非洛地平缓释片与尼群地平片治疗高血压病的疗效比较
作者：姜振泼 吴永群 田德太 房锡晓 周祖浩
单位：姜振泼 田德太 房锡晓 周祖浩：即墨市第三人民医院，山东即墨266200；吴永群：即墨市人民医院，山东即墨266200
关键词：非洛地平；尼群地平；高血压
非洛地平缓释片与尼群地平片治疗高血压病的疗效比较 摘要 目的：比较非洛地平缓释片与尼群地平片治疗高血压病的疗效。方法：轻、中度高血压病病人162例，其中98例(男性67例，女性31例，年龄51a±s6a) 用非洛地平缓释片5～10mg,po,qd×4wk治疗。另64例(男性47例，女性17例，年龄50a±8a)用尼群地平片10 mg,po,bid或tid×4 wk治疗。结果：非洛地平缓释片组总有效率95%，与尼群地平片组(81%)相比 ，差别有非常显著意义(P<0.01)。不良反应发生率非洛地平缓释片组15%，与尼群地平片组(20%)比较，差别有显著意义(P<0.05)。结论：非 洛地平缓释片对高血压病的疗效显著而又安全，优于尼群地平片。
, 百拇医药
Felodipine extended-release tablet vs nitrendipine tablet
in treating hypertension
JIANG Zhen-Po,TIAN De-Tai,FANG Xi-Xiao,ZHOU Zu-Hao
(The People's Hospital of Jimo City,Jimo SHANDONG 266200)
WU Yong-Qun
(The Third People's Hospital of Jimo City,Jimo SHANDONG 266200)
ABSTRACT AIM: To compare the effects of felodipine extended- release(ER) with nitrendipine on hypertensive disease.METHODS: Among 162 mild t o moderate hypertensive patients,98 patients (M 67,F 31,age 51 a±s 6 a) received felodipine-ER 5-10 mg,po,qd for 4 wk; 64 patients (M 47,F 17,age 50 a±8 a) received nitrendipine 10 mg,po,bid or tid f or 4 wk.RESULTS: The clinical total effective rate of felodipine-ER group was h igher than that of nitrendipine group (95% vs 81%,P<0.0 1).Adverse effects of felodipine-ER group were fewer than those of nitrendi pine group (15% vs 20%,P<0.05).CONCLUSION: Felodipine-ER i s a safe and effective drug on hypertensive disease,and superior to nitrendipine.
, 百拇医药
KEY WORDS felodipine; nitrendipine; hypertension
非洛地平缓释片(felodipine extended-release)是一种新型的二氢吡啶类钙通道 阻滞剂，具有高度的血管选择性，有显著降低血压及总外周血管阻力的作用[1]。 该药只需每日服药1次，即能保持24 h的有效血药浓度。本文对98例高血压病病人应用非络地平缓释片治疗，并与第2代二氢吡啶类钙通道阻滞剂尼群地平(nitrendipine)的疗效相比较。
材料与方法
观察对象 轻、中度高血压病病人162例(治疗前血压均在21.3～28.0/12.7～15.3 kPa,肝、肾功能和血、尿常规均正常，无其他内科严重疾患)分为2组：非洛地 平缓 释片组98例，其中男性67例，女性31例，年龄51 a±s 6 a,病程11 a±9 a; 尼群地平组64例，其中男性47例，女性17例，年龄50 a±8 a,病程12 a±6 a。
, http://www.100md.com
治疗方法 全部病人治疗前均停用抗高血压药物2wk为观察期，观察期服 用安慰剂(施尔康)，每日1片。非洛地平缓释片组98例，每日早餐后服用1片(5 mg)非洛地平 缓释片(山西 康宝生物制品股份有限公司生产，批号960828) 连服1～2 wk，若血压未降至正常，则增至 每日2片(10 mg)，直至1个疗程(4 wk)结束。尼群地平组服尼群地平(大连辉瑞制药有限 公司生产 ，批号951001)每天早晚各1片(10 mg/片)，连服1～2 wk,若血压未降至正常，则增至每日3 次，每次1片，直至1个疗程(4 wk)结束。
