状况进行了分析。
1 基本情况
我省有药品生产企业230余家。生产大输液的企业约30家(13.04%)，西安市8家，咸阳市6家，宝鸡、渭南地区各5家，汉中地区3家，安康、榆林、铜川市各1家；生产输液品种约26种，电解质类5种，糖类2种，氨基酸类8种，代血浆6种，透析液1种，治疗药5种；其中23个品种属国家标准收载品种，3个品种属地方标准品种。
2 存在问题
2.1 规模小，硬件条件差 我省大输液生产企业大多为县办企业。除个别企业外，普遍存在前期投入不足，后期发展乏力问题，生产规模小，基础设施差，生产能力利用率极低，到1999年底还没有一家输液生产企业通过GMP认证。
2.2 品种重复多 经初略统计：在30家生产企业中，能生产10个以上品种的企业仅有6家(最多为19个品种)，生产5～10个品种的有15家，生产5个以下品种的有9家，30个厂都生产的品种有3个(葡萄糖、氯化钠和葡萄糖氯化钠注射液)，超过半数以上厂家生产的品种有4个(右旋糖酐40葡萄糖、甲硝唑、甘露醇和复方氯化钠注射液)，有三分之一厂家生产的品种有3个(复方醋酸钠、碳酸氢钠和甲硝唑葡萄糖注射液)，11个单一品种分属不同厂生产。
2.3 科技投入低，开发能力低 生产的品种大都为普通制剂，研制和开发的品种极少。据不完全统计：国家标准现收载输液品种约有40个，我省仅能生产23个品种(占57.5%)。另外，个别企业还存在严重的经营和管理不善等问题，使企业处于停业状况。
3 发展思路
为使有限的资源得到最佳配置，政府应加大对重点企业、重点项目的扶持力度，组建几个大输液生产集团或公司，从政策和资金上给以倾斜，使我省的输液生产在全国占有一席之地。目前，一些发达国家氨基酸、电解质和糖类输液等品种已系列化，如糖类输液剂有葡萄糖、果糖、麦芽糖、木糖醇等，浓度和规格也多；脑循环改善剂、特殊治疗用输液和治疗药输液剂发展也较快。我省输液企业也应不断加大科研力度，重视新产品开发工作，使输液生产水平有较大提高和发展。
参考文献
〔1〕 侯玉岭.药品生产企业换证工作展开.中国医药报，1998-8-17：1
〔2〕 杨雁斌，张小骏.药品GMP认证——陕西医药企业能否越过这道坎.陕西日报，1999-10-27：7
〔3〕 黄胜炎.国外输液品种现状.中国医药情报，1999，5(3)：143～146
〔4〕 中国药典1995年版.二部.1997、1998年增补本
〔5〕 卫生部药品标准.二部.1～6册
〔6〕 卫生部药品标准.新药转正标准.1～15册
〔7〕 黄胜炎.国外制剂品种新近发展概况.中国医药情报，1999，5(5)：268
(收稿：2000-01-05), 百拇医药
单位：宋原智 申育劳 杜福轩(陕西省药品检验所 西安 710061)
关键词：
西北药学杂志000439 中图分类号：R95 文献标识码：A
大输液作为临床应用最广泛的剂型之一，常用于急救和不能口服给药与禁食的病人。由于生产条件要求高，输液被国家列入GMP首批要求达标的剂型之一。为发展我省的医药工业，笔者对一些企业生产输液状况进行了分析。
1 基本情况
我省有药品生产企业230余家。生产大输液的企业约30家(13.04%)，西安市8家，咸阳市6家，宝鸡、渭南地区各5家，汉中地区3家，安康、榆林、铜川市各1家；生产输液品种约26种，电解质类5种，糖类2种，氨基酸类8种，代血浆6种，透析液1种，治疗药5种；其中23个品种属国家标准收载品种，3个品种属地方标准品种。
2 存在问题
2.1 规模小，硬件条件差 我省大输液生产企业大多为县办企业。除个别企业外，普遍存在前期投入不足，后期发展乏力问题，生产规模小，基础设施差，生产能力利用率极低，到1999年底还没有一家输液生产企业通过GMP认证。
2.2 品种重复多 经初略统计：在30家生产企业中，能生产10个以上品种的企业仅有6家(最多为19个品种)，生产5～10个品种的有15家，生产5个以下品种的有9家，30个厂都生产的品种有3个(葡萄糖、氯化钠和葡萄糖氯化钠注射液)，超过半数以上厂家生产的品种有4个(右旋糖酐40葡萄糖、甲硝唑、甘露醇和复方氯化钠注射液)，有三分之一厂家生产的品种有3个(复方醋酸钠、碳酸氢钠和甲硝唑葡萄糖注射液)，11个单一品种分属不同厂生产。
2.3 科技投入低，开发能力低 生产的品种大都为普通制剂，研制和开发的品种极少。据不完全统计：国家标准现收载输液品种约有40个，我省仅能生产23个品种(占57.5%)。另外，个别企业还存在严重的经营和管理不善等问题，使企业处于停业状况。
3 发展思路
为使有限的资源得到最佳配置，政府应加大对重点企业、重点项目的扶持力度，组建几个大输液生产集团或公司，从政策和资金上给以倾斜，使我省的输液生产在全国占有一席之地。目前，一些发达国家氨基酸、电解质和糖类输液等品种已系列化，如糖类输液剂有葡萄糖、果糖、麦芽糖、木糖醇等，浓度和规格也多；脑循环改善剂、特殊治疗用输液和治疗药输液剂发展也较快。我省输液企业也应不断加大科研力度，重视新产品开发工作，使输液生产水平有较大提高和发展。
参考文献
〔1〕 侯玉岭.药品生产企业换证工作展开.中国医药报，1998-8-17：1
〔2〕 杨雁斌，张小骏.药品GMP认证——陕西医药企业能否越过这道坎.陕西日报，1999-10-27：7
〔3〕 黄胜炎.国外输液品种现状.中国医药情报，1999，5(3)：143～146
〔4〕 中国药典1995年版.二部.1997、1998年增补本
〔5〕 卫生部药品标准.二部.1～6册
〔6〕 卫生部药品标准.新药转正标准.1～15册
〔7〕 黄胜炎.国外制剂品种新近发展概况.中国医药情报，1999，5(5)：268
(收稿：2000-01-05), 百拇医药