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编号:10256461
注射用头孢哌酮钠与四种输液配伍的稳定性考察
http://www.100md.com 《医药导报》 1999年第3期
     作者:唐桂英 伦新强

    单位:545002 广西柳州地区人民医院

    关键词:注射用头孢哌酮钠;输液;配伍;稳定性

    医药导报990360 摘 要 目的:研究注射用头孢哌酮钠在4种输液中的稳定性。方法:应用紫外分光光度计、酸度计分别考察头孢哌酮钠与4种输液在25℃配伍后外观、含量、pH值及紫外光谱的变化。结果:头孢哌酮钠与4种输液配伍后外观、pH值及紫外光谱均无显著变化,含量稳定>95%。结论:在25℃下8小时内,注射用头孢哌酮钠可与4种输液配伍使用。

    头孢哌酮钠(先锋必,cefoperazone)是第三代头孢菌素类抗生素,对G+、G-菌均有较强的抗菌作用,已广泛用于临床。本文将注射用头孢哌酮钠与常用输液进行配伍,考察其pH值、外观及含量的变化,为临床用药提供参考。
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    1 仪器与试药

    UV-1601PC紫外可见分光光度计(日本岛津);PHS-3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂);注射用头孢哌酮钠(1g,上海先锋药业公司,981229);0.9%氯化钠注射液(NaCl本院自制,980930);5%葡萄糖注射液(GS,本院自制,981210)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS,本院自制,981015)、10%葡萄糖注射液(本院自制,981014)。

    2 方法与结果

    2.1 配伍液的制备 模拟临床常规用药浓度(每100ml含1g),各取注射用头孢哌酮钠1g分别加入到4种常用输液中,定容于100ml容量瓶,于室温(25℃)室光条件下放置,分别在0,2,4,6,8h作外观检查、pH值及含量测定。

    2.2 含量测定方法

    2.2.1 标准曲线的绘制 根据文献[1]报道头孢哌酮钠在229nm处有最大吸收峰,而采用分光光度测定方法。精密取注射用头孢哌酮钠1g加水溶解于100ml容量瓶中,精取10ml置100ml容量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,作贮备液;精密取贮备液0.5,1.0,2.0,3.0,4.0ml分置100ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,以水为空白,在(229±1)nm处测定吸收度。结果表明,头孢哌酮钠在5.0~40.0μg/ml浓度范围内线性关系良好。回归方程为:C=28.286A-0.271,r=0.9999(n=6)。
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    2.2.2 配伍液的含量测定 按照2.1项下配制各混合液,分别于0,2,4,6,8h取0.2ml置100ml容量瓶中加水稀释摇匀,以水为空白,在(229±1)nm处测定吸收度,代入回归方程计算头孢哌酮钠相对百分含量见表1。

    表1 头孢哌酮钠与4种输液配伍后8h内的pH值和含量比较 输液

    0h

    2h

    4h

    6h

    8h

    pH值

    %

    pH值
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    %

    pH值

    %

    pH值

    %

    pH值

    %

    0.9%NaCl

    4.15

    100

    4.16

    98.97

    4.18
, 百拇医药
    97.45

    4.17

    97.10

    4.15

    96.77

    5%GS

    4.16

    100

    4.20

    98.06

    4.17

    97.56

    4.18
, 百拇医药
    96.57

    4.18

    95.79

    GNS

    3.96

    100

    3.97

    99.08

    3.99

    97.91

    3.98

    96.44

    3.97
, 百拇医药
    96.21

    10%GS

    4.14

    100

    4.14

    98.47

    4.20

    97.23

    4.14

    96.25

    4.14

    95.02

    2.3 结果 注射用头孢哌酮钠与4种输液配伍后,8h内外观检查未见有沉淀、混浊、气体产生及变色,pH值测定亦无明显变化,含量也稳定>95%。在各测定时间经紫外扫描其最大吸收峰没有移动,也无其它吸收峰的产生。3 小结

    本实验表明,注射用头孢哌酮钠与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液配伍后,在8h内各混合液的外观、pH值均无明显变化,含量稳定>95%,临床配伍后可在此时间段内使用。

    参考文献

    1 杨克钊,余建清,雷嘉川,等.头孢哌酮钠与甲硝唑注射液的配伍观察.中国医院药学杂志,1995,15(8)∶363

    (1999-03-20 收稿), 百拇医药