肝健口服液的制备及临床应用
作者：祁忠焱 张平 邓玲琴
单位：430022 武汉市传染病医院
关键词：肝健口服液；制备方法；肝炎，慢性乙型；疗效观察
医药导报990346 我院药物研究室经查阅国内外资料，自行组方制备了肝健口服液，并对36例慢性乙型肝炎患者进行近期疗效观察，报告如下：
1 制备
1.1 组方 有机锗(Ge-132)10.0g，甘草酸50.0g，蒸馏水加至10000ml。
1.2 制备方法 称取甘草酸置容器内，加新鲜热蒸馏水约3000ml，用5%氢氧化钾溶液调pH值为8.0，搅拌使全部溶解、过滤。另称取Ge-132同法溶解过滤，合并两种滤液，加新鲜蒸馏水至10000ml，搅拌均匀、过滤、分装、灭菌即得。本品为棕红色澄明水溶液，具有特殊甜味。
, 百拇医药
2 临床应用
2.1 资料与方法 选择经本院确诊乙肝标志物：HBsAg阳性持续两年以上，肝功能正常或异常(不包括重症肝炎及肝硬化)，近期(3个月内)未使用免疫制剂及抗病毒药物者70例，随机分治疗组36例，对照组34例。治疗组中男34例，女2例，年龄8～62岁，平均28岁，无严重心、肺、肾并发症。用药前征得本人同意，用上述肝健口服液，每次10ml,po,tid，3个月1个疗程。对照组用叶下珠胶丸，每次1丸，po,tid，3个月1个疗程。
2.2 结果 治疗组肝功能主要指标自身对照见表1。治疗组治疗前ALT异常的19例经治疗均恢复正常，对照组治疗前ALT异常的有14例，治疗后亦恢复正常，二组比较差异不显著。两组HBV标志物阴转情况比较见表2，治疗组HBsAg转阴率达22.2%，对照组仅5%，HBeAg治疗组转阴率达37.5%，对照组40.0%，两者相近。
表1 治疗组肝功能指标自身对照
±s 时间
, 百拇医药
个月
n
胆固醇
n
总蛋白
n
白蛋白
n
ALT
n
AST
0
36
4.27±1.02
, http://www.100md.com
36
67.59±4.87
36
38.88±3.25
36
176.47±216.95
35
82.40±86.03
1
36
4.85±1.03
36
69.93±4.28*1
, 百拇医药
36
40.16±2.74
36
49.27±58.66*2
35
32.94±22.00*2
2
36
4.38±1.03
15
69.93±3.62*1
15
, 百拇医药
40.93±2.15
15
29.26±9.26*2
16
23.62±22.00*2
3
7
4.27±0.50
7
68.14±3.80
-
-
, http://www.100md.com
5
25.00±0 *3
5
18.00±5.41*3
注：经统计学处理：*1P<0.05，*2P<0.01，*3P<0.01
表2 两组HBV标志物阴转情况比较 组 别
HBsAg
抗HBC
HBeAg
HBeAb
, http://www.100md.com
+
转阴
%
+
转阴
%
+
转阴
%
+
转阴
%
对照组
34
, http://www.100md.com
2
5.9
34
2
5.9
10
4
40.0
2
0
0
治疗组
36
8
, 百拇医药
22.2
36
5
13.9
16
6
37.5
13
5
38.5
3 讨论
肝健口服液制剂组方简单易制备，组方中Ge-132是比较理想的免疫增强剂，服用后对人体T细胞、B细胞、MCP和NK细胞均有增强活力作用并能诱导干扰素和白细胞介素Ⅱ产生，试验证明Ge-132给小鼠口服24小时诱生干扰素达高峰时，峰值为360 U/ml，其后逐渐减少。甘草有抗炎、抗过敏、解毒、抗肿瘤、抗艾滋病、诱生干扰素作用，临床治疗肝炎取得较好疗效。两者协同作用增强疗效。该药服用方便，应用数年来，未发生过不良反应。但其治疗肝炎的机制有待进一步研究。
(1999-04-01 收稿), http://www.100md.com