血压测量 应用袖带水银柱式血压计，取坐位测右肱动脉血压。观 察期和 治疗期每周星期一、三、五各测血压1次。观察期的wk 2测3次血压(非同日)的平均值作为 治疗前基础血 压。治疗期的wk 4测(非同日)3次血压的平均值作为治疗后血压。每次测血压的同时测心 率及心律。
疗效判断标准 降压疗效以治疗后血压同治疗前基础血压比较。显效：舒 张压(DBP)下降≥1.33 kPa,且降至正常范围或舒张压下降≥2.67 kPa。有效：舒张压下降<1.33 kPa但已降至正常范围或舒张压下降1.33～2.53 kPa,或收缩压(SBP)下降4 kPa。无效：未达到以上标准。显效加有效为总有效率。
, 百拇医药
实验室检查 每例病人在治疗前(观察期wk 2)及治疗后(治疗期wk 4)各检 查1次血、尿常规，血尿素氮、肌酐，血糖，肝功能，血胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋 白胆固醇，血清钾、钠、氯及心电图等。
不良反应评价 观察治疗前后病人的不良反应，对比治疗前后实验室及辅助检查结果。
结果
降压疗效 非络地平缓释片组98例中显效83例(85%)，有效10例(10%)，无 效5例(5%)，总有效例数93例(95%)。尼群地平组64例中显效35例(55%)，有效17例(26%)，无 效12例(19%)，总有效例数52例(81%)。经Ridit检验，差别有非常显著意义，P<0.01(见表1)。
表1 2组治疗后降压疗效比较(例)
组别
, 百拇医药
显效
有效
无效
总有效率(%)
值
非洛地平(n=98)
83
10
5
93(95)
0.5
尼群地平(n=64)
, http://www.100md.com
35
17
12
52(81)
0.653c
2组比较经Ridit分析：cP<0.01。
降压幅度 治疗前后血压下降的幅度，经自身对照t检验， 2组差别均有非常显著意义，P<0.01。非洛地平缓释片组与尼群地平组的 降压幅度比较差别有显著意义，P<0.05,见表2。
表2 2组治疗前后降压(kPa)幅度比较(
±s)
, http://www.100md.com
项目
非洛地平缓释片组(n=98)
尼群地平组(n=64)
收缩压
治疗前
22.7±1.6
22.5±1.7
治疗后
17.9±1.8
18.6±1.4
降压幅度
-4.3±0.5c
, http://www.100md.com
-3.9±0.7ce
舒张压
治疗前
13.8±0.7
13.5±0.5
治疗后
11.2±0.6
11.10±0.20
降压幅度
-2.4±0.5c
-2.0±0.6ce
, http://www.100md.com
自身配对t检验：cP<0.01。组间对照t检验：eP<0.05。
实验室检查结果比较 2组治疗前后心率，血、尿常规，肝、肾功能，血糖 ，血脂，电解质及心电图等无明显变化，且均在正常值范围。
不良反应 2组均未因药物不良反应而中止治疗。非洛地平缓释片组7例 出 现头痛，4例头晕，2例面红，2例轻度踝部水肿，不良反应发生率为15%。尼群地平组5例出 现头痛，3例头晕，3例面红，1例搔痒，1例轻度踝部水肿，不良反应发生率为20%。2组差别 有显著意义(P<0.05)。
讨论
本研究用非洛地平缓释片治疗轻、中度高血压病，总有效率为95%，与国内[2]报道相似，显著高于尼群地平的总有效率，降压幅度也较尼群地平下降明显。本文结果表明非洛地平缓释片每日给药1次对大多数病人可有效地控制血压。 而尼群地平需日服2次以维持有效血浓度。2组的不良反应基本相仿，但非洛地平缓释片组不良反应发生率明显低于尼群地平组，证实了病人对非络地平缓释片有较好的耐受性，符合文献[3]的报道。综上所述，非洛地平缓释片具有较高的临床疗效，用药量小，安全性高，耐受性好，是治疗轻、中度高血压病较满意的药物之一。
, 百拇医药
参考文献
1 司良毅(Si LY).新型钙拮抗剂非洛地平对心血管系统的作用.心血管病学进展(Xinxueguanbingxue Jinzhan) 1995；16：9-11.
2 诸骏仁(Zhu JR),陶 萍(Tao P),刘国仗(Liu GZ),等(et al).非洛地 平缓释 片每日一次治疗高血压病的疗效观察.中华心血管病杂志(Chin J Cardiol) 1996; 24: 272 -5.
3 Wester A.Felodipine monotherapy vs placebo: A dose-response study in hypertension.J Cardiovasc Pharmacol 1990; 15 Suppl 4: S59-S60.