单位：430022 武汉市传染病医院
关键词：肝健口服液；制备方法；肝炎，慢性乙型；疗效观察
医药导报990346 我院药物研究室经查阅国内外资料，自行组方制备了肝健口服液，并对36例慢性乙型肝炎患者进行近期疗效观察，报告如下：
1 制备
1.1 组方 有机锗(Ge-132)10.0g，甘草酸50.0g，蒸馏水加至10000ml。
1.2 制备方法 称取甘草酸置容器内，加新鲜热蒸馏水约3000ml，用5%氢氧化钾溶液调pH值为8.0，搅拌使全部溶解、过滤。另称取Ge-132同法溶解过滤，合并两种滤液，加新鲜蒸馏水至10000ml，搅拌均匀、过滤、分装、灭菌即得。本品为棕红色澄明水溶液，具有特殊甜味。
, 百拇医药
2 临床应用
2.1 资料与方法 选择经本院确诊乙肝标志物：HBsAg阳性持续两年以上，肝功能正常或异常(不包括重症肝炎及肝硬化)，近期(3个月内)未使用免疫制剂及抗病毒药物者70例，随机分治疗组36例，对照组34例。治疗组中男34例，女2例，年龄8～62岁，平均28岁，无严重心、肺、肾并发症。用药前征得本人同意，用上述肝健口服液，每次10ml,po,tid，3个月1个疗程。对照组用叶下珠胶丸，每次1丸，po,tid，3个月1个疗程。
2.2 结果 治疗组肝功能主要指标自身对照见表1。治疗组治疗前ALT异常的19例经治疗均恢复正常，对照组治疗前ALT异常的有14例，治疗后亦恢复正常，二组比较差异不显著。两组HBV标志物阴转情况比较见表2，治疗组HBsAg转阴率达22.2%，对照组仅5%，HBeAg治疗组转阴率达37.5%，对照组40.0%，两者相近。
表1 治疗组肝功能指标自身对照
±s 时间, 百拇医药
个月
n
胆固醇
n
总蛋白
n
白蛋白
n
ALT
n
AST
0
36
4.27±1.02
, http://www.100md.com
36
67.59±4.87
36
38.88±3.25
36
176.47±216.95
35
82.40±86.03
1
36
4.85±1.03
36
69.93±4.28*1
, 百拇医药
36
40.16±2.74
36
49.27±58.66*2
35
32.94±22.00*2
2
36
4.38±1.03
15
69.93±3.62*1
15
, 百拇医药
40.93±2.15
15
29.26±9.26*2
16
23.62±22.00*2
3
7
4.27±0.50
7
68.14±3.80
-
-
, http://www.100md.com
5
25.00±0 *3
5
18.00±5.41*3
注：经统计学处理：*1P<0.05，*2P<0.01，*3P<0.01
表2 两组HBV标志物阴转情况比较 组 别
HBsAg
抗HBC
HBeAg
HBeAb
, http://www.100md.com
+
转阴
%
+
转阴
%
+
转阴
%
+
转阴
%
对照组
34
, http://www.100md.com
2
5.9
34
2
5.9
10
4
40.0
2
0
0
治疗组
36
8
, 百拇医药
22.2
36
5
13.9
16
6
37.5
13
5
38.5
3 讨论
肝健口服液制剂组方简单易制备，组方中Ge-132是比较理想的免疫增强剂，服用后对人体T细胞、B细胞、MCP和NK细胞均有增强活力作用并能诱导干扰素和白细胞介素Ⅱ产生，试验证明Ge-132给小鼠口服24小时诱生干扰素达高峰时，峰值为360 U/ml，其后逐渐减少。甘草有抗炎、抗过敏、解毒、抗肿瘤、抗艾滋病、诱生干扰素作用，临床治疗肝炎取得较好疗效。两者协同作用增强疗效。该药服用方便，应用数年来，未发生过不良反应。但其治疗肝炎的机制有待进一步研究。
(1999-04-01 收稿), http://www.100md.com