1997年3月27日收稿 1997年12月31日接受, 百拇医药
单位：姜振泼 田德太 房锡晓 周祖浩：即墨市第三人民医院，山东即墨266200；吴永群：即墨市人民医院，山东即墨266200
关键词：非洛地平；尼群地平；高血压
非洛地平缓释片与尼群地平片治疗高血压病的疗效比较 摘要 目的：比较非洛地平缓释片与尼群地平片治疗高血压病的疗效。方法：轻、中度高血压病病人162例，其中98例(男性67例，女性31例，年龄51a±s6a) 用非洛地平缓释片5～10mg,po,qd×4wk治疗。另64例(男性47例，女性17例，年龄50a±8a)用尼群地平片10 mg,po,bid或tid×4 wk治疗。结果：非洛地平缓释片组总有效率95%，与尼群地平片组(81%)相比 ，差别有非常显著意义(P<0.01)。不良反应发生率非洛地平缓释片组15%，与尼群地平片组(20%)比较，差别有显著意义(P<0.05)。结论：非 洛地平缓释片对高血压病的疗效显著而又安全，优于尼群地平片。
, 百拇医药
Felodipine extended-release tablet vs nitrendipine tablet
in treating hypertension
JIANG Zhen-Po,TIAN De-Tai,FANG Xi-Xiao,ZHOU Zu-Hao
(The People's Hospital of Jimo City,Jimo SHANDONG 266200)
WU Yong-Qun
(The Third People's Hospital of Jimo City,Jimo SHANDONG 266200)
ABSTRACT AIM: To compare the effects of felodipine extended- release(ER) with nitrendipine on hypertensive disease.METHODS: Among 162 mild t o moderate hypertensive patients,98 patients (M 67,F 31,age 51 a±s 6 a) received felodipine-ER 5-10 mg,po,qd for 4 wk; 64 patients (M 47,F 17,age 50 a±8 a) received nitrendipine 10 mg,po,bid or tid f or 4 wk.RESULTS: The clinical total effective rate of felodipine-ER group was h igher than that of nitrendipine group (95% vs 81%,P<0.0 1).Adverse effects of felodipine-ER group were fewer than those of nitrendi pine group (15% vs 20%,P<0.05).CONCLUSION: Felodipine-ER i s a safe and effective drug on hypertensive disease,and superior to nitrendipine.
, 百拇医药
KEY WORDS felodipine; nitrendipine; hypertension
非洛地平缓释片(felodipine extended-release)是一种新型的二氢吡啶类钙通道 阻滞剂，具有高度的血管选择性，有显著降低血压及总外周血管阻力的作用[1]。 该药只需每日服药1次，即能保持24 h的有效血药浓度。本文对98例高血压病病人应用非络地平缓释片治疗，并与第2代二氢吡啶类钙通道阻滞剂尼群地平(nitrendipine)的疗效相比较。
材料与方法
观察对象 轻、中度高血压病病人162例(治疗前血压均在21.3～28.0/12.7～15.3 kPa,肝、肾功能和血、尿常规均正常，无其他内科严重疾患)分为2组：非洛地 平缓 释片组98例，其中男性67例，女性31例，年龄51 a±s 6 a,病程11 a±9 a; 尼群地平组64例，其中男性47例，女性17例，年龄50 a±8 a,病程12 a±6 a。
, http://www.100md.com
治疗方法 全部病人治疗前均停用抗高血压药物2wk为观察期，观察期服 用安慰剂(施尔康)，每日1片。非洛地平缓释片组98例，每日早餐后服用1片(5 mg)非洛地平 缓释片(山西 康宝生物制品股份有限公司生产，批号960828) 连服1～2 wk，若血压未降至正常，则增至 每日2片(10 mg)，直至1个疗程(4 wk)结束。尼群地平组服尼群地平(大连辉瑞制药有限 公司生产 ，批号951001)每天早晚各1片(10 mg/片)，连服1～2 wk,若血压未降至正常，则增至每日3 次，每次1片，直至1个疗程(4 wk)结束。
血压测量 应用袖带水银柱式血压计，取坐位测右肱动脉血压。观 察期和 治疗期每周星期一、三、五各测血压1次。观察期的wk 2测3次血压(非同日)的平均值作为 治疗前基础血 压。治疗期的wk 4测(非同日)3次血压的平均值作为治疗后血压。每次测血压的同时测心 率及心律。
疗效判断标准 降压疗效以治疗后血压同治疗前基础血压比较。显效：舒 张压(DBP)下降≥1.33 kPa,且降至正常范围或舒张压下降≥2.67 kPa。有效：舒张压下降<1.33 kPa但已降至正常范围或舒张压下降1.33～2.53 kPa,或收缩压(SBP)下降4 kPa。无效：未达到以上标准。显效加有效为总有效率。
, 百拇医药
实验室检查 每例病人在治疗前(观察期wk 2)及治疗后(治疗期wk 4)各检 查1次血、尿常规，血尿素氮、肌酐，血糖，肝功能，血胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋 白胆固醇，血清钾、钠、氯及心电图等。
不良反应评价 观察治疗前后病人的不良反应，对比治疗前后实验室及辅助检查结果。
结果
降压疗效 非络地平缓释片组98例中显效83例(85%)，有效10例(10%)，无 效5例(5%)，总有效例数93例(95%)。尼群地平组64例中显效35例(55%)，有效17例(26%)，无 效12例(19%)，总有效例数52例(81%)。经Ridit检验，差别有非常显著意义，P<0.01(见表1)。
表1 2组治疗后降压疗效比较(例)
组别
, 百拇医药
显效
有效
无效
总有效率(%)
值非洛地平(n=98)
83
10
5
93(95)
0.5
尼群地平(n=64)
, http://www.100md.com
35
17
12
52(81)
0.653c
2组比较经Ridit分析：cP<0.01。
降压幅度 治疗前后血压下降的幅度，经自身对照t检验， 2组差别均有非常显著意义，P<0.01。非洛地平缓释片组与尼群地平组的 降压幅度比较差别有显著意义，P<0.05,见表2。
表2 2组治疗前后降压(kPa)幅度比较(
±s), http://www.100md.com
项目
非洛地平缓释片组(n=98)
尼群地平组(n=64)
收缩压
治疗前
22.7±1.6
22.5±1.7
治疗后
17.9±1.8
18.6±1.4
降压幅度
-4.3±0.5c
, http://www.100md.com
-3.9±0.7ce
舒张压
治疗前
13.8±0.7
13.5±0.5
治疗后
11.2±0.6
11.10±0.20
降压幅度
-2.4±0.5c
-2.0±0.6ce
, http://www.100md.com
自身配对t检验：cP<0.01。组间对照t检验：eP<0.05。
实验室检查结果比较 2组治疗前后心率，血、尿常规，肝、肾功能，血糖 ，血脂，电解质及心电图等无明显变化，且均在正常值范围。
不良反应 2组均未因药物不良反应而中止治疗。非洛地平缓释片组7例 出 现头痛，4例头晕，2例面红，2例轻度踝部水肿，不良反应发生率为15%。尼群地平组5例出 现头痛，3例头晕，3例面红，1例搔痒，1例轻度踝部水肿，不良反应发生率为20%。2组差别 有显著意义(P<0.05)。
讨论
本研究用非洛地平缓释片治疗轻、中度高血压病，总有效率为95%，与国内[2]报道相似，显著高于尼群地平的总有效率，降压幅度也较尼群地平下降明显。本文结果表明非洛地平缓释片每日给药1次对大多数病人可有效地控制血压。 而尼群地平需日服2次以维持有效血浓度。2组的不良反应基本相仿，但非洛地平缓释片组不良反应发生率明显低于尼群地平组，证实了病人对非络地平缓释片有较好的耐受性，符合文献[3]的报道。综上所述，非洛地平缓释片具有较高的临床疗效，用药量小，安全性高，耐受性好，是治疗轻、中度高血压病较满意的药物之一。
, 百拇医药
参考文献
1 司良毅(Si LY).新型钙拮抗剂非洛地平对心血管系统的作用.心血管病学进展(Xinxueguanbingxue Jinzhan) 1995；16：9-11.
2 诸骏仁(Zhu JR),陶 萍(Tao P),刘国仗(Liu GZ),等(et al).非洛地 平缓释 片每日一次治疗高血压病的疗效观察.中华心血管病杂志(Chin J Cardiol) 1996; 24: 272 -5.
3 Wester A.Felodipine monotherapy vs placebo: A dose-response study in hypertension.J Cardiovasc Pharmacol 1990; 15 Suppl 4: S59-S60.
1997年3月27日收稿 1997年12月31日接受, 百拇医药